Тропицамидум Взф 1%

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ТРОПИКАМИДУМ ВЗФ 1%, 10 мг/мл, глазные капли, раствор

Тропикамид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Тропикамидум ВЗФ 1% и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Тропикамидум ВЗФ 1%
• 3. Как применять препарат Тропикамидум ВЗФ 1%
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Тропикамидум ВЗФ 1%
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Тропикамидум ВЗФ 1% и для чего он используется

Препарат содержит тропикамид, который при местном применении в глаз расширяет зрачок и парализует аккомодацию глаза (способность глаза приспосабливаться к четкому видению объектов, находящихся на разных расстояниях).
Препарат используется:

• в офтальмологической диагностике - для парализации аккомодации;
• в предоперационном и послеоперационном периодах, требующих применения кратковременного средства для расширения зрачка.

2. Важные сведения перед применением препарата Тропикамидум ВЗФ 1%

Когда не применять препарат Тропикамидум ВЗФ 1%

• если пациент имеет аллергию на тропикамид или на любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• если у пациента есть первичная глаукома (повышенное давление в глазах) с тенденцией к закрытию угла;
• если у пациента есть глаукома с узким углом;
• в случае ношения мягких контактных линз из-за содержания бензалкония хлорида в составе.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Тропикамидум ВЗФ 1% необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• Перед применением препарата для расширения зрачка с целью осмотра глазного дна врач проведет диагностику на предмет глаукомы с узким углом, чтобы предотвратить возможное возникновение острого приступа глаукомы после введения тропикамида.
• Необходимо проявлять особую осторожность у людей, чувствительных к соединениям, называемым алкалоидами белладонны (паслена).
• У пациентов с повышенной чувствительностью к противохолинергическим препаратам в результате закапывания тропикамида могут возникнуть психотические реакции и нарушения поведения.
• После каждого закапывания препарата необходимо вымыть руки, чтобы удалить возможные остатки тропикамида.

Дети

Во время применения препарата рекомендуется проявлять особую осторожность у детей, поскольку могут возникнуть нежелательные реакции (см. пункт 4 инструкции). Тропикамид может вызывать нарушения центральной нервной системы, которые могут быть опасными для младенцев и детей.
Препарат, случайно выпитый ребенком, может вызвать возникновение токсических реакций, поэтому, как и в случае с любыми другими препаратами, рекомендуется хранить препарат в месте, недоступном для детей.

Тропикамидум ВЗФ 1% и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Действие тропикамида усиливают препараты, применяемые при болезни Паркинсона (например, амантадин), некоторые противоаллергические препараты, относящиеся к так называемым противогистаминным препаратам I поколения (например, клемастин), препараты, применяемые при психических расстройствах (например, хлорпромазин и галоперидол), а также трициклические антидепрессанты (например, имипрамин, амитриптилин).

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Препарат может быть применен у беременных женщин только в случаях, когда, по мнению врача, его применение является необходимым.
Не можно исключить риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании.
Решение о продолжении или прекращении грудного вскармливания либо о продолжении или прекращении применения тропикамида принимает врач после рассмотрения пользы от грудного вскармливания для ребенка и применения тропикамида у матери.
Отсутствуют данные о влиянии препарата на фертильность.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

После применения препарата могут возникнуть нарушения зрения и светобоязнь. Не следует водить транспортные средства и использовать механизмы до тех пор, пока не восстановится нормальное зрение, что происходит примерно через 6 часов после применения препарата.

Препарат Тропикамидум ВЗФ 1% содержит бензалконий хлорид

Препарат содержит 0,1 мг бензалкония хлорида в каждом мл раствора. Бензалконий хлорид может быть абсорбирован мягкими контактными линзами и изменять их цвет. Необходимо удалить контактные линзы перед закапыванием и подождать не менее 15 минут перед повторным их применением.
Бензалконий хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно у людей с синдромом сухого глаза или нарушениями, связанными с роговицей (прозрачной оболочкой глаза). Если после применения препарата возникли необычные ощущения в глазу, колющие ощущения или боль в глазу, необходимо обратиться к врачу.

3. Как применять препарат Тропикамидум ВЗФ 1%

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно препарат применяется следующим образом.
Взрослые и пациенты пожилого возраста

• Паралич аккомодации: 1 каплю закапать дважды с интервалом 5 минут. Осмотр лучше проводить в течение 25-50 минут после последнего закапывания препарата. Примечание: у детей для вызывания паралича аккомодации следует применять атропин.

Взрослые, пациенты пожилого возраста и дети

• Для расширения зрачка: 1 капля Тропикамидум ВЗФ 1%. Если невозможно было осмотреть пациента в течение 15-30 минут после введения, можно закапать еще 1 каплю для продления действия расширения зрачка. Максимальное расширение зрачка происходит примерно через 15 минут после введения препарата. Действие препарата сохраняется до 3 часов. Примечание: у младенцев и маленьких детей следует применять тропикамид только в концентрации 0,5%.

Способ применения

Препарат Тропикамидум ВЗФ 1% предназначен для наружного применения - следует применять местно в глаз (глаза).
Не следует касаться кончиком пипетки глаза, век или любой другой поверхности, поскольку это может привести к загрязнению содержимого флакона. Применение загрязненных капель может привести к опасным осложнениям, а также к потере зрения.

• 1. Перед закапыванием препарата необходимо тщательно вымыть руки.
• 2. Открутить крышку, находящуюся на флаконе.
• 3. Наклонить голову назад и оттянуть нижнее веко вниз, чтобы создать карман между веком и глазным яблоком.
• 4. Перевернуть флакон и осторожно нажать большим пальцем или указательным пальцем на стенку, пока не будет выдавлена одна капля препарата в глаз. Не следует касаться кончиком пипетки глаза или век. Если капля не попала в глаз, необходимо закапать следующую.
• 5. Немедленно после закапывания препарата Тропикамидум ВЗФ 1% необходимо в течение примерно 1 минуты осторожно прижимать внутренний угол глаза. Это поможет уменьшить риск возникновения системных нежелательных реакций.
• 6. Если врач назначил закапывание препарата также в другой глаз, необходимо повторить действия, описанные в пунктах 3, 4 и 5.
• 7. Пипетка diseñана так, чтобы точно дозировать капли, поэтому не следует увеличивать отверстие в пипетке.
• 8. После закапывания необходимо закрутить флакон. Однако не следует закручивать его слишком сильно.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Тропикамидум ВЗФ 1%

В случае всасывания в системный кровоток избыточного количества тропикамида может возникнуть (особенно у детей) системное токсическое действие, характеризующееся: покраснением лица, сухостью слизистой оболочки рта (у детей может возникнуть сыпь), нарушениями зрения, быстрым и нерегулярным сердцебиением, жаром, вздутием живота у младенцев, судорогами, обмороками, а также потерей координации нервно-мышечной системы. Если возникли указанные симптомы или препарат был применен не по назначению (например, выпит), необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу. У младенцев и маленьких детей рекомендуется поддерживать влажную поверхность тела. Если препарат был выпит, можно вызвать рвоту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Если у пациента возникли аллергические реакции, необходимо прекратить применение препарата Тропикамидум ВЗФ 1% и немедленно обратиться к врачу .
Могут возникнуть местные нежелательные реакции:
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• повышение давления в глазах;
• преходящее колющее ощущение в глазу;
• светобоязнь, являющаяся результатом расширения зрачка. Длительное применение препарата может вызвать местное раздражение, покраснение, отек и воспаление конъюнктивы.

Могут возникнуть системные нежелательные реакции:
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• сухость слизистой оболочки рта;
• покраснение, сухость кожи;
• нерегулярное сердцебиение;
• внезапная необходимость мочеиспускания;
• замедление перистальтики кишечника, приводящее к запорам;
• рвота;
• головокружение;
• неустойчивая походка.

Дополнительные нежелательные реакции у детей

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных): сыпь, психотические реакции (например, видение, слышание вещей, которые не существуют, бред), нарушения поведения, дыхательная и сердечно-сосудистая недостаточность, а также вздутие живота у младенцев.
Тропикамид может вызывать нарушения центральной нервной системы, которые могут быть опасными у младенцев и детей. Если во время применения препарата возникли такие симптомы, необходимо прекратить применение препарата Тропикамидум ВЗФ 1% и немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникли какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимская, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Тропикамидум ВЗФ 1%

Хранить при температуре ниже 25 °C.
Хранить флакон плотно закрытым.
Препарат следует хранить в месте, не доступном для детей.
Срок годности после первого открытия флакона: 4 недели.
После истечения этого срока флакон с остатком препарата необходимо уничтожить.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и флаконе.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Запись на упаковке после аббревиатуры EXP обозначает срок годности, а после аббревиатуры Lot - номер серии.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Тропикамидум ВЗФ 1%

• Активным веществом препарата является тропикамид. Каждый мл раствора содержит 10 мг тропикамида.
• Другие компоненты: хлорид натрия; эдетат дисодия; бензалконий хлорид, раствор; соляная кислота, разбавленная (для установления pH); очищенная вода.

Как выглядит препарат Тропикамидум ВЗФ 1% и что содержит упаковка

Препарат Тропикамидум ВЗФ 1% представляет собой стерильные глазные капли в виде бесцветной, прозрачной жидкости.
Упаковка содержит 2 полietilenовые флакона объемом 5 мл раствора, в картонной коробке.

Ответственное лицо

Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельпинская, 19, 83-200 Старогард Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01

Производитель

Ядран-Галенский Лабораторий д.о.о.
Свильно, 20, 51000 Риека
Хорватия

Дата последней актуализации инструкции: