Травопрост Геноптим

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Травопрост Геноптим, 40 микограммов/мл, глазные капли, раствор

Травопрост

Прежде чем использовать препарат, необходимо ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни одинаковы.
• Если у пациента появляются любые нежелательные симптомы, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Травопрост Геноптим и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата Травопрост Геноптим
• 3. Как использовать препарат Травопрост Геноптим
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Травопрост Геноптим
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Травопрост Геноптим и для чего он используется

Глазные капли Травопрост Геноптим используются для лечения высокого внутриглазного давления у взрослых, подростков и детей в возрасте от 2 месяцев. Это давление может привести к развитию заболевания, называемого глаукомой. Высокое внутриглазное давление.Глаза содержат прозрачную, водянистую жидкость, которая питает внутреннюю часть глаза. Эта жидкость постоянно вытекает из глаза и постоянно производится. Если глаз наполняется быстрее, чем опорожняется, внутриглазное давление увеличивается. Если оно слишком высокое, зрение может быть повреждено. Травопрост Геноптим содержит травопрост, препарат из группы, называемой аналогами простагландина. Он действует путем уменьшения внутриглазного давления. Травопрост Геноптим может быть использован как единственный препарат или в сочетании с другими глазными каплями, например, препаратами, блокирующими бета-адренергические рецепторы, которые также уменьшают внутриглазное давление.

2. Важные сведения перед использованием препарата Травопрост Геноптим

Когда не использовать препарат Травопрост Геноптим

• Если пациент имеет аллергическую реакцию на травопрост или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6).

В этом случае необходимо обратиться к врачу за консультацией.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать препарат Травопрост Геноптим, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• Травопрост Геноптим может увеличить длину, толщину, окраску и (или) количество ресниц. Также были наблюдены изменения в области век, включая чрезмерный рост волос и изменения тканей вокруг глаза.
• Травопрост Геноптим может изменить цвет радужной оболочки (окрашенной части глаза). Изменение может быть постоянным. Также возможна изменение цвета кожи вокруг глаза.

Если пациент перенес операцию по удалению катаракты, необходимо обратиться к врачу перед началом использования препарата Травопрост Геноптим.

• Если у пациента есть или было в прошлом воспаление глаза (воспаление радужной оболочки и воспаление сосудистой оболочки глаза), необходимо обратиться к врачу перед началом использования препарата Травопрост Геноптим.
• Травопрост Геноптим может редко вызывать одышку, свистящее дыхание или усиление симптомов астмы. В случае обнаружения изменений в дыхании во время использования препарата Травопрост Геноптим, необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
• Травопрост Геноптим может всасываться через кожу. Если любое количество препарата попадет на кожу, необходимо немедленно промыть кожу водой. Это особенно важно для женщин, находящихся в положении или планирующих беременность.
• Если пациент использует мягкие контактные линзы, не следует использовать препарат при ношении линз. После закапывания препарата необходимо подождать 15 минут перед повторным ношением линз.

Дети и подростки

Препарат Травопрост Геноптим может быть использован у детей в возрасте от 2 месяцев до 18 лет в тех же дозах, что и у взрослых. Использование препарата Травопрост Геноптим у детей в возрасте ниже 2 месяцев не рекомендуется.

Препарат Травопрост Геноптим и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Беременность и грудное вскармливание

Женщины, находящиеся в положении, не должны использовать препарат Травопрост Геноптим.Если пациентка подозревает, что она может быть в положении, необходимо сообщить об этом врачу. Если пациентка может забеременеть во время лечения препаратом Травопрост Геноптим, необходимо использовать соответствующие методы контрацепции.
Не использовать препарат Травопрост Геноптим во время грудного вскармливания.Травопрост Геноптим может проникать в грудное молоко.
Если пациентка находится в положении, кормит грудью, подозревает, что может быть в положении или планирует иметь ребенка, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

После закапывания препарата Травопрост Геноптим зрение может быть нечетким в течение некоторого времени. До тех пор, пока эти симптомы не пройдут, не следует управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы в движении.

Травопрост Геноптим содержит бензалконий хлорид

Препарат Травопрост Геноптим содержит 150 мг бензалкония хлорида в каждом мл раствора.
Бензалконий хлорид может быть всасан через мягкие контактные линзы и изменить их цвет. Необходимо удалить контактные линзыперед закапыванием и подождать как минимум 15 минут перед повторным ношением.
Бензалконий хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно у людей с синдромом сухого глаза или нарушениями, связанными с роговицей (прозрачной оболочкой перед глазом). В случае появления необычных ощущений в глазу, колющих ощущений или боли в глазу после использования препарата, необходимо связаться с врачом.

Травопрост Геноптим содержит макроголглицерол гидроксистеарин 40

Препарат Травопрост Геноптим содержит макроголглицерол гидроксистеарин 40, который может вызывать кожные реакции.

3. Как использовать препарат Травопрост Геноптим

Этот препарат всегда необходимо использовать в соответствии с рекомендациями врача или врача, лечащего ребенка. В случае сомнений необходимо связаться с врачом, врачом, лечащим ребенка, или фармацевтом.
Травопрост Геноптим предназначен исключительно для закапывания в глаза.

Рекомендуемая доза

Одна капля в больной глаз или глаза, один раз в день− вечером.
Травопрост Геноптим можно использовать для обоих глаз только после получения такого рекомендации от врача. Препарат необходимо использовать столько времени, сколько рекомендует врач или врач, лечащий ребенка.

1	Прямо перед первым использованием бутылочки необходимо разорвать защитную упаковку, вынуть бутылку (рисунок 1) и записать дату открытия в месте, предназначенном для этого на этикетке. Взять бутылку с препаратом и зеркало. Вымыть руки. Открутить крышку.
2	Удерживать бутылку выходом вниз, держа ее между большим и указательным пальцами. Наклонить голову назад. Чистым пальцем оттянуть веко вниз так, чтобы между глазным яблоком и веком образовался «карман». В этот «карман» должна попасть капля (рисунок 2). Принести кончик бутылки к глазу. Для облегчения можно использовать зеркало.
3	Не трогать капельницей глаз, веко, область вокруг глаз или другие поверхности, поскольку это может привести к заражению капель. Чтобы вызвать вытекание одной капли препарата Травопрост Геноптим, необходимо слегка сжать бутылку (рисунок 3). После закапывания препарата Травопрост Геноптим необходимо прижать пальцем угол глаза в области носа (рисунок 4). Это поможет предотвратить попадание препарата в весь организм.
4	В случае использования капель для обоих глаз необходимо повторить эти действия для второго глаза. Немедленно после использования препарата необходимо закрутить бутылку. Необходимо использовать только одну бутылку. Не открывать упаковку раньше, чем появится необходимость использования бутылки. Необходимо выбросить бутылку после 4 недель с момента ее первого открытия, чтобы предотвратить заражение и использовать новую бутылку.

Если капля не попала в глаз, необходимо повторить попытку закапывания.

Принятие большей, чем рекомендованной дозы препарата Травопрост Геноптим

Всю объем препарата необходимо промыть из глаза теплой водой. Не закапывать следующие капли до тех пор, пока не наступит время следующей дозы препарата.

Пропуск приема препарата Травопрост Геноптим

Необходимо использовать следующую дозу в запланированное время. Не следует использовать двойную дозудля компенсации пропущенной дозы. Никогда не следует использовать дозу больше одной капли в больной глаз (глаза), один раз в день.

Прекращение приема препарата Травопрост Геноптим

Не следует прекращать использование препарата Травопрост Геноптим без предварительного согласования с врачом или врачом, лечащим ребенка, поскольку внутриглазное давление пациента не будет контролироваться, что может привести к потере зрения.
В случае использования других препаратов для глаз, таких как глазные капли или мазь для глаз, необходимо соблюдать как минимум 5-минутный интервал между закапыванием препарата Травопрост Геноптим и использованием других препаратов для глаз.

В случае сомнений, связанных с использованием препарата, необходимо обратиться к врачу, врачу, лечащему ребенка, или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого. Обычно можно продолжать использовать капли, если нежелательные реакции не являются тяжелыми. В случае беспокойства необходимо связаться с врачом или фармацевтом. Без согласования с врачом не следует прекращать использование препарата Травопрост Геноптим.
Следующие нежелательные реакции были обнаружены во время использования травопроста
Очень частые нежелательные реакции(могут появляться у более чем 1 из 10 человек):
Реакции, связанные с глазами:

• покраснение глаза.

Частые нежелательные реакции(могут появляться у менее чем 1 из 10 человек):
Реакции, связанные с глазами:

• изменения цвета радужной оболочки (окрашенной части глаза),
• боль в глазу,
• чувство дискомфорта в глазу,
• сухость глаза,
• зуд глаза,
• раздражение глаза.

Не очень частые нежелательные реакции(могут появляться у менее чем 1 из 100 человек):
Реакции, связанные с глазами:

• нарушения роговицы,
• воспаление глаза,
• воспаление радужной оболочки,
• воспаление внутри глаза,
• воспаление поверхности глаза с или без повреждения поверхности глаза,
• чувствительность к свету,
• выделения из глаза,
• воспаление век,
• покраснение век,
• отек вокруг глаза,
• зуд век,
• неясное зрение,
• увеличение слезотечения,
• инфекция или воспаление конъюнктивы,
• неправильное отворачивание нижнего века,
• помутнение глаза,
• гранулы на веках,
• чрезмерный рост ресниц.

Общие реакции:

• усиление аллергических симптомов,
• головная боль,
• нерегулярное сердцебиение,
• кашель,
• закупорка носа,
• раздражение горла,
• потемнение кожи вокруг глаза (глаз),
• неправильный вид волос,
• чрезмерный рост волос.

Редкие нежелательные реакции(могут появляться у менее чем 1 из 1000 человек):
Реакции, связанные с глазами:

• видение мерцающего света,
• выпадение век,
• неправильное положение ресниц, которые растут в направлении глаза,
• отек глаза,
• ограниченное зрение,
• видение эффекта гало,
• уменьшение чувствительности в глазу,
• воспаление желез век,
• окрашивание внутренней части глаза,
• расширение зрачка,
• утолщение ресниц,
• изменение цвета ресниц,
• усталость глаз.

Общие реакции:

• вирусная инфекция глаза,
• головокружение,
• неприятный вкус во рту,
• нерегулярное или замедленное сердцебиение,
• увеличение или уменьшение артериального давления,
• затруднение дыхания (одышка),
• астма,
• аллергия или воспаление носа,
• сухость носа,
• изменения голоса,
• дискомфорт желудочно-кишечного тракта или язва желудка,
• запор,
• сухость во рту,
• покраснение или зуд кожи,
• сыпь,
• изменения цвета волос,
• выпадение ресниц,
• боль в суставах,
• боль в мышцах и скелете,
• общее слабость.

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):
Реакции, связанные с глазами:

• воспаление задней части глаза,
• впалость глазных яблок.

Общие реакции:

• депрессия,
• тревога,
• бессонница,
• чувство неправильного движения,
• звон в ушах,
• боль в груди,
• нарушения сердечного ритма,
• усиление сердцебиения,
• усиление астмы,
• диарея,
• кровотечение из носа,
• боль в животе,
• тошнота,
• рвота,
• зуд,
• неправильный рост волос,
• болезненное или непроизвольное мочеиспускание,
• увеличение уровня специфического антигена предстательной железы.

Наиболее частыми нежелательными реакциями, появляющимися у детей и подростков во время использования травопроста, были покраснение глаза и чрезмерный рост ресниц. Оба этих нежелательных эффекта наблюдались чаще у детей и подростков по сравнению с взрослыми.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные симптомы, включая все не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Травопрост Геноптим

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.

Не использовать препарат Травопрост Геноптим после истечения срока годности, указанного на этикетке и картонной упаковке после «EXP». Срок годности указывает последний день месяца.
Не следует использовать препарат, если есть明显ное нарушение или другое повреждение упаковки до его первого открытия.
Хранить бутылку в пакете для защиты от влаги.
После открытия продукт не требует специальных условий хранения.
Чтобы предотвратить заражение, бутылку необходимо выбросить после 4 недель с момента ее первого открытияи начать использовать новую бутылку. Дата открытия бутылки необходимо записать в соответствующем месте на этикетке каждой бутылки и на коробке.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Травопрост Геноптим

Активным веществом препарата является травопрост. Этот препарат содержит 40 микограммов/мл травопроста.
Другие компоненты: бензалконий хлорид (раствор 50%), макроголглицерол гидроксистеарин 40, трометамол, эдетат дисодия, борная кислота (Е 284), маннитол (Е 421), гидроксид натрия, вода для инъекций или очищенная вода.

Как выглядит препарат Травопрост Геноптим и что содержит упаковка

Травопрост Геноптим является прозрачным, бесцветным раствором, выпускаемым в упаковках, содержащих бутылку (бутылки) 5 мл с ПП и капельницей из ЛДПЭ и крышкой из ХДПЭ с защитой от вскрытия, помещенной (помещенными) в пакет из фольги ПЭТ/Алюминий/ПЭ.
Продукт доступен в следующих упаковках: картонные коробки, содержащие 1 или 3 бутылки.
Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Синоптис Фарма Сп. з о.о.
ул. Краковяков 65
02-255 Варшава

Производитель

Фарматен С.А.
Дервенакьон 6
Паллини Аттики, 153 51
Греция
Балканфарма-Разград АД
68 Апрельско вастание Бульвар, Разград, 7200
Болгария
Ядран-Галенский Лабораторий д.о.о.
Свильно 20, Риека 51000
Хорватия

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дания, Великобритания, Нидерланды,
Болгария, Греция
Травопрост Фарматен
Франция
Травопрост БГР
Германия
Травопрост ОмниВижн 40 Микрограмм/мл Глазные Капли, Раствор
Италия
Травопрост Док Дженерици
Испания
Травопрост Вир
Польша
Травопрост Геноптим
Исландия
Травопрост Алвоген
Швеция Травопрост Медицинский Валли 40 микрограмм/мл Глазные Капли, Раствор

Дата последнего обновления инструкции: