МИНИМС ТРОПИКАМИД 10 мг/мл ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ, РАСТВОР В УНИДОЗАХ

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Minims Тропикамид 10 мг/мл глазные капли в растворе в упаковке для одноразового использования

тропикамид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
  • Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Minims Тропикамид и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Minims Тропикамид
3. Как использовать Minims Тропикамид
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Minims Тропикамид
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Minims Тропикамид и для чего он используется

Minims Тропикамид в виде глазных капель - это лекарство, которое наносится местно на глаза. Это лекарство содержит активное вещество тропикамид. Он используется для расширения зрачка глаза и временного паралича внутренних мышц глаза. Ваш врач или офтальмолог может использовать его для осмотра глаза или для облегчения процедур глазной хирургии.

Minims Тропикамид можно использовать самостоятельно или в комбинации с другими глазными лекарствами.

Minims Тропикамид показан для использования у взрослых (включая пожилых людей), подростков и детей старше 6 лет.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Minims Тропикамид

Не используйте Minims Тропикамид:

• Если вы аллергичны к тропикамиду или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6);
• Если у вас есть или вы считаете, что можете иметь глаукому. Это особенно важно для пациентов пожилого возраста.

Не используйте это лекарство, если любой из вышеуказанных условий применим к вашему случаю. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Minims Тропикамид.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Minims Тропикамид:

• Если у вас красные глаза (симптомы воспаления);
• Если вы заметили признаки раздражения кожи или аллергической реакции после использования этого лекарства;
• Если у вас повышенное давление внутри глаза;
• Если у вас есть почечная или печеночная недостаточность;
• Если вы не можете использовать лекарства, называемые тропановыми алкалоидами (алкалоидами белладонны), поскольку вы можете с большей вероятностью испытывать побочные эффекты.

Будьте особенно осторожны, если Minims Тропикамид назначается детям. Если это лекарство используется неправильно в течение длительного периода, оно может быть абсорбировано в системный кровоток, особенно у детей. Закройте веки и нажмите мягко на внутренний угол века в течение 2 минут, чтобы уменьшить системную абсорбцию. Это предотвратит попадание раствора в нос и горло. Это особенно рекомендуется для детей.

Дети и подростки

Проконсультируйтесь с вашим врачом о использовании Minims Тропикамид у детей и подростков, чтобы он решил, подходит ли это лекарство для вас или вашего ребенка.

Не рекомендуется использовать Minims Тропикамид у детей младше 6 лет.

Другие лекарства и Minims Тропикамид

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Это особенно важно, если вы принимаете лекарства для лечения депрессии (антидепрессанты), тревоги (средства, угнетающие центральную нервную систему) и сердечно-сосудистых заболеваний (гипотензивные и сердечно-сосудистые лекарства).

Не известны взаимодействия между тропикамидом, используемым местно, и другими лекарствами. Однако

Minims Тропикамид может усиливать эффект других лекарств этой же группы (мидриатиков и циклоплегиков).

Если вы используете Minims Тропикамид вместе с другими местными глазными препаратами, вы должны подождать至少 5 минут между применением каждого лекарства. Гели и мази для глаз должны всегда применяться в последнюю очередь.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Ваш врач может решить назначить это лекарство или выписать другую альтернативу.

Неизвестно, выделяется ли тропикамид в грудное молоко после местного использования.

Нет данных о влиянии тропикамида на фертильность у человека.

Вождение и использование машин

Это лекарство может вызывать размытое зрение и чувствительность к свету. Это может повлиять на ваше восприятие глубины и, таким образом, оказывает негативное влияние на способность управлять транспортными средствами. Не управляйте транспортными средствами и не используйте машины, пока ваше зрение не станет ясным.

3. Как использовать Minims Тропикамид

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Это лекарство не должно использоваться дольше, чем рекомендовано вашим врачом. Это лекарство может использоваться самостоятельно или в комбинации с другими глазными лекарствами.

Это лекарство должно использоваться местно на глаза. Вы можете использовать зеркало, которое поможет вам увидеть, что вы делаете.

Нормальная доза для взрослых (включая пожилых людей), подростков и детей старше 6 лет составляет 1 каплю, за которой следует вторая капля через 5-минутный интервал. Может быть необходимо закапать 1 каплю больше после 30 минут.

Инструкции по применению:

1. Вымойте руки.
2. Удалите контактные линзы (если применимо).
3. Аккуратно промокните глаз салфеткой. Отвинтите и потяните за крышку, чтобы отделить ее от тела Minims Тропикамид (Рисунок 1).

Рисунок 1

1. Аккуратно потяните вниз нижнее веко и затем осторожно нанесите 1 каплю внутрь века (Рисунки 2 и 3). Избегайте прикосновения к глазу кончиком флакона, чтобы не повредить глаз и не загрязнить раствор.

Рисунок 2 Рисунок 3

1. Закройте веки и нажмите мягко на внутренний угол века в течение 2 минут. Это предотвратит попадание раствора в нос и горло (Рисунок 4).

Рисунок 4

1. Повторите шаги 4 и 5 для другого глаза, если необходимо; затем утилизируйте единицу, даже если в ней осталось некоторое количество раствора.
2. Вымойте руки после использования продукта.

Глазные капли предназначены для одноразового использования и поставляются в упаковке для одноразового использования, которая может быть использована для обоих глаз, если необходимо. Как только упаковка для одноразового использования открыта, ее необходимо использовать сразу. Утилизируйте любую непотребленную часть.

Если вы используете Minims Тропикамид вместе с другими местными глазными препаратами, вы должны подождать至少 5 минут между применением каждого лекарства. Гели и мази для глаз должны всегда применяться в последнюю очередь.

Использование у детей младше 6 лет

Не рекомендуется использовать Minims Тропикамид у детей младше 6 лет.

Если вы использовали больше Minims Тропикамид, чем следует

Очень маловероятно, что произойдет передозировка.

Симптомы передозировки могут включать: покраснение и сухость кожи (может появиться сыпь у детей), размытое зрение, быстрый и нерегулярный пульс, лихорадка, вздутие живота у младенцев, судороги, галлюцинации или потеря координации.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое. Обратитесь в больницу, поскольку могут возникнуть серьезные побочные реакции (особенно у детей).

Если вы пропустили использование Minims Тропикамид

Не следует применять двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Очень часто:могут возникать у более 1 из 10 пациентов

• Боль в глазах
• Размытое зрение

Частота не известна:частота не может быть оценена на основе доступных данных

• Фотофобия (чувствительность к свету)
• Зуд в глазах (временный)
• Увеличение давления внутри глаза
• Сухость во рту
• Аллергические реакции (гиперчувствительность)
• Тошнота
• Головокружение
• Головная боль
• Обморок
• Понижение артериального давления

Среди системных побочных эффектов тропикамида могут быть: покраснение кожи, сухость кожи, нарушения сердечного ритма, уменьшение потоотделения,уменьшение двигательной функции кишечника и запор, невозможность полностью опорожнить мочевой пузырь, и уменьшение носовых, бронхиальных и слезных выделений.

Дополнительные побочные эффекты у детей

Очень часто:могут возникать у более 1 из 10 пациентов

• Размытое зрение

Частота не известна:частота не может быть оценена на основе доступных данных

• Увеличение давления внутри глаза

С этой группой препаратов были зарегистрированы, особенно у детей, изменения поведения, конфузия, возбуждение, галлюцинации, повышенная сонливость, быстрое дыхание и изменения частоты пульса, требующие срочного медицинского консультирования и внимания.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса: https://www.notificaram.es/. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Minims Тропикамид

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 25°C. Не замораживайте.

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света и влаги.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке и упаковке, после «EXP». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте это лекарство, если вы заметите любой видимый признак порчи.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Содержание Minims Тропикамид

• Активное вещество - тропикамид. 1 мл глазных капель содержит 10 мг тропикамида.
• Другие компоненты - гидроксид натрия, соляная кислота и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Minims Тропикамид - прозрачный и бесцветный стерильный раствор для одноразового использования, практически не содержащий видимых частиц, представленный в коническом флаконе с резиновой пробкой. Каждая единица упакована в полиэтиленовую/бумажную сумку. Каждый флакон содержит примерно 0,5 мл раствора.

Каждая коробка содержит 20 стерильных флаконов для одноразового использования по 0,5 мл.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED

3013 Lake Drive

Citywest Business Campus

Dublin 24, D24PPT3

Ирландия

Ответственный за производство

Laboratoire Chauvin

Zone Industrielle de Ripotier, 50 Avenue Jean Monnet,

07200, Aubenas, Франция

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу.

Местный представитель в Испании

Bausch & Lomb S.A.

Avda. Valdelaparra, nº 4, 28108 Alcobendas

Мадрид, Испания.

Тел: 91 – 657 63 00

Это лекарство разрешено в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Эта инструкция была пересмотрена последний раз в декабре 2021 года

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/