Тербидерм

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Тербидерм, 10 мг/г, крем

Тербинафин гидрохлорид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит

информацию, важную для пациента.
Препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям
врача или фармацевта или медсестры.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если через 14 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Тербидерм и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Тербидерм
• 3. Как применять препарат Тербидерм
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Тербидерм
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Тербидерм и для чего он используется

Препарат Тербидерм - это белый или почти белый крем с слабым запахом для применения на кожу, содержащий
активное вещество - тербинафин гидрохлорид. Препарат имеет противогрибковые свойства, действует на
различные виды грибов, вызывающих заболевания кожи. Тербинафин, содержащийся в препарате Тербидерм, действует
грибоцидно (вызывает смерть клеток грибов) на дерматофиты и плесневые грибы. На дрожжевые грибы в зависимости от
вида действует грибоцидно или грибостатично (замедляет рост грибов).
Тербидерм - это противогрибковый препарат для местного применения в лечении следующих грибковых инфекций:

• грибок стопы,
• грибок пазух стопы (грибок мокасиновый),
• грибок складок кожи и гладкой кожи,
• пятна псориазоподобные,
• кандидоз кожи. Грибок стопы- возникает на одной или двух стопах, чаще всего между пальцами. В случае грибка пазух стопы также появляется на подошве стопы, пазухе или других сторонах стопы. Изменения грибковые между пальцами характеризуются макерацией, шелушением, могут иметь также пузырьковый характер. К внезапным обострениям с появлением множества пузырьков и пузырей обычно приводит во время жары. Зуд, боль, воспалительное состояние, появление пузырьков могут иметь легкий или выраженный характер. В случае длительного сохранения грибка стопы может произойти заражение ногтей (грибок на поверхности или под ногтевой пластиной). Ногти становятся толстыми, матовыми, под

своим свободным краем происходит накопление роговых масс. Происходит расслоение ногтевой пластины, ноготь может быть разрушен. В случае появления описанных выше изменений в области ногтей необходимо обратиться за консультацией к врачу, поскольку препарат Тербидерм НЕ эффективен в лечении грибка ногтей. Необходимо в этом случае принимать другие препараты, выдаваемые из аптеки на основании рецепта врача.
Грибок складок кожи– может появляться на тех участках кожи, которые являются складчатыми и влажными, то есть:

• в паху,
• на внутренней поверхности бедер (изменения двусторонние, но также часто более выраженные с одной стороны; изменения могут распространяться на ягодицы или вверх живота),
• под грудью,
• в области подмышек. Появляющиеся в этих местах на коже изменения грибковые вызывают покраснение, зуд и шелушение кожи. Грибок гладкой кожи- может возникать на всем теле, чаще всего встречается на неоволосной коже головы, шеи, лица, а также рук. Характерны кольцевидные очаги розового до красного цвета. Они покрыты гранулами и чешуйками, распространяются периферически и имеют склонность к устранению в центральной части. Пятна псориазоподобные- возникают на коже в виде шелушащихся, бляшковидных очагов. Эти изменения могут проявляться только летом, поскольку очаги грибковой инфекции не загорают под воздействием солнечных лучей, проявляются как пятна разного размера. Пятна псориазоподобные возникают главным образом на туловище, шее и руках, особенно во время жары, при усиленном потоотделении кожи. Кандидоз кожи- возникает главным образом в складках кожи, в местах, склонных к потению, например, под грудью и в подмышках, особенно у людей с ожирением или сахарным диабетом. Эти изменения вызывают покраснение, зуд, шелушение кожи. Если через 14 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата Тербидерм

Когда НЕ применять препарат Тербидерм

• если пациент имеет аллергическую реакцию на тербинафин гидрохлорид или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Тербидерм необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом или медсестрой.

• Препарат Тербидерм предназначен исключительно для местного применения на коже.
• Не следует применять этот препарат внутрь, не глотать.
• Необходимо избегать контакта препарата с глазами. Если препарат случайно попадет в глаза, необходимо промыть их проточной водой. В случае, если остается дискомфорт в области глаз, необходимо обратиться к врачу.
• Младенцам не следует иметь доступ к леченой коже, в том числе коже груди.

Дети и подростки

Не применять у детей в возрасте до 12 лет.

Препарат Тербидерм и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не известны взаимодействия препарата Тербидерм с другими препаратами.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
В период беременности препарат Тербидерм можно применять только в обоснованных случаях.
Не следует применять препарат Тербидерм в период кормления грудью. Младенцам и маленьким детям не следует иметь доступ к коже, леченой этим препаратом, в том числе к коже груди.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат Тербидерм не влияет на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы.

Препарат Тербидерм содержит цетиловый спирт, цетостеариловый спирт и бензиловый спирт

Цетиловый спирт и цетостеариловый спирт могут вызывать местную кожную реакцию (например, контактный дерматит).
Препарат содержит 10 мг бензилового спирта в каждом грамме крема. Бензиловый спирт может вызывать легкое местное раздражение. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять препарат Тербидерм

Этот препарат следует всегда применять точно согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
В случае грибковой инфекции ногтей(грибок внутри ногтевой пластины или под ногтем),
сопровождающейся изменением цвета и структуры ногтя (утолщение, шелушение), необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку препарат Тербидерм НЕ эффективен в лечении этого типа инфекции. В таком случае необходимо применять пероральные препараты, выдаваемые из аптеки на основании рецепта врача.
Препарат Тербидерм предназначен для применения на коже.
Рекомендуется следующая схема дозирования:

• Грибок стопы (за исключением пазухи и боковых поверхностей стопы): применять один раз в день в течение 1 недели.
• Грибок пазух стопы (грибок мокасиновый) (включая пазухи и боковые поверхности стопы): применять два раза в день в течение 2 недель.

Применять один раз в день в течение 1 недели.
Применять один раз в день в течение 1 недели.
Применять один раз в день в течение 1 недели.
Применять один раз в день в течение 2 недель. Препарат следует применять в рекомендованных дозах в течение рекомендованного периода времени, даже если симптомы инфекции исчезают уже через несколько дней после применения крема. Это предотвратит возникновение рецидива заболевания, которое может произойти, если препарат не будет применяться регулярно или будет применяться в течение более короткого периода, чем рекомендовано. После применения препарата Тербидерм улучшение должно наступить в течение нескольких дней. После окончания 7-дневной терапии препарат продолжает оказывать грибоцидное действие на кожу. Поэтому даже после окончания лечения должно продолжаться улучшение. В случае отсутствия улучшения через 2 недели после начала лечения необходимо обратиться к врачу.

Как действовать во время лечения препаратом Тербидерм крем

Во время лечения измененные участки кожи необходимо:

• поддерживать в чистоте путем регулярного мытья,
• вытирать осторожно, не тереть,
• избегать расчесывания леченых участков, поскольку это может привести к замедлению процесса лечения или распространению инфекции. Основой профилактики грибковых заболеваний кожи является использование личного полотенца, одежды и частое мытье. В случае ощущения, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Тербидерм

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата Тербидерм

В случае пропуска дозы препарата необходимо применить его как можно скорее и затем применять препарат согласно схеме дозирования. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Необходимо регулярно применять препарат Тербидерм, поскольку применение согласно рекомендациям является основой успеха терапии и снижает риск повторной инфекции.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, препарат Тербидерм может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Если возникает любая из ниже перечисленных нежелательных реакций, которые могут указывать на возникновение аллергической реакции, необходимо ПРЕКРАТИТЬ применение препарата Тербидерм и немедленно обратиться к врачу:

• затруднение дыхания или глотания,
• отек лица, губ, языка или горла,
• упорный зуд, сопровождающийся красной сыпью или узелками.

Частые нежелательные реакции (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 пациентов)

Шелушение кожи, зуд.

Нечастые нежелательные реакции (могут возникать не чаще чем у 1 из 100 пациентов)

Изменения кожи, корочки, нарушения кожи, изменение цвета кожи, покраснение, жжение, боль, боль в месте введения, раздражение в месте введения.

Редкие нежелательные реакции (могут возникать реже чем у 1 из 1000 пациентов)

Сухость кожи, экзема.
В случае контакта препарата Тербидерм с глазами может возникнуть раздражение.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно сообщать также в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Тербидерм

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить в оригинальной упаковке.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной коробке.
Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Тербидерм

• Активным веществом препарата является тербинафин гидрохлорид. 1 г крема содержит 10 мг тербинафин гидрохлорида.
• Другими компонентами являются: гидроксид натрия, бензиловый спирт, цетостеариловый спирт, цетиловый спирт, пальмитин цетила, миристинат изопропила, полисорбат 60, стеаринат сорбитана, очищенная вода.

Как выглядит препарат Тербидерм и что содержит упаковка

Препарат Тербидерм - это белый или почти белый крем с слабым запахом.
Доступная упаковка препарата - это алюминиевая труба, содержащая 15 г крема с полиэтиленовой крышкой, помещенная в картонную коробку.

Ответственное лицо и производитель

Gedeon Richter Plc.
Гёмрёи ут 19-21
1103 Будапешт
Венгрия
Для получения более подробной информации о препарате необходимо обратиться к:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Медицинский отдел
ул. Кс. Й. Понятовского 5
05-825 Гродзиск-Мазовецки
Тел.: +48 (22)755 96 48
lekalert@grodzisk.rgnet.org
факс: +48 (22) 755 96 24

Дата последнего обновления инструкции: