ТАВЛИАНТ 40 микрограмм/мл глазные капли, раствор

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Тавлиант 40 микрограммов/мл глазные капли в растворе

травопрост

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Тавлиант и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Тавлианта
3. Как использовать Тавлиант
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Тавлианта
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Тавлиант и для чего он используется

Тавлиант содержит травопрост, который является частью группы лекарств, называемых аналогами простагландинов. Он действует, снижая давление в глазу. Его можно использовать один или с другими глазными каплями, например, с бета-блокаторами, которые также снижают давление в глазу.

Тавлиант используетсядляснижениявысокогодавлениявглазуувзрослых, подростков и детей от 2 месяцев. Это давление может привести к заболеванию, называемому глаукомой.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Тавлианта

Не используйте Тавлиант

• Если вы аллергичны к травопросту или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы находитесь в этой ситуации.

Предостережения и меры предосторожности

• Травопрост может увеличитьдлину, толщину, цвет и/или количество ваших ресниц. Также были отмечены изменения, такие как необычный рост волос на веках или в тканях вокруг глаза.

• Травопрост может изменить цвет радужной оболочки(цветной части глаза). Это изменение может быть постоянным. Также может произойти изменение цвета кожи вокруг глаза.
• Если вы перенесли операцию по удалению катаракты, проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом использования этого лекарства.
• Если вы страдаете или ранее страдали воспалением глаза(ирит, увеит), проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом использования этого лекарства.

• Травопрост может вызвать, в редких случаях, затруднение дыханияили шумное дыханиеили увеличить симптомы астмы. Если вы обеспокоены изменениями в вашем дыхании при использованиитравопроста, проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее.
• Травопрост может быть абсорбирован через кожу.В случае контакталекарства с кожей,его необходимо удалить промываясразу.Это особенно важно для беременных женщин или женщин, пытающихся забеременеть.
• Если вы носите мягкие контактные линзы, не наносите капли, пока они находятся на глазах. После нанесения капель подождите 15 минут, прежде чем снова надеть линзы.

Дети и подростки

Травопрост можно использовать у детей от 2 месяцев до 18 лет с той же дозой, что и у взрослых. Не рекомендуется использовать травопрост у детей младше 2 месяцев.

Другие лекарства и Тавлиант

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Беременность, лактацияи фертильность

Не используйте Тавлиант, если вы беременны.Если вы считаете, что можете быть беременной, немедленно сообщите об этом вашему врачу. Если вы можете забеременеть, вы должны использовать подходящий метод контрацепции во время использования травопроста.

Не используйте Тавлиант, если вы кормите грудью.Травопрост может проникать в грудное молоко.

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Немедленно после применения травопроста вы можете заметить, что ваше зрение становится

неясным. Не водите и не используйте машины до тех пор, пока эти эффекты не пройдут.

Тавлиант содержит бензалконий хлорид

Это лекарство содержит 0,15 мг бензалкония хлорида в каждом мл.

Бензалконий хлорид может быть абсорбирован мягкими контактными линзами и может изменить цвет линз. Удалите линзы перед использованием этого лекарства и подождите 15 минут, прежде чем снова надеть их.

Бензалконий хлорид может вызвать раздражение глаза, особенно если у вас сухой глаз или другие заболевания роговицы (прозрачной части передней части глаза). Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы чувствуете странное ощущение, зуд или боль в глазу после использования этого лекарства.

Тавлиант содержит гидроксиестарат макроголглицерола

Это лекарство может вызвать реакции на коже, поскольку содержит гидроксиестарат макроголглицерола.

3. Как использовать Тавлиант

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или врачом, лечащим ребенка. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом, врачом, лечащим ребенка, или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет

Одна капля в глаз или глаза, пораженные заболеванием, один раз в день- ночью.

Травопрост следует применять только в том случае, если ваш врач указал это. Следуйте лечению в течение периода времени, указанного вашим врачом или врачом, лечащим ребенка.

Травопрост следует использовать только как глазные капли для ваших глаз или глаз детей.

Если капля попадает вне глаза,попробуйте снова.

Если вы или ребенок используете другие глазные лекарства, такие как глазные капли или мази для глаз, подождите как минимум 5 минут между применением травопроста и других глазных лекарств.

Если вы илиребенокполучили больше Тавлианта, чем должны

Вы можете удалить его, промывая глаз теплой водой. Не наносите больше капель до следующей запланированной дозы.

Если вы забыли использовать Тавлиант

Продолжайте с следующей дозой, которая была запланирована. Неприменяйте двойную дозудля компенсации пропущенной дозы. Никогда не наносите более одной капли в день в пораженный глаз.

Если вы прекратите лечение Тавлиантом

Не прекращайте использовать травопрост без консультации с вашим врачом или врачом, лечащим ребенка, поскольку давление в глазу или глазу ребенка не будет контролироваться, что может привести к потере зрения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, врачом, лечащим ребенка, или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Вы можете продолжать лечение, если только побочные эффекты не являются серьезными. Если эти эффекты вас беспокоят, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Не прекращайте использовать травопрост без консультации с вашим врачом.

С травопростом были отмечены следующие побочные эффекты:

Очень частые побочные эффекты (могут возникать более чем у 1 из 10 человек):

Эффекты на глаз:

• Покраснение глаза

Частые побочные эффекты(могут возникать до 1 из 10 человек):

Эффекты на глаз:

• Изменения цвета радужной оболочки (цветной части глаза)
• Боль в глазу
• Неприятные ощущения в глазу
• Сухость глаза
• Зуд в глазу
• Раздражение глаза

Редкие побочные эффекты(могут возникать до 1 из 100 человек):

Эффекты на глаз:

• Изменения роговицы
• Воспаление глаза
• Воспаление радужной оболочки
• Воспаление внутри глаза
• Воспаление с или без повреждения поверхности глаза
• Чувствительность к свету
• Секреция глаза
• Воспаление век
• Покраснение век
• Отек вокруг глаза
• Зуд век
• Нечеткое зрение
• Увеличение слезотечения
• Инфекция или воспаление конъюнктивы (конъюнктивит)
• Аномальное отклонение нижнего века
• Затуманенное зрение
• Корочки на веках
• Рост ресниц

Другие эффекты:

• Увеличение аллергических симптомов
• Головная боль
• Нерегулярный сердечный ритм
• Кашель
• Заложенность носа
• Раздражение горла
• Потемнение кожи вокруг глаз
• Потемнение кожи
• Аномальная текстура волос
• Чрезмерный рост волос

Редкие побочные эффекты(могут возникать до 1 из 1000 человек):

Эффекты на глаз:

• Восприятие вспышек света
• Экзема век
• Ресницы, аномально расположенные и растущие внутрь глаза
• Отек глаза
• Снижение зрения
• Гало вокруг света
• Пониженная чувствительность глаза
• Воспаление желез век
• Пигментация внутри глаза
• Увеличение размера зрачка
• Утолщение ресниц
• Изменение цвета ресниц
• Усталость глаз

Другие эффекты:

• Вирусная инфекция глаза
• Головокружение
• Плохой вкус во рту
• Нерегулярный или замедленный сердечный ритм
• Повышенное или пониженное кровяное давление
• Затруднение дыхания
• Астма
• Аллергический ринит или воспаление
• Сухость носа
• Изменения голоса
• Язвы или дискомфорт в желудочно-кишечном тракте
• Запор
• Сухость во рту
• Покраснение или зуд кожи
• Сыпь
• Изменение цвета волос
• Потеря ресниц
• Боль в суставах
• Боль в мышцах и скелете
• Общая слабость

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных):

Эффекты на глаз:

• Воспаление задней части глаза
• Впалые глаза

Другие эффекты:

• Депрессия
• Тревога
• Бессонница
• Иллюзия движения
• Шум в ушах
• Боль в груди
• Аномальный сердечный ритм
• Увеличение частоты сердечных сокращений
• Ухудшение астмы
• Диарея
• Носовые кровотечения
• Боль в животе
• Тошнота
• Рвота
• Зуд
• Аномальный рост волос
• Больное или непроизвольное мочеиспускание (мочеиспускание с болью или без контроля)
• Увеличение маркера рака простаты.

У детей и подростков наиболее частыми побочными эффектами травопроста являются покраснение глаза и рост ресниц. Оба этих побочных эффекта наблюдались с большей частотой у детей и подростков по сравнению со взрослыми.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также вы можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Тавлианта

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на флаконе и коробке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте это лекарство, если вы заметили, что упаковка повреждена или нарушена до первого открытия.

Это лекарство не требует специальной температуры хранения. Храните флакон внутри упаковки до открытия.

Это лекарство не требует особых условий хранения после первого открытия.

Чтобы избежать инфекций, вы должны выбросить флакон через 4 недели после первого открытияи использовать новый флакон.Запишите дату открытия в отведенном месте на коробке.

Лекарства не должны быть выброшены в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Тавлианта

• Активное вещество - травопрост. Это лекарство содержит 40 микрограммов/мл травопроста.
• Другие компоненты - бензалконий хлорид, гидроксиестарат макроголглицерола, трометамол, эдетат дисодий, борная кислота, маннитол, гидроксид натрия для регулирования pH и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Тавлиант - бесцветный и прозрачный раствор, представленный в упаковках, содержащих мешки с флаконом(ами) объемом 5 мл из полипропилена, прозрачного, с пипеткой из полиэтилена низкой плотности (LDPE), прозрачной, и крышкой-пробкой из полиэтилена высокой плотности (HDPE), белой. Каждая упаковка содержит флакон с 2,5 мл глазных капель в растворе.

.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

Лаборатория Стада, С.Л.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант Хуст Десверн (Барселона)

Испания

[email protected]

Ответственный за производство

Фарматен С.А.

6, Дервенакіон стр., 15351 Паллини, Афины

Греция

или

Балканфарма-Разград АД

68 Апрельско вастание Бульвар, Разград 7200

Болгария

или

СТАДА Арцнаймиттель АГ

СТАДА-штрассе 2-18, 61118 Бад Вильбель

Германия

или

ЯДРАН – ГALEНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ д.д.

Свильно 20,

Риека, 51000

Хорватия

Дата последней ревизии инструкции: Август 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/