Ламисилатт

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Ламизилатт (Ламизил)

10 мг/г (1%), крем
Гидрохлорид тербинафина
Ламизилатт и Ламизил являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или по рекомендации врача или фармацевта или медсестры.
• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если после 14 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Ламизилатт и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Ламизилатт
• 3. Как применять препарат Ламизилатт
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить препарат Ламизилатт
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Ламизилатт и для чего он используется

Препарат Ламизилатт - это белый крем, содержащий активное вещество: гидрохлорид тербинафина. Этот препарат имеет
противогрибковые свойства, действует на различные виды грибов, вызывающих заболевания кожи.
Тербинафин, содержащийся в препарате Ламизилатт крем, действует грибобойчески (вызывает смерть клеток
грибов) на дерматофиты и плесени. На дрожжах, в зависимости от вида, действует либо грибобойчески, либо
грибостатически (замедляет рост грибов).
Противогрибковый препарат для местного применения.
Лечение грибковых инфекций:

• грибковая инфекция стопы,
• грибковая инфекция подошвы стопы (грибковая инфекция типа "мокасин"),
• грибковая инфекция складок кожи и гладкой кожи,
• пityриаз
• кандидоз кожи.

Грибковая инфекция стопы- возникает на одной или обеих стопах, чаще всего между пальцами. В случае
грибковой инфекции подошвы стопы также появляется на подошве, пяточной части или других сторонах стопы.
Изменения, вызванные грибковой инфекцией между пальцами, характеризуются макерацией, шелушением, могут иметь также
пузырчатый характер. К внезапным обострениям с появлением множества пузырьков и пузырей обычно приводит
жара. Зуд, боль, воспалительное состояние, появление пузырьков могут иметь легкий или выраженный характер. В случае
длительного сохранения грибковой инфекции стопы может произойти заражение ногтей (грибковая инфекция на поверхности или под ногтевой пластиной). Ногти становятся
утолщенными, тусклыми, под свободным краем ногтя происходит накопление роговых масс. Происходит
расщепление ногтевой пластины, ноготь может быть разрушен. В случае появления описанных выше изменений в области ногтей необходимо обратиться за консультацией к врачу, поскольку препарат Ламизилатт крем НЕ эффективен при лечении грибковой инфекции ногтей. Необходимо принимать препараты, выдаваемые из аптеки по рецепту врача.
Грибковая инфекция складок кожи- может появляться на тех участках кожи, которые имеют складки и
влажность, то есть:

• в паху,
• на внутренней поверхности бедер (изменения с обеих сторон, но также часто более выраженные с одной стороны; эти изменения могут распространяться на ягодицы или вверх по животу),
• под молочными железами,
• в области подмышек. Появляющиеся в этих местах на коже изменения, вызванные грибковой инфекцией, приводят к покраснению, зуду и шелушению кожи.

Грибковая инфекция гладкой кожи- может возникать на всем теле, чаще всего встречается на
безволосной коже головы, шеи, лица, а также рук. Характерными являются кольцевидные
очаги розового до красного цвета. Они покрыты гранулами и чешуйками, распространяются
периферически и имеют тенденцию к устранению в центральной части.
ПITYРИАЗ- возникает на коже в виде шелушащихся, бляшковидных очагов. Эти изменения могут
проявляться только летом, поскольку очаги грибковой инфекции не загорают под воздействием ультрафиолетового излучения,
проявляются как пятна разного размера. ПITYРИАЗ возникает в основном на туловище, шее и руках, особенно во время жары, при усиленном потоотделении кожи.
КАНДИДОЗ КОЖИ- возникает в основном в складках кожи, в местах, склонных к потению, например, под молочными железами и в подмышках, особенно у людей с ожирением или сахарным диабетом. Эти изменения приводят к покраснению, зуду, шелушению кожи.
Если после 14 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата Ламизилатт

Когда НЕ применять препарат Ламизилатт:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на гидрохлорид тербинафина или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6 и в конце пункта 2).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Ламизилатт необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом или
медсестрой.

• Препарат предназначен исключительно для местного применения на коже.
• Не следует применять препарат внутрь, не глотать.
• Необходимо избегать контакта препарата с глазами. Если препарат случайно попадет в глаза, необходимо их промыть проточной водой. Если остается дискомфорт в области глаз, необходимо обратиться к врачу.
• Младенцы не должны иметь доступа к леченой коже, включая грудь.

Дети и подростки

Не применять у детей в возрасте до 12 лет.

Препарат Ламизилатт и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не известны взаимодействия препарата Ламизилатт с другими препаратами.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
В период беременности препарат Ламизилатт можно применять только в обоснованных случаях.
Не следует применять препарат Ламизилатт в период кормления грудью.
Младенцы и маленькие дети не должны иметь доступа к коже, леченной этим препаратом, включая грудь.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Препарат Ламизилатт не влияет на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины.

Препарат Ламизилатт содержит бензиловый спирт, цетиловый спирт и стеариловый спирт

Препарат Ламизилатт содержит 10 мг бензилового спирта в каждом грамме крема.
Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции или легкое местное раздражение.
Из-за содержания цетилового спирта и стеарилового спирта препарат может вызывать местную кожную реакцию (например, контактный дерматит).

3. Как применять препарат Ламизилатт

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае
сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
В случае грибковой инфекции ногтей(грибковая инфекция внутри ногтевой пластины или под
ногтем), сопровождающейся изменением цвета и структуры ногтя (утолщение, шелушение),
необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку препарат Ламизилатт НЕ эффективен при лечении этого типа
инфекции. В этом случае необходимо применять пероральные препараты, выдаваемые из аптеки по рецепту врача.
Препарат предназначен для местного применения на коже.

Способ применения

Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет:

• открыть герметически закрытую трубку,
• умыть и высушить руки и пораженные участки кожи,
• нанести небольшое количество крема на пораженные участки кожи, легким массажем втирая крем,
• после каждого применения препарата необходимо тщательно вымыть руки,
• в случае применения препарата в складках кожи, эти участки необходимо покрыть чистой и сухой марлей, особенно при использовании крема на ночь.

Рекомендуемый режим дозирования:

• Грибковая инфекция стопы (исключая подошву и боковые поверхности стопы): применять один раз в день в течение 1 недели.
• Грибковая инфекция подошвы стопы (грибковая инфекция типа "мокасин") (включая подошву и боковые поверхности стопы): применять в течение 2 недель 2 раза в день.
• Грибковая инфекция складок кожи: применять один раз в день в течение 1 недели.
• Грибковая инфекция гладкой кожи: применять один раз в день в течение 1 недели.
• Кандидоз кожи: применять один раз в день в течение 1 недели.
• ПITYРИАЗ: применять один раз в день в течение 2 недель.

Препарат необходимо применять в рекомендованных дозах в течение рекомендованного периода времени, даже если симптомы
инфекции исчезают уже через несколько дней после применения крема. Это предотвратит возникновение рецидива
заболевания, которое может произойти, если препарат не будет применяться регулярно или будет применяться в течение более короткого срока, чем рекомендовано.
После применения препарата Ламизилатт улучшение должно наступить в течение нескольких дней. После окончания
седьмодневной терапии препарат продолжает оказывать противогрибковое действие на коже. Поэтому даже после
окончания лечения должно продолжаться улучшение.

В случае отсутствия улучшения после 2 недель от начала лечения, необходимо обратиться к врачу.

Как действовать во время лечения препаратом Ламизилатт

Во время лечения пораженной кожи необходимо:

• поддерживать чистоту путем регулярного мытья,
• вытирать осторожно, не тереть,
• избегать расчесывания леченых участков, поскольку это может привести к замедлению процесса лечения или распространению инфекции.

Основой профилактики грибковых инфекций кожи является использование личного полотенца, одежды и частое мытье.
В случае ощущения, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Ламизилатт

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата Ламизилатт

В случае пропуска дозы препарата необходимо применить его как можно скорее и затем применять препарат
в соответствии со схемой дозирования. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Необходимо регулярно применять препарат Ламизилатт, поскольку применение в соответствии с рекомендациями является основой успешного лечения и снижает риск рецидива инфекции.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого.
Если возникает любое из ниже перечисленных нежелательных действий, которые могут указывать на возникновение аллергической реакции, необходимо ПРЕКРАТИТЬ применение препарата Ламизилатт и немедленно обратиться к врачу:

• затруднение дыхания или глотания,
• отек лица, губ, языка или горла,
• упорный зуд, сопровождающийся красной сыпью или узелками.

Частые нежелательные действия (могут возникать у 1 из 10 человек)

Шелушение кожи, зуд.

Нечастые нежелательные действия (могут возникать у 1 из 100 человек)

Изменения кожи, корочки, нарушения кожи, изменение цвета кожи, покраснение, жжение, боль, боль в месте введения, раздражение в месте введения.

Редкие нежелательные действия (могут возникать у 1 из 1000 человек)

Сухость кожи, экзема.
В случае контакта препарата Ламизилатт с глазами может возникнуть раздражение.

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные действия можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Ламизилатт

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Закрытую трубку необходимо хранить в картонной коробке.
Не хранить при температуре выше 30°C.
Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Ламизилатт

• Активным веществом препарата является гидрохлорид тербинафина.
• Другими компонентами являются: гидроксид натрия, бензиловый спирт, стеаринат сорбитана, пальмитат цетила, цетиловый спирт, стеариловый спирт, полисорбат 60, миристинат изопропила, очищенная вода.

Как выглядит препарат Ламизилатт и что содержит упаковка

Препарат Ламизилатт - это белый крем, помещенный в алюминиевые или ламинированные трубки, с крышкой, в
картонной коробке.
Препарат выпускается в упаковках, содержащих 15 г крема.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Греции, стране экспорта:

Karo Healthcare AB
P.O. Box 16184
103 24 Стокгольм
Швеция

Производитель:

Karo Healthcare AB
Клара Норра Киркогата 33
111 22 Стокгольм
Швеция

Параллельный импортер:

Delfarma Sp. z o.o.
ул. Святой Терезы от Детятка Иисуса 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o.
ул. Святой Терезы от Детятка Иисуса 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Греции, стране экспорта: 71463/04/15-11-2005
88114/25-11-2016

Номер разрешения на параллельный импорт: 308/09

Дата утверждения инструкции: 19.12.2024

[Информация о зарегистрированной торговой марке]