Телмисартан Егис

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Телмисартан ЭГИС, 40 мг, покрытые таблетки

Телмисартан ЭГИС, 80 мг, покрытые таблетки

Телмисартан

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку в ней содержатся важные для пациента сведения.

• Необходимо сохранить инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае возникновения любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если возникнут любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Телмисартан ЭГИС и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед приемом лекарства Телмисартан ЭГИС
• 3. Как принимать лекарство Телмисартан ЭГИС
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Телмисартан ЭГИС
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Телмисартан ЭГИС и для чего оно используется

Телмисартан ЭГИС относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецептора ангиотензина II.
Ангиотензин II - это вещество, вырабатываемое организмом, которое вызывает сужение кровеносных сосудов, что приводит к увеличению артериального давления. Лекарство Телмисартан ЭГИС блокирует действие ангиотензина II, благодаря чему кровеносные сосуды расширяются, а артериальное давление уменьшается.
Телмисартан ЭГИСиспользуется для лечения самостоятельной гипертонии (высокого артериального давления) у взрослых. Термин «самостоятельная» означает, что высокое кровяное давление не вызвано другой болезнью.
Нелеченое повышенное артериальное давление может привести к повреждению кровеносных сосудов в различных органах, что в некоторых случаях может привести к инфаркту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности, инсульту или потере зрения. Чаще всего перед возникновением вышеуказанных осложнений не наблюдается никаких симптомов повышенного артериального давления. Поэтому важно регулярно измерять артериальное давление, чтобы проверить, находится ли оно в пределах нормальных значений.
Телмисартан ЭГИС также используетсядля снижения частоты сердечно-сосудистых событий (таких как инфаркт или инсульт) у пациентов группы высокого риска, то есть у тех, у кого выявлена сниженная кровоток к сердцу или ногам, кто перенес инсульт или у кого выявлена диабет.
Врач проинформирует пациента, относится ли он к группе риска возникновения вышеуказанных нарушений.
2 Важные сведения перед приемом лекарства Телмисартан ЭГИС

Когда не принимать лекарство Телмисартан ЭГИС

• если пациент имеет аллергию на телмисартан или на любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6);
• после третьего месяца беременности. Также следует избегать приема лекарства Телмисартан ЭГИС на ранней стадии беременности (см. пункт «Беременность»);
• если пациент имеет тяжелые нарушения функции печени, такие как застой желчи или сужение желчного протока (проблемы с оттоком желчи из печени и желчного пузыря) или любую другую тяжелую болезнь печени;
• если пациент имеет диабет или нарушения функции почек и принимает лекарство, снижающее кровяное давление, содержащее алискирен.

Если какая-либо из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, необходимо проинформировать врача или фармацевта перед приемом лекарства Телмисартан ЭГИС.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Телмисартан ЭГИС, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо проинформировать врача, если у пациента наблюдались или наблюдаются какие-либо из следующих состояний или болезней:

• болезнь почек или состояние после трансплантации почки;
• сужение почечной артерии (сужение кровеносных сосудов, питающих одну или обе почки);
• болезнь печени;
• нарушения, связанные с сердцем;
• повышенное содержание альдостерона (задержка воды и соли в организме, сопровождающаяся нарушениями баланса различных минеральных компонентов в крови);
• низкое артериальное давление (гипотония), вероятность которого выше, если пациент обезвожен или имеет дефицит соли из-за приема мочегонных препаратов, диеты с ограничением соли, диареи или рвоты;
• повышенное содержание калия в крови;
• диабет,
• если пациент принимает любой из следующих препаратов, используемых для лечения высокого кровяного давления:
• ингибитор конвертазы ангиотензина (АСЕ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если пациент имеет нарушения функции почек, связанные с диабетом.
• алискирен.” Врач, наблюдающий пациента, может контролировать функцию почек, кровяное давление и содержание электролитов (например, калия) в крови в регулярные интервалы времени. См. также информацию под заголовком «Когда не принимать лекарство Телмисартан ЭГИС». Прежде чем принимать лекарство Телмисартан ЭГИС, необходимо проинформировать врача:
• о приеме дигоксина Необходимо проинформировать врача о предполагаемой или планируемой беременности. Не рекомендуется принимать лекарство Телмисартан ЭГИС на ранней стадии беременности и не следует его принимать после третьего месяца беременности, поскольку оно может нанести серьезный вред ребенку (см. пункт «Беременность»).

Если после приема лекарства Телмисартан ЭГИС у пациента возникли боли в животе, тошнота, рвота или диарея, необходимо обсудить это с врачом. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Не следует самостоятельно принимать решение о прекращении приема лекарства Телмисартан ЭГИС.
В случае планируемой операции или анестезии необходимо проинформировать врача о приеме лекарства Телмисартан ЭГИС.
Как и в случае с другими препаратами группы антагонистов рецептора ангиотензина II, Телмисартан ЭГИС может быть менее эффективен в снижении артериального давления у пациентов африканской расы.

Дети и подростки

Не рекомендуется принимать лекарство Телмисартан ЭГИС для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Лекарство Телмисартан ЭГИС и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Врач может быть вынужден изменить дозу и (или) принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях может быть необходимо отменить одно из лекарств. Это особенно касается одновременного приема с лекарством Телмисартан ЭГИС следующих препаратов:

• препаратов лития, используемых для лечения некоторых видов депрессии;
• лекарств, которые могут повышать содержание калия в крови, таких как заменители кухонной соли, содержащие калий, мочегонные препараты, сохраняющие калий, антагонисты рецептора ангиотензина II, НПВС (нестероидные противовоспалительные препараты, например, ацетилсалициловая кислота или ибупрофен), гепарин, иммунодепрессивные препараты (например, циклоспорин или такролимус) и антибиотик под названием триметоприм;
• мочегонных препаратов (диуретиков), особенно при приеме в больших дозах вместе с лекарством Телмисартан ЭГИС, поскольку они могут привести к значительной потере воды из организма и снижению артериального давления (гипотонии);
• если пациент принимает ингибитор АСЕ или алискирен (см. также информацию под заголовком «Когда не принимать лекарство Телмисартан ЭГИС» и «Предостережения и меры предосторожности»).
• дигоксина Так же, как и в случае с другими препаратами, снижающими кровяное давление, действие лекарства Телмисартан ЭГИС может быть уменьшено, если препарат принимается вместе с НПВС (нестероидными противовоспалительными препаратами, например, ацетилсалициловой кислотой или ибупрофеном) или кортикостероидами.

Лекарство Телмисартан ЭГИС может усиливать действие других препаратов, снижающих артериальное давление, или лекарств, которые могут вызывать снижение кровяного давления (например, баклофен, амифостин). Кроме того, низкое кровяное давление может быть еще больше снижено: алкоголем, барбитуратами, наркотиками или антидепрессивными препаратами. Симптомом является головокружение при вставании.
В случае необходимости коррекции дозы другого препарата, принимаемого пациентом во время приема лекарства Телмисартан ЭГИС, необходимо проконсультироваться с врачом.

Лекарство Телмисартан ЭГИС с пищей и напитками

Пациент может принимать лекарство Телмисартан ЭГИС с пищей или без пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность
В случае беременности или кормления грудью или если существует подозрение, что женщина беременна, или планирует беременность, перед использованием этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Обычно врач рекомендует прекратить прием лекарства Телмисартан ЭГИС перед планируемой беременностью или сразу после подтверждения беременности и назначить другое лекарство вместо Телмисартан ЭГИС. Не рекомендуется принимать лекарство Телмисартан ЭГИС на ранней стадии беременности и не следует его принимать после третьего месяца беременности, поскольку оно может нанести серьезный вред ребенку (см. пункт «Беременность»).

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Некоторые пациенты могут испытывать головокружение или усталость при приеме лекарства Телмисартан ЭГИС. В случае возникновения головокружения или усталости не следует управлять транспортными средствами или механизмами.

Лекарство Телмисартан ЭГИС содержит лактозу и натрий

Если врач проинформировал пациента о непереносимости некоторых сахаров, пациент должен связаться с врачом перед приемом этого лекарственного препарата.
Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что лекарство считается «безнатриевым».

3. Как принимать лекарство Телмисартан ЭГИС

Это лекарство должно всегда приниматься в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза лекарства Телмисартан ЭГИС составляет одну таблетку в день. Необходимо стараться принимать таблетку каждый день в одно и то же время.
Телмисартан ЭГИС можно принимать с пищей или независимо от пищи. Таблетки необходимо проглотить, запив водой или другим напитком, не содержащим алкоголя.
Важно принимать Телмисартан ЭГИС каждый день, если врач не рекомендует иначе.
В случае ощущения, что действие лекарства Телмисартан ЭГИС слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
При лечении артериальной гипертонии рекомендуемая доза для большинства пациентов составляет одну таблетку лекарства Телмисартан ЭГИС 40 мг один раз в день, что обеспечивает контроль артериального давления более 24 часов. Врач может рекомендовать меньшую дозу, составляющую одну таблетку 20 мг в день, или большую дозу, составляющую одну таблетку 80 мг в день.
(Поскольку нельзя получить дозу 20 мг с помощью лекарства Телмисартан ЭГИС, врач может для этой цели рекомендовать другое лекарство, содержащее телмисартан).
Телмисартан ЭГИС также может быть назначен в сочетании с мочегонным препаратом (диуретиком) таким как гидрохлортиазид, который усиливает действие Телмисартан ЭГИС, снижающее артериальное давление.
Для снижения частоты сердечно-сосудистых событий рекомендуемая доза лекарства Телмисартан ЭГИС составляет одну таблетку 80 мг один раз в день. В начале лечения дозой Телмисартан ЭГИС 80 мг необходимо часто контролировать артериальное давление.
В случае нарушений функции печени рекомендуемая доза не должна превышать 40 мг один раз в день.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Телмисартан ЭГИС

Если по ошибке было принято слишком большое количество таблеток, необходимо немедленно связаться с врачом или фармацевтом или с ближайшим отделением неотложной помощи.

Пропуск приема лекарства Телмисартан ЭГИС

В случае пропуска дозы не следует беспокоиться. Необходимо принять ее сразу после того, как вспомните об этом, и затем продолжить принимать лекарство в соответствии с установленным графиком. Если таблетка не была принята в течение всего дня, необходимо принять обычно принимаемую дозу на следующий день. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема лекарства Телмисартан ЭГИС

Не следует прекращать прием лекарства Телмисартан ЭГИС без согласования с врачом.
Лекарства, используемые для лечения артериальной гипертонии, могут требовать приема до конца жизни.
В случае прекращения приема лекарства Телмисартан ЭГИС артериальное давление в течение нескольких дней вернется к состоянию до лечения.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
4 Возможные нежелательные реакции
Как и любой препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.

Некоторые нежелательные реакции могут быть опасными и могут потребовать немедленной медицинской помощи:

Необходимо немедленно обратиться к врачу в случае возникновения следующих симптомов:
сепсис* (часто называемый «заражением крови», это тяжелое инфекционное заболевание с воспалительной реакцией, затрагивающей весь организм), внезапное отекание кожи и слизистых оболочек (ангиоэдем). Это редкие (могут возникнуть до 1 на 1000 человек), но чрезвычайно опасные нежелательные реакции, и пациенты должны немедленно прекратить прием лекарства и связаться с врачом. Если эти нежелательные реакции не будут лечиться, они могут привести к смерти.

Возможные нежелательные реакции, связанные с приемом лекарства Телмисартан ЭГИС:

Частые нежелательные реакции (могут возникнуть до 1 на 10 пациентов):
низкое артериальное давление (гипотония) у пациентов, леченных для снижения частоты сердечно-сосудистых событий.
Нечастые нежелательные реакции (могут возникнуть до 1 на 100 пациентов):
инфекции мочевыделительной системы, инфекции верхних дыхательных путей (например, боль в горле, синусит, простуда), снижение количества красных кровяных телец (анемия), высокое содержание калия в плазме, трудности со сном, снижение настроения (депрессия), обморок, чувство головокружения (вертиго), замедленная сердечная деятельность (брадикардия), низкое артериальное давление (гипотония) у пациентов, леченных по поводу артериальной гипертонии, головокружение при вставании (ортостатическая гипотония), одышка, кашель, боль в животе, диарея, дискомфорт в животе, вздутие, рвота, зуд, чрезмерное потоотделение, лекарственная сыпь, боль в спине, судороги мышц, боли в мышцах, нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность, боль в груди, чувство слабости и повышенное содержание креатинина в крови.
Редкие нежелательные реакции (могут возникнуть до 1 на 1000 пациентов):
прогрессирующее рубцевание легких (интерстициальное заболевание легких)***
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):
ангиоэдем кишечника - после приема подобных препаратов наблюдался ангиоэдем в кишечнике с такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.
* Событие может быть случайным или связанным с в настоящее время неизвестным механизмом.
** Были зарегистрированы случаи интерстициального заболевания легких, связанные с приемом телмисартана. Однако не было установлено причинно-следственной связи.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Телмисартан ЭГИС

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке после EXP.
Срок годности указывает последний день данного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Телмисартан ЭГИС

• Активным веществом лекарства является телмисартан. Каждая таблетка содержит 40 мг или 80 мг телмисартана.

Остальные компоненты:
гидроксид натрия,
повидон (К-25),
меглумин,
лактоза моногидрат,
кросповидон,
оксид железа желтый (Е 172),
стеаринат магния.
Покрытие:
гипромеллоза,
диоксид титана (Е 171),
макрогол 400,
тальк,
оксид железа желтый (Е 172)

Как выглядит лекарство Телмисартан ЭГИС и что содержит упаковка

Таблетки лекарства Телмисартан ЭГИС, 40 мг: желтые покрытые таблетки в форме капсулы с надписью «40» на одной стороне и «Т» на другой стороне.
Таблетки лекарства Телмисартан ЭГИС, 80 мг: желтые покрытые таблетки в форме капсулы с надписью «80» на одной стороне и «Т» на другой стороне.
Лекарство Телмисартан ЭГИС выпускается в блистерных упаковках из алюминия/алюминия, содержащих 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90 или 98 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Egis Pharmaceuticals PLC
Керестури ут 30-38, 1106 Будапешт
Венгрия

Производитель

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Фибихова 143, 566 17 Высоке Мито
Чешская Республика
Egis Pharmaceuticals PLC
Бекеньфельди ут 118-120, 1165 Будапешт
Венгрия

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Чешская Республика: Телмисартан ЭГИС
Венгрия:
Телмисартан ЭГИС 20мг/40мг/80мг фильмтаблетка
Польша:
Телмисартан ЭГИС
Словакия:
Телмисартан ЭГИС 20мг/40мг/80мг
Дата последней актуализации инструкции:13.01.2025