Вемонис Ултра

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Вемонис Ультра, 400 мг + 60 мг + 80 мг, покрытые таблетки

Метамизол натрия + Кофеин + Гидрохлорид дротаверина

Препарат Вемонис Ультра может вызывать аномально низкое количество белых кровяных клеток (агранулоцитоз), что может привести к тяжелым и угрожающим жизни инфекциям (см. пункт 4).

Необходимо прекратить использование препарата и немедленно обратиться к врачу, если出现 любой из следующих симптомов: лихорадка, озноб, боль в горле, болезненные язвы в носу, полости рта и горла или в области половых органов или ануса.

Если у пациента ранее наблюдался агранулоцитоз при приеме метамизола или подобных препаратов, не следует повторно принимать этот препарат (см. пункт 2).

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Препарат следует всегда принимать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные эффекты, включая все возможные нежелательные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Вемонис Ультра и для чего он используется
• 2. Важная информация перед приемом препарата Вемонис Ультра
• 3. Как принимать препарат Вемонис Ультра
• 4. Возможные нежелательные эффекты
• 5. Как хранить препарат Вемонис Ультра
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Вемонис Ультра и для чего он используется

Препарат Вемонис Ультра предназначен для использования у взрослых для симптоматического лечения:

• болей, связанных со спазмами гладких мышц средней, умеренной или сильной степени:
• мочеполовой системы (почечная колика, болезненные менструации),
• пищеварительного тракта (кишечная колика, синдром раздраженного кишечника),
• желчных путей (воспаление желчного пузыря, воспаление желчных протоков).
• болей различного происхождения средней степени, когда использование других препаратов противопоказано или неэффективно.

Вемонис Ультра является комбинированным препаратом с обезболивающим действием. Метамизол натрия имеет обезболивающее действие, кофеин стимулирует нервную систему и расширяет кровеносные сосуды, а гидрохлорид дротаверина расслабляет гладкие мышцы.
Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед приемом препарата Вемонис Ультра

Когда не принимать препарат Вемонис Ультра:

• если у пациента ранее наблюдалось значительное снижение количества белых кровяных клеток, называемых гранулоцитами, вызванное метамизолом или другими подобными препаратами, называемыми пиразолонами или пиразолидинами;
• если у пациента есть нарушение функции костного мозга или заболевание, влияющее на производство или функцию кровяных клеток;
• если пациент имеет аллергию на метамизол, кофеин, дротаверин, производные пиразолона (например, феназон, пропифеназон) или пиразолидина (например, фенилобутазон, оксифенбутазон) или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6);
• если пациент имеет астму или непереносимость, связанную с приемом некоторых обезболивающих препаратов, таких как салицилаты, парацетамол, диклофенак, ибупрофен, индометацин или напроксен, проявляющуюся в виде бронхоспазма, крапивницы, ринита, ангионевротического отека;
• если пациент имеет тяжелую почечную или печеночную недостаточность;
• если пациент имеет тяжелую сердечную недостаточность;
• если пациент имеет блокаду предсердий и желудочков II и III степени;
• если пациент имеет определенные метаболические расстройства (порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы);
• если пациент имеет анемию;
• если пациент моложе 18 лет;
• если пациентка беременна или кормит грудью;
• если у пациента выявлена повышенная чувствительность к сое или арахису (препарат содержит соевый лецитин).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Вемонис Ультра необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если пациент имеет астму или непереносимость, связанную с приемом некоторых обезболивающих препаратов (см. пункт Когда не принимать препарат Вемонис Ультра), проявляющуюся в виде крапивницы, ангионевротического отека, особенно если это сопровождается полипозным ринитом и полипами в носу;
• если пациент имеет бронхиальную астму, особенно при сочетании с ринитом и полипами в носу;
• если пациент имеет аллергию, атопию, может возникнуть анафилактический шок. Поэтому при использовании метамизола рекомендуется быть особенно осторожным у пациентов с астмой или атопией (см. также пункт Когда не принимать препарат Вемонис Ультра);
• если пациент имеет хроническую крапивницу;
• если пациент имеет непереносимость некоторых красителей (например, тартразина) или консервантов (например, бензоатов);
• если пациент имеет непереносимость алкоголя, проявляющуюся в виде чихания, слезотечения, сильного покраснения лица при реакции даже на небольшие количества алкоголя; это может указывать на ранее не выявленную астму, связанную с приемом некоторых обезболивающих препаратов (см. пункт Когда не принимать препарат Вемонис Ультра);
• если пациент имеет низкое кровяное давление, проблемы с кровообращением, испытал потерю жидкости или обезвоживание;
• если пациент имеет высокое кровяное давление;
• если пациент имеет высокую температуру;
• если пациент имеет проблемы с почками или печенью;
• если пациент старше 65 лет, имеет плохое общее состояние здоровья или почечную недостаточность;
• если у пациента выявлена повышенная чувствительность к другим веществам;
• если пациент имеет врожденную непереносимость галактозы, лактазы или синдром плохой абсорбции глюкозы-галактозы.

В случае сомнений, касающихся вышеуказанных обстоятельств, пациенту необходимо проконсультироваться с лечащим врачом перед началом приема препарата Вемонис Ультра.
Аномально низкое количество белых кровяных клеток (агранулоцитоз)
Препарат Вемонис Ультра может вызывать агранулоцитоз, то есть очень низкое количество определенного типа белых кровяных клеток, называемых гранулоцитами, которые играют важную роль в борьбе с инфекциями (см. пункт 4). Необходимо прекратить прием метамизола и немедленно обратиться к врачу, если появятся следующие симптомы, поскольку они могут указывать на возможный агранулоцитоз: озноб, лихорадка, боль в горле и болезненные язвы слизистой оболочки, особенно в полости рта, носу и горле или в области половых органов или ануса.
Врач назначит лабораторное исследование для проверки количества кровяных клеток у пациента. Если метамизол принимается для снижения температуры, некоторые симптомы развивающегося агранулоцитоза могут остаться незамеченными. Аналогично, симптомы также могут быть маскированы, если пациент принимает антибиотики.
Агранулоцитоз может развиться в любой момент во время приема препарата Вемонис Ультра, а также в течение короткого времени после прекращения приема метамизола.
Агранулоцитоз может возникнуть даже если метамизол ранее принимался без осложнений.
Аномальное количество тромбоцитов и других кровяных клеток
Метамизол может вызывать тромбоцитопению, проявляющуюся в виде повышенной склонности к кровотечению, возникновению кровоподтеков на коже и слизистых оболочках. В случае появления симптомов тромбоцитопении пациент должен немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Во время лечения может возникнуть также тяжелое снижение количества красных и белых кровяных клеток, а также тромбоцитов, называемое панцитопенией. Пациенты должны немедленно обратиться к врачу, если во время лечения препаратом Вемонис Ультра появятся симптомы, такие как плохое самочувствие, инфекция, постоянная лихорадка, кровоподтеки, кровотечение, бледность кожи. Если анализ крови показывает отклонения в количестве кровяных клеток или тромбоцитов, необходимо немедленно прекратить лечение и контролировать количество кровяных клеток и тромбоцитов до тех пор, пока они не вернутся к норме.
Печеночные расстройства
У пациентов, принимающих метамизол, наблюдались случаи гепатита, симптомы которого появлялись в течение нескольких дней или месяцев после начала лечения.
Необходимо прекратить прием препарата Вемонис Ультра и обратиться к врачу, если у пациента появятся печеночные расстройства, такие как плохое самочувствие (тошнота или рвота), лихорадка, чувство усталости, потеря аппетита, темная моча, светлый стул, желтуха кожи или белков глаз, зуд, сыпь или боль в верхней части живота. Врач проверит функцию печени у пациента.
Пациент не должен принимать препарат Вемонис Ультра, если ранее принимал какие-либо лекарственные препараты, содержащие метамизол, и имел печеночные расстройства.
Тяжелые кожные реакции
Существует риск возникновения тяжелых кожных реакций, характеризующихся появлением пузырей на коже и слизистых оболочках - пузырчатой эритемы, зоспора, токсического эпидермального некролиза, реакций, связанных с лекарствами, и общими симптомами (синдром ДРЕСС). Если у пациента появятся какие-либо из этих симптомов, связанных с тяжелыми кожными реакциями, указанные в пункте 4, необходимо немедленно прекратить прием препарата Вемонис Ультра и обратиться к врачу. Пациенты также должны немедленно обратиться к врачу.
Препарат Вемонис Ультра не должен использоваться пациентами с повышенной чувствительностью к компонентам этого препарата (подробное описание противопоказаний см. выше в пункте Когда не принимать препарат Вемонис Ультра).
Тяжелая аллергическая реакция
Тяжелая аллергическая реакция, называемая анафилактическим шоком, характеризуется появлением отека лица и горла, общей крапивницы, бронхоспазма и может угрожать жизни. Поэтому препарат Вемонис Ультра не должен использоваться пациентами с повышенной чувствительностью к компонентам этого препарата или пациентами с историей аллергических реакций на другие обезболивающие препараты (подробное описание противопоказаний см. выше в Когда не принимать препарат Вемонис Ультра). Пациенты, испытывающие анафилактический шок или другую иммунологическую реакцию на метамизол, также могут быть склонны к подобной реакции на другие пиразолоны и пиразолидины.
Понижение артериального давления
Препарат Вемонис Ультра может вызывать понижение артериального давления (гипотония), которое, вероятно, зависит от дозы. Риск возникновения тяжелой гипотонии увеличивается у пациентов с ранее existing низким кровяным давлением, проблемами с кровообращением, а также у пациентов, которые испытали потерю жидкости или обезвоживание (см. выше). У таких пациентов препарат Вемонис Ультра следует использовать с осторожностью и только после консультации с врачом.
Пациенты пожилого возраста
См. пункт 3.
Пациенты с проблемами почек или печени
См. пункт 3.
Пациенты с другими аллергиями
Пациенты с аллергией (проявляющейся, например, как кожные изменения или зуд) на другие вещества (например, добавки, консерванты) должны использовать препарат Вемонис Ультра с осторожностью.
Из-за содержания кофеина в препарате следует избегать чрезмерного потребления кофеина (например, кофе, чая и некоторых других напитков) во время приема этого препарата.
Препарат не следует принимать непосредственно перед сном.

Дети и подростки

Препарат Вемонис Ультра не следует использовать у пациентов моложе 18 лет (см. Когда не принимать препарат Вемонис Ультрав пункте 2).

Вемонис Ультра и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
При использовании препарата Вемонис Ультра с другими препаратами необходимо учитывать следующие взаимодействия:

• Циклоспорин(используемый для лечения пациентов после трансплантации) - необходимо контролировать уровень циклоспорина в сыворотке, поскольку он может уменьшиться под воздействием метамизола;
• Метотрексат(препарат, используемый для лечения определенных типов рака) - метамизол может увеличить токсичность метотрексата по отношению к костному мозгу (месту, где образуются новые кровяные клетки), особенно у пациентов пожилого возраста. Поэтому следует избегать одновременного использования метотрексата и препарата Вемонис Ультра;
• Кислота ацетилсалициловая- метамизол может уменьшить противосвертывающее действие низких доз кислоты ацетилсалициловой. Пациенты, принимающие низкие дозы кислоты ацетилсалициловой для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний, должны использовать препарат Вемонис Ультра с осторожностью;
• Бупропион(антидепрессант и препарат, помогающий бросить курить) - метамизол может уменьшить концентрацию бупропиона в крови. Поэтому следует быть осторожным при одновременном использовании препарата Вемонис Ультра и бупропиона;
• Эфавиренз(препарат, используемый для лечения ВИЧ-инфекции (СПИД)) - метамизол может уменьшить концентрацию этого препарата в плазме и ограничить его клиническую эффективность;
• Метадон(препарат, используемый для лечения зависимости от наркотиков (опиоидов)) - метамизол может уменьшить концентрацию этого препарата в плазме и ограничить его клиническую эффективность;
• Вальпроин(препарат, используемый для лечения эпилепсии или биполярного расстройства) - метамизол может уменьшить концентрацию этого препарата в плазме и ограничить его клиническую эффективность;
• Такролимус(препарат, используемый для профилактики отторжения трансплантированного органа у пациентов после трансплантации) - метамизол может уменьшить концентрацию этого препарата в плазме и ограничить его клиническую эффективность;
• Сертралин(препарат, используемый для лечения депрессии) - метамизол может уменьшить концентрацию этого препарата в плазме и ограничить его клиническую эффективность;
• Препараты, метаболизируемые печенью(например, кларитромицин, этинилэстрадиол, сертралин) - кофеин может вызывать увеличение их концентрации в крови;
• Салицилаты- кофеин может увеличивать их абсорбцию;
• Циметидин(препарат, уменьшающий количество кислоты в желудке), оральные контрацептивы, ципрофлоксацин и эноксацин(препараты, используемые для лечения инфекций), мексилетин(препарат, используемый для лечения нарушений сердечного ритма) - эти препараты могут увеличивать концентрацию кофеина в крови;
• Миорелаксанты- некоторые миорелаксанты блокируют метаболизм кофеина, поэтому совместное использование препарата Вемонис Ультра с этими препаратами не рекомендуется;
• Никотин- увеличивает выведение кофеина;
• Дисульфирам(препарат, используемый для лечения алкоголизма), этинилэстрадиол(препарат, используемый для лечения нарушений менструального цикла и в качестве контрацептива) - могут увеличивать эффект кофеина;
• Леводопа(препарат, используемый для симптоматического лечения болезни Паркинсона) - эффект леводопы может быть уменьшен, поэтому при одновременном использовании препарата Вемонис Ультра и леводопы могут ухудшиться тремор и жесткость у пациентов с болезнью Паркинсона.

Вемонис Ультра и алкоголь

Одновременное потребление алкоголя может влиять на концентрацию и время реакции (см. Вождение транспортных средств и эксплуатация машин).

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременна или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Не принимать препарат Вемонис Ультра во время беременности и грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

В рекомендуемом диапазоне доз препарат Вемонис Ультра не влияет на концентрацию и время реакции. Однако при более высоких дозах метамизола или после потребления алкоголя концентрация и время реакции могут ухудшиться, или дротаверин может вызвать головокружение, кофеин - повышенную психомоторную активность и раздражительность, что создает опасность в ситуациях, когда они особенно важны (например, при вождении транспортных средств и эксплуатации машин).

Препарат содержит лактозу, соевый лецитин и натрий

Препарат Вемонис Ультра содержит лактозу

Если у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом препарата.

Препарат Вемонис Ультра содержит соевый лецитин

Не использовать этот препарат в случае аллергии на арахис или сою.

Препарат Вемонис Ультра содержит натрий

Каждая таблетка содержит 27,6 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой таблетке, что соответствует 1,4% рекомендуемой ВОЗ максимальной суточной дозы натрия для взрослых.

3. Как принимать препарат Вемонис Ультра

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые
Рекомендуемая доза для взрослых составляет 1 таблетку 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 3 таблетки.
Дети и подростки
Препарат Вемонис Ультра не следует использовать у пациентов моложе 18 лет (см. Когда не принимать препарат Вемонис Ультрав пункте 2).
Пациенты пожилого возраста и пациенты в плохом общем состоянии здоровья или с почечной недостаточностью (см. также Когда не принимать препарат Вемонис Ультраи Предостережения и меры предосторожностив пункте 2)
У пациентов пожилого возраста, ослабленных пациентов и пациентов с нарушением функции почек дозу метамизола следует уменьшить из-за возможности продления времени выведения метаболитов метамизола.
У пациентов пожилого возраста с плохим общим состоянием здоровья и сниженным клиренсом креатинина рекомендуется использовать более низкую дозу дротаверина из-за медленного метаболизма этого активного вещества.
Пациенты с нарушением функции почек или печени (см. также Когда не принимать препарат Вемонис Ультраи Предостережения и меры предосторожностив пункте 2).
Из-за снижения скорости выведения метамизола у пациентов с нарушением функции почек или печени следует избегать многократного приема высоких доз метамизола. При краткосрочном использовании снижение дозы метамизола не требуется. Нет опыта долгосрочного использования метамизола.
Способ введения
Перорально.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Вемонис Ультра

При приеме очень высоких доз может возникнуть красное окрашивание мочи из-за выведения безвредного метаболита.
Острое передозирование может вызвать тошноту, рвоту, боль в животе, ухудшение функции почек или острую почечную недостаточность, реже симптомы со стороны центральной нервной системы (головокружение, сонливость, кома, судороги), а также снижение артериального давления. Пациенты также могут испытывать дискомфорт в груди, раздражительность, нервозность, тремор, мышечные спазмы, головную боль, бессонницу, чувство тревоги, эйфорию, дезориентацию или возбуждение. Может возникнуть также тахикардия, нарушения сердечного ритма и проблемы с работой сердца, которые могут привести к обмороку и остановке сердца. Передозирование кофеина может вызвать следующие симптомы: боль в эпигастральной области, рвоту, диурез, тахикардию или нарушения сердечного ритма, возбуждение нервной системы (бессонница, нервозность, возбуждение, психомоторное возбуждение, раздражительность, тремор и судороги).
Не известны случаи передозировки дротаверина.
В случае приема слишком большой дозы препарата Вемонис Ультра необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту или обратиться в ближайший стационар для получения дальнейших рекомендаций.

Пропуск приема препарата Вемонис Ультра

В случае пропуска дозы препарата необходимо принять ее как можно скорее после того, как пациент вспомнит, если только не наступило время следующей дозы. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные эффекты

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не возникают у каждого пациента.
Из-за угрозы жизни препарат следует немедленно прекратить и обратиться за медицинской помощью в случае появления тяжелых аллергических реакций (анафилактических).
Редко встречающиеся нежелательные эффекты (реже чем у 1 из 1000 пациентов):

• отек лица, губ, языка и (или) горла, который может вызвать затруднение глотания или дыхания;
• изменения кожи и слизистых оболочек, такие как зуд, жжение, покраснение, сыпь, крапивница.

Очень редко встречающиеся нежелательные эффекты (реже чем у 1 из 10 000 пациентов):

• тяжелый бронхоспазм.

Нежелательный эффект, встречающийся с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• анафилактический шок (угрожающий жизни снижение артериального давления, слабость, обморок) (см. Предостережения и меры предосторожностив пункте 2).

Необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу, если появятся следующие тяжелые нежелательные эффекты:
Очень редко встречающиеся нежелательные эффекты (реже чем у 1 из 10 000 пациентов):

• агранулоцитоз (полный или почти полный исчезновение гранулоцитов в крови), который может привести к смерти, проявляющийся: высокой лихорадкой, ознобом, болью в горле, трудностями при глотании, а также воспалением слизистой оболочки полости рта, носа, горла, половых органов и ануса, повышенным ОБ, не всегда нормальными значениями гемоглобина, эритроцитов и тромбоцитов, хотя обычно они находятся в норме, незначительно увеличенными лимфатическими узлами и селезенкой, хотя обычно они без изменений;
• панцитопения (значительное снижение количества всех кровяных клеток: красных и белых кровяных клеток, а также тромбоцитов, проявляющаяся общим плохим самочувствием, лихорадкой, симптомами инфекции, кровоподтеками, кровотечением, бледностью кожи) (см. Предостережения и меры предосторожностив пункте 2);
• гемолитическая анемия, апластическая анемия, повреждение костного мозга, иногда заканчивающееся смертью. У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы препарат может вызвать гемолиз кровяных клеток;
• снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения, обычно проявляющаяся в виде повышенной склонности к кровотечению, возникновению кровоподтеков на коже и слизистых оболочках).

Нежелательный эффект, встречающийся с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• пузырчатая эритема (пузыри, переходящие в язвы, на слизистых оболочках рта, глаз, половых органов и вокруг глаз);
• тяжелые кожные реакции, включая токсический эпидермальный некролиз (пузырчатая эритема, переходящая в язвы, на коже и слизистых оболочках, приводящая к отторжению большого количества кожи и обнажению большого количества кожи) (см. Предостережения и меры предосторожностив пункте 2);
• острая генерализованная пустулезная сыпь;
• пузырчатая сыпь;
• острая почечная недостаточность, которая может протекать с выведением небольшого количества мочи (олигурия), задержкой выведения мочи (анурия) или избытком белков в моче (протеинурия), острое интерстициальное нефрит, красное окрашивание мочи;
• синдром Куниса (острый коронарный синдром);
• повреждение печени;
• чрезмерное снижение артериального давления (встречается с частотой для метамизола - неизвестной, для дротаверина - редко; см. Предостережения и меры предосторожностив пункте 2);
• аспириновая астма (см. Когда не принимать препарат Вемонис Ультрав пункте 2), приступы астмы.

Необходимо прекратить прием препарата Вемонис Ультра и немедленно обратиться за медицинской помощью, если появится любой из следующих симптомов:

плохое самочувствие (тошнота или рвота), лихорадка, чувство усталости, потеря аппетита, темная моча, светлый стул, желтуха кожи или белков глаз, зуд, сыпь или боль в верхней части живота. Это могут быть симптомы повреждения печени. См. также пункт 2 Предостережения и меры предосторожности.

Другие нежелательные эффекты:

Не очень часто (реже чем у 1 из 100 пациентов) встречаются:

• лекарственная сыпь (преходящая сыпь различного типа: папулезная, макулопапулезная, пустулезная, эритематозная).

Редко (реже чем у 1 из 1000 пациентов) встречаются:

• изменения кожи папулезно-макулезного типа;
• лейкопения (снижение количества белых кровяных клеток в крови);
• бессонница (связанная с дротаверином);
• тремор;
• тахикардия.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• нарушения желудочно-кишечного тракта, язвы желудка и кровотечение, рвота, изжога, вздутие, тошнота, боли в животе, запор, раздражение желудка, диарея, сухость во рту;
• гепатит, желтуха кожи и белков глаз, повышение активности печеночных ферментов в крови;
• головные боли и головокружение;
• красное окрашивание мочи (после приема очень высоких доз метамизола);
• изменения уровня глюкозы в крови (высокий и низкий уровень глюкозы);
• раздражительность, бессонница (связанная с кофеином), нервозность, беспокойство;
• повышенная психомоторная активность;
• увеличение силы сокращения сердечной мышцы, нерегулярный сердечный ритм (аритмия), ускоренное сердцебиение (тахикардия);
• покраснение лица, шеи и декольте;
• сыпь/высыпания на коже различного типа, экссудативные изменения, чрезмерное потоотделение;
• мышечные спазмы;
• усталость;
• понижение артериального давления;
• синдром отмены препарата (наиболее частым симптомом отмены кофеина является головная боль), раздражительность;
• ускоренное сердцебиение, повышение диуреза, увеличение клиренса креатинина, повышение выведения натрия и кальция.

Тяжелые кожные реакции
Необходимо прекратить прием препарата Вемонис Ультра и немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента появятся какие-либо из следующих тяжелых нежелательных эффектов:

• красноватые, плоские пятна на туловище в виде мишени или круглые, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы в полости рта, горле, носу, на половых органах и в области глаз. Появление таких тяжелых кожных сыпей может предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
• распространенная сыпь, высокая температура и увеличенные лимфатические узлы (синдром ДРЕСС или синдром повышенной чувствительности к препаратам).

Сообщение о нежелательных эффектах

Если出现ят любые нежелательные эффекты, включая все возможные нежелательные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные эффекты можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Вемонис Ультра

Не хранить при температуре выше 30°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке и блистере после: EXP.
Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Вемонис Ультра

• Активными веществами препарата являются: метамизол натрия в виде метамизола натрия моногидрата, кофеин, гидрохлорид дротаверина.
• Другими компонентами (вспомогательными веществами) являются: микрокристаллическая целлюлоза (тип 112), лактоза моногидрат, кросповидон (тип А), тальк, стеарат магния, поливиниловый спирт, диоксид титана (Е 171), желтый оксид железа (Е 172), соевый лецитин, ксантановая камедь.

Как выглядит Вемонис Ультра и что содержит упаковка

Покрытые таблетки, желтоватые, овальные, с выгравированным текстом «80» на одной стороне.
Блистеры из фольги PA/Al/ПВХ/Al, содержащие 4, 6, 8, 12 или 24 покрытые таблетки в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Adamed Pharma S.A.
Пенькув, ул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув
тел.: +48 22 732 77 00

Производитель

Adamed Pharma S.A.
ул. Маршала Ю. Пилсудского 5
95-200 Пабянице

Дата последнего обновления инструкции: