ТЕРБИНАФИН МОБЕРГ ФАРМА 98 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Введение

Прошпект: информация для пациента

Тербинафина Моберг Фарма 98 мг/мл раствор для наружного применения

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом использования этого лекарственного средства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарственное средство было назначено только вам, и не следует передавать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Тербинафина Моберг Фарма и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Тербинафина Моберг Фарма
3. Как использовать Тербинафина Моберг Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Тербинафина Моберг Фарма
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Тербинафина Моберг Фарма и для чего она используется

Тербинафина Моберг Фарма содержит активное вещество тербинафина, которое принадлежит к группе лекарственных средств, известных как противогрибковые средства. Она убивает разнообразные грибы, которые могут вызывать инфекции ногтей. Тербинафина Моберг Фарма используется для лечения легких и умеренных грибковых инфекций ногтей на руках и ногах у взрослых.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Тербинафина Моберг Фарма

Не используйтеТербинафина Моберг Фарма

• если вы аллергичны к гидрохлориду тербинафина или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (включая раздел 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Тербинафина Моберг Фарма, если:

• часть ногтя рядом с кутикулой поражена
• у вас диабет
• у вас есть какое-либо заболевание, которое влияет на иммунную систему, или вы принимаете лекарственные средства, которые могут влиять на иммунную систему
• у вас плохая циркуляция, отек или язвы на ногах или ногах (периферическое сосудистое заболевание)
• у вас повреждены, болезненные или сильно поврежденные ногти
• у вас псориаз, который вызывает зуд и чешуйчатые пятна на коже, или любое другое хроническое заболевание кожи
• у вас желтые ногти вместе с отеком и затруднением дыхания (синдром желтых ногтей)

Тербинафина Моберг Фарма предназначена только для использования на ногтях. Избегайте контакта с глазами и слизистыми оболочками. В случае контакта с глазами или слизистыми оболочками, промойте тщательно проточной водой.

Дети и подростки

Тербинафина Моберг Фарма не должна использоваться у детей и подростков моложе 18 лет из-за отсутствия опыта использования в этой возрастной группе.

Другие лекарственные средства и Тербинафина Моберг Фарма

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарственное средство.

Маловероятно, что Тербинафина Моберг Фарма повлияет или будет подвержена влиянию других лекарственных средств, которые вы используете, поскольку она действует только местно на ногте.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарственного средства. Использование Тербинафина Моберг Фарма во время беременности и лактации может быть рассмотрено, если врач считает это необходимым. Не допускайте контакта детей с обработанными зонами. Убедитесь, что дети не сосут обработанные ногти.

Вождение и использование машин

Тербинафина Моберг Фарма не влияет на вашу способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Тербинафина Моберг Фарма содержит пропиленгликоль

Это лекарственное средство содержит 0,7 г пропиленгликоля в каждом миллилитре раствора.

3. Как использовать Тербинафина Моберг Фарма

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Только для использования на ногтях рук и ног.

Перед применением Тербинафина Моберг Фарма удалите любой лак для ногтей или другие косметические продукты с ногтей и соседней кожи.

Дозировка Взрослые- нанесите тонкий слой один раз в деньна всю поверхность пораженных ногтей и под свободным краем ногтя, используя кончик тюбика. - Не наносите на окружающую кожу. - Подождите около 5 минут, пока раствор полностью не высохнет. - Обработанные ногти не должны быть промыты или смочены в течение как минимум 8 часов. Поэтому рекомендуется наносить Тербинафина Моберг Фарма на ночь перед сном и после душа или ванны. Не наносите Тербинафина Моберг Фарма на ногтевое ложе, если пораженный ноготь или части ногтя отсоединились от подлежащего ногтевого ложа. Продолжительность лечения Лечение должно продолжаться до тех пор, пока каждый обработанный ноготь не станет чистым или его внешний вид не улучшится значительно, и не вырастет новый здоровый ноготь. Обычно продолжительность лечения для ногтей на руках составляет около 6 месяцев, а для ногтей на ногах - 9-12 месяцев. Возможно, вы испытаете некоторую степень улучшения после 12 недель, но ногтю требуется больше времени, чтобы полностью выздороветь.

Если вы использовали больше Тербинафина Моберг Фарма, чем следует

Из-за способа применения этого лекарственного средства маловероятно, что произойдет передозировка. Если вы или любой другой человек случайно проглотил раствор, немедленно свяжитесь с вашим врачом или больницей.

В случае передозировки или случайного приема внутрь проконсультируйтесь с Центром токсикологической информации. Телефон 91 562 04 20.

Если вы пропустили использование Тербинафина Моберг Фарма

Если вы пропустили одно применение, нанесите раствор как можно скорее в тот же день. Затем продолжайте лечение как раньше.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Тербинафина Моберг Фарма

Не прекращайте использование Тербинафина Моберг Фарма до тех пор, пока инфекция ногтей не будет полностью вылечена, или пока ваш врач или фармацевт не порекомендует это.

Грибковые инфекции ногтей могут повториться, если вы не используете раствор регулярно или если прекратите лечение слишком рано.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарственное средство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Могут возникать следующие побочные эффекты с указанными ниже частотами:

Частые (могут возникать у до 1 из 10 человек)

• белый или желтый ноготь
• отделение ногтя от ногтевого ложа
• отделение части ногтя, которое может привести к отделению свободного края ногтя
• воспаление ногтевого валика или кутикулы, с или без бактериальной инфекции
• красная кожная сыпь с зудом как реакция на контакт с лекарственным средством
• покраснение кожи

Редкие (могут возникать у до 1 из 100 человек)

• нарушения ногтей и кожные реакции вокруг обработанных ногтей: раздражение кожи, воспаление кожи, зуд кожи

Некоторые побочные эффекты, такие как изменение цвета ногтей и отделение ногтей, также могут быть вызваны самой грибковой инфекцией.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es.

5. Хранение Тербинафина Моберг Фарма

Храните это лекарственное средство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарственное средство после даты истечения срока годности, указанной на тюбике и упаковке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните при температуре ниже 25°C. Не замораживайте.

Лекарственные средства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарственные средства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковки и лекарственные средства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Тербинафина Моберг Фарма

• Активное вещество - тербинафина. 1 миллилитр раствора содержит гидрохлорид тербинафина, эквивалентный 98 мг тербинафина.

• Другие компоненты - пропиленгликоль (Е 1520), мочевина, молочная кислота, эдетат дисодия (ЭДТА), гидроксид натрия (для регулирования pH) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Тербинафина Моберг Фарма - прозрачный и бесцветный раствор для наружного применения, упакованный в пластиковые тюбики с силиконовым наконечником и закрытый пластиковой крышкой.

Упаковочные размеры: 5 мл, 10 мл

Возможно, не все упаковочные размеры доступны.

Владелец разрешения на маркетинг

Моберг Фарма АБ

Густавслундсвеген 42

167 51 Бромма

Швеция

Производитель

С.П.М. Контракт Фарма ГмбХ

Фрюлингштрассе 7

83620 Фельдкирхен-Вестерхам

Германия

Дата последнего пересмотра этого прошпекта:Июнь 2023

Подробная и актуальная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es./