Телмисартан Медицал Валлеи

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Телмисартан Медицин Вэлли, 20 мг, таблетки

Телмисартан Медицин Вэлли, 40 мг, таблетки

Телмисартан Медицин Вэлли, 80 мг, таблетки

Телмисартан

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Телмисартан Медицин Вэлли и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Телмисартан Медицин Вэлли
• 3. Как применять препарат Телмисартан Медицин Вэлли
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Телмисартан Медицин Вэлли
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Телмисартан Медицин Вэлли и для чего он используется

Телмисартан Медицин Вэлли относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецептора ангиотензина II. Ангиотензин II - это вещество, вырабатываемое организмом, которое вызывает сужение кровеносных сосудов, что приводит к увеличению артериального давления. Препарат Телмисартан Медицин Вэлли блокирует действие ангиотензина II, благодаря чему сосуды расширяются, а артериальное давление снижается.
Препарат Телмисартан Медицин Вэлли используетсядля лечения самостоятельной артериальной гипертонии (высокого артериального давления) у взрослых. Термин «самостоятельная» означает, что высокое артериальное давление не вызвано другой болезнью.
Нелеченое, повышенное артериальное давление может привести к повреждению кровеносных сосудов в различных органах, что в некоторых случаях может привести к инфаркту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности, инсульту или потере зрения. Чаще всего перед появлением вышеуказанных осложнений не наблюдается никаких симптомов повышенного артериального давления.
Поэтому важно регулярно измерять артериальное давление, чтобы проверить, находится ли оно в пределах нормальных значений.
Телмисартан Медицин Вэлли также используетсядля снижения частоты сердечно-сосудистых событий (таких как инфаркт или инсульт) у взрослых из группы риска, то есть тех, у кого выявлена сниженная кровоток к сердцу или ногам, кто перенес инсульт или у кого выявлена диабет. Врач сообщит пациенту, относится ли он к группе риска возникновения вышеуказанных нарушений.

2. Важные сведения перед применением препарата Телмисартан Медицин Вэлли

Когда не применять препарат Телмисартан Медицин Вэлли

• если пациент имеет аллергию на телмисартан или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• после третьего месяца беременности (также следует избегать применения препарата Телмисартан Медицин Вэлли на ранней стадии беременности - см. пункт «Беременность»);
• если у пациента имеются тяжелые заболевания печени, такие как застой желчи или сужение желчных протоков (нарушение оттока желчи из печени и желчного пузыря) или любое другое тяжелое заболевание печени;
• если пациент имеет диабет или нарушения функции почек и лечится препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен.

Если любой из вышеуказанных состояний относится к пациенту, необходимо сообщить врачу или фармацевту перед применением препарата Телмисартан Медицин Вэлли.

Предостережения и меры предосторожности

Необходимо обсудить это с врачом, если у пациента имеются или имелись какие-либо из следующих состояний или заболеваний:

• Заболевание почек или состояние после трансплантации почки.
• Сужение почечной артерии (сужение кровеносных сосудов, питающих одну или обе почки).
• Заболевание печени.
• Заболевание сердца.
• Повышенное содержание альдостерона (задержка воды и натрия в организме, сопровождающаяся нарушением электролитного баланса).
• Низкое артериальное давление (гипотония), вероятность которого выше, если пациент обезвожен (чрезмерная потеря воды из организма) или имеет дефицит натрия из-за применения мочегонных препаратов (диуретиков), диеты с низким содержанием натрия, диареи или рвоты.
• Повышенное содержание калия в крови.
• Диабет.

Если после приема препарата Телмисартан Медицин Вэлли у пациента появляется боль в животе, тошнота, рвота или диарея, необходимо обсудить это с врачом. Врач примет решение о дальнейшем лечении.
Не следует самостоятельно принимать решение о прекращении приема препарата Телмисартан Медицин Вэлли.

Перед началом применения препарата Телмисартан Медицин Вэлли необходимо обсудить это с врачом:

• если пациент принимает любой из следующих препаратов, применяемых для лечения высокого артериального давления:
• ингибитор конвертазы ангиотензина (АСЕ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если пациент имеет нарушения функции почек, связанные с диабетом,
• алискирен.

Врач может рекомендовать регулярный контроль функции почек, артериального давления и содержания электролитов (например, калия) в крови.
См. также подпункт «Когда не применять препарат Телмисартан Медицин Вэлли».

• если пациент принимает дигоксин.

Необходимо сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность (или планировании беременности). Не рекомендуется применение препарата Телмисартан Медицин Вэлли на ранней стадии беременности, а также его применение после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести серьезный вред ребенку (см. пункт «Беременность»).
В случае планируемой операции или анестезии необходимо сообщить врачу о приеме препарата Телмисартан Медицин Вэлли.
Телмисартан Медицин Вэлли может быть менее эффективным в снижении артериального давления у людей негроидной расы.

Дети и подростки

Не рекомендуется применение препарата Телмисартан Медицин Вэлли у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Телмисартан Медицин Вэлли и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Врач может рекомендовать изменение дозы или принятие других мер предосторожности. В некоторых случаях может быть необходимо отменить один из препаратов. Это особенно касается одновременного приема с препаратом Телмисартан Медицин Вэлли следующих препаратов:

• Препаратов лития, применяемых для лечения некоторых типов депрессии.
• Препаратов, которые могут повышать содержание калия в крови, таких как заменители кухонной соли, содержащие калий, мочегонные препараты, сохраняющие калий (некоторые диуретики), ингибиторы АСЕ, антагонисты рецептора ангиотензина II, НПВС (нестероидные противовоспалительные препараты, например, ацетилсалициловая кислота или ибупрофен), гепарин, иммунодепрессивные препараты (например, циклоспорин или такролимус) и антибиотик триметоприм.
• Мочегонных препаратов (диуретиков), особенно при применении в высоких дозах вместе с препаратом Телмисартан Медицин Вэлли, поскольку они могут привести к значительной потере воды из организма и снижению артериального давления (гипотонии).
• Ингибиторов АСЕ или алискирена (см. также подпункты «Когда не применять препарат Телмисартан Медицин Вэлли» и «Предостережения и меры предосторожности»).
• Дигоксина.

Действие препарата Телмисартан Медицин Вэлли может быть ослаблено при одновременном применении НПВС (нестероидных противовоспалительных препаратов, например, ацетилсалициловой кислоты или ибупрофена) или кортикостероидов.
Препарат Телмисартан Медицин Вэлли может усиливать действие других препаратов, снижающих артериальное давление, или препаратов, которые могут снижать артериальное давление (например, баклофен, амифостин). Кроме того, низкое артериальное давление может быть еще больше снижено: алкоголем, барбитуратами, опиоидами или антидепрессивными препаратами. Симптомом является головокружение при вставании. В случае необходимости коррекции дозы другого препарата, принимаемого пациентом во время приема препарата Телмисартан Медицин Вэлли, необходимо проконсультироваться с врачом.

Телмисартан Медицин Вэлли с пищей и напитками

Препарат Телмисартан Медицин Вэлли можно принимать во время еды или независимо от еды.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность
Необходимо сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность (или планировании беременности). Обычно врач рекомендует прекратить применение препарата Телмисартан Медицин Вэлли до планируемой беременности или сразу после подтверждения беременности и назначить другой препарат вместо Телмисартана Медицин Вэлли. Не рекомендуется применение препарата Телмисартан Медицин Вэлли на ранней стадии беременности, а также его применение после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести серьезный вред ребенку, если применяется после 3 месяца беременности.
Грудное вскармливание
Необходимо сообщить врачу о грудном вскармливании или планировании грудного вскармливания. Не рекомендуется применение препарата Телмисартан Медицин Вэлли во время грудного вскармливания. Врач может рекомендовать прием другого препарата, если пациентка хочет кормить грудью, особенно в случае кормления новорожденного или недоношенного ребенка.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Некоторые пациенты, принимающие Телмисартан Медицин Вэлли, могут испытывать головокружение или усталость. В этом случае не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать машины.

Телмисартан Медицин Вэлли содержит натрий.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять препарат Телмисартан Медицин Вэлли

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза препарата Телмисартан Медицин Вэлли составляет одну таблетку в день. Необходимо стараться принимать таблетку каждый день в одно и то же время. Препарат Телмисартан Медицин Вэлли можно принимать во время еды или между приемами пищи. Таблетки необходимо проглотить, запив водой или другим напитком, не содержащим алкоголя. Важно принимать препарат Телмисартан Медицин Вэлли каждый день, пока врач не рекомендует иначе. В случае ощущения, что действие препарата Телмисартан Медицин Вэлли слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
При лечении артериальной гипертонии обычно применяемая доза препарата Телмисартан Медицин Вэлли составляет для большинства пациентов одну таблетку 40 мг один раз в день, что обеспечивает контроль артериального давления в течение 24 часов. У некоторых пациентов врач может рекомендовать применение меньшей дозы - 20 мг или более высокой дозы - 80 мг. Телмисартан Медицин Вэлли может быть также применен в комбинации с мочегонным препаратом (диуретиком), таким как гидрохлортиазид, который усиливает действие препарата Телмисартан Медицин Вэлли по снижению артериального давления.
Для снижения частоты сердечно-сосудистых событий обычно применяемая доза препарата Телмисартан Медицин Вэлли составляет одну таблетку 80 мг один раз в день. В начале лечения необходимо часто контролировать артериальное давление.
При нарушениях функции печени обычно применяемая доза не должна превышать 40 мг один раз в день.

Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Телмисартан Медицин Вэлли

Если по ошибке принята слишком большая доза таблеток, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту или обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

Пропуск применения препарата Телмисартан Медицин Вэлли

В случае пропуска дозы препарата не следует беспокоиться. Необходимо принять ее сразу после того, как вспомните, и затем продолжить применение препарата в соответствии с установленным графиком. Если таблетка не была принята в течение всего дня, необходимо принять обычно применяемую дозу на следующий день.
Не следуетприменять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.

Некоторые нежелательные реакции могут быть тяжелыми и могут потребовать немедленной медицинской помощи:

В случае появления любого из следующих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу:
Сепсис* (часто называемый заражением крови, являющимся тяжелым инфекционным заболеванием, сопровождающимся воспалительной реакцией всего организма), внезапный отек кожи и слизистых оболочек (ангиоэдем) - эти нежелательные реакции появляются редко (могут появиться до 1 на 1 000 пациентов), но являются чрезвычайно тяжелыми;
если они появляются, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу. Если вышеуказанные симптомы не лечатся, они могут привести к летальному исходу.

Возможные нежелательные реакции препарата Телмисартан Медицин Вэлли:

Частые нежелательные реакции (могут появиться до 1 на 10 пациентов):
Низкое артериальное давление (гипотония) у пациентов, леченных для снижения частоты сердечно-сосудистых событий.
Нездоровые нежелательные реакции (могут появиться до 1 на 100 пациентов):
Инфекции мочевыделительной системы, инфекции верхних дыхательных путей (например, боль в горле, синусит, простуда), снижение количества красных кровяных клеток (анемия), высокое содержание калия в плазме, трудности с засыпанием, снижение настроения (депрессия), обморок, головокружение (вертиго периферического генеза), замедление сердечного ритма (брадикардия), низкое артериальное давление (гипотония) у пациентов, леченных по поводу артериальной гипертонии, головокружение при вставании (ортостатическая гипотония), одышка, кашель, боль в животе, диарея, дискомфорт в животе, вздутие, рвота, зуд, чрезмерное потоотделение, сыпь, боль в спине, судороги мышц, боль в мышцах, нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность, боль в груди, чувство слабости и повышение содержания креатинина в крови.
Редкие нежелательные реакции (могут появиться до 1 на 1 000 пациентов):
Сепсис* (часто называемый заражением крови, являющимся тяжелым инфекционным заболеванием, сопровождающимся воспалительной реакцией всего организма, которое может привести к летальному исходу), повышение количества некоторых белых кровяных клеток (эозинофилия), низкая количество тромбоцитов (тромбоцитопения), тяжелая аллергическая реакция (анाफилактическая реакция), аллергические реакции (например, сыпь, зуд, трудности с дыханием, свистящее дыхание, отек лица или низкое артериальное давление), низкое содержание сахара в крови (у пациентов с диабетом), чувство беспокойства, сонливость, нарушения зрения, быстрый сердечный ритм (тахикардия), сухость слизистой оболочки рта, гастрит, нарушения функции печени (появляются чаще у пациентов японского происхождения), внезапный отек кожи и слизистых оболочек (ангиоэдем, также сопровождающийся летальным исходом), высыпание (заболевание кожи), покраснение кожи, крапивница, тяжелая сыпь, боль в суставах, боль в конечностях, боль в сухожилиях, симптомы, подобные гриппу, снижение содержания гемоглобина (белка в крови), повышение содержания мочевой кислоты, повышение активности ферментов печени или фосфокиназы креатиновой в крови.
Очень редкие нежелательные реакции (могут появиться до 1 на 10 000 пациентов):
Прогрессирующее фиброзирование ткани легких (интерстициальное заболевание легких)**
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании доступных данных):
Ангиоэдем кишечника - после применения подобных препаратов появлялся отек в кишечнике с такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея
*
Может появиться случайно или в связи с目前 неизвестным механизмом.
**
Во время применения телмисартана сообщались случаи прогрессирующего фиброзирования ткани легких. Однако не установлена причинно-следственная связь.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181 С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Телмисартан Медицин Вэлли

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после:
«EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Блистер из фольги Алюминий/Алюминий: Нет специальных рекомендаций по хранению препарата.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для отходов. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Телмисартан Медицин Вэлли

• Активным веществом препарата является телмисартан: таблетка 20 мг содержит 20 мг телмисартана; таблетка 40 мг содержит 40 мг телмисартана; таблетка 80 мг содержит 80 мг телмисартана
• Другими компонентами являются: повидон (К 25), меглумин, гидроксид натрия, маннитол, кросповидон и стеаринат магния.

Как выглядит препарат Телмисартан Медицин Вэлли и что содержит упаковка

Препарат Телмисартан Медицин Вэлли выпускается в виде таблеток.
Телмисартан Медицин Вэлли, 20 мг: белые, круглые таблетки с срезанными краями, с надписью LC на одной стороне.
Телмисартан Медицин Вэлли, 40 мг: белые, продолговатые таблетки, с надписью LC на одной стороне.
Телмисартан Медицин Вэлли, 80 мг: белые, продолговатые таблетки, с надписью LC на одной стороне.
Телмисартан Медицин Вэлли поставляется в блистерах, в упаковках по 28 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Medical Valley Invest AB
Brädgårdsvägen 28
236 32 Хелльвикен
Швеция

Производитель

Laboratorios Liconsa, S.A.
Avda. Miralcampo No 7, Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares (Гвадалахара)
Испания
Medical Valley Invest AB
Brädgårdsvägen 28
236 32 Хелльвикен
Швеция

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства

и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:

Австрия:
Телмисартан +фарма 20 мг/40 мг/80 мг таблетки
Бельгия:
Телмисартан Ликонса 20 мг/40 мг/80 мг компрессе
Германия:
Телмисартан Аksiromed 20 мг /40 мг /80 мг таблетки
Нидерланды:
Телмисартан Xiromed 20 мг/40 мг/80 мг таблетки
Польша:
Телмисартан Медицин Вэлли
Португалия:
Телмисартан Ликонса 20 мг/40 мг/80 мг компрессе
Великобритания:
Телмисартан 20 мг/40 мг/80 мг таблетки
Дата последней актуализации инструкции:01/2025