Телмисартан Геноптим

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Телмисартан Геноптим, 40 мг, таблетки

Телмисартан Геноптим, 80 мг, таблетки

Телмисартан

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность повторно прочитать ее.
• Необходимо обратиться к врачу или фармацевту в случае любых сомнений.
• Это лекарство предназначено строго для определенного человека. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если出现 любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Телмисартан Геноптим и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед приемом лекарства Телмисартан Геноптим
• 3. Как принимать лекарство Телмисартан Геноптим
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Телмисартан Геноптим
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Телмисартан Геноптим и для чего оно используется

Лекарство Телмисартан Геноптим относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецептора ангитензина II. Ангитензин II - это вещество, вырабатываемое организмом, которое вызывает сужение кровеносных сосудов, что приводит к увеличению артериального давления. Лекарство Телмисартан Геноптим блокирует действие ангитензина II, благодаря чему кровеносные сосуды расширяются, а артериальное давление снижается.
Лекарство Телмисартан Геноптим используетсядля лечения самостоятельной артериальной гипертонии (высокого кровяного давления) у взрослых. Определение "самостоятельная" означает, что высокое кровяное давление не вызвано другим заболеванием.
Нелеченое повышенное кровяное давление может привести к повреждению кровеносных сосудов в различных органах, что в некоторых случаях может привести к инфаркту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности, инсульту или потере зрения. Чаще всего перед появлением вышеуказанных осложнений не наблюдается никаких симптомов повышенного кровяного давления. Поэтому важно регулярно измерять кровяное давление, чтобы проверить, находится ли оно в пределах нормальных значений.
Телмисартан Геноптим также используетсядля снижения частоты сердечно-сосудистых событий (таких как инфаркт или инсульт) у взрослых из группы риска, то есть тех, у кого выявлена сниженная кровоток к сердцу или ногам, кто перенес инсульт или у кого выявлена диабет.

2. Важные сведения перед приемом лекарства Телмисартан Геноптим

Когда не принимать лекарство Телмисартан Геноптим

• если пациент имеет аллергическую реакцию на телмисартан или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6);
• после третьего месяца беременности (также необходимо избегать приема лекарства Телмисартан Геноптим на ранней стадии беременности - см. пункт "Беременность");
• если у пациента имеются тяжелые заболевания печени, такие как застой желчи или сужение желчных протоков (нарушения оттока желчи из печени и желчного пузыря) или любое другое тяжелое заболевание печени;
• если пациент имеет диабет или нарушения функции почек и принимает лекарство, снижающее кровяное давление, содержащее алискирен.

Если любой из вышеуказанных состояний относится к пациенту, необходимо проинформировать врача или фармацевта перед приемом лекарства Телмисартан Геноптим.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать Телмисартан Геноптим, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если у пациента имеются или имелись какие-либо из следующих состояний или заболеваний:

• заболевания почек или состояние после трансплантации почки;
• сужение почечной артерии (сужение кровеносных сосудов, питающих одну или обе почки);
• заболевания печени;
• заболевания сердца;
• повышенное содержание альдостерона (задержка воды и натрия в организме, сопровождающаяся нарушениями электролитного баланса);
• низкое кровяное давление (гипотония), вероятность которого выше, если пациент обезвожен (чрезмерная потеря воды из организма) или имеет дефицит натрия из-за приема мочегонных средств (диуретиков), диеты с низким содержанием натрия, диареи или рвоты;
• повышенное содержание калия в крови;
• диабет.

Прежде чем начать принимать Телмисартан Геноптим, необходимо обсудить это с врачом:

• если пациент принимает любой из следующих лекарств, используемых для лечения высокого кровяного давления:
• ингибитор конвертазы ангитензина (АСЕ), например эналаприл, лизиноприл, рамиприл, в частности если пациент имеет нарушения функции почек, связанные с диабетом;
• алискирен. Врач может рекомендовать регулярный контроль функции почек, кровяного давления и содержания электролитов (например, калия) в крови. См. также подпункт "Когда не принимать лекарство Телмисартан Геноптим".
• если пациент принимает дигоксин.

Необходимо проинформировать врача о беременности, подозрении на беременность или планировании беременности. Не рекомендуется принимать лекарство Телмисартан Геноптим на ранней стадии беременности, а также не следует принимать его после третьего месяца беременности, поскольку оно может нанести серьезный вред ребенку (см. пункт "Беременность").
В случае плановой операции или анестезии необходимо проинформировать врача о приеме лекарства Телмисартан Геноптим.
Телмисартан Геноптим может быть менее эффективным в снижении кровяного давления у людей черной расы.
Если после приема лекарства Телмисартан Геноптим у пациента出现 боли в животе, тошнота, рвота или диарея, необходимо обсудить это с врачом. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Не следует самостоятельно принимать решение о прекращении приема лекарства Телмисартан Геноптим.

Дети и подростки

Не рекомендуется принимать лекарство Телмисартан Геноптим у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Лекарство Телмисартан Геноптим и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Врач может рекомендовать изменение дозы этих лекарств или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях может быть необходимо отменить одно из лекарств. Это особенно касается одновременного приема с лекарством Телмисартан Геноптим следующих лекарств:

• препаратов лития, используемых для лечения некоторых видов депрессии;
• лекарств, которые могут повышать содержание калия в крови, таких как заменители кухонной соли, содержащие калий, мочегонные средства, сохраняющие калий (некоторые диуретики), ингибиторы АСЕ, антагонисты рецептора ангитензина II, НПВС (нестероидные противовоспалительные средства, например ацетилсалициловая кислота или ибупрофен), гепарин, иммунодепрессивные средства (например, циклоспорин или такролимус) и антибиотик триметоприм;
• мочегонных средств (диуретиков), особенно при приеме в больших дозах вместе с лекарством Телмисартан Геноптим, поскольку они могут привести к значительной потере воды из организма и снижению кровяного давления (гипотонии);
• ингибиторов АСЕ или алискирена (см. также подпункты "Когда не принимать лекарство Телмисартан Геноптим" и "Предостережения и меры предосторожности");
• дигоксина.

Действие лекарства Телмисартан Геноптим может быть ослаблено при одновременном приеме НПВС (нестероидных противовоспалительных средств, например ацетилсалициловой кислоты или ибупрофена) или кортикостероидов.
Лекарство Телмисартан Геноптим может усиливать действие других лекарств, снижающих кровяное давление, или лекарств, которые могут снижать кровяное давление (например, баклофен, амифостин). Кроме того, низкое кровяное давление может быть еще больше снижено: алкоголем, барбитуратами, опиоидами или антидепрессивными средствами. Симптомом является головокружение при вставании.
В случае необходимости коррекции дозы другого лекарства, принимаемого пациентом во время приема лекарства Телмисартан Геноптим, необходимо проконсультироваться с врачом.

Лекарство Телмисартан Геноптим с пищей и напитками

Лекарство Телмисартан Геноптим можно принимать во время еды или независимо от еды.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Беременность
Необходимо проинформировать врача о беременности, подозрении на беременность или планировании беременности.
Обычно врач рекомендует прекратить прием лекарства Телмисартан Геноптим перед планируемой беременностью или сразу после подтверждения беременности и рекомендует другое лекарство вместо лекарства Телмисартан Геноптим. Не рекомендуется принимать лекарство Телмисартан Геноптим на ранней стадии беременности и не следует принимать его после третьего месяца беременности, поскольку оно может нанести серьезный вред ребенку, если принимается после 3 месяца беременности.
Кормление грудью
Необходимо сообщить врачу о кормлении грудью или планировании кормления грудью. Не рекомендуется принимать лекарство Телмисартан Геноптим во время кормления грудью. Врач может рекомендовать другое лечение, если пациентка хочет кормить грудью, особенно в случае кормления новорожденного или недоношенного ребенка.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Некоторые пациенты, принимающие Телмисартан Геноптим, могут испытывать головокружение или усталость.
В таком случае не следует управлять транспортными средствами или механизмами.

Лекарство Телмисартан Геноптим содержит натрий.

Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что лекарство считается "свободным от натрия".

3. Как принимать лекарство Телмисартан Геноптим

Это лекарство всегда следует принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Необходимо стараться принимать таблетку каждый день в одно и то же время.
Лекарство Телмисартан Геноптим можно принимать во время еды или между приемами пищи. Таблетки необходимо проглотить, запив водой или другим напитком, не содержащим алкоголя. Важно принимать лекарство Телмисартан Геноптим каждый день, пока врач не рекомендует иначе. В случае ощущения, что действие лекарства Телмисартан Геноптим слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
При лечении артериальной гипертонии обычно рекомендуемая доза лекарства Телмисартан Геноптим составляет для большинства пациентов одну таблетку 40 мг один раз в день, что обеспечивает контроль кровяного давления в течение 24 часов. В некоторых случаях врач может рекомендовать принимать меньшую дозу - 20 мг в день (такой дозы нельзя достичь с помощью таблеток лекарства Телмисартан Геноптим - необходимо использовать другие лекарства) или большую дозу - 80 мг в день.
Лекарство Телмисартан Геноптим также может быть назначено в сочетании с мочегонным средством (диуретиком), таким как гидрохлортиазид, который усиливает действие лекарства Телмисартан Геноптим, снижающего кровяное давление.
Для снижения частоты сердечно-сосудистых событий обычно рекомендуемая доза лекарства Телмисартан Геноптим составляет одну таблетку 80 мг один раз в день. На начальной стадии лечения необходимо часто контролировать кровяное давление.
В случае нарушений функции печени обычно рекомендуемая доза не должна превышать 40 мг один раз в день.

Использование большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Телмисартан Геноптим

Если по ошибке принята слишком большая доза таблеток, необходимо немедленно обратиться к врачу или обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

Пропуск приема лекарства Телмисартан Геноптим

В случае пропуска дозы необходимо принять ее как можно скорее после того, как вспомнили, и затем продолжить принимать лекарство в соответствии с установленным графиком. Если таблетка не была принята в течение всего дня, необходимо принять обычно принимаемую дозу на следующий день. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Некоторые нежелательные реакции могут быть тяжелыми и могут требовать немедленной медицинской помощи.

Необходимо немедленно обратиться к врачув случае появления любого из следующих симптомов:

• сепсис* (часто называемый заражением крови, являющийся тяжелым инфекционным заболеванием, сопровождающимся воспалительной реакцией всего организма),
• внезапный отек кожи и слизистых оболочек (ангиоэдем). Вышеуказанные нежелательные реакции появляются редко (могут появиться до 1 на 1000 пациентов), но они чрезвычайно тяжелые, если появляются, необходимо прекратить прием лекарства и немедленно обратиться к врачу. Если вышеуказанные симптомы не лечатся, они могут привести к смерти.

Возможные нежелательные реакции лекарства Телмисартан Геноптим:

Частые нежелательные реакции (могут появиться до 1 на 10 пациентов):
Низкое кровяное давление (гипотония) у пациентов, леченных для снижения частоты сердечно-сосудистых событий.
Не очень частые нежелательные реакции (могут появиться до 1 на 100 пациентов):
Инфекции мочевыделительной системы, инфекции верхних дыхательных путей (например, боль в горле, синусит, уменьшение количества красных кровяных телец (анемия), высокое содержание калия в плазме, трудности со сном, снижение настроения (депрессия), обморок, головокружение (вертиго периферического генеза), замедление сердечного ритма (брадикардия), низкое кровяное давление (гипотония) у пациентов, леченных по поводу артериальной гипертонии, головокружение при вставании (ортостатическая гипотония), одышка, кашель, боль в животе, диарея, дискомфорт в животе, вздутие, рвота, зуд, чрезмерное потоотделение, сыпь, боль в спине, судороги мышц, боль в мышцах, нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность, боль в груди, чувство слабости и повышение содержания креатинина в крови.
Редкие нежелательные реакции (могут появиться до 1 на 1000 пациентов):
Сепсис* (часто называемый заражением крови, являющийся тяжелым инфекционным заболеванием, сопровождающимся воспалительной реакцией всего организма, которое может привести к смерти), повышение количества некоторых белых кровяных телец (эозинофилия), низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения), тяжелая аллергическая реакция (анafilактический шок), аллергические реакции (например, сыпь, зуд, трудности с дыханием, свистящее дыхание, отек лица или низкое кровяное давление), низкое содержание сахара в крови (у пациентов с диабетом), чувство беспокойства, сонливость, нарушения зрения, быстрый сердечный ритм (тахикардия), сухость слизистой оболочки рта, гастрит, нарушения вкуса, нарушения функции печени (появляются чаще у пациентов японского происхождения), внезапный отек кожи и слизистых оболочек, который также может привести к смерти (ангиоэдем, также заканчивающийся смертью), высыпание (заболевание кожи), покраснение кожи, крапивница, тяжелая сыпь, токсическое повреждение кожи, боль в суставах, боль в конечностях, боль в сухожилиях, симптомы, подобные гриппу, снижение содержания гемоглобина (белка в крови), повышение содержания мочевой кислоты в крови, повышение активности ферментов печени или фосфокиназы креатина в крови.
Очень редкие нежелательные реакции (могут появиться до 1 на 10 000 пациентов):
Прогрессирующее рубцевание тканей легких (интерстициальное заболевание легких)**
*Это действие может появиться случайно или быть связано с в настоящее время неизвестным механизмом.
**Во время приема телмисартана сообщались случаи прогрессирующего рубцевания тканей легких.
Неизвестная частота (частота не может быть определена на основе доступных данных):
Отек кишечника - после приема подобных препаратов появлялся отек в кишечнике с такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных средств, ул. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные реакции также можно сообщать подлежащему лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Телмисартан Геноптим

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной упаковке после сокращения EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Сокращение Lot, указанное на блистере, обозначает номер серии.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарственного препарата.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Телмисартан Геноптим

Активным веществом лекарства является телмисартан.
Каждая таблетка 40 мг содержит 40 мг телмисартана.
Каждая таблетка 80 мг содержит 80 мг телмисартана.
Другие компоненты: гидроксид натрия, повидон (К 25), меглумин, маннитол, стеаринат магния и кросповидон.

Как выглядит лекарство Телмисартан Геноптим и что содержит упаковка

Лекарство Телмисартан Геноптим, 40 мг, таблетки - белые, продолговатые таблетки с надписью "LC" на одной стороне таблетки.
Лекарство Телмисартан Геноптим, 80 мг, таблетки - белые, продолговатые таблетки с надписью "LC" на одной стороне таблетки.
Лекарство Телмисартан Геноптим выпускается в упаковке: блистер из алюминия/алюминия, содержащий 28 или 56 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Подлежащее лицо и производитель

Подлежащее лицо

Synoptis Pharma Sp. z o.o.
ул. Краковяков 65
02-255 Варшава
Тел.: 22 321 62 40

Производитель

Laboratorios Liconsa, S.A.
Аvenida Миралькампо, 7, Полигон Индустриаль Миралькампо
19200 Асуекка-де-Энарес, Гвадалахара, Испания
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
ул. Рабовицка 15
62-020 Сваржендз

Дата последней актуализации инструкции: