Телмисартан Егис

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Телмисартан ЭГИС

80 мг, покрытые таблетки

Телмисартан

Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если出现 любые нежелательные явления, включая все возможные нежелательные явления, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Телмисартан ЭГИС и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Телмисартан ЭГИС
• 3. Как применять препарат Телмисартан ЭГИС
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить препарат Телмисартан ЭГИС
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Телмисартан ЭГИС и для чего он используется

Препарат Телмисартан ЭГИС относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецептора ангиотензина II.
Ангиотензин II - это вещество, вырабатываемое организмом, которое вызывает сужение сосудов, что приводит к увеличению артериального давления крови. Препарат Телмисартан ЭГИС блокирует действие ангиотензина II, благодаря чему кровеносные сосуды расширяются, а артериальное давление крови снижается.
Препарат Телмисартан ЭГИСиспользуется для лечения самостоятельной гипертонии (высокого артериального давления крови) у взрослых. Термин «самостоятельная» означает, что высокое кровяное давление не вызвано другой болезнью.
Нелеченое повышенное артериальное давление крови может привести к повреждению кровеносных сосудов в различных органах, что в некоторых случаях может привести к инфаркту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности, инсульту или потере зрения. Чаще всего перед возникновением вышеуказанных осложнений не наблюдается никаких симптомов повышенного артериального давления крови. Поэтому важно регулярно измерять артериальное давление крови, чтобы проверить, находится ли оно в пределах нормальных значений.
Препарат Телмисартан ЭГИСтакже используется для снижения частоты сердечно-сосудистых событий (таких как инфаркт или инсульт) у пациентов группы высокого риска, то есть у тех, у кого выявлена сниженная кровоток к сердцу или ногам, кто перенес инсульт или у кого выявлена диабет.

2. Важные сведения перед применением препарата Телмисартан ЭГИС

Когда не применять препарат Телмисартан ЭГИС

• если пациент имеет аллергию на телмисартан или на любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6);
• после третьего месяца беременности. Также следует избегать применения препарата Телмисартан ЭГИС на ранней стадии беременности (см. пункт «Беременность»);
• если пациент имеет тяжелые нарушения функции печени, такие как застой желчи или сужение желчного протока (проблемы с оттоком желчи из печени и желчного пузыря) или любую другую тяжелую болезнь печени;
• если пациент имеет диабет или нарушения функции почек и лечится препаратом, снижающим кровяное давление, содержащим алискирен.

Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, необходимо проинформировать врача или фармацевта перед применением препарата Телмисартан ЭГИС.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Телмисартан ЭГИС необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо проинформировать врача, если у пациента есть или были следующие состояния или заболевания:

• болезнь почек или состояние после трансплантации почки;
• сужение почечной артерии (сужение кровеносных сосудов, питающих одну или обе почки);
• болезнь печени;
• нарушения, связанные с сердцем;
• повышенное содержание альдостерона (задержание воды и соли в организме, сопровождающееся нарушениями баланса различных минеральных компонентов в крови);
• низкое артериальное давление крови (гипотония), которое более вероятно, если пациент обезвожен или имеет дефицит соли из-за применения мочегонных препаратов, диеты с ограничением соли, диареи или рвоты;
• повышенное содержание калия в крови;
• диабет;
• если пациент принимает любой из следующих препаратов, используемых для лечения высокого кровяного давления:
• ингибитор конвертазы ангиотензина (АСЕ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если пациент имеет нарушения функции почек, связанные с диабетом;
• алискирен.

Врач, наблюдающий пациента, может контролировать функцию почек, кровяное давление и содержание электролитов (например, калия) в крови в регулярные интервалы времени.
См. также информацию под заголовком «Когда не применять препарат Телмисартан ЭГИС».
Перед применением препарата Телмисартан ЭГИС необходимо проинформировать врача:

• о применении дигоксина. Необходимо проинформировать врача о предполагаемой или планируемой беременности. Не рекомендуется применять препарат Телмисартан ЭГИС на ранней стадии беременности и не следует его применять после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести серьезный вред ребенку (см. пункт «Беременность»).

В случае планируемой операции или анестезии необходимо проинформировать врача о применении препарата Телмисартан ЭГИС.
Аналогично другим препаратам группы антагонистов рецептора ангиотензина II, препарат Телмисартан ЭГИС может быть менее эффективным в снижении артериального давления крови у пациентов африканской расы.

Дети и подростки

Не рекомендуется применять препарат Телмисартан ЭГИС для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Препарат Телмисартан ЭГИС и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять. Врач может потребоваться изменить дозу и (или) принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться отмена одного из препаратов. Это особенно касается одновременного применения с препаратом Телмисартан ЭГИС следующих препаратов:

• препаратов лития, используемых для лечения некоторых видов депрессии;
• препаратов, которые могут повышать содержание калия в крови, таких как заменители кухонной соли, содержащие калий, мочегонные препараты, сохраняющие калий, антагонисты рецептора ангиотензина II, НПВС (нестероидные противовоспалительные препараты, например, ацетилсалициловая кислота или ибупрофен), гепарин, иммунодепрессивные препараты (например, циклоспорин или такролимус) и антибиотик под названием триметоприм;
• мочегонных препаратов (диуретиков), особенно при применении в высоких дозах вместе с препаратом Телмисартан ЭГИС, поскольку они могут привести к значительной потере воды из организма и снижению артериального давления крови (гипотонии);
• если пациент принимает ингибитор АСЕ или алискирен (см. также информацию под заголовком «Когда не применять препарат Телмисартан ЭГИС» и «Предостережения и меры предосторожности»);
• дигоксин. Как и в случае других препаратов, снижающих кровяное давление, действие препарата Телмисартан ЭГИС может быть снижено, когда препарат принимается с НПВС (нестероидными противовоспалительными препаратами, например, ацетилсалициловой кислотой или ибупрофеном) или кортикостероидами. Препарат Телмисартан ЭГИС может усиливать действие, снижающее артериальное давление крови, других препаратов, используемых для лечения гипертонии или препаратов, которые могут вызывать снижение кровяного давления (например, баклофен, амифостин). Кроме того, низкое кровяное давление может быть еще больше снижено: алкоголем, барбитуратами, наркотиками или антидепрессивными препаратами. Симптомом является головокружение при вставании. В случае необходимости коррекции дозы другого препарата, принимаемого пациентом во время применения препарата Телмисартан ЭГИС, необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат Телмисартан ЭГИС с пищей и питьем
Пациент может принимать препарат Телмисартан ЭГИС с пищей или без пищи.

Беременность и кормление грудью

Беременность
В случае беременности, кормления грудью или предполагаемой беременности необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Обычно врач рекомендует прекратить применение препарата Телмисартан ЭГИС перед планируемой беременностью или сразу после подтверждения беременности и назначить другой препарат вместо препарата Телмисартан ЭГИС. Не рекомендуется применять препарат Телмисартан ЭГИС на ранней стадии беременности и не следует его применять после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести серьезный вред ребенку, если применять его после третьего месяца беременности.
Кормление грудью
Необходимо сообщить врачу о кормлении грудью или планируемом кормлении грудью. Препарат Телмисартан ЭГИС не рекомендуется для женщин, кормящих грудью. Врач может выбрать другое лечение, если пациентка хочет кормить грудью, особенно если ребенок является новорожденным или недоношенным.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Некоторые пациенты могут испытывать головокружение или усталость при применении препарата Телмисартан ЭГИС. В случае возникновения головокружения или усталости не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы.

Препарат Телмисартан ЭГИС содержит лактозу и натрий

Если врач проинформировал пациента о непереносимости некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять препарат Телмисартан ЭГИС

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза препарата Телмисартан ЭГИС составляет одну таблетку в день. Необходимо стремиться принимать таблетку ежедневно в одно и то же время.
Препарат Телмисартан ЭГИС можно принимать с пищей или независимо от пищи. Таблетки необходимо проглотить, запив водой или другим напитком, не содержащим алкоголь.
Важно применять препарат Телмисартан ЭГИС ежедневно, если врач не рекомендует иначе.
В случае ощущения, что действие препарата Телмисартан ЭГИС слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
При лечении гипертонии рекомендуемая доза для большинства пациентов составляет одну таблетку препарата Телмисартан ЭГИС 40 мг один раз в день, что обеспечивает контроль артериального давления крови в течение более 24 часов. Врач может рекомендовать применение меньшей дозы, составляющей одну таблетку 20 мг в день, или более высокой дозы, составляющей одну таблетку 80 мг в день.
(Поскольку невозможно получить дозу 20 мг с помощью препарата Телмисартан ЭГИС, врач может для этого назначить другой препарат, содержащий телмисартан).
Препарат Телмисартан ЭГИС также может быть применен в сочетании с мочегонным препаратом (диуретиком) таким как гидрохлортиазид, который усиливает действие, снижающее артериальное давление, препарата Телмисартан ЭГИС.
Для снижения частоты сердечно-сосудистых событий рекомендуемая доза препарата Телмисартан ЭГИС составляет одну таблетку 80 мг один раз в день. В начале лечения дозой препарата Телмисартан ЭГИС 80 мг необходимо часто контролировать артериальное давление.
В случае нарушений функции печени рекомендуемая доза не должна превышать 40 мг один раз в день.

Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Телмисартан ЭГИС

Если по ошибке была принята слишком большая доза таблеток, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту или в ближайшее отделение неотложной помощи.

Пропуск применения препарата Телмисартан ЭГИС

В случае пропуска дозы препарата не следует беспокоиться. Необходимо принять ее сразу после того, как вспомнит об этом, и затем продолжить применение препарата в соответствии с установленным графиком. Если таблетка не была принята в течение всего дня, необходимо принять обычно применяемую дозу на следующий день. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Телмисартан ЭГИС

Не следует прекращать применение препарата Телмисартан ЭГИС без согласования с врачом.
Препараты, используемые для лечения гипертонии, могут требовать применения до конца жизни. В случае прекращения применения препарата Телмисартан ЭГИС артериальное давление крови в течение нескольких дней вернется к состоянию до лечения.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не возникают у каждого.

Некоторые нежелательные явления могут быть опасными и могут требовать немедленной медицинской помощи:

Необходимо немедленно обратиться к врачу в случае возникновения следующих симптомов:
сепсис* (часто называемый «заражением крови», это тяжелое инфекционное заболевание с воспалительной реакцией, затрагивающей весь организм), внезапное отекание кожи и слизистых оболочек (ангиоэдем). Это редкие (могут возникать до 1 на 1000 человек) но очень опасные нежелательные явления, и пациенты должны немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу. Если эти нежелательные явления не лечатся, они могут привести к смерти.

Возможные нежелательные явления, связанные с применением препарата Телмисартан ЭГИС

Частые нежелательные явления (могут возникать до 1 на 10 пациентов):
низкое артериальное давление крови (гипотония) у пациентов, леченных для снижения частоты сердечно-сосудистых событий.
Нечастые нежелательные явления (могут возникать до 1 на 100 пациентов):
инфекции мочевыделительной системы, инфекции верхних дыхательных путей (например, боль в горле, синусит, простуда), снижение количества красных кровяных клеток (анемия), высокое содержание калия в плазме, трудности с засыпанием, снижение настроения (депрессия), обморок, головокружение (вертиго), замедление сердечного ритма (брадикардия), низкое артериальное давление (гипотония) у пациентов, леченных по поводу гипертонии, головокружение при вставании (ортостатическая гипотония), одышка, кашель, боль в животе, диарея, дискомфорт в животе, вздутие, рвота, зуд, чрезмерное потоотделение, сыпь, боль в спине, судороги мышц, боли в мышцах, нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность, боль в груди, чувство слабости и повышенное содержание креатинина в крови.
Редкие нежелательные явления (могут возникать до 1 на 1000 пациентов):
сепсис* (часто называемый «заражением крови», это тяжелое инфекционное заболевание с воспалительной реакцией, затрагивающей весь организм, которое может привести к смерти), повышение количества определенного типа белых кровяных клеток (эозинофилия), низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения), тяжелая аллергическая реакция (анाफилаксия), аллергическая реакция (например, сыпь, зуд, проблемы с дыханием, свистящее дыхание, отек лица или низкое артериальное давление), низкое артериальное давление (у пациентов с диабетом), чувство беспокойства, сонливость, нарушения зрения, быстрый сердечный ритм (тахикардия), сухость слизистой оболочки рта, гастрит, нарушения вкуса, нарушения функции печени (японцы более склонны к возникновению этого нежелательного явления), внезапное отекание кожи и слизистых оболочек, которое также может привести к смерти (ангиоэдем, также заканчивающийся смертью), высыпания (заболевание кожи), покраснение кожи, крапивница, тяжелая сыпь, боли в суставах, боли в конечностях, боли в сухожилиях, симптомы, подобные гриппу, снижение содержания гемоглобина (белка в крови), повышение содержания мочевой кислоты, повышение активности печеночных ферментов или фосфокреатинкиназы в крови.
Очень редкие нежелательные явления (могут возникать до 1 на 10 000 пациентов):
Прогрессирующее фиброзное заболевание легких (интерстициальное заболевание легких)**
*
Событие может быть случайным или связанным с в настоящее время неизвестным механизмом.
**
Были зарегистрированы случаи интерстициального заболевания легких, связанные с применением телмисартана. Однако не установлена причинно-следственная связь.

Сообщение о нежелательных явлениях

Если возникают любые нежелательные явления, включая все возможные нежелательные явления, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309; веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Телмисартан ЭГИС

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Телмисартан ЭГИС

Активным веществом препарата является телмисартан. Каждая покрытая таблетка содержит 80 мг телмисартана.
Остальные компоненты являются:
гидроксид натрия,
повидон 25,
меглумин,
лактоза моногидрат,
кросповидон,
оксид железа желтый (Е 172),
стеарин магния.
Покрытие:
гипромеллоза,
диоксид титана (Е 171),
макрогол 400,
тальк,
оксид железа желтый (Е 172).

Как выглядит препарат Телмисартан ЭГИС и что содержит упаковка

Таблетки препарата Телмисартан ЭГИС, 80 мг: желтые покрытые таблетки в форме капсулы с надписью «80» на одной стороне и «Т» на другой стороне.
Препарат Телмисартан ЭГИС выпускается в алюминиевых блистерах, содержащих 28 таблеток.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Чешской Республике, стране экспорта:

ЭГИС Фармацевтика ПЛК
Керестури ут 30-38.
1106 Будапешт
Венгрия

Производитель:

Гленмарк Фармацевтика с.р.о.
Сити Тауэр, Гвездова 1716/2б, 140 78 Прага 4, Чешская Республика
ЭГИС Фармацевтика ПЛК
Бекеньфельди ут 118-120., 1165 Будапешт, Венгрия

Параллельный импортер:

ИнФарм Сп. з о.о.
ул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

ИнФарм Сп. з о.о. Сервис сп. к.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Чешской Республике, стране экспорта:58/501/12-Ч
Номер разрешения на параллельный импорт:437/15

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Болгария:

Телмисартан ЭГИС 80мг филмирани таблетки
Чешская Республика:
Телмисартан ЭГИС
Венгрия:
Телмисартан ЭГИС 80мг филмтаблетта
Польша:
Телмисартан ЭГИС
Словакия:
Телмисартан ЭГИС 80мг

Дата утверждения инструкции: 19.05.2025