ТЕЛМИСАРТАН ТЕВА ФАРМА 80 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Телмисартан Тева Фарма 80мг Таблетки ЕФГ

Телмисартан

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4

Содержание инструкции

1. Что такое Телмисартан Тева Фарма и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Телмисартана Тева Фарма
3. Как принимать Телмисартан Тева Фарма
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Телмисартана Тева Фарма

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Телмисартан Тева Фарма и для чего он используется

Телмисартан Тева Фарма относится к классу препаратов, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II - это вещество, производимое в вашем организме, которое вызывает сужение ваших кровеносных сосудов, увеличивая тем самым ваше артериальное давление. Телмисартан Тева Фарма блокирует действие ангиотензина II, в результате чего кровеносные сосуды расслабляются, и ваше артериальное давление снижается.

Телмисартан Тева Фарма используется для лечения эссенциальной гипертонии (повышенного артериального давления) у взрослых. «Эссенциальная» означает, что повышенное артериальное давление не вызвано какой-либо другой причиной.

Повышенное артериальное давление, если его не лечить, может повредить кровеносные сосуды в различных органах, что может привести в некоторых случаях к инфарктам, сердечной недостаточности или почечной недостаточности, инсультам или слепоте. Обычно симптомы повышенного артериального давления не появляются до тех пор, пока не произойдут повреждения. Таким образом, важно регулярно измерять артериальное давление, чтобы проверить, находится ли оно в нормальном диапазоне.

Телмисартан Тева также используется для снижения риска сердечно-сосудистых событий (например, инфарктов или инсультов) у пациентов с повышенным риском, поскольку их кровоток к сердцу или ногам снижен или блокирован, или они перенесли инсульт или имеют высокий риск развития диабета. Ваш врач сообщит вам, если у вас высокий риск развития этих событий.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Телмисартана Тева Фарма

Не принимайте Телмисартан Тева Фарма

• если вы аллергичны к телмисартану или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• если вы беременны более 3 месяцев (лучше избегать приема Телмисартана Тева Фарма также в начале беременности - см. раздел беременности).
• если у вас есть тяжелые проблемы с печенью, такие как холестаз или обструкция желчных протоков (проблемы с оттоком желчи из печени и желчного пузыря) или любая другая тяжелая печеночная болезнь.
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратами, снижающими артериальное давление, содержащими алискирен.

Если ваш случай относится к одному из вышеуказанных, сообщите вашему врачу или фармацевту перед приемом Телмисартана Тева Фарма.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы страдаете или ранее страдали от любого из следующих расстройств или заболеваний:

• Почечные заболевания или трансплантация почки
• Стеноз почечной артерии (сужение кровеносных сосудов, ведущих к одной или обеим почкам)
• Печеночная болезнь
• Проблемы с сердцем
• Повышенные уровни альдостерона (задержка воды и солей в организме вместе с дисбалансом различных минералов в крови)
• Пониженное артериальное давление (гипотония), которое может возникнуть, если вы обезвожены (чрезмерная потеря воды организмом) или имеете дефицит солей из-за лечения диуретиками, низкосолевой диеты, диареи или рвоты
• Повышенные уровни калия в крови
• Диабет

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом Телмисартана Тева Фарма:

• если вы принимаете дигоксин.
• если вы принимаете любой из следующих препаратов, используемых для лечения повышенного артериального давления:

• ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен.

Ваш врач может проверить функцию ваших почек, артериальное давление и количество электролитов (например, калия) в вашей крови на регулярных интервалах.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Телмисартан Тева Фарма».

Если вы думаете, что вы беременны (или можете быть беременной), сообщите вашему врачу. Не рекомендуется использовать Телмисартан Тева Фарма в начале беременности, и он не должен назначаться после третьего месяца беременности, поскольку может нанести серьезный вред вашему ребенку (см. раздел беременности).

В случае хирургического вмешательства или анестезии сообщите вашему врачу, что вы принимаете Телмисартан Тева Фарма.

Телмисартан Тева может быть менее эффективен в снижении артериального давления у пациентов африканского происхождения.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать Телмисартан Тева Фарма у детей и подростков до 18 лет.

Другие препаратыи Телмисартан Тева Фарма

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат. Ваш врач может cần изменить дозу этих препаратов или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях вам может потребоваться прекратить прием одного из препаратов. Это особенно актуально для следующих препаратов, когда они принимаются одновременно с Телмисартаном Тева Фарма:

• Препараты, содержащие литий, для лечения некоторых видов депрессии.
• Препараты, которые могут повышать уровни калия в крови, такие как заменители соли, содержащие калий, диуретики, сохраняющие калий, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, НПВС (например, аспирин или ибупрофен), гепарин, иммунодепрессанты (например, циклоспорин или такролимус) и антибиотик триметоприм.

• Диуретики, особенно если они принимаются в высоких дозах вместе с Телмисартаном Тева Фарма, могут вызвать чрезмерную потерю воды организмом и снижение артериального давления (гипотонию).
• Если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделе «Не принимайте Телмисартан Тева Фарма» и «Предостережения и меры предосторожности»).
• Дигоксин.

Эффект Телмисартана Тева Фарма может снижаться, когда вы используете НПВС (например, аспирин или ибупрофен) или кортикостероиды.

Телмисартан Тева Фарма может повышать гипотензивный эффект других препаратов, используемых для лечения повышенного артериального давления.

Если вы страдаете от заболевания, называемого «ортостатической гипотонией» (падение артериального давления при đứngании, если вы сидите или лежите, что приводит к головокружению или обмороку), ваше заболевание может ухудшиться, если вы принимаете Телмисартан Тева Фарма в сочетании с:

• Другими препаратами, используемыми для лечения высокого кровяного давления
• Баклофеном (миорелаксантом)
• Амифостином (защитным препаратом во время радиотерапии при лечении рака)
• Алкоголем
• Барбитуратами (сильными снотворными)
• Наркотиками (сильными обезболивающими)
• Антидепрессантами

Беременность и лактация

Беременность

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы думаете, что вы беременны (или можете быть беременной). Обычно ваш врач посоветует вам прекратить прием Телмисартана Тева Фарма до беременности или как можно скорее после подтверждения беременности и порекомендует другой препарат вместо Телмисартана Тева Фарма. Не рекомендуется использовать Телмисартан Тева Фарма в начале беременности, и он не должен назначаться после третьего месяца беременности, поскольку может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его принимать после этого срока.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы собираетесь начать или уже кормите грудью. Не рекомендуется назначать Телмисартан Тева Фарма женщинам во время лактации, и ваш врач может решить назначить другой препарат, если вы хотите кормить грудью, особенно новорожденных или недоношенных детей.

Вождение и использование машин

Некоторые люди чувствуют головокружение или усталость, когда принимают Телмисартан Тева Фарма. Если вы чувствуете головокружение или усталость, не驾те транспортные средства и не используйте машины.

Телмисартан Тева Фарма содержит сорбитол

Этот препарат содержит 85,6 мг сорбитола в каждой таблетке.

Телмисартан ТеваФармасодержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Телмисартан Тева Фарма

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза Телмисартана Тева составляет одну таблетку в день. Постарайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Вы можете принимать Телмисартан Тева Фарма с пищей или без нее. Таблетки следует проглатывать с небольшим количеством воды или другой некрепкой жидкости. Важно принимать Телмисартан Тева Фарма каждый день до тех пор, пока ваш врач не скажет вам иначе. Если вы считаете, что эффект Телмисартана Тева Фарма слишком сильный или слабый, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Для лечения повышенного артериального давления обычная доза Телмисартана Тева Фарма для большинства пациентов составляет 40 мг один раз в день для контроля артериального давления в течение 24 часов. Ваш врач рекомендовал более низкую дозу в 20 мг в день. Альтернативно, Телмисартан Тева Фарма может быть использован в сочетании с диуретиками, такими как гидрохлортиазид, которые показали дополнительный эффект снижения артериального давления с Телмисартаном Тева Фарма.

Для снижения риска сердечно-сосудистых событий обычная доза Телмисартана Тева составляет одну таблетку 80 мг один раз в день. В начале профилактического лечения Телмисартаном Тева 80 мг артериальное давление должно контролироваться часто.

Если ваша печень не функционирует правильно, обычная доза не должна превышать 40 мг один раз в день.

Если вы приняли слишком много Телмисартана Тева Фарма

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или службой экстренной помощи ближайшей больницы.

Если вы забыли принять Телмисартан Тева Фарма

Если вы забыли принять дозу, не беспокойтесь. Примите ее как можно скорее и продолжайте как раньше. Если вы не приняли таблетку в течение дня, примите свою обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требовать немедленного медицинского внимания:

Если вы испытываете любой из следующих симптомов, вам необходимо немедленно посетить вашего врача:

Сепсис* (часто называемый «инфекцией крови», это серьезная инфекция, включающая воспалительную реакцию всего организма), быстрое опухание кожи и слизистых оболочек (ангиоэдема); эти побочные эффекты редки (могут возникнуть у до 1 из 1000 человек), но они чрезвычайно серьезны, и пациенты должны прекратить прием препарата и немедленно посетить врача. Если эти побочные эффекты не лечатся, они могут быть смертельными.

Возможные побочные эффекты Телмисартана

Частые побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 10 человек):

Пониженное артериальное давление (гипотония) у пациентов, леченных для снижения риска сердечно-сосудистых событий

Редкие побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 100 пациентов):

Инфекции мочевыводящих путей, инфекции верхних дыхательных путей (например, боль в горле, синусит, обычная простуда), снижение количества красных кровяных телец (анемия), повышенные уровни калия, трудности с засыпанием (бессонница), чувство печали (депрессия), обморок (синкоп), головокружение (вертиго), замедление сердечного ритма (брадикардия), пониженное артериальное давление (гипотония) у пациентов, леченных для повышенного артериального давления, трудности с дыханием, кашель, боли в животе, диарея, дискомфорт в животе, вздутие живота, рвота, зуд, повышенное потоотделение, лекарственная сыпь, боли в спине, мышечные спазмы, боли в мышцах (миалгия), почечная недостаточность, включая острое почечное повреждение, боли в груди, симптомы слабости и повышенные уровни креатинина в крови.

Редкие побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 1000 человек):

Сепсис* (часто называемый «инфекцией крови», это серьезная инфекция, включающая воспалительную реакцию всего организма и способная привести к смерти), повышение количества определенных белых кровяных телец (эозинофилия), низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения), серьезная аллергическая реакция (анाफилаксия), аллергическая реакция (например, сыпь, зуд, трудности с дыханием, свистящее дыхание, опухание лица или пониженное артериальное давление), низкие уровни сахара в крови (у пациентов с диабетом), чувство тревоги, сонливость, нарушения зрения, повышение частоты сердечных сокращений (тахикардия), сухость во рту, дискомфорт в желудке, нарушения функции печени (более вероятно у японских пациентов), внезапное опухание кожи и слизистых оболочек, которое может быть смертельным (ангиоэдема, включая смертельные исходы), крапивница (уртикария), серьезная лекарственная сыпь, боли в суставах (артралгия), боли в конечностях, боли в сухожилиях, псевдогриппозное заболевание, снижение гемоглобина (белка крови), повышение уровней мочевой кислоты, печеночных ферментов или креатинфосфокиназы в крови.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 10 000 пациентов):

Прогрессивная фиброзная болезнь легких (интерстициальная болезнь легких)**

*Это может быть единичным случаем или связано с пока неизвестным механизмом.

**Были зарегистрированы случаи прогрессивной фиброзной болезни легких во время приема телмисартана. Однако, неизвестно, был ли телмисартан причиной.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Телмисартана Тева Фарма

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после «EXP». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и препарат, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Телмисартана Тева Фарма

• Активное вещество - телмисартан. Каждая таблетка Телмисартана Тева Фарма содержит 80 мг телмисартана.
• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза (Avicel PH 102), натрий-гликолат крахмала (тип А), полоксамеры, меглумин, повидон (PVP K-30), сорбитол (Е420), стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Телмисартан Тева Фарма 80 мг - таблетки белые или почти белые, овальной формы; на одной стороне таблетки выгравирован номер "93". На другой стороне таблетки выгравирован номер "7460".

Телмисартан Тева Фарма поставляется в алюминиево-алюминиевых блистерах с перфорацией для одноразового использования и алюминиево-алюминиевых блистерах с предварительной перфорацией, содержащих 14x1, 28x1, 30x1, 40x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1, 98x1, 100x1 таблеток в каждом типе блистера, хотя могут быть реализованы только некоторые размеры упаковок.

Телмисартан Тева Фарма также поставляется в алюминиево-алюминиевых блистерах в упаковках по 28 и 30 таблеток.

Обратите внимание, что инструкции о том, как вынуть таблетку из полоски блистера, даны на наружной упаковке блистеров.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

Teva B.V.

Swensweg 5

2031GA Харлем

Нидерланды

Ответственный за производство:

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Ч-4042 Дебрецен,

Паллаги ут 13,

Венгрия

Или:

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5,

2031 GA, Харлем,

Нидерланды

Вы можете получить более подробную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Дата последнего пересмотра этой инструкции:{месяц/год}.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu/.