ЛЕВІТРА 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Левитра 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

варденафил

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может понадобиться перечитать ее.

• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.

• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Левитра и для чего она используется

1. Что вам нужно знать перед началом приема Левитры
2. Как принимать Левитру

1. Возможные побочные эффекты
2. Хранение Левитры
3. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Левитра и для чего она используется

Левитра содержит варденафил, активное вещество из группы препаратов, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы 5, которые используются для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин, состояние, характеризующееся трудностями в достижении или поддержании эрекции.

По крайней мере один из десяти мужчин испытывает трудности с эрекцией в какой-то момент. Это может быть вызвано физическими или психологическими причинами, или их сочетанием. Независимо от причины, нарушения мышечной и сосудистой функции приводят к тому, что в пенисе не достаточно крови для достижения и поддержания эрекции.

Левитра действует только при наличии сексуального возбуждения. Этот препарат снижает действие естественного вещества в организме, которое препятствует эрекции. Левитра позволяет достичь эрекции, достаточной для поддержания удовлетворительной сексуальной связи.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Левитры

Не принимайте Левитру

• Если вы аллергичны к варденafilу или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6). Симптомы аллергической реакции включают кожную сыпь, зуд, отек лица или губ и трудности с дыханием.

• Если вы принимаете препараты, содержащие нитраты, такие как тринитрат глицерина для лечения стенокардии, или препараты, выделяющие оксид азота, такие как нитрит амила. Одновременный прием этих препаратов с Левитрой может привести к серьезному снижению артериального давления.

• Если вы принимаете ритонавир или индинавир, препараты для лечения инфекций, вызванных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).
• Если вам более 75 лет и вы принимаете кетоконазол или итраконазол, противогрибковые препараты.
• Если у вас есть серьезные проблемы с сердцем или печенью.
• Если вы проходите диализ почек.

• Если вы недавно перенесли инсульт или инфаркт миокарда.
• Если у вас низкое артериальное давление.

• Если у вас есть семейная история дегенеративных глазных заболеваний (таких как пигментная ретинопатия).

• Если вы когда-либо испытывали потерю зрения из-за повреждения зрительного нерва, вызванного недостатком кровоснабжения, известного как ишемическая оптическая нейропатия.

• Если вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения легочной гипертензии (т.е. высокого давления в легких) и хронической тромбоэмболической легочной гипертензии (т.е. высокого давления в легких, вызванного тромбами). Ингибиторы фосфодиэстеразы 5, такие как Левитра, могут усиливать гипотензивный эффект этого препарата. Если вы принимаете риоцигуат или не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Левитры.

Будьте осторожны при приеме Левитры

• Если у вас есть проблемы с сердцем, поскольку сексуальная активность может представлять риск для вас.

• Если у вас есть нерегулярные сердечные ритмы (аритмия) или наследственные заболевания сердца, которые влияют на ваш электрокардиограмму.

• Если у вас есть физические проблемы, которые влияют на форму вашего пениса. Например, ангULATION, болезнь Пейрони или кавернозная фиброз.

• Если у вас есть заболевания, которые могут вызывать длительные эрекции (приапизм). Например, серповидно-клеточная анемия, множественная миелома и лейкоз.

• Если у вас есть язва желудка (также называемая гастритической или пептической язвой).
• Если у вас есть кровотечения (такие как гемофилия).
• Если вы используете другие методы лечения эректильной дисфункции, включая Левитру в виде быстрорастворимых таблеток (см. раздел "Другие препараты и Левитра").

• Если вы испытываете внезапную потерю зрения или ухудшение зрения, прекратите прием Левитры и немедленно обратитесь к врачу.

Дети и подростки

Левитра не должна использоваться у детей и подростков моложе 18 лет.

Другие препараты и Левитра

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта.

Некоторые препараты могут вызывать проблемы, особенно:

• Нитраты, препараты для лечения стенокардии или выделяющие оксид азота, такие как нитрит амила. Одновременный прием этих препаратов и Левитры может привести к серьезному снижению артериального давления.

• Препараты для лечения аритмий, такие как хинидин, прокаинамид, амиодарон или соталол.

• Ритонавир или индинавир, препараты для лечения ВИЧ.

• Кетоконазол или итраконазол, противогрибковые препараты.
• Эритромицин или кларитромицин, макролидные антибиотики.
• Альфа-блокаторы, группа препаратов, используемых для лечения артериальной гипертензии и увеличения размера простаты (также известной как доброкачественная гиперплазия простаты).

• Риоцигуат.

Не используйте Левитру в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в сочетании с другими препаратами для лечения эректильной дисфункции, включая Левитру в виде быстрорастворимых таблеток.

Прием Левитры с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать Левитру с пищей или без нее, но предпочтительно не принимать ее после обильной еды или еды с высоким содержанием жира, поскольку эффект может быть замедлен.

• Не пейте грейпфрутовый сок во время приема Левитры, поскольку он может взаимодействовать с нормальным действием препарата.

• Употребление алкогольных напитков может ухудшить эректильную дисфункцию.

Беременность и лактация

Левитра не должна использоваться у женщин.

Вождение и использование машин

У некоторых людей Левитра может вызывать головокружение или нарушать зрение. Не управляйте транспортными средствами или не используйте машины, если вы чувствуете головокружение или имеете проблемы со зрением после приема Левитры.

3. Как принимать Левитру

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом.

В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Рекомендуемая доза составляет 10 мг.

Принимайте таблетку Левитры за 25-60 минут до сексуальной активности. При сексуальном возбуждении вы можете достичь эрекции в течение 25 минут до 4-5 часов после приема Левитры.

• Проглотите таблетку с стаканом воды.

Не принимайте Левитру в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, с другими формами Левитры.

Не принимайте Левитруболее одного раза в день.

Если вы считаете, что действие Левитры слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу. Он может предложить изменить форму Левитры с другой дозой в зависимости от эффекта, который она оказывает на вас.

Если вы приняли слишком много Левитры

Принятие слишком многих таблеток Левитры может привести к увеличению количества побочных эффектов или вызвать сильную боль в спине. Если вы приняли слишком много Левитры, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о приеме этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Левитра может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Большинство этих побочных эффектов легкие или умеренные.

Некоторые пациенты испытывали внезапную потерю зрения или частичную потерю зрения, временную или постоянную, в одном или обоих глазах. Прекратите прием Левитры и немедленно обратитесь к врачу.

Также были сообщения о внезапной потере слуха.

Были зарегистрированы случаи внезапной смерти, быстрого или измененного сердечного ритма, инфаркта миокарда, боли в груди и проблем с кровообращением в мозге (включая временное нарушение кровотока в части мозга и кровоизлияние в мозг), у мужчин, принимающих варденafil. Большинство мужчин, испытавших эти побочные эффекты, уже имели проблемы с сердцем до приема этого препарата. Не возможно определить, были ли эти события直接 связаны с варденafilом.

Возможность возникновения побочного эффекта описывается следующими категориями:

Очень частые побочные эффекты:

могут возникать у более 1 из 10 человек

• Головная боль

Частые побочные эффекты:

могут возникать у до 1 из 10 человек

• Головокружение
• Краснота лица

• Заложенность носа или насморк
• Изжога

Редкие побочные эффекты:

могут возникать у до 1 из 100 человек

• Отек кожи и слизистых оболочек, включая отек лица, губ или горла
• Нарушения сна
• Онемение и нарушение чувствительности
• Сонливость
• Нарушения зрения, краснота глаз, нарушения цветового зрения, боль и дискомфорт в глазах, фоточувствительность

• Шум в ушах, головокружение
• Ускоренное или нерегулярное сердцебиение
• Затруднение дыхания
• Заложенность носа
• Кислотный рефлюкс, гастрит, боль в животе, диарея, рвота, тошнота, сухость во рту

• Повышение уровня печеночных ферментов в крови
• Кожные высыпания, краснота кожи
• Боль в спине или мышцах, повышение уровня мышечной креатинфосфокиназы в крови, мышечная жесткость

• Длительная эрекция
• Общее недомогание

Редкие побочные эффекты:

могут возникать у до 1 из 1 000 человек

• Воспаление глаз (конъюнктивит)
• Аллергическая реакция
• Тревога
• Обморок
• Амнезия (потеря памяти)
• Судороги
• Повышение внутриглазного давления (глаукома), повышение слезотечения
• Нарушения сердечного ритма (например, инфаркт, аритмия или стенокардия)
• Высокое или низкое артериальное давление
• Носовые кровотечения
• Нарушения функции печени в крови
• Чувствительность кожи к солнечному свету
• Больная эрекция
• Боль в груди
• Временное нарушение кровотока в части мозга

Очень редкие или неизвестной частоты побочные эффекты:

могут возникать у менее 1 из 10 000 человек или частота не может быть оценена на основе доступных данных

• Кровь в моче (гематурия)
• Кровотечение в пенисе (геморрагия пениса)
• Наличие крови в семени (гематоспермия)
• Внезапная смерть
• Кровоизлияние в мозг

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Левитры

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и препараты, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Левитры

• Активное вещество - варденafil. Каждая таблетка содержит 5 мг варденафила (в виде гидрохлорида).

• Другие компоненты:

В ядре таблетки: кросповидон, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный анидрид кремнезема.

В пленочной оболочке: макрогол 400, гипромеллоза, диоксид титана (E171), оксид железа желтый (E172), оксид железа красный (E172).

Внешний вид и состав упаковки

Левитра 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, оранжевого цвета, с крестом Байера на одной стороне и содержанием (5) на другой. Каждая упаковка содержит 2, 4, 8, 12 или 20 таблеток. Некоторые упаковки могут не быть коммерчески доступны.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Bayer AG

51368 Леверкузен

Германия

Производитель

Bayer AG

Кайзер-Вильгельм-Алле

51368 Леверкузен

Германия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг.

Дата последнего обновления этой инструкции {месяц ГГГГ} Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам http://www.ema.europa.eu