Терсилат

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Терсилат

10 мг/г, аэрозоль для кожи, раствор

Гидрохлорид тербинафина

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Необходимо обратиться к фармацевту, если требуется совет или дополнительная информация.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если в течение 7 дней после окончания лечения не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Терсилат и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Терсилат
• 3. Как применять Терсилат
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Терсилат
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Терсилат и для чего он используется

Терсилат - это противогрибковый препарат для наружного применения, содержащий в качестве активного вещества гидрохлорид тербинафина. Препарат действует на различные виды грибов, вызывающих заболевания кожи. Тербинафин, содержащийся в препарате, обладает грибоцидным (вызывает смерть клеток грибов) действием на дерматофиты и плесневые грибы. На дрожжевые грибы, в зависимости от вида, он действует либо грибоцидно, либо грибостатично (замедляет рост грибов). Терсилат показан для местного лечения:

• грибковых инфекций стоп
• грибковых инфекций складок кожи
• грибковых инфекций гладкой кожи
• различных видов лишая

Грибковая инфекция стоп - возникает на одной или обеих ногах, чаще всего между пальцами. Также может появляться на подошве или боковых поверхностях стоп. Изменения, вызванные грибковой инфекцией между пальцами, характеризуются макерацией, шелушением, могут иметь также пузырчатый характер. К внезапным обострениям с появлением множества пузырьков и пузырей обычно приводит жаркое время года. Зуд, боль, воспалительное состояние, появление пузырьков могут иметь легкий или выраженный характер. В случае длительного сохранения грибковой инфекции стоп может происходить заражение ногтей (грибковая инфекция на поверхности или под ногтевой пластиной). Ногти становятся толстыми, тусклыми, под свободным краем ногтя происходит накопление роговых масс. Происходит расслоение ногтевой пластины, ноготь может быть разрушен. В случае появления вышеописанных изменений в области ногтей необходимо обратиться за советом к врачу, поскольку Терсилат не эффективен в лечении грибковой инфекции ногтей. Необходимо принимать препараты, выдаваемые из аптеки по рецепту врача. Грибковая инфекция складок кожи – может появляться на тех участках кожи, которые являются складчатыми и влажными, то есть:

• в паху
• на внутренней поверхности бедер (изменения двусторонние, но также часто более выраженные с одной стороны; эти изменения могут распространяться на ягодицы или вверх по животу)
• под молочными железами
• в области подмышек. Появляющиеся в этих местах на коже изменения, вызванные грибковой инфекцией, приводят к покраснению, зуду и шелушению кожи.

Грибковая инфекция гладкой кожи – может возникать на всем теле, чаще всего встречается на не покрытой волосами коже головы, шеи, лица, а также на руках. Характерными являются кольцевидные очаги розового до красного цвета. Они покрыты гранулами и чешуйками, распространяются по периферии и имеют тенденцию к устранению в центральной части. Различные виды лишая – возникают на коже в виде шелушащихся, плаковых очагов. Эти изменения могут проявляться только летом, поскольку очаги грибковой инфекции не загорают под влиянием ультрафиолетового излучения, проявляются как пятна разного размера. Различные виды лишая возникают в основном на туловище, шее, руках, особенно во время жары, при усиленном потоотделении кожи.

2. Важные сведения перед применением препарата Терсилат

Когда не применять препарат Терсилат

• если пациент имеет аллергию на активное вещество или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о наличии аллергии на эти вещества, поскольку в этом случае не следует применять препарат Терсилат.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применять препарат Терсилат, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом. Препарат предназначен только для наружного применения. Необходимо избегать контакта препарата с лицом и глазами, а также поврежденной кожей, поскольку содержащийся в препарате алкоголь может вызывать раздражение. Если препарат случайно попадет в глаза, необходимо промыть их проточной водой. Не следует вдыхать препарат. Если после случайного вдыхания препарата появятся какие-либо тревожные симптомы, необходимо обратиться к врачу. Терсилат следует хранить в месте, недоступном для детей. Не следует применять препарат во рту или проглатывать. Не следует применять препарат на лице. Кроме того, детям не следует иметь доступ к леченой коже, в том числе к коже груди.

Терсилат и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Не следует применять другие препараты или другие продукты на участки кожи, леченые препаратом Терсилат (в том числе препараты, выпускаемые без рецепта).

Дети и подростки

Препарат не следует применять у детей из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности в этой возрастной группе.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Не следует применять препарат во время беременности, если только врач не считает это абсолютно необходимым. Во время грудного вскармливания препарат можно применять только по назначению врача. Детям не следует иметь доступ к коже, леченой этим препаратом, в том числе к коже груди.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Терсилат содержит пропиленгликоль

Терсилат содержит 350 мг пропиленгликоля в каждом г раствора. Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

Терсилат содержит этанол

Этот препарат содержит 235 мг алкоголя (этанола) в каждом г раствора. Препарат может вызывать жжение на поврежденной коже. Препарат легко воспламеняется. Хранить вдали от огня. Не использовать вблизи открытого огня, зажженной сигареты или некоторых приборов (например, фенов для волос).

3. Как применять Терсилат

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая дозировка

Если врач не назначил иначе, Терсилат следует применять на участки кожи, пораженные заболеванием, как указано ниже. Препарата Терсилат не следует применять при грибковой инфекции ногтей. Взрослыегрибковая инфекция стоп - один раз в день в течение 1 недели, грибковая инфекция складок кожи - один раз в день в течение 1 недели, грибковая инфекция гладкой кожи - один раз в день в течение 1 недели, различные виды лишая - два раза в день в течение 1 недели. Препарат следует применять в рекомендованных дозах в течение рекомендованного периода, даже если симптомы инфекции исчезают уже через несколько дней после применения препарата. Это предотвратит появление рецидива заболевания, которое может возникнуть, если препарат не будет применяться регулярно или будет применяться в течение более короткого периода, чем рекомендовано. Если в течение 7 дней после окончания лечения не произошло улучшения, необходимо обратиться к врачу. ДетиПрепарат не следует применять у детей. В случае ощущения, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Способ применения

Для применения только на коже. Необходимо действовать точно согласно следующей инструкции:

• Вымыть и высушить руки, а также участки кожи, пораженные заболеванием, и окружающие их участки.
• Распылить аэрозоль на участки кожи, пораженные заболеванием, и их окрестности, используя соответствующее количество препарата, чтобы слегка увлажнить эти участки и покрыть их полностью.
• После каждого применения препарата необходимо вытереть излишки раствора, оставшиеся на выходном отверстии бутылки, чистой, сухой тканью.
• После применения аэрозоля необходимо вымыть руки.

В случае применения препарата в складках кожи (в области груди, между пальцами, между ягодицами, между бедрами), эти участки необходимо накрыть марлей, особенно на ночь. Каждый раз необходимо использовать новую, чистую марлю. Как действовать во время лечения препаратом Терсилат, чтобы способствовать его действиюВо время лечения пораженной кожей необходимо:

• поддерживать ее в чистоте посредством регулярного мытья
• вытирать осторожно, не тереть
• избегать расчесывания леченых участков, поскольку это может привести к замедлению процесса лечения или распространению инфекции. Основой профилактики грибковых заболеваний кожи является использование собственного полотенца, личной одежды, а также частое мытье.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Терсилат

В случае применения большей дозы, чем рекомендована, или случайного проглатывания препарата Терсилат, необходимо обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата Терсилат

В случае пропуска дозы препарата Терсилат необходимо применить его как можно скорее и затем продолжить лечение согласно ранее установленному схеме. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Препарат следует применять регулярно, поскольку применение согласно рекомендациям является основой успеха лечения и снижает риск рецидива инфекции. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого. В месте применения препарата могут возникать нежелательные реакции, такие как зуд, шелушение кожи, боль в месте введения, раздражение в месте введения, нарушения окраски кожи, ощущение жжения кожи, сильное покраснение кожи, образование струпьев. Эти симптомов не следует путать с аллергическими реакциями. Необходимо ПРЕКРАТИТЬприменение препарата Терсилат и немедленно обратиться к врачу, если出现ят любые из следующих тяжелых симптомов аллергической реакции:

• затруднения дыхания или глотания
• отек лица, языка, губ или горла
• сильный зуд кожи с красной сыпью или узелками

Частые нежелательные реакции (могут возникать у не более 1 из 10 человек): шелушение кожи, зуд. Не очень частые нежелательные реакции (могут возникать у не более 1 из 100 человек): изменения кожи, струпья, нарушения кожи, изменения цвета кожи, сильное покраснение, жжение, боль, боль в месте введения, раздражение в месте введения. Редкие нежелательные реакции (могут возникать у не более 1 из 1000 человек): сухость кожи, высыпание, раздражение глаза, контактный дерматит, усиление симптомов заболевания в месте введения. Неизвестная частота (частота не может быть определена на основе доступных данных): аллергические реакции, сыпь. В случае случайного контакта препарата с глазами может возникать раздражение глаза.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если出现ят любые симптомы нежелательных реакций, включая все симптомы нежелательных реакций, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов ул. Ерозолимские 181С 02-222 Варшава тел.: +48 22 49 21 301 факс: +48 22 49 21 309 веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Терсилат

Препарат следует хранить в месте, не доступном для детей. Хранить в наружной упаковке, чтобы защитить от света. Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает на последний день указанного месяца. Срок годности после первого открытия бутылки - 6 месяцев. Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Терсилат

• Активным веществом препарата является гидрохлорид тербинафина. 1 г препарата содержит 10 мг гидрохлорида тербинафина.
• Другими компонентами являются: этанол, пропиленгликоль, макроголовый эфир цетостеарила, очищенная вода.

Как выглядит Терсилат и что содержит упаковка

Терсилат, аэрозоль для кожи, - это бесцветный прозрачный раствор. УпаковкаБутылка из оранжевого стекла, закрывающаяся дозирующей помпой с защитой от детей и крышкой из полипропилена, содержащая 15 мл или 30 мл препарата, помещенная в картонную коробку. Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

SUN-FARM Сп. з о.о. ул. Долна 21 05-092 Ломянки

Производитель

mibe GmbH Arzneimittel Мюнхенская ул. 15 06796 Брехна Германия SUN-FARM Сп. з о.о. ул. Долна 21 05-092 Ломянки

Дата последней актуализации инструкции: