Рилменидине Гриндекс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Рилменидин Гриндекс, 1 мг, таблетки

Рилменидин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Рилменидин Гриндекс и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Рилменидин Гриндекс
• 3. Как принимать препарат Рилменидин Гриндекс
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить препарат Рилменидин Гриндекс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Рилменидин Гриндекс и для чего он используется

Препарат Рилменидин Гриндекс содержит активное вещество рилменидин, которое снижает артериальное давление. После перорального приема он быстро всасывается, и действие препарата сохраняется в течение 24 часов.
Препарат Рилменидин Гриндекс используется для лечения артериальной гипертонии (повышенного артериального давления) у взрослых.

2. Важная информация перед применением препарата Рилменидин Гриндекс

Когда не применять препарат Рилменидин Гриндекс

• если у пациента есть аллергия на рилменидин или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6),
• если у пациента есть тяжелая депрессия,
• если у пациента диагностирована тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <15 мл мин),< li>
• если пациент одновременно принимает препараты, содержащие сультоприд (применяемый для лечения психических расстройств, таких как шизофрения) (см. также пункт 2: «Когда не применять препарат Рилменидин Гриндекс»). В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Рилменидин Гриндекс необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Никогда не следует внезапно прекращать лечение; если необходимо прекратить лечение, дозу следует постепенно уменьшать в соответствии с рекомендациями врача.
Необходимо сообщить врачу, если пациент недавно перенес заболевание сердечно-сосудистой системы (инсульт, инфаркт миокарда). Лечение должно проводиться под постоянным медицинским контролем.
Если пациент является пожилым, он должен быть осторожен, поскольку его артериальное давление может резко снизиться после вставания, подвергая его риску падения.
При приеме препаратов, применяемых для лечения сердечной недостаточности (бета-адреноблокаторы), или депрессии (ингибиторы МАО) необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку не рекомендуется их сочетание с препаратом Рилменидин Гриндекс (см. пункт «Препарат Рилменидин Гриндекс и другие препараты»).
Необходимо избегать употребления алкоголя во время приема этого препарата (см. пункт «Препарат Рилменидин Гриндекс и алкоголь»).

Дети и подростки

Не рекомендуется применять препарат Рилменидин Гриндекс у детей и подростков.

Препарат Рилменидин Гриндекс и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не следует принимать препарат Рилменидин Гриндекс с следующим препаратом (см. также пункт 2: «Когда не применять препарат Рилменидин Гриндекс»):

• сультоприд (применяемый для лечения психических расстройств, таких как шизофрения).

Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих препаратов, поскольку их прием в сочетании с препаратом Рилменидин Гриндекс не рекомендуется:

• бета-адреноблокаторы (бисопролол, карведилол, метопролол) применяемые для лечения сердечной недостаточности,
• оксибат натрия (применяемый для лечения нарколепсии),
• ингибиторы МАО (применяемые для лечения депрессии).

Необходимо проинформировать врача о приеме пациентом любого из следующих препаратов, поскольку может потребоваться особая осторожность:

• баклофен (применяемый для лечения мышечной жесткости, возникающей при заболеваниях, таких как рассеянный склероз),
• бета-адреноблокаторы (применяемые для лечения артериальной гипертонии, стенокардии, состояний, вызывающих боль в грудной клетке),
• препараты, применяемые для лечения нарушений сердечного ритма (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, дофетилид, ибутилид, соталол),
• некоторые нейролептики (препараты с седативным действием, применяемые для лечения психических расстройств): хлорпромазин, левомепромазин, тиоридазин, amisulprid, сульпирид, тиаприд, дроперидол, гало перидол, пимозид,
• галофантрин (препарат, применяемый для лечения малярии),
• мизоластин (применяемый для лечения аллергических реакций, таких как сенная лихорадка),
• моксифлоксацин, эритромицин, вводимый внутривенно, спира миксин, вводимый внутривенно (антибиотики, применяемые для лечения инфекций),
• пентамидин (применяемый для лечения некоторых видов пневмонии),
• винкамин, вводимый внутривенно (применяемый для лечения симптомов нарушений когнитивных функций у пациентов пожилого возраста, включая нарушения памяти),
• бепридил (применяемый для лечения стенокардии - состояния, вызывающего боль в грудной клетке),
• цизаприд, дифеманил (применяемые для лечения нарушений желудочно-кишечного тракта),
• трехкольцевые антидепрессанты (применяемые для лечения депрессии),
• препараты, снижающие артериальное давление, кроме препарата Рилменидин Гриндекс (применяемые для лечения артериальной гипертонии).

Необходимо проинформировать врача о приеме пациентом любого из следующих препаратов, поскольку может потребоваться особая осторожность:

• альфа-адреноблокаторы (применяемые для лечения повышенного артериального давления);
• амифостин (применяемый в химиотерапии и радиотерапии);
• кортикостероиды (применяемые для лечения различных заболеваний, включая тяжелую астму и ревматоидный артрит), тетракозактид (применяемый для лечения болезни Крона, пероральный) (кроме гидрокортизона, применяемого при болезни Аддисона);
• другие нейролептики (препараты с седативным действием, применяемые для лечения психических расстройств), антидепрессанты типа имипрамина (применяемые для лечения психических расстройств, таких как депрессия);
• другие препараты, оказывающие тормозящее действие на центральную нервную систему, что может нарушать концентрацию внимания при одновременном применении с препаратом Рилменидин Гриндекс: производные морфина (обезболивающие, противокашлевые и препараты, применяемые в заместительной терапии опиоидной зависимости), препараты, применяемые для лечения тревоги и нарушений сна (производные бензодиазепина, анксиолитики, кроме производных бензодиазепина, снотворные, нейролептики), антагонисты гистаминовых рецепторов H1 с седативным действием (применяемые для лечения аллергии или аллергических реакций), препараты, применяемые для лечения депрессии (амитриптилин, доксепин, минсерин, миртазапин, тримипрамин), другие препараты, оказывающие центральное действие, снижающие артериальное давление, баклофен (применяемый для лечения мышечной жесткости, возникающей при заболеваниях, таких как рассеянный склероз), талидомид (применяемый для лечения некоторых видов рака), пизотифен и индорамин (применяемые для лечения приступов мигрени).

Препарат Рилменидин Гриндекс и алкоголь

Не следует употреблять алкоголь во время лечения.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не рекомендуется применять этот препарат во время беременности.
Грудное вскармливание
Не следует принимать препарат Рилменидин Гриндекс, если пациентка кормит грудью. Необходимо немедленно сообщить врачу, если пациентка кормит грудью или планирует кормить грудью.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат Рилменидин Гриндекс может вызывать сонливость, поэтому его следует применять с осторожностью, поскольку он может нарушать способность управлять транспортными средствами и механизмами.

3. Как принимать препарат Рилменидин Гриндекс

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Дозировка

Препарат предназначен только для взрослых пациентов.
Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку в день, как单ую дозу утром, принимаемую непосредственно перед едой. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды.
Если после месяца лечения не будет достигнуто нормализация артериального давления, врач может увеличить дозу до 2 таблеток в день (1 таблетка утром и 1 таблетка вечером) принимаемых непосредственно перед едой.
Поскольку лечение этим препаратом хорошо переносится, рилменидин может быть назначен пациентам пожилого возраста и больным диабетом.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Рилменидин Гриндекс

В случае приема слишком большого количества таблеток у пациента может возникнуть очень низкое артериальное давление и нарушения внимания. Необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приема препарата Рилменидин Гриндекс

В случае пропуска дозы препарата необходимо принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной таблетки.

Прекращение приема препарата Рилменидин Гриндекс

Никогда не следует внезапно прекращать применение этого препарата; врач уменьшит дозу постепенно.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не возникают у каждого пациента.
Если у пациента возникают симптомы замедления сердечного ритма (брадикардии), такие как головокружение, обморок или усталость, необходимо обратиться к врачу.
Были зарегистрированы следующие нежелательные явления:
Часто (могут возникнуть у 1 из 10 пациентов):

• тревога, депрессия, бессонница,
• сонливость, головная боль, головокружение,
• пальпитация (чувство сердцебиения),
• чувство холода в руках и (или) ногах,
• боль в желудке, сухость слизистой оболочки рта, диарея, запор,
• сыпь, зуд,
• скованность мышц,
• нарушения половой функции,
• слабость, усталость, отек.

Не очень часто (могут возникнуть у 1 из 100 пациентов):

• приливы крови к лицу, снижение артериального давления при вставании,
• тошнота (нудности).

Редко (могут возникнуть у 1 из 1000 пациентов):

• одышка.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных):

• замедление сердечного ритма (брадикардия).

Сообщение о нежелательных явлениях

Если возникают какие-либо нежелательные явления, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные явления можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные явления также можно сообщать в уполномоченный орган.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Рилменидин Гриндекс

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «EXP» и на блистере. Срок годности указывает последний день месяца.
Не следует хранить при температуре выше 25°C.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Рилменидин Гриндекс

• Активным веществом препарата является рилменидин. Каждая таблетка содержит 1 мг рилменидина, что соответствует 1,544 мг рилменидина дигидрофосфата.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон (тип Б), тальк, стеарин магния.

Как выглядит препарат Рилменидин Гриндекс и что содержит упаковка

Препарат Рилменидин Гриндекс представляет собой белые, круглые, двояковыпуклые таблетки. Диаметр таблетки составляет примерно 6 мм.
Препарат Рилменидин Гриндекс выпускается в блистерах, содержащих 30, 60 или 90 таблеток, помещенных в картонные коробки.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Уполномоченный орган и производитель

АС Гриндекс.
Крустпилс иела 53, Рига, LV-1057, Латвия
тел.: + 371 67083205
факс: + 371 67083505
эл. почта: grindeks@grindeks.com

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия:
Рилменидин Гриндекс 1 мг таблетки
Болгария:
Рилменидин Гриндекс 1 мг таблетки
Чехия:
Рилменидин Гриндекс
Эстония:
Рилменидин Гриндекс
Франция:
Рилменидин Гриндекс 1 мг, компресс
Литва:
Рилменидин Гриндекс 1 мг таблетки
Латвия:
Рилменидин Гриндекс 1 мг таблетки
Польша:
Рилменидин Гриндекс
Португалия:
Рилменидин Гриндекс 1 мг компресс
Румыния:
Рилменидин Гриндекс 1 мг компресс
Словакия:
Рилменидин Гриндекс 1 мг таблетки
Венгрия:
Рилменидин Гриндекс 1 мг таблетка

Дата последнего обновления инструкции: