Полсарт

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Пolsart, 40 мг, таблетки

Пolsart, 80 мг, таблетки

Телмисартан

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Polsart и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Polsart
• 3. Как применять препарат Polsart
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Polsart
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Polsart и для чего он используется

Препарат Polsart относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецептора ангиотензина II.
Ангиотензин II - это вещество, вырабатываемое организмом, которое вызывает сужение сосудов, что приводит к увеличению артериального давления крови. Препарат Polsart блокирует действие ангиотензина II, благодаря чему сосуды расширяются, а артериальное давление крови снижается.
Препарат Polsart используется для лечения самостоятельной гипертонии (высокого артериального давления крови).
Определение "самостоятельная" означает, что высокое давление крови не вызвано другой болезнью.
Нелеченое повышенное артериальное давление крови может привести к повреждению сосудов в различных органах, что в некоторых случаях может привести к инфаркту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности, инсульту или потере зрения. Чаще всего перед возникновением вышеуказанных осложнений не наблюдается никаких симптомов повышенного артериального давления крови. Поэтому важно регулярно измерять артериальное давление крови, чтобы проверить, находится ли оно в пределах нормальных значений.
Препарат Polsart также используется для снижения частоты сердечно-сосудистых событий (таких как инфаркт или инсульт) у пациентов группы риска, то есть тех, у кого выявлена сниженная кровоток к сердцу или ногам, кто перенес инсульт или у кого выявлена диабет. Врач проинформирует пациента, если он относится к группе риска возникновения вышеуказанных нарушений.
2.

Важная информация перед применением препарата Polsart

Когда не применять препарат Polsart

• если пациент имеет аллергию на телмисартан или на любой другой компонент этого

препарата (перечисленных в пункте 6);

• после третьего месяца беременности. (Также не рекомендуется применять препарат Polsart в ранний период беременности - см. пункт «Беременность»);
• если пациент имеет тяжелые нарушения функции печени, такие как застой желчи или сужение желчного протока (проблемы с оттоком желчи из печени и желчного пузыря) или любую другую тяжелую болезнь печени;
• если пациент имеет диабет или нарушения функции почек и лечится препаратом, снижающим давление крови, содержащим алискирен.

Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, необходимо проинформировать врача или фармацевта перед применением препарата Polsart.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Polsart необходимо обсудить это с врачом, если у пациента имеются или имелись какие-либо из следующих состояний или болезней:

• болезни почек или состояние после трансплантации почки,
• сужение почечной артерии (сужение сосудов, питающих одну или обе почки),
• болезни печени,
• нарушения сердечной деятельности,
• повышенное содержание альдостерона (задержка воды и соли в организме, сопровождающаяся нарушениями баланса различных минеральных компонентов в крови),
• низкое артериальное давление крови (гипотония), которое более вероятно, если пациент обезвожен (чрезмерная потеря воды из организма) или имеет дефицит соли из-за применения мочегонных препаратов (диуретиков), диеты с ограничением соли, диареи или рвоты,
• повышенное содержание калия в крови,
• диабет.

Перед началом применения препарата Polsart необходимо обсудить это с врачом:

• если пациент принимает любой из следующих препаратов, применяемых для лечения высокого давления крови:
• ингибитор конвертазы ангиотензина (АСЕ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если пациент имеет нарушения функции почек, связанные с диабетом.
• алискирен. Врач может контролировать функцию почек, давление крови и содержание электролитов (например, калия) в крови в регулярных интервалах. См. также информацию под заголовком «Когда не применять препарат Polsart».
• если пациент принимает дигоксин.

Необходимо проинформировать врача о подозрении или планировании беременности. Не рекомендуется применять препарат Polsart в ранний период беременности. Не следует применять этот препарат после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести серьезный вред ребенку (см. пункт «Беременность»).
В случае планируемой операции или анестезии необходимо проинформировать врача о применении препарата Polsart.
Препарат Polsart может быть менее эффективен в снижении артериального давления крови у пациентов черной расы.
Если после приема препарата Polsart у пациента出现ят боли в животе, тошнота, рвота или диарея, необходимо обсудить это с врачом. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Не следует самостоятельно принимать решение о прекращении приема препарата Polsart.

Дети и подростки

Не рекомендуется применять препарат Polsart для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Пolsart и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Врач может принять решение о изменении дозы этих препаратов или о принятии других мер предосторожности.
В некоторых случаях может быть необходимо отменить один из препаратов. Это особенно касается одновременного приема с препаратом Polsart следующих препаратов:

• препаратов лития, применяемых для лечения некоторых видов депрессии,
• препаратов, которые могут повышать содержание калия в крови, таких как заменители соли, содержащие калий, мочегонные препараты, сохраняющие калий (некоторые диуретики), ингибиторы АСЕ (ингибиторы конвертазы ангиотензина, применяемые для лечения гипертонии), антагонисты рецептора ангиотензина II (применяемые для лечения гипертонии), НПВС (нестероидные противовоспалительные препараты, например, ацетилсалициловая кислота или ибупрофен), гепарин (препарат, разжижающий кровь), иммунодепрессивные препараты (например, циклоспорин или такролимус) и химиотерапевтический препарат триметоприм,
• мочегонных препаратов (диуретиков), особенно при приеме в больших дозах вместе с препаратом Polsart, поскольку они могут привести к значительной потере воды из организма и снижению артериального давления крови (гипотонии),
• если пациент принимает ингибитор АСЕ или алискирен (см. также информацию под заголовком «Когда не применять препарат Polsart» и «Предостережения и меры предосторожности»),
• дигоксин.

Действие препарата Polsart может быть снижено, если препарат принимается с препаратами группы НПВС (нестероидные противовоспалительные препараты, например, ацетилсалициловая кислота или ибупрофен) или кортикостероидами.
Пolsart может усиливать действие других препаратов, снижающих артериальное давление крови, или препаратов, которые могут вызвать снижение давления крови (например, баклофен, амифостин). Кроме того, низкое давление крови может быть еще больше снижено: алкоголем, барбитуратами, наркотиками или противодепрессивными препаратами. Симптомом являются головокружения при вставании. В случае необходимости коррекции дозы другого препарата, принимаемого пациентом во время приема препарата Polsart, необходимо проконсультироваться с врачом.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность
Необходимо проинформировать врача о подозрении (или планировании) беременности. Врач обычно рекомендует прекратить применение препарата Polsart перед планируемой беременностью или сразу после подтверждения беременности и назначит другой препарат вместо препарата Polsart. Не рекомендуется применять препарат Polsart в ранний период беременности и не следует его применять после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести серьезный вред ребенку.
Грудное вскармливание
Необходимо сообщить врачу о грудном вскармливании или планировании грудного вскармливания. Препарат Polsart не рекомендуется во время грудного вскармливания. Врач может выбрать другое лечение во время грудного вскармливания, особенно в период вскармливания новорожденных и недоношенных детей.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Некоторые пациенты, принимающие Polsart, могут испытывать головокружения или усталость. В таком случае не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы.

Пolsart содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять препарат Polsart

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно рекомендуемая доза препарата Polsart составляет 1 таблетку один раз в день. Необходимо стараться принимать таблетку ежедневно в одно и то же время.
Препарат Polsart можно принимать во время еды или между приемами пищи. Таблетки необходимо проглатывать, запивая водой или другим напитком, не содержащим алкоголя. Важно, чтобы препарат Polsart принимался ежедневно, пока врач не рекомендует иначе. В случае ощущения, что действие препарата Polsart слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
При лечении высокого артериального давления крови обычно рекомендуемая доза препарата Polsart для большинства пациентов составляет 1 таблетку препарата Polsart 40 мг один раз в день, для контроля артериального давления крови более 24 часов. Врач может также рекомендовать применение меньшей дозы 20 мг или большей дозы 80 мг. Возможно, что препарат Polsart может быть назначен в комбинации с мочегонными препаратами (диуретиками), такими как гидрохлортиазид, который усиливает действие препарата Polsart, снижающего артериальное давление крови.
Для снижения частоты сердечно-сосудистых событий обычно рекомендуемая доза препарата Polsart составляет 1 таблетку 80 мг один раз в день. На начальной стадии лечения препаратом Polsart 80 мг необходимо часто контролировать артериальное давление крови.
В случае нарушений функции печени обычно рекомендуемая доза препарата не должна превышать 40 мг один раз в день.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Polsart

Если по ошибке была принята слишком большая доза таблеток, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту или в ближайший госпитальный отдел скорой помощи.

Пропуск применения препарата Polsart

В случае пропуска дозы препарата необходимо принять ее сразу после вспоминания, а затем продолжить применение препарата в соответствии с установленным графиком. Если таблетка не была принята в течение всего дня, необходимо принять обычно рекомендуемую дозу препарата на следующий день. Не следуетприменять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Некоторые нежелательные реакции могут быть тяжелыми и требовать немедленной медицинской помощи:

В случае возникновения любого из следующих нежелательных реакций необходимо немедленно обратиться к врачу:

• сепсис* (часто называемый заражением крови, являющимся тяжелой инфекцией, с воспалительной реакцией всего организма)
• внезапный отек кожи и слизистых оболочек (ангиоэдем). Вышеуказанные нежелательные реакции возникают редко (у менее 1 из 1000 пациентов), но являются чрезвычайно тяжелыми, в таком случае необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу. Если вышеуказанные симптомы не лечатся, они могут привести к летальному исходу.

Возможные нежелательные реакции препарата Polsart:

Часто(возникают у менее 1 из 10 пациентов):
Низкое артериальное давление крови (гипотония) у пациентов, леченных для снижения частоты сердечно-сосудистых событий.
Нечасто(возникают у менее 1 из 100 пациентов):
Инфекции мочевыводящих путей, инфекции верхних дыхательных путей (например, боль в горле, синусит, простуда), снижение количества красных кровяных клеток (анемия), высокое содержание калия в плазме, трудности со сном, снижение настроения (депрессия), обморок, чувство вращения (вертиго), медленная сердечная деятельность (брадикардия), низкое артериальное давление (гипотония) у пациентов, леченных по поводу гипертонии, головокружения при вставании (ортостатическая гипотония), одышка, кашель, боли в животе, диарея, дискомфорт в животе, вздутие, рвота, зуд, чрезмерное потоотделение, сыпь, боль в спине, судороги, боль в мышцах, нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность, боль в груди, чувство слабости и повышенное содержание креатинина в крови.
Редко(возникают у менее 1 из 1000 пациентов):
Сепсис* (часто называемый заражением крови, являющимся тяжелой инфекцией, с воспалительной реакцией всего организма, которая может привести к летальному исходу), повышение количества некоторых белых кровяных клеток (эозинофилия), низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения), тяжелая аллергическая реакция (анafilаксия), аллергические реакции (например, сыпь, зуд, трудности с дыханием, свистящее дыхание, отек лица или низкое артериальное давление), низкое содержание сахара в крови (у пациентов с диабетом), чувство беспокойства, сонливость, нарушения зрения, быстрая сердечная деятельность (тахикардия), сухость слизистой оболочки рта, гастрит, нарушения вкуса, нарушения функции печени (возникают чаще у пациентов японского происхождения), внезапный отек кожи и слизистых оболочек, который также может привести к летальному исходу (ангиоэдем, также заканчивающийся летальным исходом), высыпания (болезнь кожи), покраснение кожи, крапивница, тяжелая сыпь, боль в суставах, боль в конечностях, боль в сухожилиях, симптомы, подобные гриппу, снижение содержания гемоглобина (белка в крови), повышенное содержание мочевой кислоты, повышенная активность печеночных ферментов или фосфокиназы креатинина в крови.
Очень редко(возникают у менее 1 из 10 000 пациентов):
Прогрессирующее рубцевание легких (интерстициальная болезнь легких)**
Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):
Ангиоэдем кишечника - после применения подобных препаратов возникал отек в кишечнике с такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.
* Нежелательная реакция может быть случайной или связанной с в настоящее время неизвестным механизмом.
** Были зарегистрированы случаи интерстициальной болезни легких, связанные с применением телмисартана. Однако не было установлено причинно-следственной связи.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Министерства здравоохранения
Ул. Ероzолимские 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5.

Как хранить препарат Polsart

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке, контейнере для таблеток или блистере. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Запись на упаковке после аббревиатуры EXP обозначает срок годности, а после аббревиатуры Lot/LOT - номер серии.
Блистер из фольги Aluminium/Aluminium в картонной упаковке.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Контейнер для таблеток: Хранить контейнер плотно закрытым для защиты от света.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Polsart

• Активным веществом препарата является телмисартан. Каждая таблетка содержит 40 мг или 80 мг телмисартана.
• Другими компонентами являются: стеарин магния, кроскармеллоза натрия, маннитол (Е421), повидон (К-29/32), гидроксид калия.

Как выглядит препарат Polsart и что содержит упаковка

Polsart 40 мг: белые, овальные, двояковыпуклые таблетки с линией деления и логотипом «Т» на одной стороне.
Таблетку можно разделить на две части.
Polsart 80 мг - белые, овальные, двояковыпуклые таблетки с логотипом «Т1» на одной стороне.
Препарат Polsart упакован в блистеры Aluminium/Aluminium.
Упаковка содержит: 28, 30, 56 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Заклады Фармацевтические POLPHARMA С.А.
Ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард Гданьский
Тел.: + 48 22 364 61 01

Производитель

Actavis Ltd.
BLB016 Bulebel Industrial Estate
Зейтун ZTN 3000
Мальта
Заклады Фармацевтические POLPHARMA С.А.
Ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард Гданьский
Польша
Дата последней актуализации инструкции:март 2025 г.