Тенаксум

ЛИСТОВКА, ПРИЛОЖЕННАЯ К УПАКОВКЕ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Внимание! Сохраните листовку, информация на прямой упаковке на иностранном языке!

Тенаксум

1 мг, таблетки

Рилменидин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием листовки перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту листовку, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой листовке, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание листовки:

• 1. Что такое препарат Тенаксум и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Тенаксум
• 3. Как применять препарат Тенаксум
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Тенаксум
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Тенаксум и для чего он используется

Препарат Тенаксум содержит в качестве активного вещества рилменидин, который снижает артериальное давление. Действие препарата сохраняется в течение 24 часов.
Препарат Тенаксум показан для лечения первичной артериальной гипертонии (самостоятельной).

2. Важная информация перед применением препарата Тенаксум

Когда не применять препарат Тенаксум:

• если пациент имеет аллергию на активное вещество или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента наблюдается тяжелая депрессия;
• если у пациента диагностирована тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <15 мл мин);< li>
• если пациент одновременно принимает сультоприд (см. пункт «Препарат Тенаксум и другие препараты»).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Тенаксум необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• Никогда не следует внезапно прекращать лечение, врач постепенно уменьшит дозу препарата для пациента.
• Необходимо сообщить врачу, если пациент имеет тяжелую почечную недостаточность или недавно перенес заболевание сердца.
• Если пациент находится в пожилом возрасте, он должен быть осторожен с повышенным риском падений из-за низкого кровяного давления, которое может возникнуть, например, при вставании.

Дети и подростки

Препарат Тенаксум не рекомендуется для применения у детей и подростков.

Препарат Тенаксум и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не следует принимать препарат Тенаксум с следующим лекарственным средством (см. также пункт:
«Когда не применять препарат Тенаксум»):

• сультоприд.

Необходимо убедиться, что врач был проинформирован о приеме пациентом любого из следующих препаратов, поскольку их сочетание с препаратом Тенаксум не рекомендуется:

• бета-адреноблокаторы (бисопролол, карведилол, метопролол) для лечения сердечной недостаточности;
• ингибиторы МАО (применяются для лечения депрессии).

Необходимо убедиться, что врач был проинформирован о приеме пациентом любого из следующих препаратов, поскольку может потребоваться особая осторожность:

• баклофен (препарат для лечения мышечной жесткости, возникающей при заболеваниях, таких как рассеянный склероз);
• бета-адреноблокаторы (применяются для лечения артериальной гипертонии, стенокардии - состояния, вызывающего боль в груди);
• препараты, применяемые для лечения нарушений сердечного ритма: хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, дофетилид, ибутилид, соталол;
• некоторые нейролептики (препараты с седативным действием, применяемые для лечения психических расстройств): хлорпромазин, левомепромазин, тиоридазин, амисулприд, сульпирид, тиаприд, дроперидол, галоперидол, пимозид;
• галофантрин (препарат против паразитов, применяемый для лечения малярии);
• мизоластин (применяемый для лечения аллергических реакций, таких как сенная лихорадка);
• моксифлоксацин, эритромицин, вводимый внутривенно, спирамицин, вводимый внутривенно (антибиотики, применяемые для лечения инфекций);
• пентамидин (применяемый для лечения некоторых типов пневмонии);
• винкамин, вводимый внутривенно (применяемый для лечения симптомов когнитивных нарушений у пациентов пожилого возраста, включая нарушения памяти);
• бепридил (применяемый для лечения стенокардии - состояния, вызывающего боль в груди);
• цизаприд, дифеманил (применяемые для лечения желудочно-кишечных расстройств);
• трехкольцевые антидепрессанты (применяемые для лечения депрессии);
• препараты, снижающие кровяное давление, кроме препарата Тенаксум (применяемые для лечения артериальной гипертонии).

Необходимо убедиться, что врач был проинформирован о приеме пациентом любого из следующих препаратов, поскольку может потребоваться рассмотреть их сочетание с препаратом Тенаксум:

• альфа-адреноблокаторы (применяемые для лечения артериальной гипертонии);
• амифостин (применяемый в химио- или радиотерапии);
• кортикостероиды (применяемые для лечения различных заболеваний, включая тяжелую астму и ревматоидный артрит), тетракозактид (применяемый для лечения болезни Крона) (пероральное лечение) (кроме гидрокортизона, применяемого при болезни Аддисона);
• другие нейролептики (препараты с седативным действием, применяемые для лечения психических расстройств), антидепрессанты типа имипрамина (применяемые для лечения психических расстройств, таких как депрессия);
• другие препараты, действующие на центральную нервную систему, что может нарушать концентрацию внимания при одновременном применении с препаратом Тенаксум: производные морфина (обезболивающие, противокашлевые и препараты, применяемые в заместительной терапии опиоидной зависимости, такие как бупренорфин, метадон), препараты, применяемые для лечения тревоги, нарушений сна (производные бензодиазепина, анксиолитики, кроме производных бензодиазепина, снотворные, нейролептики), антагонисты гистаминовых рецепторов с седативным действием (применяемые для лечения аллергии или аллергических реакций), препараты, применяемые для лечения депрессии (амитриптилин, доксепин, мiansерин, мirtазапин, тримипрамин), другие препараты, действующие на центральную нервную систему, снижающие кровяное давление, баклофен (препарат для лечения мышечной жесткости, возникающей при заболеваниях, таких как рассеянный склероз), талидомид (применяемый для лечения некоторых видов рака), пизотифен и индорамин (применяемые для лечения приступов мигрени).

  Препарат Тенаксум с пищей, питьем и алкоголем

  Не следует потреблять алкоголь во время приема препарата Тенаксум.

  Беременность и грудное вскармливание

  Этот препарат не рекомендуется во время беременности.
  Не следует принимать препарат Тенаксум, если пациентка кормит грудью. Необходимо немедленно сообщить врачу, если пациентка кормит грудью или планирует кормить грудью.
  Если пациентка беременна, кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

  Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

  Препарат Тенаксум может нарушать способность управлять транспортными средствами или механизмами из-за риска возникновения сонливости после приема этого препарата.

  Препарат Тенаксум содержит лактозу моногидрат и натрий

  Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.
  Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке, то есть препарат считается «безнатриевым».

  3. Как применять препарат Тенаксум

  Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
  Препарат Тенаксум принимается перорально.
  Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку (1 мг) в день, принимаемую утром в начале приема пищи.
  Если после месяца лечения не будет достигнута нормализация показателей артериального давления, врач увеличит дозу до 2 таблеток (2 мг) в день (одна таблетка утром и одна вечером).
  Применение у детей и подростков
  Не рекомендуется применять препарат Тенаксум у детей и подростков.

  Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Тенаксум

  В случае приема слишком большого количества таблеток у пациента может возникнуть очень низкое артериальное давление и нарушения внимания.
  Необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

  Пропуск приема препарата Тенаксум

  Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной, необходимо принять следующую дозу как обычно.

  Прекращение приема препарата Тенаксум

  Лечение препаратом Тенаксум не следует прекращать внезапно. Если существует необходимость отменить препарат, дозу необходимо постепенно уменьшать под контролем врача.
  В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

  4. Возможные нежелательные реакции

  Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
  Если у пациента возникают симптомы замедления сердечного ритма (брадикардии), включая чувство пустоты в голове, обморок или усталость, необходимо обратиться к врачу.
  Были зарегистрированы следующие нежелательные реакции:

  • частые (могут возникать максимум у 1 из 10 пациентов): сердцебиение (чувство сердечных сокращений), бессонница, сонливость, тревога, депрессия, головная боль, головокружение, нарушения половой функции, боль в желудке, сухость слизистой оболочки рта, диарея, запор, сыпь, зуд, мышечные спазмы, чувство холода в конечностях (в руках и/или ногах), отек, слабость, усталость.
  • не очень частые (могут возникать максимум у 1 из 100 пациентов): тошнота; приливы жара, снижение кровяного давления при вставании.
  • неизвестная частота (не может быть определена на основе доступных данных): замедление сердечного ритма (брадикардия).

  Сообщение о нежелательных реакциях

  Если возникают любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой листовке, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
  ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава
  Тел.: +48 22 49 21 301
  Факс: +48 22 49 21 309
  Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
  Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

  5. Как хранить препарат Тенаксум

  Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
  Не хранить при температуре выше 25°C.
  Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
  Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

  6. Содержание упаковки и другие сведения

  Что содержит препарат Тенаксум

  • Активным веществом препарата является рилменидин. Одна таблетка содержит 1 мг рилменидина (в виде рилменидин дигидрофосфата).
  • Другие компоненты препарата: карбоксиметилкрахмал натрия, микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, парафин 54/56, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, тальк, белый воск.

  Как выглядит препарат Тенаксум и что содержит упаковка

  Препарат Тенаксум выпускается в упаковке (картонная коробка) содержащей 2 блистера из полиамида/Ал/ПВХ по 15 таблеток.
  Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственной организации или параллельному импортеру.

  Ответственная организация в Литве, в стране экспорта:

  Les Laboratoires Servier
  50, rue Carnot
  92284 Сюрен
  Франция

  Производитель:

  Les Laboratoires Servier Industrie
  905, route de Saran
  45520 Жиди
  Франция

  Параллельный импортер:

  Medezin Sp. z o.o.
  ул. Збонсинская, 3
  91-342 Лодзь

  Перепаковано в:

  Medezin Sp. z o.o.
  ул. Збонсинская, 3
  91-342 Лодзь
  CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
  ул. Дзялковская, 56
  02-234 Варшава
  SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o.
  ул. Тимьянковая, 24/28
  95-054 Ксаверов
  Номер разрешения на допуск к обращению на Литве, в стране экспорта:
  LT/1/99/0094/001
  LT/1/99/0094/002
  LT/1/99/0094/003
  Номер разрешения на параллельный импорт: 29/24

  Дата утверждения листовки: 22.01.2024

  [Информация о защищенной торговой марке]