Тенаксум

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на прямой упаковке на иностранном языке!

Тенаксум

1 мг, таблетки

Рилменидин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Тенаксум и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Тенаксум
• 3. Как применять препарат Тенаксум
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Тенаксум
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Тенаксум и для чего он используется

Препарат Тенаксум содержит в качестве активного вещества рилменидину, которая снижает артериальное давление. Действие препарата сохраняется в течение 24 часов.
Препарат Тенаксум показан для лечения первичной (самостоятельной) артериальной гипертонии.

2. Важные сведения перед применением препарата Тенаксум

Когда не применять препарат Тенаксум:

• если пациент имеет аллергию на активное вещество или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента наблюдается тяжелая депрессия;
• если у пациента диагностирована тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <15 мл мин);< li>
• если пациент одновременно принимает сультоприд (см. пункт «Препарат Тенаксум и другие препараты»).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Тенаксум необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• Никогда не следует внезапно прекращать лечение, врач постепенно уменьшит дозу препарата для пациента.
• Необходимо сообщить врачу, если пациент имеет тяжелую почечную недостаточность или недавно перенес заболевание сердца.
• Если пациент является пожилым, он должен быть осторожен с повышенным риском падений из-за низкого кровяного давления, которое может возникнуть, например, при вставании.

Дети и подростки

Препарат Тенаксум не рекомендуется для применения у детей и подростков.

Препарат Тенаксум и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не следует принимать препарат Тенаксум с следующим лекарственным средством (см. также пункт: «Когда не применять препарат Тенаксум»):

• сультоприд.

Необходимо убедиться, что врач был проинформирован о приеме пациентом любого из следующих препаратов, поскольку их сочетание с препаратом Тенаксум не рекомендуется:

• бета-адреноблокаторы (бисопролол, карведилол, метопролол), применяемые для лечения сердечной недостаточности;
• ингибиторы МАО (применяемые для лечения депрессии).

Необходимо убедиться, что врач был проинформирован о приеме пациентом любого из следующих препаратов, поскольку может потребоваться особая осторожность:

• баклофен (препарат для лечения мышечной жесткости, возникающей при заболеваниях, таких как рассеянный склероз);
• бета-адреноблокаторы (применяемые для лечения артериальной гипертонии, стенокардии - состояния, вызывающего боль в грудной клетке);
• препараты, применяемые для лечения нарушений сердечного ритма: хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, дофетилид, ибутилид, соталол;
• некоторые нейролептики (препараты с седативным действием, применяемые для лечения психических расстройств): хлорпромазин, левомепромазин, тиоридазин, амисулприд, сульпирид, тиаприд, дроперидол, галоперидол, пимозид;
• галофантрин (препарат, применяемый для лечения малярии);
• мизоластин (применяемый для лечения аллергических реакций, таких как сенная лихорадка);
• моксифлоксацин, эритромицин, вводимый внутривенно, спирамицин, вводимый внутривенно (антибиотики, применяемые для лечения инфекций);
• пентамидин (применяемый для лечения некоторых видов пневмонии);
• винкамин, вводимый внутривенно (применяемый для лечения симптомов когнитивных расстройств у пожилых пациентов, включая нарушения памяти);
• бепридил (применяемый для лечения стенокардии - состояния, вызывающего боль в грудной клетке);
• цизаприд, дифеманил (применяемые для лечения желудочно-кишечных расстройств);
• трехциклические антидепрессанты (применяемые для лечения депрессии);
• препараты, снижающие кровяное давление, кроме препарата Тенаксум (применяемые для лечения артериальной гипертонии).

Необходимо убедиться, что врач был проинформирован о приеме пациентом любого из следующих препаратов, поскольку может потребоваться рассмотреть их сочетание с препаратом Тенаксум:

• альфа-адреноблокаторы (применяемые для лечения артериальной гипертонии);
• амифостин (применяемый в химио- или радиотерапии);
• кортикостероиды (применяемые для лечения различных заболеваний, включая тяжелую астму и ревматоидный артрит), тетракозактид (применяемый для лечения болезни Крона) (пероральное лечение) (кроме гидрокортизона, применяемого при болезни Аддисона);
• другие нейролептики (препараты с седативным действием, применяемые для лечения психических расстройств), антидепрессанты типа имипрамина (применяемые для лечения психических расстройств, таких как депрессия);
• другие препараты, оказывающие тормозящее действие на центральную нервную систему, что может нарушать концентрацию внимания при одновременном применении с препаратом Тенаксум: производные морфина (обезболивающие, противокашлевые препараты и препараты, применяемые в заместительной терапии опиоидной зависимости, такие как бупренорфин, метадон), препараты, применяемые для лечения тревоги, нарушений сна (производные бензодиазепина, анксиолитики, кроме производных бензодиазепина, снотворные, нейролептики), антагонисты гистаминовых рецепторов с седативным действием (применяемые для лечения аллергии или аллергических реакций), препараты, применяемые для лечения депрессии (амитриптилин, доксепин, мiansерин, мirtазапин, тримипрамин), другие препараты, оказывающие действие на центральную нервную систему

препараты, снижающие кровяное давление, баклофен (препарат для лечения мышечной жесткости, возникающей при заболеваниях, таких как рассеянный склероз), талидомид (применяемый для лечения некоторых видов рака), пизотифен и индорамин (применяемые для лечения приступов мигрени).

Препарат Тенаксум с пищей, напитками и алкоголем

Не следует потреблять алкоголь во время применения препарата Тенаксум.

Беременность и грудное вскармливание

Этот препарат не рекомендуется во время беременности.
Не следует принимать препарат Тенаксум, если пациентка кормит грудью. Необходимо немедленно сообщить врачу, если пациентка кормит грудью или планирует кормить грудью.
Если пациентка беременна, кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Препарат Тенаксум может нарушать способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами из-за риска возникновения сонливости после приема этого препарата.

Препарат Тенаксум содержит лактозу моногидрат и натрий

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять препарат Тенаксум

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Тенаксум принимается внутрь.
Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку (1 мг) в день, принимаемую утром в начале приема пищи.
Если после месяца лечения не будет достигнуто нормализация артериального давления, врач увеличит дозу до 2 таблеток (2 мг) в день (по 1 таблетке утром и вечером).
Применение у детей и подростков
Не рекомендуется применять препарат Тенаксум у детей и подростков.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Тенаксум

В случае приема слишком большого количества таблеток у пациента может возникнуть очень низкое артериальное давление и нарушения внимания.
Необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приема препарата Тенаксум

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной, необходимо принять следующую дозу как обычно.

Прекращение применения препарата Тенаксум

Лечение препаратом Тенаксум не следует прекращать внезапно. Если существует необходимость отмены препарата, дозу необходимо постепенно уменьшать под контролем врача.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Если у пациента возникают симптомы замедления сердечного ритма (брадикардии), включая чувство пустоты в голове, обморок или усталость, необходимо обратиться к врачу.
Были зарегистрированы следующие нежелательные реакции:

• частые (могут возникать максимум у 1 из 10 пациентов): сердцебиение (чувство сердечных сокращений), бессонница, сонливость, тревога, депрессия, головная боль, головокружение, нарушения половой функции, боль в желудке, сухость слизистой оболочки рта, диарея, запор, сыпь, зуд, мышечные спазмы, чувство холода в конечностях (в руках и/или ногах), отек, слабость, усталость.
• не очень частые (могут возникать максимум у 1 из 100 пациентов): тошнота; приливы крови к лицу, снижение кровяного давления при вставании.
• неизвестная частота (не может быть определена на основе имеющихся данных): замедление сердечного ритма (брадикардия).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимская, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Тенаксум

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 30°C.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Тенаксум

• Активным веществом препарата является рилменидин. Одна таблетка содержит 1 мг рилменидина в виде 1,544 мг рилменидин-дигидрофосфата.
• Другими компонентами препарата являются: карбоксиметилкрахмал натрия, микрокристаллическая целлюлоза, белый воск, лактоза моногидрат, твердый парафин, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния, тальк.

Как выглядит препарат Тенаксум и что содержит упаковка

Препарат Тенаксум выпускается в упаковках, содержащих 30 таблеток.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Чешской Республике, стране экспорта:

Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Сюрен
Франция

Производитель:

Les Laboratoires Servier Industrie
905, Route de Saran
45520 Жиди
Франция

Параллельный импортер:

Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонсинская, 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонсинская, 3
91-342 Лодзь
Лаборатория Галена Ольштын Sp. z o.o.
ул. Сполдзельча, 25А
11-001 Дывиты
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ул. Дзялковая, 56
02-234 Варшава
Pharma Innovations Sp. z o.o.
ул. Ягиеллонская, 76
03-301 Варшава
Номер разрешения на допуск к обращению в Чешской Республике, стране экспорта: 58/477/97-C
Номер разрешения на параллельный импорт: 245/18

Дата утверждения инструкции: 04.08.2023

[Информация о защищенной торговой марке]