Тезео

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Тезео

40 мг, таблетки

Телмисартан

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено конкретному человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Тезео и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед применением лекарства Тезео
• 3. Как применять лекарство Тезео
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Тезео
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Тезео и для чего оно используется

Лекарство Тезео относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецептора ангиотензина II.
Ангиотензин II - это вещество, вырабатываемое организмом, которое вызывает сужение кровеносных сосудов, что приводит к увеличению артериального давления. Лекарство Тезео блокирует действие ангиотензина II, благодаря чему кровеносные сосуды расширяются, и артериальное давление снижается.
Лекарство Тезео используетсядля лечения самостоятельной артериальной гипертонии (высокое артериальное давление) у взрослых. Определение "самостоятельная" означает, что высокое артериальное давление не вызвано другой болезнью.
Необработанное высокое артериальное давление может привести к повреждению кровеносных сосудов в различных органах, что в некоторых случаях может привести к инфаркту миокарда, сердечной недостаточности или почечной недостаточности, инсульту или потере зрения. Обычно высокое артериальное давление не вызывает никаких симптомов до возникновения таких осложнений. Поэтому важно регулярно измерять артериальное давление, чтобы определить, находится ли оно в нормальном диапазоне.
Лекарство Тезео также используетсядля снижения частоты сердечно-сосудистых событий (таких как инфаркт миокарда или инсульт) у взрослых из группы риска, то есть тех, у кого выявлена сниженная кровоток к сердцу или ногам, кто перенес инсульт или у кого выявлена диабет.

2. Важная информация перед применением лекарства Тезео

Когда не применять лекарство Тезео

• если пациент имеет аллергию на телмисартан или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6)
• после третьего месяца беременности (также следует избегать применения лекарства Тезео в раннем периоде беременности, см. пункт "Беременность")
• если у пациента имеются тяжелые нарушения функции печени, такие как застой желчи или сужение желчных протоков (затруднение оттока желчи из печени и желчного пузыря) или любое другое тяжелое заболевание печени
• если пациент имеет диабет или нарушения функции почек и принимает лекарство, снижающее артериальное давление, содержащее алискирен.

Если любое из вышеуказанных условий относится к пациенту, необходимо сообщить врачу или фармацевту перед применением лекарства Тезео.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение лекарства Тезео, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом. Необходимо сообщить врачу, если у пациента имеются или имелись в прошлом любые из следующих состояний или заболеваний:

• болезнь почек или состояние после трансплантации почки
• сужение почечной артерии (сужение кровеносных сосудов, питающих одну или обе почки)
• болезнь печени
• болезнь сердца
• повышенное содержание альдостерона (задержание воды и соли в организме, сопровождающееся нарушениями баланса различных минеральных компонентов в крови)
• низкое артериальное давление (гипотония), которое более вероятно, если пациент обезвожен (чрезмерная потеря воды из организма) или имеет дефицит соли из-за применения мочегонных лекарств (диуретиков), диеты с ограничением соли, диареи или рвоты
• повышенное содержание калия в крови
• диабет.

Прежде чем начать применение лекарства Тезео, необходимо сообщить врачу:

• если пациент принимает дигоксин
• если пациент принимает любой из следующих лекарств, применяемых для лечения высокого артериального давления:
• ингибитор конвертазы ангиотензина (АСЕ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если пациент имеет нарушения функции почек, связанные с диабетом.
• алискирен. Врач, ведущий лечение, может контролировать функцию почек, артериальное давление и содержание электролитов (например, калия) в крови в регулярные интервалы.

См. также информацию под заголовком "Когда не применять лекарство Тезео".
Пациентка должна сообщить врачу, если она подозревает, что беременна (или могла забеременеть).
Не рекомендуется применение лекарства Тезео в раннем периоде беременности и не следует его применять после 3 месяца беременности, поскольку его применение в этот период может быть очень вредным для ребенка (см. пункт "Беременность").
В случае планируемой операции или анестезии необходимо сообщить врачу о применении лекарства Тезео.
Лекарство Тезео может менее эффективно снижать артериальное давление у людей черной расы.

Дети и подростки

Не рекомендуется применение лекарства Тезео у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Лекарство Тезео и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принять. Врач, ведущий лечение, может решить изменить дозу и (или) принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях может быть необходимо прекратить применение одного из лекарств. Это особенно касается одновременного применения с лекарством Тезео следующих лекарств:

• препараты лития, применяемые для лечения некоторых видов депрессии;
• лекарства, которые могут повышать содержание калия в крови, такие как заменители соли, содержащие калий, мочегонные лекарства, сохраняющие калий (некоторые диуретики), антагонисты рецептора ангиотензина II, НПВС (нестероидные противовоспалительные лекарства, например, ацетилсалициловая кислота или ибупрофен), гепарин, иммунодепрессивные лекарства (например, циклоспорин или такролимус) и антибиотик под названием триметоприм;
• мочегонные лекарства (диуретики), особенно при применении в больших дозах вместе с лекарством Тезео, поскольку они могут привести к значительной потере воды из организма и снижению артериального давления (гипотонии);
• ингибитор АСЕ или алискирен (применяемые для лечения высокого артериального давления) (см. также информацию под заголовком "Когда не применять лекарство Тезео" и "Предостережения и меры предосторожности");
• дигоксин.

Действие лекарства Тезео может быть ослаблено при применении лекарств из группы НПВС (нестероидные противовоспалительные лекарства, например, ацетилсалициловая кислота или ибупрофен) или кортикостероидов.
Лекарство Тезео может усиливать действие других лекарств, снижающих артериальное давление, или лекарств, которые могут вызвать снижение артериального давления (например, баклофен, амифостин). Кроме того, на снижение артериального давления могут влиять: алкоголь, барбитураты, наркотики или антидепрессивные лекарства. Симптомом слишком низкого артериального давления у пациента могут быть головокружения при вставании. В случае необходимости коррекции дозы других лекарств, принимаемых одновременно с лекарством Тезео, необходимо проконсультироваться с врачом.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Беременность
Необходимо сообщить врачу о подозрении (или планировании) беременности. Врач обычно рекомендует прекратить применение лекарства Тезео перед планируемой беременностью или сразу после подтверждения беременности и рекомендует применять другое лекарство вместо Тезео. Не рекомендуется применение лекарства Тезео в раннем периоде беременности и не следует его применять после 3 месяца беременности, поскольку его применение в этот период может нанести серьезный вред ребенку.
Кормление грудью
Необходимо сообщить врачу о кормлении грудью или планировании кормления грудью. Не рекомендуется применение лекарства Тезео во время кормления грудью, особенно в случае кормления новорожденного или недоношенного ребенка. Врач может рекомендовать применение другого лекарства.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Некоторые пациенты, принимающие лекарство Тезео, могут испытывать головокружения или усталость. В случае возникновения головокружений или усталости не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы.

Лекарство Тезео содержит натрий и сорбитол

Этот лекарственный продукт содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке, то есть лекарство считается "свободным от натрия".
Этот лекарственный продукт содержит 162,2 мг сорбитола в каждой таблетке.
Сорбитол является источником фруктозы. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров или выявлена наследственная непереносимость фруктозы, редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.

3. Как применять лекарство Тезео

Это лекарство должно применяться всегда в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Тезео выпускается в следующих дозах: 40 мг, 80 мг.
Рекомендуемая доза лекарства Тезео составляет одну таблетку в день. Необходимо стараться принимать таблетку ежедневно в одно и то же время. Лекарство Тезео можно принимать с пищей или независимо от пищи.
Таблетки необходимо проглатывать, запивая водой или другим безалкогольным напитком. Важно принимать лекарство Тезео ежедневно, пока врач не рекомендует иначе. В случае ощущения, что действие лекарства Тезео слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
При лечении артериальной гипертонии обычно применяемая доза лекарства Тезео для большинства пациентов составляет одну таблетку 40 мг один раз в день для обеспечения контроля артериального давления в течение 24 часов. Однако иногда врач может рекомендовать применение меньшей дозы 20 мг или большей дозы 80 мг. Дозу 20 мг можно получить, разделив таблетку 40 мг вдоль линии деления.
Возможно, врач рекомендует применение лекарства Тезео одновременно с мочегонными лекарствами (диуретиками), такими как гидрохлортиазид, обладающими суммированным с телмисартаном действием, снижающим артериальное давление.
Таблетки лекарства Тезео, 40 мг, можно разделить с помощью делителя таблеток или нажимая или ломая их вдоль линии деления руками (руки должны быть всегда чистыми и сухими). Неиспользованную половину таблетки необходимо хранить в оригинальной упаковке и можно использовать в следующей дозе (см. пункт "Как хранить лекарство Тезео").
Для снижения частоты сердечно-сосудистых событий обычно применяемая доза лекарства Тезео составляет одну таблетку 80 мг один раз в день. В начале лечения дозой 80 мг необходимо часто контролировать артериальное давление.
При нарушениях функции печени обычно применяемая доза не должна превышать 40 мг один раз в день.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Тезео

В случае случайного приема слишком большого количества таблеток необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту или обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

Пропуск применения лекарства Тезео

В случае пропуска дозы лекарства необходимо принять пропущенную дозу сразу после вспоминания, а затем продолжить применение лекарства в соответствии с установленным графиком. Если лекарство не было принято в течение дня, необходимо принять следующую дозу на следующий день, в обычное время.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Некоторые нежелательные реакции могут быть тяжелыми и требовать немедленной медицинской помощи.

В случае возникновения любого из следующих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу:
Сепсис* (часто называемый "заражением крови", являющийся тяжелым инфекционным заболеванием, с реакцией воспаления всего организма), внезапный отек кожи и слизистых оболочек (ангиоэдем). Вышеуказанные нежелательные реакции возникают редко (могут возникать с частотой до 1 на 1000 пациентов), но они чрезвычайно тяжелые. В таком случае необходимо прекратить применение лекарства и немедленно обратиться к врачу. Если вышеуказанные симптомы не лечатся, они могут привести к смерти.

Возможные нежелательные реакции лекарства Тезео

Частые нежелательные реакции (могут возникать с частотой до 1 на 10 пациентов):
Низкое артериальное давление крови (гипотония) у пациентов, леченных для снижения частоты сердечно-сосудистых событий.
Недостаточно частые нежелательные реакции (могут возникать с частотой до 1 на 100 пациентов):
Инфекции мочевыделительной системы, инфекции верхних дыхательных путей (например, боль в горле, синусит, простуда), снижение количества красных кровяных клеток (анемия), высокое содержание калия, трудности с засыпанием, снижение настроения (депрессия), обморок, чувство вращения (вертиго), медленная сердечная деятельность (брадикардия), низкое артериальное давление (гипотония) у пациентов, леченных по поводу артериальной гипертонии, головокружения при вставании (ортостатическая гипотония), одышка, кашель, боль в животе, диарея, дискомфорт в животе, вздутие, рвота, зуд, чрезмерное потоотделение, сыпь, боль в спине, судороги мышц, боль в мышцах (миалгия), нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность, боль в груди, чувство слабости и повышенное содержание креатинина в крови.
Редкие нежелательные реакции (могут возникать с частотой до 1 на 1000 пациентов):
Повышение количества некоторых белых кровяных клеток (эозинофилия), низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения), тяжелая аллергическая реакция (анafilактическая реакция), аллергические реакции (например, сыпь, зуд, трудности с дыханием, свистящее дыхание, отек лица или низкое артериальное давление), низкое содержание сахара в крови (у пациентов с диабетом), чувство беспокойства, сонливость, нарушения зрения, быстрая сердечная деятельность (тахикардия), сухость слизистой оболочки рта, гастрит, нарушения вкуса, нарушения функции печени (встречаются чаще у пациентов японского происхождения), внезапный отек кожи и слизистых оболочек, который может также привести к смерти (ангиоэдем, также приводящий к смерти), высыпание (нарушение кожи), покраснение кожи, крапивница, тяжелая сыпь, боль в суставах, боль в конечностях, боль в сухожилиях, симптомы, подобные гриппу, снижение содержания гемоглобина (белка крови), повышенное содержание мочевой кислоты, повышенная активность ферментов печени или фосфокиназы креатинина в крови.
Очень редкие нежелательные реакции (могут возникать с частотой до 1 на 10 000 пациентов):
Прогрессирующее рубцевание тканей легких (интерстициальное заболевание легких)**
* Событие может быть случайным или связанным с в настоящее время неизвестным механизмом.
** Были зарегистрированы случаи прогрессирующего рубцевания тканей легких при приеме телмисартана. Однако не установлено, является ли это вызвано применением телмисартана.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Тезео

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Таблетку Тезео необходимо вынуть из блистера непосредственно перед применением. В случае, если таблетка Тезео разделена на две части, необходимо поместить неиспользованную половину таблетки в открытую ячейку блистера и хранить в оригинальной бумажной коробке (максимально в течение 1 дня).
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Тезео

Активным веществом лекарства является телмисартан. Каждая таблетка содержит 40 мг телмисартана.
Другие компоненты: меглумин, сорбитол (Е 420), гидроксид натрия, повидон К 25, стеаринат магния.

Как выглядит лекарство Тезео и что содержит упаковка

Лекарство Тезео представляет собой белые или желтоватые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки, с линией деления на обеих сторонах, длиной примерно 12 мм, шириной примерно 6 мм и толщиной 3,2-3,8 мм. Таблетку можно разделить на две равные части.
Возможные размеры упаковки: 28, 56 таблеток.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Чешской Республике, стране экспорта:

Зентива, а.с.
У Кабельовны, 130
102 37 Прага 10
Чешская Республика

Производитель:

Зентива, а.с.
У Кабельовны, 130
102 37 Прага 10
Чешская Республика
С.Зентива С.А.
Б-дул. Теодор Паллади, 50, сектор 3
Бухарест
Румыния

Параллельный импортер:

ИнФарм Сп. з о.о.
ул. Струмикова, 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

ИнФарм Сп. з о.о. Сервис сп. к.
ул. Хелмжинска, 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Чешской Республике, стране экспорта:58/311/10-С
Номер разрешения на параллельный импорт:30/20

Дата утверждения инструкции: 14.01.2025

[Информация о зарегистрированной торговой марке]