Телмикс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Телмикс

40 мг, таблетки

80 мг, таблетки

Телмисартан

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Телмикс и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Телмикс
• 3. Как применять препарат Телмикс
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Телмикс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Телмикс и для чего он используется

Препарат Телмикс относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецептора ангиотензина II.
Ангиотензин II - это вещество, вырабатываемое организмом, которое вызывает сужение кровеносных сосудов, что приводит к увеличению артериального давления крови. Препарат Телмикс блокирует действие ангиотензина II, благодаря чему кровеносные сосуды расширяются, а артериальное давление крови снижается.
Препарат Телмикс используетсядля лечения самостоятельного артериального гипертонуса (высокого артериального давления крови) у взрослых людей. Термин "самостоятельный" означает, что высокое артериальное давление не вызвано другим заболеванием.
Нелеченое повышенное артериальное давление крови может привести к повреждению кровеносных сосудов в различных органах, что в некоторых случаях может привести к инфаркту миокарда, сердечной недостаточности или почечной недостаточности, инсульту или потере зрения. Обычно перед появлением вышеуказанных осложнений не наблюдается никаких симптомов повышенного артериального давления крови. Поэтому важно регулярно измерять артериальное давление крови, чтобы проверить, находится ли оно в пределах нормальных значений.
Телмикс также используетсядля снижения частоты сердечно-сосудистых событий (таких как инфаркт миокарда или инсульт) у взрослых людей из группы риска, то есть тех, у кого выявлена сниженная кровоток к сердцу или ногам, кто перенес инсульт или у кого выявлена сахарная болезнь. Врач проинформирует пациента, относится ли он к группе риска возникновения вышеуказанных нарушений.

2. Важная информация перед применением препарата Телмикс

Когда не применять препарат Телмикс

• если пациент имеет аллергию на телмисартан или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6).
• после третьего месяца беременности. (Также не рекомендуется применять препарат Телмикс в раннем периоде беременности - см. пункт «Беременность»).
• если у пациента имеются тяжелые нарушения функции печени, такие как застой желчи или сужение желчного протока (проблемы с оттоком желчи из печени и желчного пузыря) или любое другое тяжелое заболевание печени.
• Если пациент имеет сахарную болезнь или нарушения функции почек и лечится препаратом, снижающим кровяное давление, содержащим алискирен.

Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, необходимо проинформировать врача или фармацевта перед применением препарата Телмикс.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Телмикс необходимо обсудить это с врачом, если у пациента имеются или имелись любые из следующих состояний или заболеваний:

• Заболевания почек или состояние после трансплантации почки.
• Сужение почечной артерии (сужение кровеносных сосудов, питающих одну или обе почки).
• Заболевание печени.
• Нарушения, связанные с сердцем.
• Повышенное содержание альдостерона (задержка воды и соли в организме, сопровождающаяся нарушениями баланса различных минеральных компонентов в крови).
• Низкое артериальное давление крови (гипотония), которое более вероятно, если пациент обезвожен (чрезмерная потеря воды из организма) или имеет дефицит соли из-за применения мочегонных препаратов (диуретиков), диеты с ограничением соли, диареи или рвоты.
• Повышенное содержание калия в крови.
• Сахарная болезнь.
• Если пациент принимает любой из следующих препаратов, применяемых для лечения высокого кровяного давления:
• ингибитор конвертазы ангиотензина (АСЕ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если пациент имеет нарушения функции почек, связанные с сахарной болезнью.
• алискирен.
• Если пациент принимает дигоксин.

Врач, ведущий пациента, может контролировать функцию почек, кровяное давление, а также содержание электролитов (например, калия) в крови в регулярные интервалы времени.
См. также информацию под заголовком «Когда не применять препарат Телмикс».
Необходимо проинформировать врача о подозрении (или планировании) беременности. Не рекомендуется применять препарат Телмикс в раннем периоде беременности, а после третьего месяца беременности его применение противопоказано, поскольку он может нанести серьезный вред ребенку (см. пункт «Беременность»).
В случае плановой операции или анестезии необходимо проинформировать врача о применении препарата Телмикс.
Телмикс может быть менее эффективным в снижении артериального давления крови у людей черной расы.

Дети и подростки

Не рекомендуется применять препарат Телмикс для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Телмикс и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принять. Врач может решить изменить дозу этих препаратов или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях может быть необходимо отменить один из препаратов. Это особенно касается одновременного приема с препаратом Телмикс следующих препаратов:

• Продуктов лития, применяемых для лечения некоторых видов депрессии.
• Препаратов, которые могут повышать содержание калия в крови, таких как заменители кухонной соли, содержащие калий, мочегонные препараты, сохраняющие калий (некоторые диуретики), ингибиторы АСЕ, антагонисты рецептора ангиотензина II, НПВС (нестероидные противовоспалительные препараты, например, ацетилсалициловая кислота или ибупрофен), гепарин, иммунодепрессивные препараты (например, циклоспорин или такролимус) и антибиотик под названием триметоприм.
• Мочегонных препаратов (диуретиков), особенно при приеме в больших дозах вместе с препаратом Телмикс, поскольку они могут привести к значительной потере воды из организма и снижению артериального давления крови (гипотонии).
• Дигоксина.

Врач, ведущий пациента, может быть необходимо изменить дозу и (или) принять другие меры предосторожности, если пациент принимает ингибитор АСЕ или алискирен (см. также информацию под заголовком «Когда не применять препарат Телмикс» и «Предостережения и меры предосторожности»).
Действие препарата Телмикс может быть снижено, когда он принимается с препаратами группы НПВС (нестероидные противовоспалительные препараты, например, ацетилсалициловая кислота или ибупрофен) или кортикостероидами.
Препарат Телмикс может усиливать действие препаратов, снижающих артериальное давление крови, или препаратов, которые могут вызвать снижение кровяного давления (например, баклофен, амифостин). Кроме того, низкое кровяное давление может быть еще больше снижено: алкоголем, барбитуратами, наркотиками или противодепрессивными препаратами. Симптомом являются головокружения при вставании. В случае необходимости коррекции дозы другого препарата, принимаемого пациентом во время приема препарата Телмикс, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение препарата Телмикс с пищей и напитками

Пациент может принимать препарат Телмикс с пищей или без пищи.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Необходимо проинформировать врача о подозрении (или планировании) беременности. Обычно врач рекомендует прекратить применение препарата Телмикс перед планируемой беременностью или сразу после подтверждения беременности и рекомендует другой препарат вместо препарата Телмикс. Не рекомендуется применять препарат Телмикс в раннем периоде беременности, и его применение противопоказано после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести серьезный вред ребенку, если применяется после 3-го месяца беременности.
Кормление грудью
Необходимо сообщить врачу о кормлении грудью или планировании кормления грудью. Препарат Телмикс не рекомендуется во время кормления грудью. Врач может выбрать другое лечение во время кормления грудью, особенно в период кормления новорожденных и недоношенных детей.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Некоторые пациенты, принимающие препарат Телмикс, могут испытывать головокружения или усталость. В таком случае не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать машины.
Вспомогательные вещества
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в рекомендованной дозировке, что означает, что препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять препарат Телмикс

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Препарат Телмикс выпускается в таблетках двух дозировок: 40 мг и 80 мг. Таблетки можно делить на равные дозы.

Рекомендуемая доза препарата Телмикс составляет одну таблетку в день. Необходимо стараться принимать таблетку каждый день в одно и то же время.
Препарат Телмикс можно принимать во время приема пищи или между приемами пищи. Таблетки необходимо проглотить, запивая водой или другим напитком, не содержащим алкоголя. Важно принимать препарат Телмикс каждый день, пока врач не рекомендует иначе. В случае ощущения, что действие препарата Телмикс слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
При лечении артериального гипертонуса обычно применяемая доза препарата Телмикс составляет для большинства пациентов одну таблетку 40 мг один раз в день, что обеспечивает контроль артериального давления в течение 24 часов. Врач может рекомендовать применение меньшей дозы, составляющей половину таблетки 40 мг в день, или применение большей дозы, составляющей одну таблетку 80 мг в день. Телмикс также может применяться в сочетании с мочегонным препаратом (диуретиком), таким как гидрохлортиазид, который усиливает действие препарата Телмикс, снижающего артериальное давление.
Для снижения частоты сердечно-сосудистых событий обычно применяемая доза препарата Телмикс составляет одну таблетку 80 мг один раз в день. В начале лечения необходимо часто контролировать артериальное давление.
В случае нарушений функции печени обычно применяемая доза не должна превышать 40 мг один раз в день.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Телмикс

Если по ошибке принята слишком большая доза таблеток, необходимо немедленно связаться с врачом или фармацевтом или с ближайшим отделением неотложной медицинской помощи.

Пропуск приема препарата Телмикс

В случае пропуска дозы препарата необходимо принять ее сразу после вспоминания, а затем продолжить применение препарата в соответствии с установленным графиком. Если таблетка не была принята в течение всего дня, необходимо принять обычно применяемую дозу на следующий день. Не следуетприменять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Телмикс

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Некоторые нежелательные реакции могут быть тяжелыми и требовать немедленной медицинской помощи:

В случае возникновения любого из следующих симптомов необходимо немедленно связаться с врачом:
Сепсис* (часто называемый септицемией, являющийся тяжелым инфекционным заболеванием, сопровождающимся воспалительной реакцией всего организма), внезапное появление отека кожи и слизистых оболочек (ангиоотек).
Вышеуказанные нежелательные реакции возникают редко (могут возникать до 1 на 1000 пациентов), но они чрезвычайно тяжелые; в таком случае необходимо прекратить применение препарата и немедленно связаться с врачом. Если вышеуказанные симптомы не лечатся, они могут привести к летальному исходу.

Возможные нежелательные реакции препарата Телмикс:

Частые нежелательные реакции (могут возникать до 1 на 10 пациентов):
Низкое артериальное давление крови (гипотония) у пациентов, леченных для снижения частоты сердечно-сосудистых событий.
Не очень частые нежелательные реакции (могут возникать до 1 на 100 пациентов):
Инфекции мочевыделительной системы, инфекции верхних дыхательных путей (например, боль в горле, синусит, простуда), снижение количества красных кровяных клеток (анемия), высокое содержание калия в плазме, трудности с засыпанием, снижение настроения (депрессия), обморок, головокружение (вертиго), замедление сердечного ритма (брадикардия), низкое артериальное давление (гипотония) у пациентов, леченных по поводу артериального гипертонуса, головокружение при вставании (ортостатическая гипотония), одышка, кашель, боль в животе, диарея, дискомфорт в животе, вздутие, рвота, зуд, чрезмерное потоотделение, сыпь, боль в спине, судороги мышц, боль в мышцах, нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность, боль в грудной клетке, чувство слабости и повышенное содержание креатинина в крови.
Редкие нежелательные реакции (могут возникать до 1 на 1000 пациентов):
Сепсис* (часто называемый септицемией, являющийся тяжелым инфекционным заболеванием, сопровождающимся воспалительной реакцией всего организма, которое может привести к летальному исходу), повышение количества некоторых белых кровяных клеток (эозинофилия), низкая количество тромбоцитов (тромбоцитопения), тяжелая аллергическая реакция (анafilаксия), аллергические реакции (например, сыпь, зуд, трудности с дыханием, свистящее дыхание, отек лица или низкое артериальное давление), низкое содержание сахара в крови (у пациентов с сахарной болезнью), чувство беспокойства, сонливость, нарушения зрения, быстрый сердечный ритм (тахикардия), сухость слизистой оболочки рта, гастрит, нарушения вкуса, нарушения функции печени (встречаются чаще у пациентов японского происхождения), внезапное появление отека кожи и слизистых оболочек, который также может привести к летальному исходу (ангиоотек, также заканчивающийся летальным исходом), высыпания (заболевание кожи), покраснение кожи, крапивница, тяжелая сыпь, боль в суставах, боль в конечностях, боль в сухожилиях, симптомы, похожие на грипп, снижение содержания гемоглобина (белка в крови), повышенное содержание мочевой кислоты, повышенная активность печеночных ферментов или фосфокиназы креатинина в крови.
Очень редкие нежелательные реакции (могут возникать до 1 на 10 000 пациентов):
Прогрессирующее рубцевание легких (интерстициальное заболевание легких)**
* Событие может быть случайным или связанным с в настоящее время неизвестным механизмом.
** Были зарегистрированы случаи интерстициального заболевания легких, связанные с применением телмисартана. Однако не было установлено причинно-следственной связи.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов
ул. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Телмикс

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: «Срок годности (EXP):» . Срок годности указывает последний день данного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по температуре хранения препарата.
Хранить блистер в наружной упаковке для защиты от света и влаги.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Телмикс

Активным веществом препарата является телмисартан.
Телмикс, 40 мг, таблетки
Одна таблетка содержит 40 мг телмисартана
Телмикс, 80 мг, таблетки
Одна таблетка содержит 80 мг телмисартана
Другие компоненты: гидроксид натрия, повидон тип 30, маннитол (Е421), кукурузный крахмал, кальциевая карамелоза, стеарилфумарат натрия и стеарин магния.

Как выглядит препарат Телмикс и что содержит упаковка

Телмикс 40 мг таблетки являются белыми или почти белыми, овальными таблетками, с линией деления на одной стороне.
Таблетку можно делить на равные дозы.
Телмикс 80 мг таблетки являются белыми или почти белыми, овальными таблетками, с выдавленной буквой «Т» и линией деления на одной стороне.
Таблетку можно делить на равные дозы.
Препарат Телмикс выпускается в блистерах OPA/Алюминий/PVC/Алюминий или PVC/PVDC/Алюминий, помещенных в картонную упаковку
Упаковка содержит: 7, 14, 28, 30, 56, 60, 84 или 90 таблеток.
Не все размеры упаковок могут быть доступны на рынке.

Ответственное лицо

Биофарм ООО
ул. Вальбжихская 13
60-198 Познань

Производитель

Биофарм ООО
ул. Вальбжихская 13
60-198 Познань
Делорбис Фармацевтикас Лтд.
17, Афинская улица, Эргатес
2643 Лефкосия
Кипр

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Данные о разрешении к обращению:

Польша:
Телмикс

Дата последней актуализации инструкции: 11.03.2024