Пиралгина Плус

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ПИРАЛГИНА ПЛЮС, 400 мг + 60 мг + 40 мг, покрытые таблетки

Метамизол натрий + Кофеин + Дротаверин гидрохлорид
Препарат Пиралгина Плюс может вызывать аномально низкое количество белых кровяных телец
(агранулоцитоз), что может привести к тяжелым и угрожающим жизни инфекциям (см. пункт 4).
Необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу, если возникнет
любой из следующих симптомов: лихорадка, озноб, боль в горле, болезненные язвы носа,
полости рта и горла или в области половых органов или ануса.
Если у пациента ранее возникал агранулоцитоз при применении метамизола или
podobных препаратов, не следует снова принимать этот препарат (см. пункт 2).

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Препарат следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или по рекомендации врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность снова прочитать ее при необходимости.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Если у пациента возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Пиралгина Плюс и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Пиралгина Плюс
• 3. Как принимать препарат Пиралгина Плюс
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Пиралгина Плюс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Пиралгина Плюс и для чего он используется

Препарат Пиралгина Плюс предназначен для применения у взрослых для симптоматического лечения:

• боли различного происхождения высокой интенсивности
• болей, связанных с спазмами гладкой мускулатуры:
• мочеполовой системы (почечная колика, болезненные менструации),
• пищеварительного тракта (кишечная колика, синдром раздраженного кишечника),
• желчных путей (воспаление желчного пузыря, воспаление желчных протоков), когда применение других препаратов противопоказано или неэффективно.

Пиралгина Плюс содержит три активных вещества. Метамизол натрий имеет обезболивающее действие,
а дротаверин гидрохлорид действует расслабляюще на гладкую мускулатуру. Кофеин является добавкой
к многим обезболивающим препаратам.

2. Важная информация перед применением препарата Пиралгина Плюс

Когда не принимать препарат Пиралгина Плюс:

• если у пациента ранее возникало значительное снижение количества белых кровяных телец, называемых гранулоцитами, вызванное метамизолом или другими подобными препаратами, называемыми пиразолонами или пиразолидинами;
• если у пациента есть нарушения функции костного мозга или заболевания, влияющие на производство или функцию кровяных клеток;
• если пациент имеет аллергию на метамизол, кофеин, дротаверин, производные пиразолона (например, феназон, пропифеназон) или пиразолидина (например, фенилбутазон, оксифенбутазон) или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если пациент имеет астму или непереносимость, связанную с приемом некоторых обезболивающих препаратов, таких как салицилаты, парацетамол, диклофенак, ибупрофен, индометацин или напроксен, проявляющуюся, например, спазмом бронхов, крапивницей, ринитом, ангиоэдемой;
• если пациент имеет тяжелую почечную или печеночную недостаточность;
• если пациент имеет тяжелую сердечную недостаточность;
• если пациент имеет блокаду предсердно-желудочковую II и III степени;
• если пациент имеет определенные метаболические расстройства (порфирия, дефицит дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата);
• если пациент имеет анемию;
• если пациент моложе 18 лет;
• если пациентка беременна или кормит грудью;
• если у пациента выявлена повышенная чувствительность к сое или арахису (препарат содержит соевый лецитин).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Пиралгина Плюс необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если пациент имеет астму или непереносимость, связанную с приемом некоторых обезболивающих препаратов (см. пункт Когда не принимать препарат Пиралгина Плюс) проявляющуюся крапивницей, ангиоэдемой, особенно если это сопровождается полипозным ринитом и полипами в носу;
• если пациент имеет бронхиальную астму, особенно при сочетании с ринитом и полипами в носу;
• если пациент имеет аллергию, атопию может возникнуть анафилактический шок. Поэтому при применении метамизола рекомендуется проявлять особую осторожность у пациентов с астмой или атопией (см. также пункт Когда не принимать препарат Пиралгина Плюс);
• если пациент имеет хроническую крапивницу;
• если пациент имеет непереносимость некоторых красителей (например, тартразина) или консервантов (например, бензоатов);
• если пациент имеет непереносимость алкоголя, проявляющуюся чиханием, слезотечением, сильным покраснением лица при реакции даже на небольшие количества алкоголя; это может указывать на ранее не выявленную астму, связанную с приемом некоторых обезболивающих препаратов (см. пункт Когда не принимать препарат Пиралгина Плюс);
• если пациент имеет низкое кровяное давление, проблемы с кровообращением, испытал потерю жидкости или обезвоживание;
• если пациент имеет высокое кровяное давление;
• если пациент имеет высокую температуру;
• если пациент имеет проблемы с почками или печенью;
• если пациент старше 65 лет, в плохом общем состоянии или с почечной недостаточностью;
• если у пациента есть повышенная чувствительность к другим веществам. В случае сомнений, следует проконсультироваться с врачом перед началом приема препарата Пиралгина Плюс.

Аномально низкое количество белых кровяных телец (агранулоцитоз)
Препарат Пиралгина Плюс может вызывать агранулоцитоз, то есть очень низкое количество определенного типа
белых кровяных телец, называемых гранулоцитами, которые играют важную роль в борьбе с инфекциями (см.
пункт 4). Необходимо прекратить прием метамизола и немедленно обратиться к врачу, если возникнут
следующие симптомы, поскольку они могут указывать на возможный агранулоцитоз: озноб, лихорадка, боль в горле и болезненные язвы слизистой оболочки, особенно в полости рта, носе и горле
или в области половых органов или ануса.
Врач назначит лабораторное исследование для проверки количества кровяных телец у пациента.
Если метамизол принимается для снижения температуры, некоторые симптомы развивающегося агранулоцитоза могут
остаться незамеченными. Аналогично, симптомы также могут быть маскированы, если пациент получает
антибиотики.
Агранулоцитоз может развиться в любой момент во время приема препарата Пиралгина Плюс,
и даже в течение короткого времени после прекращения приема метамизола.
Агранулоцитоз может возникнуть даже если метамизол ранее принимался без осложнений.
Аномальное количество тромбоцитов и других кровяных клеток
Метамизол может вызывать тромбоцитопению, проявляющуюся повышенной склонностью к кровотечению,
образованием кровоподтеков на коже и слизистых оболочках. В случае возникновения симптомов
тромбоцитопении пациент должен немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Во время лечения может возникнуть также тяжелое снижение количества красных и белых кровяных телец,
а также тромбоцитов, называемое панцитопенией. Пациенты должны немедленно обратиться к врачу, если во время
лечения препаратом Пиралгина Плюс возникнут симптомы такие как: плохое самочувствие, инфекция, упорная лихорадка, синяки, кровотечение, бледность. Если анализ крови покажет отклонения
в количестве кровяных телец или тромбоцитов, необходимо немедленно прекратить лечение и контролировать количество
кровяных телец и тромбоцитов до тех пор, пока они не вернутся к норме.
Расстройства печени
У пациентов, принимающих метамизол, возникали случаи воспаления печени, симптомы которого появлялись
в течение нескольких дней до нескольких месяцев после начала лечения.
Необходимо прекратить прием препарата Пиралгина Плюс и обратиться к врачу, если у пациента возникнут
расстройства печени, такие как: плохое самочувствие (тошнота или рвота), лихорадка, чувство усталости, потеря аппетита, темная окраска мочи, светлая окраска стула, желтуха кожи или белков глаз, зуд, сыпь или боль в верхней части живота. Врач проверит функцию печени у пациента.
Пациент не должен принимать препарат Пиралгина Плюс, если ранее он принимал какие-либо лекарственные препараты, содержащие метамизол, и имел расстройства печени.
Тяжелые кожные реакции
При лечении метамизолом отмечались случаи тяжелых кожных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсическую эпидермальную некролиз, лекарственный высыпание с эозинофилией
и общими симптомами (синдром DRESS). Если у пациента возникнет любой из этих симптомов, связанных с тяжелыми кожными реакциями, указанных в пункте 4, необходимо прекратить прием метамизола и немедленно обратиться за медицинской помощью.
Если у пациента ранее возникали тяжелые кожные реакции, не следует снова принимать препарат Пиралгина Плюс (см. пункт 4).
Тяжелая аллергическая реакция
Тяжелая аллергическая реакция, называемая анафилактическим шоком, характеризуется внезапным возникновением
например, отека лица и горла, общей крапивницы, спазма бронхов и может угрожать жизни. Поэтому
препарат Пиралгина Плюс не должен применяться пациентами с повышенной чувствительностью к компонентам
этого препарата или пациентами с историей аллергических реакций после применения других обезболивающих препаратов (подробное описание противопоказаний см. выше в Когда не принимать препарат Пиралгина Плюс). Пациенты, проявляющие анафилактический шок или другую иммунологическую реакцию на
метамизол, также находятся в группе риска подобной реакции на другие пиразолоны и пиразолидины.
Понижение артериального давления
Препарат Пиралгина Плюс может вызывать понижение артериального давления (гипотония), которое, вероятно, зависит от дозы. Риск возникновения тяжелой гипотонии увеличивается у пациентов с ранее существовавшим низким кровяным давлением, проблемами с кровообращением, а также у пациентов, у которых возникла потеря жидкости или обезвоживание (см. выше). У таких пациентов препарат Пиралгина Плюс следует применять с осторожностью и только после консультации
с врачом.
Пациенты пожилого возраста
См. пункт 3.
Пациенты с проблемами почек или печени
См. пункт 3.
Из-за содержания кофеина в препарате следует избегать чрезмерного потребления кофеина (например, кофе, чая и некоторых других напитков) во время приема этого препарата.
Препарат не следует применять непосредственно перед сном.

Дети и подростки

Препарат Пиралгина Плюс не следует применять у пациентов моложе 18 лет (см. Когда не принимать препарат Пиралгина Плюсв пункте 2).

Препарат Пиралгина Плюс и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
При применении препарата Пиралгина Плюс с другими препаратами следует учитывать следующие взаимодействия:

• Циклоспорин(применяется для лечения пациентов после трансплантации) - необходимо контролировать уровень циклоспорина в сыворотке, поскольку он может уменьшиться под влиянием метамизола;
• Метотрексат(препарат, применяемый для лечения определенных типов опухолей) - метамизол может увеличить токсичность метотрексата по отношению к костному мозгу (месту, где образуются новые кровяные клетки), особенно у пациентов пожилого возраста. Поэтому следует избегать одновременного применения метотрексата и препарата Пиралгина Плюс.
• Кислота ацетилсалициловая- метамизол может уменьшить противосвертывающее действие низких доз кислоты ацетилсалициловой. Пациенты, принимающие низкие дозы кислоты ацетилсалициловой для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний, должны применять препарат Пиралгина Плюс с осторожностью.
• Бупропион(антидепрессант и препарат, помогающий бросить курить) - метамизол может уменьшить концентрацию бупропиона в крови. Поэтому следует проявлять осторожность при одновременном применении препарата Пиралгина Плюс и бупропиона;
• Эфавиренз(препарат, применяемый для лечения ВИЧ-инфекции (СПИД)) - метамизол может уменьшить концентрацию этого препарата в плазме и ограничить его клиническую эффективность;
• Метадон(препарат, применяемый для лечения зависимости от наркотиков (опиоидов)) - метамизол может уменьшить концентрацию этого препарата в плазме и ограничить его клиническую эффективность;
• Вальпроин(препарат, применяемый для лечения эпилепсии или биполярного расстройства)
• метамизол может уменьшить концентрацию этого препарата в плазме и ограничить его клиническую эффективность;
• Такролимус(препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантированного органа)
• метамизол может уменьшить концентрацию этого препарата в плазме и ограничить его клиническую эффективность;
• Сертралин(препарат, применяемый для лечения депрессии) - метамизол может уменьшить концентрацию этого препарата в плазме и ограничить его клиническую эффективность;
• Препараты, метаболизируемые печенью(например, кларитромицин, этинилэстрадиол, сертралин) - кофеин может вызывать увеличение их концентрации в крови.
• Салицилаты- кофеин может увеличивать их абсорбцию.
• Циметидин(препарат, уменьшающий количество кислоты в желудке), оральные контрацептивы,ципрофлоксацин и эноксацин(препараты, применяемые для лечения инфекций), мексилетин(препарат, применяемый для лечения нарушений сердечного ритма) - эти препараты могут увеличивать концентрацию кофеина в крови;
• Миорелаксанты- некоторые миорелаксанты блокируют метаболизм кофеина, поэтому совместное применение препарата Пиралгина Плюс с этими препаратами не рекомендуется;
• Никотин- увеличивает выведение кофеина;
• Дисульфирам(препарат, применяемый для лечения алкоголизма), этинилэстрадиол(препарат, применяемый для лечения нарушений менструации и в качестве контрацептива) - могут увеличивать эффект кофеина;
• Леводопа(препарат, применяемый для симптоматического лечения болезни Паркинсона) - эффект леводопы может быть уменьшен, поэтому при одновременном применении препарата Пиралгина Плюс и леводопы могут возникнуть тремор и жесткость у пациентов с болезнью Паркинсона.

Препарат Пиралгина Плюс и алкоголь

Одновременное потребление алкоголя может влиять на концентрацию и время реакции (см. Вождение
транспорта и эксплуатация машин).

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременна или планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат Пиралгина Плюс во время беременности и грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

В рекомендуемом диапазоне доз не обнаружено влияния на концентрацию и время реакции. Однако при применении более высоких доз метамизола или после потребления алкоголя,
концентрация и время реакции могут ухудшиться или дротаверин может вызвать головокружение,
кофеин же может вызвать чрезмерную активность, раздражительность или усталость, что создает опасность
в ситуациях, когда они особенно важны (например, при вождении транспортных средств
и эксплуатации машин).

Препарат содержит лактозу моногидрат, натрий и соевый лецитин

Препарат Пиралгина Плюс содержит лактозу моногидрат

Если ранее у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен
обратиться к врачу перед приемом препарата.

Препарат Пиралгина Плюс содержит натрий

Каждая таблетка содержит 27,6 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой
таблетке, что соответствует 1,4% рекомендуемой ВОЗ максимальной суточной дозы натрия у взрослых.

Препарат Пиралгина Плюс содержит соевый лецитин

Не следует применять этот препарат в случае выявленной повышенной чувствительности к арахису или сое.

3. Как принимать препарат Пиралгина Плюс

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или по рекомендации врача или фармацевта. В случае сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Доза зависит от интенсивности боли и реакции пациента на препарат Пиралгина Плюс.
Всегда следует выбирать минимальную эффективную дозу.
Взрослые
Рекомендуемая доза для взрослых - 1 или 2 таблетки (400 или 800 мг метамизола натрия, 60 или 120 мг кофеина и 40 или 80 мг дротаверина гидрохлорида) 2 или 3 раза в день, но не чаще чем каждые 6-8 часов. Максимальная суточная доза - 6 таблеток (2400 мг метамизола натрия, 360 мг кофеина и 240 мг дротаверина гидрохлорида).
Если симптомы не исчезают в течение 3-5 дней после начала приема препарата Пиралгина Плюс или если симптомы ухудшаются, пациент должен немедленно обратиться к врачу.
Дети и подростки
Препарат Пиралгина Плюс не следует применять у пациентов моложе 18 лет (см. Когда не принимать препарат Пиралгина Плюсв пункте 2).
Пациенты пожилого возраста и пациенты в плохом общем состоянии или с почечной недостаточностью (см. также Когда не принимать препарат Пиралгина Плюси Предостережения и меры предосторожностив пункте 2)
У пациентов пожилого возраста, ослабленных пациентов и пациентов с нарушением функции почек дозу метамизола следует уменьшить из-за возможности продления времени выведения метаболитов метамизола.
У пациентов пожилого возраста в плохом общем состоянии и с сниженным клиренсом креатинина рекомендуется применять более низкую дозу дротаверина из-за медленного метаболизма этого активного вещества.
Пациенты с нарушением функции почек или печени (см. также Когда не принимать препарат Пиралгина Плюси Предостережения и меры предосторожностив пункте 2).
Из-за снижения скорости элиминации метамизола у пациентов с нарушением функции почек или печени следует избегать многократного применения высоких доз метамизола. При краткосрочном применении снижение дозы метамизола не требуется. Нет опыта применения метамизола при длительном лечении
Способ применения
Перорально. Таблетки принимаются, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Пиралгина Плюс

При применении очень высоких доз может возникнуть красное окрашивание мочи.
Острое передозирование может вызывать тошноту, рвоту, боль в животе, ухудшение функции почек или острую почечную недостаточность, реже симптомы со стороны центральной нервной системы (головокружение, сонливость, кома, судороги), а также снижение артериального давления. Пациенты могут также испытывать дискомфорт в грудной клетке, нервозность, раздражительность, дрожание, судороги, головную боль, бессонницу, чувство тревоги, эйфорию, спутанность, дезориентацию или возбуждение. Можно также наблюдать тахикардию, нарушения сердечного ритма и проблемы с работой сердца, которые могут вызывать обмороки и остановку сердца. Передозирование кофеина может вызывать следующие симптомы: боль в эпигастральной области, рвоту, диурез, тахикардию или нарушения сердечного ритма, возбуждение нервной системы (бессонница, беспокойство, возбуждение, психомоторное возбуждение, нервозность, дрожание и судороги).
Не известны случаи передозировки дротаверина.
В случае применения слишком большой дозы препарата Пиралгина Плюс следует сообщить об этом врачу или фармацевту или обратиться в ближайшее отделение неотложной помощи для получения дальнейших рекомендаций.

Пропуск приема препарата Пиралгина Плюс

В случае пропуска дозы препарата следует принять ее как можно скорее после вспоминания, если не наступило время следующей дозы. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Из-за угрозы жизни препарат следует немедленно прекратить и обратиться за медицинской помощью в случае возникновения тяжелых аллергических реакций (анafilактических):

Редко возникающие нежелательные реакции (реже чем у 1 из 1 000 пациентов):

• отек лица, губ, языка и (или) горла, который может вызывать затруднение глотания или дыхания;
• изменения кожи и слизистых оболочек, такие как: зуд, жжение, покраснение, сыпь, крапивница;

Очень редко возникающие нежелательные реакции (реже чем у 1 из 10 000 пациентов):

• тяжелый спазм бронхов;

Нежелательные реакции, возникающие с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• анафилактический шок (угрожающее жизни снижение артериального давления, слабость, обморок) (см. Предостережения и меры предосторожностив пункте 2).

Необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента возникнет любой из следующих тяжелых нежелательных реакций:

Очень редко возникающие нежелательные реакции (реже чем у 1 из 10 000 пациентов):

• агранулоцитоз (полное или почти полное исчезновение гранулоцитов в крови), в том числе случаи со смертельным исходом, проявляющийся:
• лихорадкой, ознобом;
• болью в горле, трудностями при глотании и воспалением слизистой оболочки полости рта, носа, горла, половых органов и ануса;
• повышенным ОБ;
• не всегда правильными значениями гемоглобина, эритроцитов и тромбоцитов, хотя обычно они находятся в норме;
• незначительно увеличенными лимфатическими узлами и селезенкой, хотя обычно они не изменены (см. также Предостережения и меры предосторожностив пункте 2);
• панцитопенией (значительным снижением количества всех кровяных клеток: красных и белых кровяных телец и тромбоцитов, проявляющейся общим плохим самочувствием, лихорадкой, симптомами инфекции, кровоизлияниями, кровотечением, бледностью кожи) (см. Предостережения и меры предосторожностив пункте 2);
• гемолитической анемией, апластической анемией, повреждением костного мозга, иногда заканчивающимся смертельным исходом. У пациентов с дефицитом дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата препарат может вызывать гемолиз кровяных клеток;
• снижением количества тромбоцитов (тромбоцитопенией, обычно проявляющейся как повышенная склонность к кровотечению, возникновение кровоподтеков на коже и слизистых оболочках).

Нежелательные реакции, возникающие с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• тяжелые кожные реакции - красноватые, плоские пятна на туловище в виде мишени или круглые, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы в полости рта, горле, носе, на половых органах и в области глаз. Возникновение таких тяжелых кожных высыпаний может предшествовать лихорадке и симптомам, похожим на грипп (синдром Стивенса-Джонсона, токсическая некролиз кожи); распространенная сыпь, высокая температура и увеличенные лимфатические узлы (синдром DRESS или синдром повышенной чувствительности к препарату);
• острая генерализованная пузырчатая сыпь;
• пузырчатая сыпь;
• острая почечная недостаточность, которая может протекать с выведением небольшого количества мочи (олигурией), задержкой выведения мочи (анурией) или избытком белков в моче (протеинурией), острое интерстициальное воспаление почек, красное окрашивание мочи;
• -синдром Куниса (острый коронарный синдром);
• повреждение печени;
• чрезмерное снижение артериального давления (встречается с частотой для метамизола - неизвестной, для дротаверина - редко; см. Предостережения и меры предосторожностив пункте 2);
• астма, аналгетическая (см. Когда не применять препарат Пиралгина Плюсв пункте 2), приступы астмы.

Необходимо прекратить применение препарата Пиралгина Плюс и немедленно обратиться за медицинской помощью, если возникнет любой из следующих симптомов:

Плохое самочувствие (тошнота или рвота), лихорадка, чувство усталости, потеря аппетита, темная окраска мочи, светлая окраска стула, желтуха кожи или белков глаз, зуд, сыпь или боль в верхней части живота. Это могут быть симптомы повреждения печени.
См. также пункт 2 Предостережения и меры предосторожности.

Другие нежелательные реакции:

Не очень часто (реже чем у 1 из 100 пациентов) возникают:

• лекарственная сыпь (преходящая сыпь различного типа: узловатая, пятнистая, пузырчатая, красноватая);

Редко (реже чем у 1 из 1 000 пациентов) возникают:

• изменения кожи узловато-пятнистые;
• лейкопения (снижение количества белых кровяных телец в крови);
• бессонница (связанная с дротаверином);
• дрожание;
• тахикардия.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• нарушения желудочно-кишечного тракта, язвы желудка и кровотечение, рвота, изжога, вздутие, тошнота, боли в животе, запор, раздражение желудка, диарея, сухость во рту;
• воспаление печени, желтуха кожи и белков глаз, увеличение активности печеночных ферментов в крови;
• боли и головокружение;
• красное окрашивание мочи (после применения очень высоких доз метамизола);
• изменения уровня глюкозы в крови (высокий и низкий уровень глюкозы);
• раздражительность, бессонница (связанная с кофеином), нервозность, беспокойство;
• чрезмерная психомоторная активность;
• увеличение силы сердечных сокращений, нерегулярный сердечный ритм (аритмия), тахикардия;
• покраснение лица, шеи и декольте;
• сыпь/высыпания кожи различного типа, экссудативные изменения, чрезмерное потоотделение;
• судороги;
• усталость;
• снижение артериального давления;
• синдром отмены препарата (наиболее частым симптомом отмены кофеина является головная боль), раздражительность;
• учащенное сердцебиение, увеличение диуреза, повышение клиренса креатинина, увеличение выведения натрия и кальция.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать подлежащему ответственности лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Пиралгина Плюс

Не хранить при температуре выше 30°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке и блистере после: EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Следует спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Пиралгина Плюс

• Активными веществами препарата являются: метамизол натрий в виде метамизола натрия моногидрата, кофеин, дротаверин гидрохлорид.
• Другими компонентами (вспомогательными веществами) являются: микрокристаллическая целлюлоза тип 112, лактоза моногидрат, кросповидон, тальк, стеарат магния, состав оболочки: поливиниловый спирт, диоксид титана (Е 171), тальк, соевый лецитин, ксантановая камедь.

Как выглядит Пиралгина Плюс и что содержит упаковка

Покрытые таблетки, белые или почти белые, овальные, с выгравированным текстом «40» на одной
стороне.
Блистеры из пленки OPA/Алюминий/PVC/Алюминий, содержащие 6 или 12 покрытых таблеток,
в картонной коробке.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо
Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01
Производитель
Адамед Фарма С.А.
ул. Маршала Юзефа Пилсудского 5
95-200 Пабянице

Дата последнего обновления инструкции: