Ундофен Макс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

УНДОФЕН МАКС 10 мг/г, крем

Тербинафин гидрохлорид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит

информацию, важную для пациента.
Препарат должен применяться всегда точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через несколько дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Ундофен Макс и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Ундофен Макс
• 3. Как применять препарат Ундофен Макс
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Ундофен Макс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Ундофен Макс и для чего он используется

Ундофен Макс - противогрибковый препарат для наружного применения. Препарат содержит активное вещество тербинафин гидрохлорид, которое оказывает противогрибковое действие на различные виды грибов, вызывающих заболевания кожи у людей. Ундофен Макс оказывает грибобойное действие на дерматофиты, плесневые грибы и некоторые диморфные грибы. На дрожжевые грибы, в зависимости от вида, он оказывает либо грибобойное, либо грибостатическое действие (замедляет рост грибов).
Показания к применению препарата Ундофен Макс:
■грибковые инфекции кожи:

• грибок стопы,
• грибок складок кожи,
• грибок гладкой кожи. ■псориаз.

Грибок стопы -возникает на одной или обеих ногах, чаще всего между пальцами. Также может появляться на подошвенной поверхности стопы (подошве). Грибковые поражения между пальцами характеризуются макерацией, шелушением, могут иметь также пузырчатый характер. К внезапным обострениям с появлением множества пузырьков и пузырей обычно приводит жаркая погода. Зуд, боль, воспаление, появление пузырьков могут иметь легкий или выраженный характер. При длительном существовании грибка стопы может произойти заражение ногтей (грибок на поверхности или под ногтевой пластиной). Ногти становятся толстыми, матовыми, под свободным краем ногтя происходит накопление роговых масс. Происходит расслоение ногтевой пластины, ноготь может быть разрушен. Если появляются вышеописанные изменения в области ногтей, необходимо обратиться за консультацией к врачу, поскольку Ундофен Макс неэффективен при лечении грибка ногтей.
Грибок складок кожи -может появляться на тех участках кожи, которые имеют складки и влажность, т.е.:

• в паху;
• на внутренней поверхности бедер (поражения двусторонние, но также часто более выраженные с одной стороны; поражения могут распространяться на ягодицы или вверх по животу);

в области под молочными железами;

• в паховых складках. Появляющиеся в этих областях грибковые поражения вызывают покраснение, зуд и шелушение кожи.

Грибок гладкой кожи -может возникать на всем теле, чаще всего встречается на безволосой коже головы, шеи, лица и рук. Характерными являются кольцевидные очаги розового до красного цвета. Они покрыты гранулами и чешуйками, распространяются периферически и имеют тенденцию к устранению в центральной части.
Псориаз -возникает на коже в виде шелушащихся, плаковых очагов. Эти поражения могут быть видны только летом, поскольку очаги грибковой инфекции не темнеют под воздействием загара, они видны как пятна разного размера. Псориаз возникает в основном на туловище, шее, руках, особенно во время жары, при усиленном потоотделении кожи.
Если через несколько дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата Ундофен Макс

Когда не применять препарат Ундофен Макс:

• если у пациента есть аллергия на тербинафин гидрохлорид или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применять препарат Ундофен Макс, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Ундофен Макс предназначен только для наружного применения. Необходимо защищать глаза от контакта с препаратом. Если препарат попал в глаза, необходимо промыть их чистой теплой водой.

Дети и подростки

Не следует применять препарат Ундофен Макс у детей.

Препарат Ундофен Макс и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не известны взаимодействия препарата Ундофен Макс с другими препаратами.

Препарат Ундофен Макс с пищей и напитками

Препарат Ундофен Макс можно применять независимо от приема пищи.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат Ундофен Макс во время беременности, если только врач не считает это абсолютно необходимым.
Не следует применять препарат Ундофен Макс во время кормления грудью.
Младенцы и маленькие дети не должны иметь контакта с кожей кормящей грудью женщины, леченной этим препаратом.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Препарат Ундофен Макс не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Ундофен Макс содержит цетостеариловый спирт

Препарат может вызывать местную кожную реакцию (например, контактный дерматит).

Препарат Ундофен Макс содержит бензиловый спирт

Препарат содержит 10 мг бензилового спирта в каждом грамме крема.
Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции или легкие местные раздражения.

3. Как применять препарат Ундофен Макс

Этот препарат должен применяться всегда точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат для наружного применения.
Взрослые
Препарат Ундофен Макс в виде крема можно применять один или два раза в день. Перед нанесением крема Ундофен Макс необходимо тщательно очистить и высушить поверхность кожи, на которую он будет наноситься. Затем необходимо нанести тонкий слой крема на пораженные участки кожи и вокруг них, и слегка втереть. Если поражения находятся в кожных складках (под молочной железой, между пальцами, между ягодицами, в паху), можно наложить дополнительный повязку из марли, особенно на ночь.
Продолжительность лечения
Грибок стопы, кожных складок, гладкой кожи - 7 дней.
Псориаз - 14 дней.
Улучшение клинических симптомов обычно наблюдается уже через несколько дней. Несоблюдение рекомендаций или преждевременное прекращение лечения может привести к рецидиву заболевания.

Применение у детей и подростков

Не следует применять препарат у детей, поскольку не было проведено исследований по безопасности и эффективности препарата у пациентов этой возрастной группы.

Применение у пациентов пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста не требуется изменение дозировки.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата Ундофен Макс

В случае пропуска дозы препарата необходимо применить его как можно скорее и затем применять препарат согласно схеме дозирования. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Ундофен Макс

Препарат Ундофен Макс должен применяться согласно рекомендациям. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
В месте применения могут возникать симптомы такие как: зуд, шелушение кожи, боль в месте применения, раздражение в месте применения, изменение цвета кожи, ощущение жжения кожи, покраснение кожи, образование струпьев и т.п. Этих симптомов не следует путать с реакциями повышенной чувствительности, включая высыпания, которые требуют прекращения лечения.

Частые нежелательные реакции (могут возникать у 1 из 10 пациентов)

Шелушение кожи, зуд.

Нечастые нежелательные реакции (могут возникать у 1 из 100 пациентов)

Изменения кожи, струпья, нарушения кожи, изменение цвета кожи, покраснение, ощущение жжения, боль, боль в месте применения, раздражение в месте применения.

Редкие нежелательные реакции (могут возникать у 1 из 1000 пациентов)

Сухость кожи, контактный дерматит, высыпание, усиление симптомов заболевания в месте применения.
В случае контакта препарата Ундофен Макс с глазами может возникнуть раздражение глаз.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов ул. Аллея Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Ундофен Макс

Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C, не замораживать.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке: Срок годности. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не должны выбрасываться в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Ундофен Макс

• Активным веществом препарата является тербинафин гидрохлорид. 1 грамм крема содержит 10 мг тербинафин гидрохлорида.
• Другими компонентами являются: изопропилмиристинат, цетостеариловый спирт, синтетический ланолин, стеариновый сорбитан, полисорбат 60, бензиловый спирт, гидроксид натрия, очищенная вода.

Как выглядит препарат Ундофен Макс и что содержит упаковка

Ундофен Макс имеет вид белого крема с однородной консистенцией.
Упаковка препарата - туба, содержащая 15 граммов крема, помещенная в картонную коробку.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

Perrigo Poland Sp. z o.o.
ул. Доманевская, 48
02-672 Варшава
Тел.: +48 (22) 852 55 51
{логотип Perrigo}

Производитель:

Medgenix Benelux NV
Вliegveld, 21
8560 Вевельгем
Бельгия

Дата последнего обновления инструкции: август 2024