Тгоренс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

ТОРЕНС, 25 000 МЕ, твердые капсулы

Холекальциферол (витамин D)

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит

информацию, важную для пациента.

• -Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат ТОРЕНС и для чего он используется
• 2. Важная информация перед использованием препарата ТОРЕНС
• 3. Как использовать препарат ТОРЕНС
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат ТОРЕНС
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат ТОРЕНС и для чего он используется

Препарат ТОРЕНС в виде твердых капсул содержит активное вещество холекальциферол (витамин D). Витамин D содержится в некоторых продуктах питания и также производится организмом под воздействием солнечного света на кожу. Витамин D способствует всасыванию кальция в почках и кишечнике, а также процессу формирования костной ткани. Недостаток витамина D является основной причиной рахита (нарушения минерализации костей у детей) и остеомаляции (недостаточной минерализации костей у взрослых). Препарат ТОРЕНС, твердые капсулы, используется для лечения значительного клинического дефицита витамина D у взрослых.

2. Важная информация перед использованием препарата ТОРЕНС

Когда не использовать препарат ТОРЕНС:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на витамин D или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• если пациент имеет повышенное содержание кальция в крови (гиперкальциемия) или в моче (гиперкальциурия);
• если у пациента есть камни в почках (нефролитиаз) или тяжелые нарушения функции почек;
• если пациент имеет повышенное содержание витамина D в крови (гипервитаминоз D).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать этот препарат, необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой, если:

• пациент принимает определенные препараты, используемые для лечения сердечных заболеваний (например, гликозиды, такие как дигоксин);
• пациент имеет саркоидоз (заболевание иммунной системы, которое может быть причиной повышенного содержания витамина D в организме);
• пациент принимает диуретики (например, тязиды);
• пациент имеет ограниченную подвижность;
• пациент страдает от псевдогипопаратиреоза;
• пациент принимает препараты, содержащие витамин D, или потребляет продукты питания, обогащенные витамином D;
• существует возможность воздействия на пациента сильного солнечного света во время использования препарата ТОРЕНС;
• пациент принимает дополнительные добавки, содержащие кальций. Во время использования препарата ТОРЕНС врач будет контролировать содержание кальция в крови, чтобы убедиться, что оно не слишком высокое;
• пациент имеет повреждения или заболевания почек, или склонность к образованию камней в почках. Врач может захотеть измерить содержание кальция в крови или моче;
• пациент в течение длительного времени принимает суточную дозу витамина D, превышающую 1000 МЕ. В этом случае врач должен контролировать содержание кальция в крови с помощью лабораторных исследований.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать этот препарат у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Препарат ТОРЕНС и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Это особенно важно, если пациент принимает:

• препараты, влияющие на сердце или почки, такие как гликозиды (например, дигоксин) или диуретики (например, бендрофлуметиязид). При одновременном использовании с витамином D эти препараты могут вызвать значительное повышение содержания кальция в крови и моче;
• препараты, содержащие витамин D, или продукты питания, богатые витамином D, такие как некоторые виды обогащенного молока;
• актиномицин (препарат, используемый для лечения некоторых видов рака) и имидазоловые противогрибковые препараты (например, клотримазол и кетоконазол, препараты, используемые для лечения грибковых инфекций). Эти препараты могут нарушить процесс обработки витамина D в организме;
• препараты, используемые для лечения туберкулеза, например, рифампицин, изониазид;
• перечисленные ниже препараты, поскольку они могут нарушить действие или всасывание витамина D:
• противоэпилептические препараты (противосудорожные), барбитураты;
• глюкокортикоиды (стероидные гормоны, такие как гидрокортизон или преднизолон). Они могут уменьшить эффективность действия витамина D;
• препараты, снижающие содержание холестерина в крови (такие как kolestyramin или kolestypol);
• определенные препараты, принимаемые для снижения веса, которые снижают количество всасываемого жира (например, орлистат):
• определенные слабительные препараты (такие как жидкая парафиновая мазь).

Использование препарата ТОРЕНС с пищей, напитками и алкоголем

Этот препарат лучше всего принимать с пищей, чтобы способствовать всасыванию витамина D организмом.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата. Этот препарат, содержащий высокую дозу витамина D, не рекомендуется для использования у беременных и кормящих женщин.

Вождение транспортных средств и использование машин

Есть мало информации о возможном влиянии этого препарата на способность управлять транспортными средствами. Однако не ожидается, что этот препарат будет влиять на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

3. Как использовать препарат ТОРЕНС

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Капсулу необходимо проглотить целиком (например, запив водой). Препарат ТОРЕНС лучше всего принимать во время приема пищи.

Использование у взрослых

Рекомендуемая доза составляет одну капсулу 25 000 МЕ в неделю в течение первого месяца. После окончания первого месяца лечения можно рассмотреть возможность использования меньших доз. После этого начального лечения может быть проведено поддерживающее лечение в соответствии с рекомендациями врача. Врач будет корректировать дозу для пациента.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать препарат ТОРЕНС 25 000 МЕ у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Беременность и грудное вскармливание

Не рекомендуется использовать препарат ТОРЕНС 25 000 МЕ.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата ТОРЕНС

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо прекратить использование этого препарата и обратиться к врачу. Если нет возможности обратиться к врачу, необходимо обратиться в ближайшее отделение неотложной помощи и взять с собой упаковку препарата. Наиболее частыми симптомами передозировки являются: тошнота, рвота, чрезмерная жажда, выработка большого количества мочи в течение суток, запор и обезвоживание, высокие уровни кальция в крови и моче (гиперкальциемия и гиперкальциурия), выявляемые в лабораторных исследованиях.

Пропуск приема препарата ТОРЕНС

В случае пропуска дозы препарата ТОРЕНС пропущенную дозу необходимо принять как можно скорее. Затем необходимо принять следующую дозу в обычное время. Если же приближается время приема следующей дозы, не следует принимать пропущенную дозу, а необходимо принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого человека. Возможные нежелательные реакции могут включать:

Не очень частые нежелательные реакции(встречающиеся реже, чем у 1 из 100 человек)

• чрезмерное количество кальция в крови (гиперкальциемия)
• чрезмерное количество кальция в моче (гиперкальциурия)

Редкие нежелательные реакции(встречающиеся реже, чем у 1 из 1000 человек)

• кожная сыпь
• зуд
• крапивница

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: ул. Аллея Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава тел.: +48 22 49 21 301 факс: +48 22 49 21 309 Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат ТОРЕНС

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей. Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере: Срок годности (EXP). Срок годности обозначает последний день указанного месяца. Не хранить при температуре выше 30°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света. Не замораживать. Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат ТОРЕНС

• Активным веществом является холекальциферол (витамин D). Одна капсула содержит: 0,625 мг холекальциферола (витамина D), что соответствует 25 000 МЕ.
• Другими компонентами являются:
• очищенное оливковое масло,
• желатина,
• диоксид титана (E 171),
• оксид железа желтый (E 172),
• оксид железа черный (E 172).

Как выглядит препарат ТОРЕНС и что содержит упаковка

Препарат ТОРЕНС 25 000 МЕ представляет собой твердые капсулы с прозрачным корпусом и белым колпачком, с зеленой опаской. Размеры капсулы составляют 15,9 мм x 5,8 мм. Капсула содержит масляный раствор и поставляется в блистерах из алюминия-PVC/PVDC в картонных коробках. Коробка содержит 3, 4, 8, 12 или 40 капсул. Не все размеры упаковок могут быть доступны в продаже.

Ответственное лицо

Italfarmaco S.p.A. Виале Фульвио Тести, 330 20126 Милан Италия

Производитель

Abiogen Pharma S.p.A. Виа Меуччи, 36 – Лок. Оспедалетто 56121 Пиза Италия [email protected]

Этот лекарственный препарат разрешен к продаже в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Швеция Дельтиус 25 000 МЕ твердые капсулы Норвегия Дельтиус 25 000 МЕ твердые капсулы Бельгия ТОРЕНС 25 000 МЕ твердые капсулы Великобритания ТОРЕНС 25 000 МЕ твердые капсулы Германия ТОРЕНС 25 000 МЕ твердые капсулы Ирландия ТОРЕНС 25 000 МЕ твердые капсулы Нидерланды ТОРЕНС 25 000 МЕ твердые капсулы Испания ТОРЕНС 25 000 МЕ твердые капсулы Португалия ТОРЕНС 25 000 МЕ твердые капсулы Дата последнего обновления инструкции: 10.03.2022

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов.