ТРАВОПРОСТ РАФАРМ 40 микрограммов/мл глазные капли, раствор

Введение

Прошпект: Информация для пользователя

Травопрост Рафарм 40 микрограммов/мл глазные капли в растворе

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Травопрост Рафарм и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом использования Травопроста Рафарм.
3. Как использовать Травопрост Рафарм.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Травопроста Рафарм.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Травопрост Рафарм и для чего он используется

Травопрост Рафарм содержит травопрост, который относится к группе лекарств, называемых аналогами простагландинов. Он действует, снижая давление в глазу. Его можно использовать самостоятельно или с другими глазными каплями, например, с бета-блокаторами, которые также снижают давление в глазу.

Травопрост Рафарм используется для снижения повышенного давления в глазу у взрослых.Это давление может привести к заболеванию, называемому глаукомой.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Травопроста Рафарм

Не используйте Травопрост Рафарм

• если вы аллергичны к травопросту или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Это лекарство может:

• увеличить длину, толщину, цвет и/или количество ваших ресниц и может вызвать необычный рост волос на ваших веках.
• изменить цвет радужной оболочки (цветной части глаза). Это изменение может быть постоянным.
• вызвать, в редких случаях, одышку или шумное дыхание или увеличить симптомы астмы. Если вы обеспокоены изменениями в вашем дыхании во время использования этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее.
• всасываться через кожу, и поэтому его не следует использовать у беременных женщин или женщин, пытающихся забеременеть.

В случае контакта продукта с кожей его необходимо удалить, промыв кожу немедленно.

Дети и подростки

Травопрост Рафарм не должен использоваться у лиц моложе 18 лет.

Использование Травопроста Рафарм с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Беременность и лактация

Не используйте Травопрост Рафарм, если вы беременны.Если вы думаете, что можете быть беременной, немедленно сообщите об этом вашему врачу. Если вы можете забеременеть, вы должны использовать подходящий метод контрацепции во время использования этого лекарства.

Не используйте Травопрост Рафарм, если вы кормите грудью.Это лекарство может проникать в грудное молоко.

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Вы можете заметить размытое зрение сразу после применения этого лекарства. Не驾驶айте транспортные средства и не используйте машины до тех пор, пока этот эффект не пройдет.

Травопрост Рафарм содержит хлорид бензалкония

Это лекарство может вызывать раздражение глаз, поскольку содержит хлорид бензалкония.

Избегайте контакта с мягкими контактными линзами. Удалите контактные линзы перед применением и подождите至少 15 минут перед повторным их использованием. Это может изменить цвет мягких контактных линз.

Травопрост Рафарм содержит макрогол-15-гидроксистеарат

Это лекарство может вызывать реакции на коже, поскольку содержит макрогол-15-гидроксистеарат.

3. Как использовать Травопрост Рафарм

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Рекомендуемая доза:

Взрослые: 1 капля в пораженный глаз или глаза, 1 раз в день, вечером.Травопрост Рафарм следует применять только в том глазу или глазах, которые указал ваш врач. Продолжайте лечение в течение всего периода, указанного вашим врачом.

Травопрост Рафарм следует использовать только как глазные капли.

• Немедленно перед первым использованием флакона, откройте упаковку, выньте флакон и запишите дату открытия в отведенном месте на этикетке.
• Вымойте руки.
• Открутите крышку.
• Держите флакон вниз головой между пальцами.
• Наклоните голову назад. Аккуратно отодвиньте нижнее веко глаза пальцем, пока не образуется мешок, в который должна попасть капля (Рисунок 1).
• Поднесите носик флакона к глазу. Вам может быть полезно использовать зеркало.
• Не касайтесь глаза, век, соседних областей или других поверхностей носиком флакона,поскольку капли могут стать инфицированными.
• Аккуратно сожмите флакон, чтобы выпустить одну каплю Травопроста Рафарм каждый раз (Рисунок 2).
• После использования Травопроста Рафарм прижмите край глазарядом с носом. Это помогает предотвратить попадание Травопроста Рафарм в другие части тела.
• Если вы применяете капли в оба глаза, повторите предыдущие шаги для другого глаза.
• Закройте флакон сразу после использования продукта.
• Используйте один флакон за раз.Не открывайте упаковку до тех пор, пока не понадобится использовать флакон.

Если капля попадает вне глаза,попробуйте снова.

Если вы использовали больше Травопроста Рафарм, чем следует

Если вы применили больше Травопроста Рафарм, чем должно быть, вы можете удалить его, промыв глаза теплой водой. Не применяйте больше капель до следующей запланированной дозы.

В случае случайного проглатывания немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли использовать Травопрост Рафарм

Если вы забыли применить Травопрост Рафарм, продолжайте с следующей запланированной дозой. Неприменяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Никогда не применяйте более 1 капли в день в пораженный глаз или глаза.

Если вы прекратите лечение Травопростом Рафарм

Не прекращайте использование этого лекарства без консультации с вашим врачом. Давление в вашем глазу не будет контролироваться, что может привести к потере зрения.

Если вы используете другое глазное лекарство

Подождите至少 5 минут между применением Травопроста Рафарм и других капель.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете побочные эффекты, вы обычно можете продолжать использовать капли, если только эти эффекты не являются тяжелыми. Если эти эффекты вас беспокоят, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Не прекращайте использование этого лекарства без консультации с вашим врачом.

Были обнаружены следующие побочные эффекты травопроста:

Очень часто(могут поражать более 1 из 10 человек)

• Покраснение глаза
• Изменения цвета радужной оболочки (цветной части глаза).

Часто(могут поражать от 1 до 10 из 100 человек)

Эффекты на глаз:

• воспаление внутри глаза
• боль или отек глаза
• раздражение глаза
• выделения из глаза
• чувствительность к свету
• размытое, сниженное или аномальное зрение
• сухость глаза
• зуд глаза
• увеличение производства слез
• снижение или аномальное ощущение
• изменения, раздражение, зуд, покраснение, боль, отек или корочки на веках
• изменение цвета ресниц
• увеличение или уменьшение роста или количества ресниц.

Эффекты на тело:

• головная боль
• потемнение кожи вокруг глаз

Редко(могут поражать от 1 до 10 из 1000 человек)

Эффекты на глаз:

• воспаление или инфекция конъюнктивы (тонкой оболочки, покрывающей внутреннюю поверхность века и белую часть глаза) или роговицы
• гало вокруг света
• нарушение роговицы
• аллергия глаза
• усталость глаз
• увеличение размера зрачка

Эффекты на тело:

• астма
• одышка
• увеличение или уменьшение артериального давления
• нерегулярный, увеличенный или уменьшенный сердечный ритм
• головокружение
• вирусная инфекция
• кашель
• общая слабость
• увеличение аллергических симптомов
• раздражение горла
• заложенность носа
• изменения голоса
• язва или дискомфорт в желудочно-кишечном тракте
• сухость во рту
• запор
• воспаление, покраснение или зуд кожи
• боль в плече
• неприятный вкус во рту

Были зарегистрированы дополнительные побочные эффекты, включая:

Эффекты на глаз:

• воспаление задней части глаза, впалые глаза.

Эффекты на тело:

• ухудшение астмы
• шум в ушах
• увеличение простатического антигена (белка, производимого простатой).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Травопроста Рафарм

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Чтобы избежать инфекций, вам следует утилизировать флакон через 4 недели после первого открытияи использовать новый флакон. Запишите дату открытия в отведенных местах на этикетке каждого флакона и на коробке.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Травопроста Рафарм

• Активное вещество - травопрост 40 микрограммов/мл.
• Другие компоненты - хлорид бензалкония, макрогол-15-гидроксистеарат, трометамол, борная кислота (Е-284), динатрий-ЭДТА, маннитол (Е-421) и вода для инъекций. Добавляются очень небольшие количества соляной кислоты или гидроксида натрия для поддержания нормальных уровней кислотности (уровней pH).

Вид продукта и содержание упаковки

Травопрост Рафарм - жидкость (бесцветный и прозрачный раствор), представленный в коробке, содержащей флакон из пластика с дозатором и винтовой крышкой.

Каждый флакон содержит 2,5 мл раствора.

Упаковки, содержащие 1 флакон.

Владелец разрешения на маркетинг

Рафарм С.А.

12 Коринфу стр., Н. Психико

15451, Аттика

Греция

Производитель

Рафарм С.А.

Теси Пуси-Хатзи Агиу Лука, Паиания-Аттика, ТК 19002, П.O. 37, Греция

Местный представитель

Сипла Европа Н.В. филиал в Испании

К/Гусман эль Буэно, 133 Эдиф Британия-28003- Мадрид

Испания

Дата последнего обзора этого прошпекта: ноябрь 2014 года.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/