Тербилум

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Тербилум, 10 мг/г, крем

Тербинафин гидрохлорид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит

информацию, важную для пациента.
Препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно
рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 14 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Тербилум и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Тербилум
• 3. Как применять препарат Тербилум
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Тербилум
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Тербилум и для чего он используется

Препарат Тербилум является противогрибковым средством в виде крема для применения на коже. Препарат содержит
активное вещество тербинафин гидрохлорид.

Показания к применению:

• грибковая инфекция стоп,
• грибковая инфекция кожных складок,
• грибковая инфекция гладкой кожи,
• кандидоз кожи,
• псориаз.

2. Важные сведения перед применением препарата Тербилум

Когда не применять препарат Тербилум

• если пациент имеет аллергическую реакцию на тербинафин гидрохлорид или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Тербилум необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Препарат Тербилум предназначен исключительно для применения на коже.
Необходимо защитить глаза от контакта с препаратом. Необходимо избегать нанесения крема в области глаз и
прикасания глаз, имея крем на руках. Если случайно препарат попадет в глаза, необходимо
их промыть проточной водой.
Препарат может вызывать местную кожную реакцию.
Необходимо проинформировать врача о перенесенных аллергических реакциях на любой компонент препарата.

Дети

Не рекомендуется применять препарат Тербилум у детей в возрасте ниже 12 лет.

Препарат Тербилум и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом
в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
Не известны взаимодействия препарата Тербилум с другими препаратами.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Беременность
Не следует применять препарат Тербилум во время беременности, если только врач не решит иначе.
Кормление грудью
Женщины, кормящие грудью, не должны применять препарат Тербилум, поскольку тербинафин проникает в грудное молоко.
Младенцы и маленькие дети не должны иметь доступа к коже, обработанной препаратом Тербилум, включая грудь .
Фертильность
Исследования на животных не показали влияния тербинафина на фертильность.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Препарат Тербилум не вызывает нарушения способности управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины.

Препарат Тербилум содержит бензиловый спирт, цетиловый спирт и стеариловый спирт

Препарат содержит 10 мг бензилового спирта в каждом грамме крема.
Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции или легкое местное раздражение.
Из-за содержания цетилового спирта и стеарилового спирта препарат может вызывать
местную кожную реакцию (например, контактный дерматит).

3. Как применять препарат Тербилум

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно
рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Тербилум следует применять на тщательно очищенную и высушенную поверхность кожи. На пораженные участки и их окружение необходимо нанести тонкий слой крема и слегка втереть в кожу. В
случае, когда инфицированная область относится к кожным складкам (например, между пальцами, подмышкой, под
грудью, между ягодицами, в паху), место, на которое нанесен крем, можно покрыть
газой. Это рекомендуется особенно перед сном.
Если врач не назначил иначе, препарат следует применять как описано ниже.
Взрослые и дети в возрасте выше 12 лет:

• грибковая инфекция стоп: один раз в день в течение 1 недели,
• грибковая инфекция кожных складок: один раз в день в течение 1 недели,
• кандидоз кожи: один раз в день в течение 1 недели,
• грибковая инфекция гладкой кожи: один раз в день в течение 1 недели,
• псориаз: один раз в день в течение 2 недель. Улучшение симптомов обычно наблюдается уже через несколько дней применения препарата Тербилум. Препарат следует применять в течение всего рекомендуемого периода, поскольку нерегулярное применение или преждевременное прекращение лечения может привести к рецидиву заболевания. Если через 2 недели после начала лечения не произошло улучшения, необходимо обратиться к врачу.

Пациенты пожилого возраста:
Нет данных, указывающих на то, что у пациентов пожилого возраста необходимо другое
дозирование, или сообщений о возникновении нежелательных реакций, отличающихся от тех, которые возникают у более молодых
пациентов.
Дети в возрасте ниже 12 лет:
Не рекомендуется применять препарат Тербилум у детей в возрасте ниже 12 лет.

Применение большей, чем рекомендуемая доза препарата Тербилум

В случае применения большей, чем рекомендуемая доза препарата, необходимо немедленно обратиться к
врачу или фармацевту.
В случае случайного проглатывания большого количества препарата Тербилум необходимо ожидать нежелательных реакций, подобных тем, которые возникают при передозировке тербинафина в таблетках
(например, головные боли, тошнота, рвота, боли в эпигастральной области и головокружение). В этом случае необходимо
обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата Тербилум

Если пропущена доза препарата, необходимо принять ее как можно скорее. Если же приближается время
принятия следующей дозы, необходимо принять следующую назначенную дозу в запланированный для нее
срок. Не следует самостоятельно увеличивать дозу препарата. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Тербилум

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
У некоторых людей в месте применения препарата Тербилум могут возникать ниже перечисленные нежелательные реакции. Если описанные симптомы возникают, необходимо сообщить об этом врачу, поскольку они могут
свидетельствовать о повышенной чувствительности к препарату Тербилум. В этом случае врач порекомендует прекратить его
применение.

Частые нежелательные реакции (встречающиеся чаще, чем у 1 из 100, но реже, чем у 1 из 10 пациентов):

• отслоение кожи, зуд.

Нечастые нежелательные реакции (встречающиеся чаще, чем у 1 из 1 000, но реже, чем у 1 из 100 пациентов):

• изменения кожи, корочки, нарушения кожи, нарушения пигментации, покраснение, ощущение жжения кожи,
• боль, боль в месте введения, раздражение в месте введения.

Редкие нежелательные реакции (встречающиеся чаще, чем у 1 из 10 000, но реже, чем у 1 из 1 000 пациентов):

Редкие нежелательные реакции (встречающиеся чаще, чем у 1 из 10 000, но реже, чем у 1 из 1 000 пациентов):

• сухость кожи, контактный дерматит, экзема,
• усиление симптомов.

Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):

• повышенная чувствительность*,
• сыпь*.

*Данные, полученные после введения препарата в обращение.
В случае контакта препарата Тербилум с глазами может возникнуть раздражение.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо симптомы нежелательных реакций, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, Сайт
интернета: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать подлежащему лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Тербилум

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Тербилум

• Активным веществом препарата является тербинафин гидрохлорид. 1 г крема содержит 10 мг тербинафина гидрохлорида.
• Другие компоненты: изопропил мирисстинат, полисорбат 60, цетиловый спирт, стеариловый спирт, цетилпальмитат, сорбитан стеаринат, бензиловый спирт, гидроксид натрия, очищенная вода.

Как выглядит препарат Тербилум и что содержит упаковка

Препарат Тербилум имеет вид крема.
Упаковка препарата представляет собой алюминиевую трубку, содержащую 15 г крема, помещенную в картонную коробку.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

OCEANIC Акционерное общество
ул. Локетка, 58
81-736 Сопот

Производитель:

OCEANIC Акционерное общество
ул. Гданьская, 5
Троньки Малые
83-034 Троньки Великие
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к
местному представителю ответственного лица:
OCEANIC Акционерное общество, ул. Гданьская, 5, Троньки Малые, 83-034 Троньки Великие, Тел.: + 48 58 692 10
00

Дата последнего обновления инструкции: