Ундофен Макс Спраи

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

UNDOFEN MAX SPRAY, 10 мг/г, аэрозоль для кожи, раствор

Гидрохлорид тербинафина

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство должно всегда использоваться точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.
Если есть необходимость, следует обратиться за советом или дополнительной информацией к врачу или фармацевту.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через несколько дней не наступило улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство UNDOFEN MAX SPRAY и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства UNDOFEN MAX SPRAY
• 3. Как использовать лекарство UNDOFEN MAX SPRAY
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство UNDOFEN MAX SPRAY
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство UNDOFEN MAX SPRAY и для чего оно используется

UNDOFEN MAX SPRAY - это противогрибковое лекарство для применения на коже. Лекарство содержит активное вещество гидрохлорид тербинафина, которое оказывает противогрибковое действие на различные виды грибов, вызывающих заболевания кожи у людей. UNDOFEN MAX SPRAY оказывает грибобойное действие на дерматофиты, плесень и некоторые диморфные грибы.
Показания к применению лекарства UNDOFEN MAX SPRAY:
■Грибковые инфекции кожи:

• грибок стопы,
• грибок кожных складок,
• грибок гладкой кожи. ■Питириаз

Грибок стопы -появляется на одной или両 ногах, чаще всего между пальцами. Также может появляться на подошвенной части стопы (подошве). Грибковые изменения между пальцами характеризуются макерацией, шелушением, могут иметь также пузырчатый характер. К внезапным обострениям с появлением множества пузырьков и пузырей обычно приводит во время жары. Зуд, боль, воспаление, появление пузырьков могут иметь легкий или выраженный характер. В случае длительного сохранения грибковой инфекции стопы может произойти заражение ногтей (грибок на поверхности или под ногтевой пластиной). Ногти становятся утолщенными, тусклыми, под свободным краем ногтя происходит накопление роговых масс. Происходит расслоение ногтевой пластины, ноготь может быть разрушен. Если появляются вышеописанные изменения в области ногтей, необходимо обратиться за советом к врачу, поскольку UNDOFEN MAX SPRAY не эффективен против грибковой инфекции ногтей.
Грибок кожных складок -может появляться на тех участках кожи, которые имеют кожные складки и влажные, т.е.:

• в паху;
• на внутренней поверхности бедер (изменения двусторонние, но также часто более выраженные с одной стороны; изменения могут распространяться на ягодицы или вверх живота);
• под грудью;
• в области подмышек. Появляющиеся в этих областях грибковые изменения вызывают покраснение, зуд и шелушение кожи.

Грибок гладкой кожи -может появляться на всем теле, чаще всего встречается на безволосой коже головы, шеи, лица и рук. Характерными являются кольцевидные очаги розового до красного цвета. Они покрыты зернами и чешуйками, распространяются периферически и имеют тенденцию к уменьшению в центральной части.
Питириаз -появляется на коже в виде шелушащихся, пластинчатых очагов. Эти изменения могут появляться только летом, поскольку очаги грибковой инфекции не загорают под воздействием солнечных лучей, появляются как пятна разного размера. Питириаз появляется в основном на туловище, шее, руках, особенно во время жары, при усиленном потоотделении кожи.
Если через несколько дней после начала лечения не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед использованием лекарства UNDOFEN MAX SPRAY

Когда не использовать лекарство UNDOFEN MAX SPRAY:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на гидрохлорид тербинафина или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство UNDOFEN MAX SPRAY, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
UNDOFEN MAX SPRAY предназначен только для применения на коже. Необходимо использовать его осторожно в местах, чувствительных к действию алкоголя, поскольку они могут быть раздражены содержащимся в продукте алкоголем. Лекарство не должно применяться на коже лица.
Необходимо защищать глаза от контакта с лекарством. В случае контакта лекарства с глазами необходимо их тщательно промыть проточной водой.
Если произошло случайное вдыхание лекарства и появились какие-либо тревожные симптомы, необходимо обратиться к врачу.
UNDOFEN MAX SPRAY необходимо хранить в месте, недоступном для детей.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать лекарство UNDOFEN MAX SPRAY у детей.

Лекарство UNDOFEN MAX SPRAY и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Не известны взаимодействия лекарства UNDOFEN MAX SPRAY с другими лекарствами.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Не рекомендуется использовать лекарство UNDOFEN MAX SPRAY во время беременности, если только врач не считает это абсолютно необходимым.
Не рекомендуется использовать лекарство UNDOFEN MAX SPRAY во время кормления грудью.
Младенцы и маленькие дети не должны иметь доступа к коже матери, леченной этим лекарством.

Вождение транспортных средств и использование машин

UNDOFEN MAX SPRAY не влияет на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Лекарство UNDOFEN MAX SPRAY содержит пропиленгликоль

Лекарство содержит 5 г пропиленгликоля в 100 г раствора.
Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

Лекарство UNDOFEN MAX SPRAY содержит этанол

Это лекарство содержит 23,5 г алкоголя (этанола) в 100 г раствора.
Лекарство может вызывать жжение поврежденной кожи.

3. Как использовать лекарство UNDOFEN MAX SPRAY

Это лекарство должно всегда использоваться точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. Если есть сомнения, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство предназначено только для применения на коже.
Чтобы использовать лекарство правильно, необходимо:
■ очистить и высушить поверхность кожи, на которую оно будет наноситься;
■ снять защитный колпачок;
■ перед первым использованием необходимо несколько раз (около 3 раз) нажать на насос, пока не появится жидкость;
■ лекарство может использоваться как в вертикальном, так и в перевернутом положении;
■ распылить небольшое количество жидкости на пораженные участки кожи и вокруг них, чтобы покрыть их полностью;
■ надеть обратно защитный колпачок;
■ после каждого использования лекарства необходимо вымыть руки.
Взрослые
Продолжительность лечения:
Грибковая инфекция стопы, кожных складок, гладкой кожи - 1 раз в день в течение 7 дней.
Питириаз (Pityriasis versicolor) -2 раза в день в течение 7 дней.
Улучшение клинических симптомов обычно наблюдается уже через несколько дней. Несоблюдение рекомендаций или преждевременное прекращение лечения может привести к рецидиву заболевания.
Если через несколько дней после начала лечения не произошло улучшения, необходимо обратиться к врачу.

Использование UNDOFEN MAX SPRAY у пациентов пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста нет необходимости изменять дозировку.

Использование у детей и подростков

Не рекомендуется использовать лекарство UNDOFEN MAX SPRAY у детей.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства UNDOFEN MAX SPRAY

В случае использования большей, чем рекомендованная, дозы лекарства необходимо обратиться к врачу.

Пропуск использования лекарства UNDOFEN MAX SPRAY

Необходимо продолжать использовать лекарство.
Не рекомендуется использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой другой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
В месте применения могут появляться симптомы, такие как: зуд, шелушение кожи, боль в месте применения, раздражение в месте применения, изменение цвета кожи, ощущение жжения кожи, покраснение кожи, образование струпьев и т. д. Эти симптомы не следует путать с реакциями повышенной чувствительности, включая высыпания, которые требуют прекращения лечения.

Частые нежелательные реакции (могут появляться у 1 из 10 пациентов)

Шелушение кожи, зуд.

Нечастые нежелательные реакции (могут появляться у 1 из 100 пациентов)

Изменения кожи, струпья, нарушения кожи, изменение цвета кожи, покраснение, жжение, боль, боль в месте применения, раздражение в месте применения.

Редкие нежелательные реакции (могут появляться у 1 из 1000 пациентов)

Сухость кожи, контактный дерматит, высыпания, усиление симптомов заболевания в месте применения.
В случае контакта лекарства UNDOFEN MAX SPRAY с глазами может появляться раздражение глаз.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C, не замораживать. Хранить в оригинальной упаковке.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке: Срок годности. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство UNDOFEN MAX SPRAY

• Активным веществом лекарства является гидрохлорид тербинафина. 1 г аэрозоля для кожи, раствора содержит 10 мг гидрохлорида тербинафина
• Другими компонентами являются: макроголовый эфир цетостеарила, пропиленгликоль, этанол 96%, очищенная вода.

Как выглядит лекарство UNDOFEN MAX SPRAY и что содержит упаковка

Упаковка лекарства представляет собой бутылку, содержащую 30 мл лекарства, закрытую распылителем и защитным колпачком.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

Perrigo Poland Sp. z o.o.
ул. Доманевская, 48
02-672 Варшава
тел.: +48 (22) 852 55 51
{логотип Perrigo}

Производитель:

Richard Bittner AG,
Оssiacherstraße 7,
A-9560 Фельдкирхен
Австрия

Дата последнего обновления инструкции: август 2024