Тербинафина Зиайа

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Тербинафина Зияжа, 10 мг/г, крем

Тербинафин гидрохлорид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 14 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Тербинафина Зияжа и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Тербинафина Зияжа
• 3. Как применять препарат Тербинафина Зияжа
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Тербинафина Зияжа
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Тербинафина Зияжа и для чего он используется

Препарат Тербинафина Зияжа имеет форму крема, содержащего активное вещество тербинафин гидрохлорид.
Препарат оказывает местное противогрибковое действие и предназначен для применения на коже.
Тербинафина Зияжа действует против грибов, вызывающих инфекции кожи у людей, таких как дерматофиты и плесени. На дрожжевые грибы, в зависимости от вида, действует либо противогрибково, либо противогрибково-ингибирующее (замедляет рост грибов).

Показания к применению:

• грибковая инфекция стопы,
• грибковая инфекция подошвы стопы,
• грибковая инфекция кожных складок,
• грибковая инфекция гладкой кожи,
• псориаз,
• кандидоз кожи.

Грибковая инфекция стопы– возникает на одной или обеих стопах, чаще всего между пальцами; также появляется на подошве или боковых поверхностях стоп. Грибковые поражения между пальцами вызывают макерацию кожи, растрескивание, шелушение эпидермиса, могут проявляться также высыпаниями в виде узелков и пузырьков. Развитию инфекции способствуют тепло, влажность и повреждение эпидермиса. К внезапным обострениям с появлением множества пузырьков и пузырей обычно приводит жаркая погода.
Зуд, боль, воспаление, появление пузырьков могут иметь легкий или выраженный характер.
При длительном сохранении грибковой инфекции стопы может произойти заражение ногтей.
Грибковая инфекция кожных складок– может появиться на тех участках кожи, которые имеют складки и влажность, то есть:

• в паху,
• на внутренней поверхности бедер (поражения на обеих сторонах, но также часто более выраженные на одной стороне; эти поражения могут распространяться на ягодицы или вверх по животу),
• под молочными железами,
• в области подмышек. Появляющиеся в этих местах на коже грибковые поражения вызывают покраснение, зуд и шелушение эпидермиса.

Грибковая инфекция гладкой кожи– может возникать на всем теле, чаще всего встречается на безволосной коже головы, шеи, лица и рук. Характерны кольцевидные очаги с розовым или красным цветом. Они покрыты узелками и чешуйками, распространяются по периферии и имеют тенденцию к устранению в центральной части.
Псориаз– возникает на коже в виде шелушащихся, бляшковидных очагов. Эти поражения могут проявляться только летом, поскольку очаги грибковой инфекции не темнеют под воздействием загара, они видны как пятна разного размера. Псориаз обычно появляется на туловище, шее, руках, особенно во время жары, при усиленном потоотделении кожи.
Кандидоз кожи– возникает главным образом в кожных складках, в местах с высокой влажностью, склонных к потению, например, под молочными железами и в подмышках, особенно у людей с ожирением или больных диабетом. Эти поражения вызывают покраснение, зуд, шелушение кожи.
В случае сомнений относительно причины инфекции необходимо обратиться за советом к врачу перед применением препарата.
Если через 14 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата Тербинафина Зияжа

Когда не применять препарат Тербинафина Зияжа

Если пациент имеет аллергию на тербинафин гидрохлорид или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Тербинафина Зияжа необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Препарат Тербинафина Зияжа предназначен исключительно для применения на коже.
Необходимо избегать контакта препарата с глазами. Если препарат случайно попадет в глаза, необходимо промыть их проточной водой.

Дети

Препарат Тербинафина Зияжа не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 12 лет. Данные о применении препарата у детей ограничены.

Препарат Тербинафина Зияжа и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Неизвестны взаимодействия препарата Тербинафина Зияжа с другими препаратами.

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
В период беременности препарат Тербинафина Зияжа можно применять только по назначению врача.
Кормление грудью
Не следует применять препарат Тербинафина Зияжа в период кормления грудью, поскольку активное вещество препарата (тербинафин гидрохлорид) проникает в грудное молоко. Дети не должны иметь доступа к коже, обработанной этим препаратом, включая кожу груди.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Тербинафина Зияжа не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Тербинафина Зияжа содержит цетиловый спирт и стеариловый спирт.

Препарат может вызывать местную кожную реакцию (например, контактный дерматит).

Препарат Тербинафина Зияжа содержит бензиловый спирт.

Препарат содержит 10 мг бензилового спирта в каждом грамме крема. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции или легкое местное раздражение.

3. Как применять препарат Тербинафина Зияжа

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.
Препарат Тербинафина Зияжа предназначен для применения на коже.

Способ применения

• Перед нанесением препарата необходимо тщательно вымыть и высушить поверхность кожи.
• Наносить тонкий слой крема на пораженную кожу и на места, непосредственно прилегающие к ней, осторожно втирая.
• Если пораженные участки находятся в кожной складке (под молочной железой, между пальцами ног или рук, в паху или под ягодицами), на кожу можно нанести стерильную марлю, особенно на ночь.
• После применения препарата необходимо вымыть руки, если только руки не являются местом лечения.

Применение у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет

Грибковая инфекция стопы – 1 раз в день в течение 1 недели;
Грибковая инфекция подошвы стопы – 2 раза в день в течение 2 недель;
Грибковая инфекция кожных складок – 1 раз в день в течение 1 недели;
Грибковая инфекция гладкой кожи – 1 раз в день в течение 1 недели;
Кандидоз кожи – 1 раз в день в течение 1 недели;
Псориаз – 1 раз в день в течение 2 недель.
Препарат следует применять согласно рекомендуемой схеме дозирования.
Лечение следует продолжать, даже если симптомы инфекции исчезают уже через несколько дней после применения препарата. Это предотвратит повторение заболевания, которое может произойти, если препарат не будет применяться регулярно или будет применяться в течение более короткого периода, чем рекомендовано.
Если через 14 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.
Во время лечения пораженную кожу необходимо:

• поддерживать в чистоте путем регулярного мытья,
• вытирать осторожно, не тереть,
• избегать расчесывания мест лечения, поскольку это может замедлить процесс лечения или привести к распространению инфекции.

Применение у детей

Не рекомендуется применять препарат Тербинафина Зияжа у детей в возрасте до 12 лет.

Применение у пожилых людей

Нет данных, свидетельствующих о необходимости изменения дозирования у пожилых людей или возможности возникновения других нежелательных реакций, чем те, которые наблюдаются у более молодых пациентов.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Тербинафина Зияжа

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо обратиться к врачу.
Могут возникнуть нежелательные реакции, такие как те, которые возникают после перорального применения тербинафина, например, головная боль, тошнота, боль в животе и головокружение.

Пропуск применения препарата Тербинафина Зияжа

В случае пропуска дозы препарата необходимо применить его как можно скорее и затем применять препарат согласно схеме дозирования. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Препарат Тербинафина Зияжа следует применять регулярно, поскольку это является основой успеха лечения и снижения риска повторения инфекции.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Часто встречающиеся нежелательные реакции (могут возникать у 1 из 10 пациентов)
Шелушение кожи, зуд.
Нечасто встречающиеся нежелательные реакции (могут возникать у 1 из 100 пациентов)
Кожные поражения, корочки, нарушения кожи, нарушения пигментации, покраснение, ощущение жжения кожи, боль, боль в месте применения, раздражение в месте применения.
Редко встречающиеся нежелательные реакции (могут возникать у 1 из 1000 пациентов)
Раздражение глаз, сухость кожи, контактный дерматит, высыпания, усиление симптомов заболевания.
Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных)
Гиперчувствительность, высыпания.
В месте применения препарата могут возникать симптомы, такие как зуд, шелушение кожи, боль в месте применения, раздражение в месте применения, нарушения пигментации, ощущение жжения кожи, покраснение, образование корочек и т. д.
Однако не следует путать их с аллергическими реакциями (гиперчувствительностью), такими как, например, высыпания. Если возникают аллергические реакции, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
В случае случайного контакта с глазами препарат может вызывать раздражение глаз.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Тербинафина Зияжа

Хранить при температуре ниже 25°C. Не замораживать.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: «EXP».
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Тербинафина Зияжа

• Активным веществом препарата является тербинафин гидрохлорид. Один грамм крема содержит 10 мг тербинафина гидрохлорида.
• Другими компонентами являются: изопропилмиристат, цетиловый спирт, стеариловый спирт, сорбитан стеарат (тип 50), цетилпальмитат (15), полисорбат 60, бензиловый спирт, гидроксид натрия, очищенная вода.

Как выглядит препарат Тербинафина Зияжа и что содержит упаковка

Препарат Тербинафина Зияжа представляет собой белый или почти белый крем.
Упаковка: алюминиевая туба с мембраной, внутри покрытая эпоксидно-фенольным лаком, с полиэтиленовой крышкой, содержащая 15 г крема, помещенная вместе с инструкцией в картонную коробку.

Ответственное лицо и производитель

ЗИАЖА Ltd Завод по производству лекарственных средств сп. з о.о.
ул. Jesienna 9
80-298 Гданьск
Тел.: +48 58 521 34 00

Дата последнего обновления инструкции: