Тизанор

Инструкция, прилагаемая к упаковке: Информация для пациента

Тизанор, 2 мг, таблетки

Тизанор, 4 мг, таблетки

Тизанидин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Тизанор и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Тизанор
• 3. Как применять препарат Тизанор
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Тизанор
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Тизанор и для чего он используется

Что такое препарат Тизанор

Активное вещество препарата, тизанидин, вызывает снижение повышенного мышечного тонуса.

Для чего используется препарат Тизанор

Тизанор является центральным миорелаксантом. Препарат Тизанор в основном влияет на спинной мозг и вызывает снижение чрезмерного мышечного тонуса.

Препарат Тизанор используется при:

• Лечении болезненных мышечных спазмов, связанных с: заболеваниями позвоночника, например, болью в нижней части позвоночника, шейным синдромом; оперативными вмешательствами, например, удалением межпозвоночного грыжа или воспалением сустава тазобедренного.
• Лечении повышенного мышечного тонуса при неврологических заболеваниях, таких как рассеянный склероз, хронические заболевания спинного мозга, дегенеративные заболевания спинного мозга, инсульт и детский церебральный паралич.

2. Важные сведения перед применением препарата Тизанор

Когда не применять препарат Тизанор:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на тизанидин или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• если пациент имеет тяжелые нарушения функции печени,导致 постоянное трехкратное увеличение активности аминотрансфераз выше верхней границы нормы,
• если пациент принимает препарат под названием флуоксамин (препарат, используемый для лечения депрессии),
• если пациент принимает препарат под названием ципрофлоксацин (антибиотик, используемый для лечения инфекций).

Если любой из этих пунктов относится к пациенту, не следует принимать препарат Тизанор. Перед началом применения препарата Тизанор необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Тизанор необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, особенно:

• если пациент имеет нарушения функции почек;
• если пациент имеет нарушения функции печени. Необходимо сообщить врачу о появлении симптомов нарушений функции печени, таких как тошнота неизвестного происхождения, потеря аппетита (анорексия), усталость. Врач может назначить проведение исследований для проверки функции печени, на основании которых решит о продолжении или прекращении лечения. Если пациент принимает дозы препарата в размере 12 мг в сутки или более, врач должен контролировать функцию печени;
• если пациент является пожилым человеком;
• если пациент имеет низкое артериальное давление (гипотония), включая случаи потери сознания и вазовагального коллапса. Эти симптомы могут появиться в результате лечения препаратом Тизанор;
• не прекращать применение препарата, если не рекомендовал этого врач (см. также пункт 3 «Как применять препарат Тизанор»).

Дети и подростки

Не рекомендуется применять этот препарат у детей и подростков.

Препарат Тизанор и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Это особенно важно, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• препараты, используемые для лечения высокого артериального давления (например, диуретики, клонидин)
• препараты, используемые для лечения депрессии (например, флуоксамин)
• препараты, облегчающие засыпание или оказывающие сильное обезболивающее действие
• препараты, используемые для лечения нерегулярного сердечного ритма (например, амiodарон, мексилетин или пропафенон) или другие препараты, оказывающие неблагоприятное влияние на функцию сердца, называемое «пролонгацией интервала QT» (например, цизаприд, амитриптилин, азитромицин)
• циметидин, препарат, используемый для лечения язвенной болезни желудка и (или) двенадцатиперстной кишки
• фторхинолоны (например, ципрофлоксацин, эноксацин, пефлоксацин, норфлоксацин) и рифампицин (антибиотики, используемые для лечения инфекций)
• рофекоксиб (препарат, используемый для снижения боли и воспаления)
• оральные контрацептивы
• тиклопидин (препарат, используемый для снижения риска инсульта)
• препараты, используемые для лечения аллергии.

Курение и препарат Тизанор

Если пациент курит более 10 сигарет в день, он должен сообщить об этом врачу, поскольку может быть необходимо применение более высокой дозы препарата Тизанор для достижения желаемого эффекта.

Препарат Тизанор и алкоголь

Алкоголь может усиливать седативное действие препарата Тизанор. Поэтому необходимо избегать употребления алкоголя во время применения препарата Тизанор.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Препарат Тизанор может иметь вредное влияние на нерожденного ребенка.
Не следует применять препарат Тизанор во время беременности и грудного вскармливания.
У женщин, ведущих активную половую жизнь и способных забеременеть, рекомендуется провести тест на беременность перед началом лечения препаратом Тизанор. Необходимо применять эффективные методы контрацепции во время лечения и в течение как минимум одного дня после окончания применения препарата Тизанор. Необходимо обсудить с врачом выбор метода контрацепции, подходящего для пациентки в это время.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Если出现ят сонливость, головокружение или симптомы гипотонии (например, холодный пот, «чувство пустоты в голове») во время лечения препаратом Тизанор, не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы.

Препарат Тизанор содержит лактозу

Этот препарат содержит 47,2 мг лактозы в одной таблетке (таблетки 2 мг) и 94,4 мг лактозы в одной таблетке (таблетки 4 мг). Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

3. Как применять препарат Тизанор

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Не изменять назначенную дозу или прекращать применение препарата, если не рекомендовал этого врач.

Какую дозу препарата Тизанор следует применять

Облегчение болезненных мышечных спазмов

Препарат Тизанор в форме таблеток обычно следует применять в дозе от 2 мг до 4 мг, три раза в день. В тяжелых случаях можно принять дополнительную дозу 2 мг или 4 мг перед сном, чтобы минимизировать седативное действие.

Повышенный мышечный тонус при неврологических заболеваниях

Врач индивидуально подберет дозу для пациента.
Начальная доза не должна превышать 6 мг/сут, и суточную дозу следует делить на три приема.
Суточную дозу можно постепенно увеличивать на 2 мг до 4 мг с интервалом в полторы недели или одну неделю.
Оптимальную реакцию пациента обычно достигают при суточной дозе от 12 мг до 24 мг, разделенной на 3 или 4 равные дозы. Максимальная суточная доза составляет 36 мг.
У пациентов с заболеваниями почек дозу можно увеличивать медленнее, может потребоваться проведение анализов крови для контроля функции почек.
Если появляется ощущение, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Применение более высокой дозы препарата Тизанор, чем рекомендовано

В случае применения более высокой дозы тизанидина, чем рекомендовано, необходимо обратиться к врачу или пойти в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Необходимо взять упаковку и эту инструкцию, чтобы врач знал, какой препарат пациент принял.

Пропуск применения препарата Тизанор

В случае пропуска приема дозы препарата необходимо принять ее как можно скорее. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Тизанор

Не следует прекращать применение препарата Тизанор, если не рекомендовал этого врач. Врач может рекомендовать постепенное снижение дозы перед полным прекращением применения препарата, чтобы снизить риск появления симптомов абстиненции. К симптомам абстиненции относятся гипертония (повышенное артериальное давление), головная боль и головокружение или тахикардия (ускорение сердечного ритма).
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
При применении более низких доз, рекомендованных для облегчения болезненных мышечных спазмов, сообщалось о таких нежелательных реакциях, как сонливость, усталость, головокружение, сухость слизистой оболочки рта, снижение артериального давления, тошнота, нарушения желудочно-кишечного тракта, повышение активности аминотрансфераз. Они обычно были легкими и временными.
При применении более высоких доз, рекомендованных для лечения повышенного мышечного тонуса, нежелательные реакции, которые были зарегистрированы при применении низких доз,出现али чаще и были более выраженными. Однако они редко были настолько тяжелыми, чтобы требовалось прекращение применения препарата. Кроме того, могут появиться следующие нежелательные реакции: пролонгация интервала QT и торсад де поинт, гипотония, брадикардия, мышечная слабость, бессонница, нарушения сна, галлюцинации и острый гепатит.
В случае появления любого из вышеперечисленных симптомов или любых других нежелательных реакций необходимо сообщить об этом врачу.

Некоторые нежелательные реакции могут быть тяжелыми:

• Гепатит, печеночная недостаточность (симптомы повреждения печени, например, темная окраска мочи или желтуха кожи или глаз)
• Галлюцинации, состояние дезориентации
• Тяжелые аллергические реакции, включая трудности с дыханием, головокружение (анafilаксия) и отек, в основном лица и горла (ангионевротический отек), крапивница. Если появляется любая из этих нежелательных реакций, необходимо немедленно обратиться к врачу.

К другим нежелательным реакциям относятся:

Другие нежелательные реакции перечислены ниже. Если любая из этих нежелательных реакций усиливается, необходимо сообщить об этом врачу.
Очень часто ( могут появиться у более чем 1 из 10 пациентов):

• Сонливость, усталость, головокружение, нарушения желудочно-кишечного тракта, сухость слизистой оболочки рта, мышечная слабость.

Часто ( могут появиться у не более чем 1 из 10 пациентов):

• Трудности с засыпанием, нарушения сна, гипотония, тошнота
• Повышение активности аминотрансфераз.

Не очень часто ( могут появиться у не более чем 1 из 100 пациентов):

• Замедление сердечного ритма.

Частота неизвестна ( частота не может быть определена на основании доступных данных):

• Обморок, нечеткое зрение, сыпь, покраснение кожи (рубец), дерматит, слабость, симптомы абстиненции после внезапного прекращения лечения (такие, как гипертония и ускорение сердечного ритма - так называемая тахикардия), боль в животе, рвота, зуд, нарушения речи.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в уполномоченный орган или в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские, 181 С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в уполномоченный орган.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Тизанор

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не следует хранить при температуре выше 30°C.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Тизанор

• Активным веществом препарата является тизанидин. Каждая таблетка содержит соответственно 2 мг или 4 мг тизанидина (в форме тизанидин гидрохлорида).
• Другими компонентами препарата являются: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный диоксид кремния и стеариновая кислота.

Как выглядит препарат Тизанор и что содержит упаковка

Таблетки Тизанор 2 мг являются овальными, плоскими с срезанными краями, белыми или почти белыми, с выдавленным символом «R179» на одной стороне и линией деления на две половины на другой стороне.
Таблетки Тизанор 4 мг являются овальными, плоскими с срезанными краями, белыми или почти белыми, с выдавленным символом «R180» на одной стороне и линией деления на четыре части на другой стороне.
Линия деления на таблетке облегчает только ее разламывание, для более легкого проглатывания, но не деление на равные дозы. Препарат Тизанор 2 мг и Тизанор 4 мг упаковывается в картонные коробки.
Варианты упаковки: 30, 100 таблеток.

Уполномоченный орган

Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Финляндия

Производитель

Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1,
FI-02200 Espoo
Финляндия
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к местному представителю уполномоченного органа:
Orion Pharma Poland Sp. z o. o.
kontakt@orionpharma.info.pl
Дата последнего обновления инструкции:13.03.2023