Убретид

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Убретид, 5 мг, таблетки

Бромид дистигмина

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторного прочтения.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные явления, включая все не упомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Убретид и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата Убретид
• 3. Как использовать препарат Убретид
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить препарат Убретид
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Убретид и для чего он используется

Убретид является ингибитором ацетилхолинэстеразы (фермента, находящегося в нервных окончаниях) и используется для лечения:

• нарушений опорожнения мочевого пузыря с гипотонией детрузора при заболеваниях нервной системы (нейрогенные нарушения опорожнения мочевого пузыря с гипотонией детрузора в рамках комплексного лечения);
• запоров из-за гипотонии кишечника (атонических запоров);
• при миастении (миастении гравис).

2. Важные сведения перед использованием препарата Убретид

Когда не использовать препарат Убретид:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на бромид дистигмина или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента произошел тяжелый постоперационный шок;
• если у пациента есть тяжелая сердечная недостаточность;
• если у пациента есть бронхиальная астма;
• в случае тяжелых спазматических состояний или механической непроходимости кишечника;
• в случае механической непроходимости мочевыводящих путей.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать препарат Убретид, необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой.

• нарушения сердечного ритма (аритмии, брадикардия, ишемия миокарда);
• низкое артериальное давление;
• язвенная болезнь;
• эпилепсия;
• гипертиреоз;
• паркинсонизм;
• недавно перенесенная операция на кишечнике и мочевом пузыре.

Дети и подростки

Не установлена безопасность использования препарата Убретид у детей и подростков.

Препарат Убретид и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Препарат Убретид может снижать психомоторные функции и способность управлять транспортными средствами.

Препарат Убретид содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как использовать препарат Убретид

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача.

Дозирование в зависимости от показаний к применению:

• нарушения опорожнения мочевого пузыря с гипотонией детрузора при заболеваниях нервной системы;
• запоры из-за гипотонии кишечника;
• миастения.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Убретид

Передозировка препарата Убретид может привести к развитию "холинергического кризиса", который характеризуется выраженным мышечным слабостью (или усилением мышечной слабости у пациентов с миастенией).

Пропуск приема препарата Убретид

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не появляются у каждого пациента.

Если вы заметили любой из следующих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу - пациент может потребовать срочной медицинской помощи:

Отек лица, горла, языка, затруднения дыхания, кожная сыпь, внезапное слабость и исчезновение пульса, потеря сознания, чувство паники.

Также были зарегистрированы следующие нежелательные явления:

Очень часто (могут возникать чаще, чем у 1 из 10 леченных пациентов)

• замедление сердечного ритма
• диарея, тошнота, рвота
• повышенная потливость

Часто (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 леченных пациентов)

• сужение зрачков, повышенная слезоточивость
• повышенное слюноотделение

Не очень часто (могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 леченных пациентов)

• понижение артериального давления
• повышенная перистальтика, боли в животе
• повышенное производство мокроты в бронхах
• нарушения аккомодации (проблемы с остротой зрения объектов, находящихся на разных расстояниях), нечеткое зрение
• недержание мочи

Редко (могут возникать не чаще, чем у 1 из 1000 леченных пациентов)

• коморный экстрасистол
• затруднение дыхания из-за бронхоспазма с повышенным производством мокроты, затруднение глотания
• дрожание мышц, судороги, слабость мышц, в крайних случаях паралич мышц в результате блокады нервно-мышечных соединений, которые необходимо дифференцировать с симптомами миастении
• головокружение, сонливость, головная боль, нарушения речи
• кожная сыпь
• нарушения менструального цикла

Очень редко (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 000 леченных пациентов)

• фибрилляция предсердий, стенокардия, остановка сердца
• затруднение дыхания у пациентов с прогрессирующей мышечной дистрофией (прогрессирующим атрофией мышц)
• общий тонико-клонический приступ и паралич (движения мышц по обе стороны тела, включая судороги)
• тревога, депрессия, раздражительность, галлюцинации, двигательное беспокойство

Сообщение о нежелательных явлениях

Если возникли какие-либо нежелательные явления, включая все не упомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.

5. Как хранить препарат Убретид

Хранить при температуре ниже 25°C.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.

Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке и блистере после сокращения EXP.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Убретид

• Активным веществом препарата является бромид дистигмина. 1 таблетка содержит 5 мг бромида дистигмина.
• Другими компонентами являются: стеарин магния, тальк, кукурузный крахмал, желатиновый крахмал, лактоза моногидрат.

Как выглядит препарат Убретид и что содержит упаковка

Белые, круглые, двусторонне плоские таблетки с срезанными краями и канавками на одной стороне, позволяющими делить таблетку на 4 части, и маркировкой "UB 5,0" на другой стороне.

Таблетку можно делить на равные дозы.

Упаковки разных размеров: 20 или 50 таблеток.

Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.

Ответственное лицо

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Зигельхоф 24

17489 Грайфсвальд

Германия

Производитель

Takeda Austria GmbH

Сент-Питер-Штрассе 25

А-4020 Линц

Австрия

Для получения более подробной информации о препарате необходимо обратиться к:

Komtur Polska Sp. z o.o.

phv@komtur.com

Дата последнего обновления инструкции:

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Информация, предназначенная только для медицинских специалистов:

Особые предостережения и меры предосторожности при применении

Необходимо ознакомиться с пунктом 2 Инструкции для пациента.

Препарата Убретид не следует сочетать с деполяризирующими миорелаксантами, поскольку это связано с взаимным усилением действия применяемых препаратов (синергическое взаимодействие).

Взаимодействие с другими препаратами

Холинолитические препараты, такие как атропин и препараты с подобным действием, а также некоторые психотропные препараты, такие как три- и тетрациклические антидепрессанты, нейролептики, литий и антигистаминные препараты, антагонизируют мускариновые эффекты препарата Убретид, не влияя на его никотиновые эффекты.

Проведение при передозировке

Проведение при передозировке включает в себя немедленное отмену препарата Убретид и медленное внутривенное введение атропина (в дозе от 1 мг до 2 мг сульфата атропина внутривенно или внутримышечно).