Туксанува

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Туксанува, 110 мг, твердые капсулы

Дабигатран этексилат

Прежде чем принимать лекарство, внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено конкретному человеку. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ы любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Туксанува и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед приемом лекарства Туксанува
• 3. Как принимать лекарство Туксанува
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Туксанува
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Туксанува и для чего оно используется

Туксанува содержит дабигатран этексилат в качестве активного вещества и относится к группе лекарств, называемых антикоагулянтами. Его действие заключается в блокировании вещества в организме, ответственного за образование тромбов.
Лекарство Туксанува используется у взрослых для:

• профилактики образования тромбов в венах после операции по замене сустава бедра или колена
• профилактики образования тромбов в мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма пациента, если у пациента есть форма нерегулярного сердечного ритма, называемая фибрилляцией предсердий, не связанной с дефектом клапанов, и хотя бы один дополнительный фактор риска
• лечения тромбов в венах ног и легких, а также профилактики повторного образования тромбов в венах ног и легких.

Лекарство Туксанува используется у детей для:

• лечения тромбов и профилактики повторного образования тромбов.

2. Важная информация перед приемом лекарства Туксанува

Когда не принимать лекарство Туксанува

• если у пациента есть аллергия на дабигатран этексилат или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6)
• если у пациента есть тяжелое нарушение функции почек
• если у пациента есть активное кровотечение
• если у пациента есть заболевание внутренних органов, которое увеличивает риск значительного кровотечения (например, язвенная болезнь желудка, травма мозга или кровотечение в мозг, недавно перенесенная операция на мозге или глазах)

если у пациента есть повышенная склонность к кровотечениям. Это может быть врожденным, неизвестной причины или вызванным приемом других лекарств.

• если пациент принимает антикоагулянты (например, варфарин, ривароксабан, апиксабан или гепарин), за исключением случаев, когда проводится замена антикоагулянтной терапии, когда используется гепарин для поддержания проходимости катетера в вене или артерии или во время восстановления нормальной функции сердца с помощью процедуры, называемой катетерной абляцией при фибрилляции предсердий
• если у пациента есть тяжелое нарушение функции печени или заболевание печени, которое может привести к смерти
• если пациент принимает перорально кетоконазол или итраконазол, лекарства, используемые при грибковых инфекциях
• если пациент принимает перорально циклоспорин, лекарство, предотвращающее отторжение трансплантированного органа
• если пациент принимает дронедарон, лекарство, используемое при лечении нарушений сердечного ритма
• если пациент принимает комбинированное лекарство, содержащее глекапревир и пибрентасвир, противовирусное лекарство, используемое при лечении вирусного гепатита С
• если пациенту имплантирована искусственная сердечная клапан, которая требует постоянного приема лекарств, разжижающих кровь.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать Туксануву, необходимо обсудить это с врачом. Если во время лечения Туксануवой出现ы симптомы или пациент был подвергнут хирургической операции, необходимо обратиться к врачу.
Пациент должен сообщить врачу, если у него есть или были в прошлом какие-либо патологические состояния или заболевания, особенно те, которые перечислены ниже:

• если у пациента есть повышенный риск кровотечения, такой как:
• если у пациента недавно было кровотечение
• если у пациента была проведена хирургическая биопсия в течение последнего месяца
• если у пациента был тяжелый травма (например, перелом кости, травма головы или любая травма, требующая хирургического лечения)
• если у пациента есть эзофагит или гастрит
• если у пациента есть гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь
• если пациент принимает лекарства, которые могут увеличить риск кровотечения. См. ниже «Туксанува и другие лекарства»
• если пациент принимает нестероидные противовоспалительные лекарства, такие как диклофенак, ибупрофен, пиросиксам
• если у пациента есть бактериальное эндокардит
• если у пациента есть нарушение функции почек или пациент обезвожен (чувство жажды и выделяется уменьшенное количество темной или пенящейся мочи)
• если пациент старше 75 лет
• если пациент является взрослым и весит 50 кг или меньше
• только в случае использования у детей: если у ребенка есть инфекция вокруг или внутри мозга.
• в случае перенесенного инфаркта миокарда или если у пациента есть заболевания, увеличивающие риск инфаркта миокарда.
• если у пациента есть заболевание печени, влияющее на результаты анализа крови. В этом случае не рекомендуется использовать это лекарство.

Когда необходимо проявлять особую осторожность при приеме Туксанувы

• если пациент должен подвергнуться хирургической операции: В этом случае необходимо срочно прекратить прием Туксанувы из-за повышенного риска кровотечения во время и после операции. Очень важно принимать Туксануву до и после операции точно так, как назначил врач.

Очень важно принимать Туксануву до и после операции точно так, как назначил врач.

• если хирургическая операция требует введения катетера или инъекции в спинной мозг (например, для проведения эпидуральной или спинальной анестезии или для обезболивания):
• Очень важно принимать Туксануву до и после операции точно так, как назначил врач.
• Необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента появляются онемение или слабость в нижних конечностях или проблемы с кишечником или мочевым пузырем после окончания анестезии, поскольку необходима срочная медицинская помощь.
• если пациент упал или получил травму во время лечения, особенно если пациент получил травму головы. Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью. Врач осмотрит пациента, чтобы определить, могло ли произойти повышение риска кровотечения.
• если у пациента есть синдром антифосфолипидов (нарушение иммунной системы, увеличивающее риск образования тромбов), пациент должен сообщить об этом врачу, который примет решение о возможной замене лечения.

Туксанува и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
В частности, необходимо
перед приемом Туксанувы сообщить врачу, если пациент принимает одно из следующих
лекарств:

• лекарства, снижающие свертываемость крови (например, варфарин, фенпрокумон, аценокумарол, гепарин, клопидогрел, прасугрел, тикагрелор, ривароксабан, ацетилсалициловая кислота)
• лекарства, используемые при грибковых инфекциях (например, кетоконазол, итраконазол), за исключением случаев, когда эти лекарства используются только для наружного применения
• лекарства, используемые при лечении нарушений сердечного ритма (например, амиодарон, дронедарон, хинидин, верапамил). У пациентов, принимающих лекарства, содержащие амиодарон, хинидин или верапамил, врач может рекомендовать использовать меньшую дозу Туксанувы в зависимости от заболевания, для которого было назначено это лекарство. См. пункт 3.
• лекарства, предотвращающие отторжение трансплантированного органа (например, такролимус, циклоспорин)
• комбинированное лекарство, содержащее глекапревир и пибрентасвир (противовирусное лекарство, используемое при лечении вирусного гепатита С)
• нестероидные противовоспалительные лекарства и обезболивающие лекарства (например, ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, диклофенак)
• другие лекарства, используемые при лечении депрессии
• лекарства, используемые при лечении депрессии, называемые селективными ингибиторами обратного захвата серотонина или селективными ингибиторами обратного захвата норадреналина
• рифампицин или кларитромицин (антибиотики)
• противовирусные лекарства, используемые при лечении ВИЧ/СПИДа (например, ритонавир)
• некоторые лекарства, используемые при лечении эпилепсии (например, карбамазепин, фенитоин).

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Неизвестно, какой эффект имеет Туксанува на течение беременности и на нерожденного ребенка. Не следует принимать Туксануву во время беременности, unless врач не считает это безопасным. Женщины детородного возраста должны предотвращать беременность во время приема Туксанувы.
Во время приема Туксанувы не следует кормить грудью.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Туксанува не имеет значительного влияния или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Туксанува содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что лекарство считается «безнатриевым».

3. Как принимать Туксануву

Капсулы Туксанувы можно использовать у взрослых и детей в возрасте 8 лет или старше, которые могут проглотить капсулы целиком. Существуют другие формы лекарства, подходящие для детей в возрасте до 8 лет.
Это лекарство должно всегда приниматься в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.

Необходимо принимать Туксануву в соответствии с следующими рекомендациями:

Профилактика образования тромбов после операции (эндопротезирования) сустава бедра или колена
Рекомендуемая доза составляет 220 мг один раз в день (принимается в виде 2 капсул по 110 мг).
Если функция почек снижена более чем наполовину или у пациентов в возрасте 75 лет или старше, рекомендованная доза составляет 150 мг один раз в день (принимается в виде 2 капсул по 75 мг).
У пациентов, принимающих лекарства, содержащие амиодарон, хинидин или верапамил, рекомендованная доза Туксанувы составляет 150 мг один раз в день (принимается в виде 2 капсул по 75 мг).
Пациенты, принимающие лекарства, содержащие верапамил, у которых функция почек снижена более чем наполовину, должны принимать уменьшенную дозу Туксанувы до 75 мг из-за повышенного риска кровотечения.
В обоих типах операций не следует начинать лечение в случае кровотечения из места операции. Если невозможно начать лечение в течение следующего дня после операции, необходимо начать с дозы 2 капсул один раз в день.
После операции по эндопротезированию сустава колена
Применение Туксанувы должно начинаться с приема одной капсулы в течение 1-4 часов после окончания операции. Затем необходимо принимать две капсулы один раз в день в течение 10 дней.
После операции по эндопротезированию сустава бедра
Применение Туксанувы должно начинаться с приема одной капсулы в течение 1-4 часов после окончания операции. Затем необходимо принимать две капсулы один раз в день в течение 28-35 дней.
Профилактика образования тромбов в кровеносных сосудах мозга и организма, путем предотвращения образования тромбов, которые образуются во время неправильной работы сердца, и лечение тромбов в венах ног и легких, а также профилактика повторного образования тромбов в венах ног и легких
Рекомендуемая доза составляет 300 мг, принимаемая в виде одной капсулы 150 мг дважды в день.
У пациентов в возрасте 80 лет или старше рекомендованная доза составляет 220 мг, принимаемая в виде одной капсулы 110 мг дважды в день.
Пациенты, принимающие лекарства, содержащие верапамил, должны получать лечение уменьшенной дозой Туксанувы до 220 мг, принимаемой в виде одной капсулы 110 мг дважды в день, из-за возможного повышенного риска кровотечения.
У пациентов с потенциально повышенным риском кровотечения врач может рекомендовать использовать дозу Туксанувы 220 мг, принимаемую в виде одной капсулы 110 мг дважды в день.
Прием этого лекарства можно продолжать, если у пациента есть необходимость восстановления нормальной функции сердца с помощью процедуры, называемой кардиоверсией. Туксануву необходимо принимать в соответствии с рекомендациями врача.
В случае имплантации медицинского устройства (стента) в кровеносный сосуд для поддержания его проходимости с помощью процедуры, называемой транслюминальной коронарной ангиопластикой со стентированием, пациент может получать лечение Туксанувой после того, как врач подтвердит, что достигнута нормальная коагуляция крови. Туксануву необходимо принимать в соответствии с рекомендациями врача.
Лечение тромбов и профилактика повторного образования тромбов у детей
Туксануву необходимо принимать дважды в день, одну дозу утром и одну дозу вечером, примерно в одно и то же время каждый день. Интервал между дозами должен составлять примерно 12 часов.
Рекомендуемая доза зависит от веса и возраста. Врач определяет правильную дозу. Врач может корректировать дозу во время лечения. Необходимо продолжать принимать все другие лекарства, unless врач не рекомендует прекратить прием какого-либо из них.
Таблица 1 представляет собой единичные и суточные дозы Туксанувы в миллиграммах (мг).
Дозы зависят от веса пациента в килограммах (кг) и возраста в годах.

Таблица 1: Таблица дозирования Туксанувы в виде капсул

Дозы, требующие комбинации более одной капсулы:
300 мг:
две капсулы по 150 мг или
четыре капсулы по 75 мг
260 мг:
одна капсула 110 мг и одна капсула 150 мг или
одна капсула 110 мг и две капсулы по 75 мг
220 мг:
две капсулы по 110 мг
185 мг:
одна капсула 75 мг и одна капсула 110 мг
150 мг:
одна капсула 150 мг или
две капсулы по 75 мг

Как принимать Туксануву

Туксануву можно принимать с пищей или без пищи. Капсулы необходимо проглотить целиком, запивая стаканом воды, чтобы облегчить их прохождение в желудок. Не следует их разламывать, разжевывать или высыпать пеллеты из капсулы, поскольку это может увеличить риск кровотечения.

Инструкция по открытию бутылки

• Чтобы открыть бутылку, необходимо нажать и повернуть крышку
• Немедленно после извлечения капсулы после приема дозы необходимо снова закрыть бутылку и плотно закрутить крышку.

Изменение лечения во время приема Туксанувы

Не следует изменять дозу лекарства или лечение без получения подробных рекомендаций от врача.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы Туксанувы

Прием слишком большой дозы этого лекарства увеличивает риск кровотечения. Если пациент принял слишком много капсул Туксанувы, необходимо немедленно обратиться к врачу. Существуют специфические методы лечения.

Пропуск приема Туксанувы

Профилактика образования тромбов после операции (эндопротезирования) сустава бедра или колена
Продолжайте принимать пропущенную суточную дозу Туксанувы в одно и то же время на следующий день. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Использование у взрослых: Профилактика образования тромбов в кровеносных сосудах мозга и организма, путем предотвращения образования тромбов, которые образуются во время неправильной работы сердца, и лечение тромбов в венах ног и легких, а также профилактика повторного образования тромбов в венах ног и легких
Пропущенную дозу можно принять до 6 часов перед следующей запланированной дозой.
Если до следующей запланированной дозы осталось менее 6 часов, не следует принимать пропущенную дозу. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема Туксанувы

Туксануву необходимо принимать в соответствии с рекомендациями врача. Не следует прекращать прием этого лекарства без предварительной консультации с врачом, поскольку риск образования тромба может быть выше, если лечение будет прекращено преждевременно. Необходимо обратиться к врачу, если после приема Туксанувы появилась тошнота.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, Туксанува может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого человека.

Тяжелые нежелательные реакции

Туксанува влияет на систему свертывания крови, поэтому большинство нежелательных реакций связано с такими симптомами, как синяки или кровотечения.
Может出现 сильное или значительное кровотечение, которое является наиболее серьезной нежелательной реакцией и может привести к инвалидности, угрожать жизни или даже привести к смерти.
В некоторых случаях это кровотечение может быть незаметным.

• В случае появления кровотечения, которое не останавливается самостоятельно, или симптомов чрезмерного кровотечения (необычная слабость, усталость, бледность, головокружение, головная боль или необъяснимый отек) необходимо немедленно обратиться к врачу. Врач может решить наблюдать за пациентом или изменить лекарство.
• В случае появления тяжелой аллергической реакции, которая может вызывать трудности с дыханием или головокружение, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Другие нежелательные реакции

Возможные нежелательные реакции, перечисленные ниже, сгруппированы по частоте их появления.
Профилактика образования тромбов после операции (эндопротезирования) сустава бедра или колена
Часто(могут появиться у максимум 1 из 10 человек):

• снижение содержания гемоглобина в крови (вещества в красных кровяных клетках)
• неправильные показатели функции печени в лабораторных исследованиях. Не очень часто(могут появиться у максимум 1 из 100 человек):
• кровотечение может появиться из носа, в желудке или кишечнике, из прямой кишки, из половых органов или мочевых путей (в том числе окраска мочи в розовый или красный цвет из-за присутствия крови), или кровотечение под кожей
• образование гематом или синяков после операции
• кровь в стуле, обнаруженная в лабораторных исследованиях
• снижение количества красных кровяных клеток в крови
• снижение процента красных кровяных клеток в крови
• аллергическая реакция
• рвота
• частое выделение жидкого или водянистого стула
• тошнота
• выделение жидкости из раны
• выделение жидкости из послеоперационной раны
• повышение активности печеночных ферментов
• желтуха кожи или белков глаз, вызванная заболеванием печени или крови. Редко(могут появиться у максимум 1 из 1 000 человек):
• кровотечение
• может появиться кровотечение в мозг, из места операции, из раны, из места инъекции или места введения катетера в вену
• выделение жидкости, окрашенной кровью, из места введения катетера в вену
• кашель с кровью или мокрота, окрашенная кровью
• снижение количества тромбоцитов в крови
• снижение количества красных кровяных клеток в крови после операции
• тяжелая аллергическая реакция, вызывающая трудности с дыханием или головокружение
• тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла
• воспаление кожи в виде темно-красных, выпуклых, зудящих узлов, появляющихся в результате аллергической реакции
• внезапное изменение окраски и вида кожи
• зуд
• язва желудка или кишечника (в том числе язва пищевода)
• воспаление пищевода и желудка
• заркание желудочного содержимого в пищевод (рефлюкс)

Неизвестно(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• трудности с дыханием или свистящее дыхание
• снижение количества или полное отсутствие белых кровяных клеток (которые помогают бороться с инфекциями)
• потеря волос.

Профилактика образования тромбов в кровеносных сосудах мозга и организма, путем предотвращения образования тромбов, которые образуются во время неправильной работы сердца
Часто(могут появиться у максимум 1 из 10 человек):

• кровотечение может появиться из носа, в желудке или кишечнике, из прямой кишки, из половых органов или мочевых путей (в том числе окраска мочи в розовый или красный цвет из-за присутствия крови), или кровотечение под кожей
• снижение количества красных кровяных клеток в крови
• боль в животе или боль в желудке
• тошнота
• частое выделение жидкого или водянистого стула
• рвота. Не очень часто(могут появиться у максимум 1 из 100 человек):
• кровотечение
• может появиться кровотечение из гематом, из прямой кишки или из места операции
• образование гематом
• кашель с кровью или мокрота, окрашенная кровью
• снижение количества тромбоцитов в крови
• снижение содержания гемоглобина в крови (вещества в красных кровяных клетках)
• аллергическая реакция
• внезапное изменение окраски и вида кожи
• зуд
• язва желудка или кишечника (в том числе язва пищевода)
• воспаление пищевода и желудка
• заркание желудочного содержимого в пищевод (рефлюкс)

Редко(могут появиться у максимум 1 из 1 000 человек):

• может появиться кровотечение в сустав, из места операции, из раны, из места инъекции или места введения катетера в вену или кровотечение в мозг
• тяжелая аллергическая реакция, вызывающая трудности с дыханием или головокружение
• тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла
• воспаление кожи в виде темно-красных, выпуклых, зудящих узлов, появляющихся в результате аллергической реакции
• снижение процента красных кровяных клеток
• повышение активности печеночных ферментов
• желтуха кожи или белков глаз, вызванная заболеванием печени или крови.

Неизвестно(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• трудности с дыханием или свистящее дыхание
• снижение количества или полное отсутствие белых кровяных клеток (которые помогают бороться с инфекциями)
• потеря волос. В клинических исследованиях количество инфарктов миокарда при приеме дабигатрана этексилата было больше, чем при приеме варфарина. Общая частота их появления была мала. Не было обнаружено различий в количестве инфарктов миокарда у пациентов, леченных дабигатраном этексилатом, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо.

Лечение тромбов и профилактика повторного образования тромбов у детей
Часто(могут появиться у максимум 1 из 10 человек):

• снижение количества красных кровяных клеток в крови
• снижение количества тромбоцитов в крови
• воспаление кожи в виде темно-красных, выпуклых, зудящих узлов, появляющихся в результате аллергической реакции
• внезапное изменение окраски и вида кожи
• образование гематом
• кровотечение из носа
• заркание желудочного содержимого в пищевод (рефлюкс)
• рвота
• тошнота
• частое выделение жидкого или водянистого стула
• тошнота
• потеря волос
• повышение активности печеночных ферментов. Не очень часто(могут появиться у максимум 1 из 100 человек):
• снижение количества белых кровяных клеток (которые помогают бороться с инфекциями)
• может появиться кровотечение в желудке или кишечнике, в мозг, из прямой кишки, из половых органов или мочевых путей (в том числе окраска мочи в розовый или красный цвет из-за присутствия крови), или кровотечение под кожей
• снижение содержания гемоглобина в крови (вещества в красных кровяных клетках)
• снижение процента красных кровяных клеток в крови
• зуд
• кашель с кровью или мокрота, окрашенная кровью
• боль в животе или боль в желудке
• воспаление пищевода и желудка
• аллергическая реакция
• трудности с глотанием
• желтуха кожи или белков глаз, вызванная заболеванием печени или крови.

Неизвестно(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• полное отсутствие белых кровяных клеток (которые помогают бороться с инфекциями)
• тяжелая аллергическая реакция, вызывающая трудности с дыханием или головокружение
• тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла
• трудности с дыханием или свистящее дыхание
• кровотечение
• может появиться кровотечение в сустав, из раны, из места операции, из места инъекции или места введения катетера в вену
• может появиться кровотечение из гематом
• язва желудка или кишечника (в том числе язва пищевода)
• неправильные показатели функции печени в лабораторных исследованиях.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава
Телефон: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать подлежащему лицу.
Сообщая о нежелательных реакциях, можно собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить Туксануву

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке или блистере после:
«Срок годности (EXP)». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Блистер:
Хранить при температуре ниже 30°C.
Бутылка:
Хранить при температуре ниже 30°C. Хранить в наружной упаковке для защиты от влаги.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит Туксанува

• Активным веществом лекарства является дабигатран этексилат. Каждая твердая капсула содержит дабигатран этексилат в виде дабигатран этексилата мезилата, что соответствует 110 мг дабигатрана этексилата.
• Другие компоненты: винная кислота (в виде пеллет), гипромеллоза (2910), тальк, гидроксипропилцеллюлоза (353 cps - 658 cps), кроскармеллоза натрия и стеарат магния. Оболочка капсулы: диоксид титана и гипромеллоза. Черная краска для надписей: шеллак, пропиленгликоль (Е 1520), оксид железа черный (Е 172) и гидроксид калия.

Как выглядит Туксанува и что содержит упаковка

Туксанува 110 мг - это твердые капсулы размером «1» (19,4 мм ± 0,4 мм), с белой непрозрачной крышкой с надписью «MD» и белым непрозрачным корпусом с надписью «110», выполненными черной краской, содержащими смесь пеллет белого или светло-желтого цвета и гранулата светло-желтого цвета.
Туксанува 110 мг выпускается в блистерах из фольги OPA/Алюминий/ПЭ + средство, поглощающее влагу/Алюминий/ПЭ, в картонных коробках, содержащих 10, 30 или 60 твердых капсул.
Туксанува 110 мг также выпускается в бутылках ПП объемом 120 мл или 150 мл с крышкой, защищающей от открытия детьми, и средством, поглощающим влагу в виде силикагеля, содержащих 60 твердых капсул, в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Бад Вильбель
Германия

Производитель/Импортер

STADA Arzneimittel AG
Stadastraße 2-18
61118 Бад Вильбель
Германия
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park
PLA3000 Паола
Мальта
Для получения более подробной информации о этом лекарстве необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
Stada Poland Sp. z o.o.
ул. Краковякув 44
02-255 Варшава
Телефон: +48 22 737 79 20

Дата последнего обновления инструкции: