Терсилат

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Терсилат, 10 мг/г, крем

Гидрохлорид тербинафина

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 14 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Терсилат и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Терсилат
• 3. Как применять препарат Терсилат
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Терсилат
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Терсилат и для чего он используется

Препарат Терсилат - это белый крем, содержащий 10 мг/г активного вещества - гидрохлорида тербинафина.
Терсилат применяется наружно для лечения грибковых или дрожжевых инфекций кожи,
таких как грибковая инфекция стоп.

2. Важная информация перед применением препарата Терсилат

Когда не применять препарат Терсилат

• Если пациент имеет аллергическую реакцию на тербинафин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6). Аллергическая реакция может проявляться, например, в виде красных пятен или отека кожи и (или) зуда.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Терсилат необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• Терсилат предназначен только для наружного применения.
• Не следует применять препарат во рту или проглатывать.
• Если необходимо применение на лице, следует избегать контакта препарата с глазами. Препарат может вызывать раздражение глаз. Если препарат случайно попадет в глаза, необходимо промыть их и тщательно промыть проточной водой.
• Дети не должны иметь доступа к коже, обработанной этим препаратом, включая кожу груди.
• Терсилат следует хранить в месте, недоступном и невидимом для детей.

Дети

Терсилат не рекомендуется для детей в возрасте до 12 лет. Данные о применении препарата у детей ограничены.

Препарат Терсилат и другие препараты

Нет данных, указывающих на то, что крем Терсилат оказывает негативное влияние на другие препараты.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых/применяемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать/применять.

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не следует применять крем Терсилат во время беременности, если это не абсолютно необходимо.
Кормление грудью
Не следует применять препарат Терсилат во время кормления грудью, поскольку тербинафин проникает в грудное молоко.
Дети не должны иметь доступа к коже, обработанной этим препаратом, включая кожу груди.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Терсилат содержит цетостеариловый спирт.

Цетостеариловый спирт может вызывать местные реакции кожи (например, контактный дерматит).

Препарат Терсилат содержит бензиловый спирт.

Этот препарат содержит 15 мг бензилового спирта в 1 г крема.
Бензиловый спирт может вызывать легкое местное раздражение. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.

Препарат Терсилат содержит полисорбат 60 (Е435).

Полисорбат может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять препарат Терсилат

Способ применения

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Тюбик плотно закрыт с помощью алюминиевой крышки. Крышка может быть открыта легким нажатием обратной стороной крышки.
Важно применять препарат Терсилат правильно. Необходимо тщательно соблюдать инструкции.
В случае грибковой инфекции ногтей (грибковая инфекция внутри ногтевой пластины или под ногтем), сопровождающейся изменением цвета и (или) структуры ногтевой пластины (утолщение, ломкость, хрупкость), необходимо проконсультироваться с врачом. Препарат Терсилат не эффективен для лечения этого типа инфекций.
Для применения только на кожу.

• Перед применением необходимо тщательно вымыть и высушить пораженные участки кожи, а также руки.
• Необходимо взять небольшое количество крема на палец и закрутить тюбик.
• Необходимо нанести тонкий слой крема на пораженные участки кожи и их окружение, а также осторожно втереть.
• После прикосновения к пораженному участку кожи необходимо тщательно вымыть руки, чтобы инфекция не распространилась. В случае применения препарата в кожных складках (в области груди, между пальцами, между ягодицами, между ногами), эти участки необходимо покрыть марлей, особенно на ночь. Каждый раз необходимо использовать новую, чистую марлю.

Перед применением крема Терсилат на большие участки кожи (более 10% поверхности тела, что соответствует поверхности примерно 10 ладоней) необходимо проконсультироваться с врачом.

Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет:

Продолжительность лечения и частота применения

• Грибковая инфекция стоп (между пальцами): один раз в день в течение недели.
• Грибковая инфекция подошвы стопы (грибковая инфекция типа "мокасин"): два раза в день в течение 2 недель.
• Грибковая инфекция, вызванная дерматофитами (грибковая инфекция кожных складок, грибковая инфекция гладкой кожи): один раз в день в течение недели.
• Грибковые инфекции кожи (кандидоз кожи): один или два раза в день в течение 1-2 недель.
• ПITYRIASIS versicolor: один или два раза в день в течение 2 недель.

Инфекции, вызванные дрожжами (кандидоз кожи), могут проявляться как грибковая инфекция или кожный зуд, но встречаются у пожилых пациентов или у пациентов с избыточным весом - во влажной среде кожных складок или у пациентов с другими заболеваниями, такими как диабет. При лечении кандидоза может быть необходим более длительный период лечения (2 недели).
Необходимо продолжать лечение в соответствии с рекомендуемой продолжительностью лечения, даже если симптомы исчезли через несколько дней. Симптомы обычно исчезают через несколько дней, но могут вернуться, если крем не применяется регулярно или если лечение прерывается слишком рано.
После применения крема Терсилат состояние кожи должно улучшиться в течение нескольких дней. Однако полное выздоровление поврежденной кожи после исчезновения заболевания может занять до четырех недель. Крем Терсилат будет продолжать действовать после прекращения лечения, поэтому состояние кожи должно продолжать улучшаться.
Если улучшение симптомов не произошло в течение двух недель после начала лечения, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом для получения совета.

Поддержка лечения

Для поддержки лечения необходимо поддерживать правильную гигиену путем регулярного мытья пораженного участка. Необходимо осторожно высушить этот участок - осторожно, без трения. Необходимо избегать царапин кожи во время зуда, поскольку это может привести к дальнейшему повреждению кожи и замедлению процесса заживления или распространению инфекции.
Необходимо регулярно менять полотенца, одежду и колготки, которые имеют контакт с пораженным участком кожи, и стирать их при температуре не менее 60 °C. Если это не возможно, необходимо至少 использовать дезинфицирующий раствор. Необходимо выбирать натуральные ткани, такие как хлопок. Таким образом, можно предотвратить распространение инфекции на другие части тела и других людей.
Пациенты пожилого возраста
Нет данных, указывающих на необходимость изменения дозировки у пациентов пожилого возраста или возможности возникновения нежелательных реакций, отличных от наблюдаемых у более молодых пациентов.
Применение у детей
Из-за ограниченного количества доступной информации о применении крема Терсилат у детей в возрасте до 12 лет не рекомендуется применение этого препарата в этой возрастной группе.

Применение большей, чем рекомендуемой, дозы препарата Терсилат

Не известны случаи передозировки препарата Терсилат при наружном применении.
В случае любых сомнений, связанных с применением, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
В случае непреднамеренного проглатывания крема Терсилат, например, ребенком, ожидаемые нежелательные реакции будут аналогичны тем, которые возникают при передозировке тербинафина в виде таблеток (такие симптомы могут включать головную боль, тошноту, головокружение и боль в животе).
В этом случае необходимо обратиться к врачу или пойти в приемное отделение больницы.
В случае случайного контакта крема с глазами необходимо промыть их тщательно чистой проточной водой.

Пропуск применения препарата Терсилат

В случае пропуска дозы препарата необходимо применить ее как можно скорее и затем применять препарат в соответствии с схемой дозирования. Если пациент не вспомнит о пропущенной дозе до времени следующего применения, необходимо применить обычно применяемую дозу, а затем продолжить лечение как обычно. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Крем необходимо применять в соответствии с инструкцией. Это особенно важно, поскольку в случае нескольких пропущенных применений существует риск повторения инфекции.

Прекращение применения препарата Терсилат

Если применение крема Терсилат будет прекращено до окончания периода лечения, могут вернуться первоначальные симптомы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникнут у каждого пациента.
Необходимо прекратить применение крема и немедленно обратиться к врачу, если возникнет любой из следующих симптомов аллергической реакции:

• упорный зуд, сопровождающийся красной сыпью или узелками, крапивницей или пузырьками,
• затруднение дыхания или отек губ, лица, щек, языка или горла. Частота, с которой возникают эти аллергические реакции, неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных).

Также были зарегистрированы следующие нежелательные реакции:
Часто (могут возникать у до 1 из 10 пациентов): шелушение кожи, зуд.
Не очень часто (могут возникать у до 1 из 100 пациентов): изменения кожи, корочки, нарушения кожи, нарушения пигментации, покраснение (эритема), ощущение жжения кожи, боль, боль в месте применения, раздражение в месте применения.
Редко (могут возникать у до 1 из 1000 пациентов): сухость кожи, контактный дерматит, высыпание, ухудшение грибковой инфекции.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):
чувствительность, сыпь.
В случае контакта крема Терсилат с глазами может возникнуть раздражение глаз.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимская, 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственной организации.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Терсилат

Препарат следует хранить в месте, недоступном и невидимом для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на тюбике и упаковке после: "EXP".
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Нет специальных рекомендаций по хранению препарата.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

Инструкция по сроку годности после открытия

Срок годности после первого открытия тюбика: 6 месяцев.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Терсилат

Активным веществом препарата является гидрохлорид тербинафина.
1 г крема содержит 10 мг гидрохлорида тербинафина.
Другие компоненты: очищенная вода, цетостеариловый спирт, изопропилмиристат, цетилпальмитат, сорбитанстеарин, бензиловый спирт, полисорбат 60, гидроксид натрия.

Как выглядит препарат Терсилат и что содержит упаковка

Терсилат - это белый крем.
Препарат выпускается в тюбиках по 15 г и 30 г.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

SUN-FARM Sp. z o.o.
ул. Долна, 21
05-092 Ломянки

Производитель

mibe GmbH Arzneimittel
Мюнхенская улица, 15
06796 Брехна
Германия
SUN-FARM Sp. z o.o.
ул. Долна, 21
05-092 Ломянки
Дата последнего обновления инструкции:04.2025