Телмисартан Егис

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Телмисартан ЭГИС, 40 мг, покрытые таблетки

Телмисартан ЭГИС, 80 мг, покрытые таблетки

Телмисартан

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено именно вам. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если出现 любые нежелательные эффекты, включая любые возможные нежелательные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Телмисартан ЭГИС и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед приемом лекарства Телмисартан ЭГИС
• 3. Как принимать лекарство Телмисартан ЭГИС
• 4. Возможные нежелательные эффекты
• 5. Как хранить лекарство Телмисартан ЭГИС
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Телмисартан ЭГИС и для чего оно используется

Телмисартан ЭГИС относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецептора ангиотензина II.
Ангиотензин II - это вещество, вырабатываемое организмом, которое вызывает сужение кровеносных сосудов, что приводит к увеличению артериального давления. Лекарство Телмисартан ЭГИС блокирует действие ангиотензина II, благодаря чему кровеносные сосуды расширяются, а артериальное давление снижается.
Телмисартан ЭГИСиспользуется для лечения самостоятельной гипертонии (высокого артериального давления) у взрослых. Термин «самостоятельная» означает, что высокое кровяное давление не вызвано другой болезнью.
Нелеченое повышенное артериальное давление может привести к повреждению кровеносных сосудов в различных органах, что в некоторых случаях может привести к инфаркту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности, инсульту или потере зрения. Чаще всего перед возникновением вышеуказанных осложнений не наблюдается никаких симптомов повышенного артериального давления. Поэтому важно регулярно измерять артериальное давление, чтобы проверить, находится ли оно в пределах нормальных значений.
Телмисартан ЭГИС также используетсядля снижения частоты сердечно-сосудистых событий (таких как инфаркт или инсульт) у пациентов группы высокого риска, то есть у тех, у кого выявлена сниженная кровоток к сердцу или ногам, кто перенес инсульт или у кого выявлена диабет.
Врач проинформирует пациента, относится ли он к группе риска возникновения вышеуказанных нарушений.
2 Важная информация перед приемом лекарства Телмисартан ЭГИС

Когда не принимать лекарство Телмисартан ЭГИС

• если пациент имеет аллергию на телмисартан или на любой другой компонент этого лекарства (перечисленные в пункте 6);
• после третьего месяца беременности. Также необходимо избегать приема лекарства Телмисартан ЭГИС на ранней стадии беременности (см. пункт «Беременность»);
• если пациент имеет тяжелые нарушения функции печени, такие как застой желчи или сужение желчного протока (проблемы с оттоком желчи из печени и желчного пузыря) или любое другое тяжелое заболевание печени;
• если пациент имеет диабет или нарушения функции почек и принимает лекарство, снижающее кровяное давление, содержащее алискирен.

Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, необходимо проинформировать врача или фармацевта перед приемом лекарства Телмисартан ЭГИС.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Телмисартан ЭГИС, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо проинформировать врача, если у пациента есть или были какие-либо из следующих состояний или заболеваний:

• болезнь почек или состояние после трансплантации почки;
• сужение почечной артерии (сужение кровеносных сосудов, питающих одну или обе почки);
• болезнь печени;
• нарушения, связанные с сердцем;
• повышенное содержание альдостерона (задержка воды и соли в организме, сопровождающаяся нарушениями баланса различных минеральных компонентов в крови);
• низкое артериальное давление (гипотония), вероятность которого выше, если пациент обезвожен или имеет дефицит соли из-за приема мочегонных препаратов, диеты с ограничением соли, диареи или рвоты;
• повышенное содержание калия в крови;
• диабет,
• если пациент принимает любой из следующих препаратов, используемых для лечения высокого кровяного давления:
• ингибитор конвертазы ангиотензина (АСЕ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если пациент имеет нарушения функции почек, связанные с диабетом.
• алискирен.” Врач, наблюдающий пациента, может контролировать функцию почек, кровяное давление и содержание электролитов (например, калия) в крови в регулярные интервалы времени. См. также информацию под заголовком «Когда не принимать лекарство Телмисартан ЭГИС». Прежде чем принять лекарство Телмисартан ЭГИС, необходимо проинформировать врача:
• о приеме дигоксина Необходимо проинформировать врача о подозрении или планировании беременности. Не рекомендуется принимать лекарство Телмисартан ЭГИС на ранней стадии беременности и не следует его принимать после третьего месяца беременности, поскольку оно может нанести серьезный вред ребенку (см. пункт «Беременность»).

Если после приема лекарства Телмисартан ЭГИС у пациента出现 боли в животе, тошнота, рвота или диарея, необходимо обсудить это с врачом. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Не следует самостоятельно принимать решение о прекращении приема лекарства Телмисартан ЭГИС.
В случае планируемой операции или анестезии необходимо проинформировать врача о приеме лекарства Телмисартан ЭГИС.
Как и в случае с другими препаратами группы антагонистов рецептора ангиотензина II, Телмисартан ЭГИС может быть менее эффективен в снижении артериального давления у пациентов африканской расы.

Дети и подростки

Не рекомендуется принимать лекарство Телмисартан ЭГИС для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Лекарство Телмисартан ЭГИС и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Врач может потребоваться изменить дозу и (или) принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться отмена одного из лекарств. Это особенно касается одновременного приема с лекарством Телмисартан ЭГИС следующих препаратов:

• препаратов лития, используемых для лечения некоторых видов депрессии;
• лекарств, которые могут повышать содержание калия в крови, таких как заменители поваренной соли, содержащие калий, мочегонные препараты, сохраняющие калий, антагонисты рецептора ангиотензина II, НПВС (нестероидные противовоспалительные препараты, например, ацетилсалициловая кислота или ибупрофен), гепарин, иммунодепрессивные препараты (например, циклоспорин или такролимус) и антибиотик под названием триметоприм;
• мочегонных препаратов (диуретиков), особенно при приеме в больших дозах вместе с лекарством Телмисартан ЭГИС, поскольку они могут привести к значительной потере воды из организма и снижению артериального давления (гипотонии);
• если пациент принимает ингибитор АСЕ или алискирен (см. также информацию под заголовком «Когда не принимать лекарство Телмисартан ЭГИС» и «Предостережения и меры предосторожности»).
• дигоксина Так же, как и в случае с другими препаратами, снижающими кровяное давление, действие лекарства Телмисартан ЭГИС может быть снижено, когда препарат принимается с НПВС (нестероидными противовоспалительными препаратами, например, ацетилсалициловой кислотой или ибупрофеном) или кортикостероидами.

Лекарство Телмисартан ЭГИС может усиливать действие других препаратов, снижающих артериальное давление, или лекарств, которые могут вызвать снижение кровяного давления (например, баклофен, амифостин). Кроме того, низкое кровяное давление может быть еще больше снижено: алкоголем, барбитуратами, наркотиками или антидепрессивными препаратами. Симптомом являются головокружения при вставании.
В случае необходимости коррекции дозы другого препарата, принимаемого пациентом во время приема лекарства Телмисартан ЭГИС, необходимо проконсультироваться с врачом.

Лекарство Телмисартан ЭГИС с пищей и напитками

Пациент может принимать лекарство Телмисартан ЭГИС с пищей или без пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность
В случае беременности или кормления грудью или если есть подозрение, что женщина беременна, или планирует беременность, перед приемом этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Обычно врач рекомендует прекратить прием лекарства Телмисартан ЭГИС перед планируемой беременностью или сразу после подтверждения беременности и назначить другое лекарство вместо Телмисартан ЭГИС. Не рекомендуется принимать лекарство Телмисартан ЭГИС на ранней стадии беременности и не следует его принимать после третьего месяца беременности, поскольку оно может нанести серьезный вред ребенку (см. пункт «Беременность»).
Грудное вскармливание
Необходимо сообщить врачу огрудном вскармливании или планировании грудного вскармливания. Лекарство Телмисартан ЭГИС не рекомендуется для женщин, кормящих грудью. Врач может выбрать другое лечение, если пациентка хочет кормить грудью, особенно если ребенок является новорожденным или недоношенным.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Некоторые пациенты могут испытывать головокружения или усталость во время приема лекарства Телмисартан ЭГИС. В случае возникновения головокружений или усталости не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы.

Лекарство Телмисартан ЭГИС содержит лактозу и натрий

Если врач проинформировал пациента о непереносимости некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарственного препарата.
Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть лекарство считается «безнатриевым».

3. Как принимать лекарство Телмисартан ЭГИС

Это лекарство должно всегда приниматься в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза лекарства Телмисартан ЭГИС составляет одну таблетку в день. Необходимо стараться принимать таблетку каждый день в одно и то же время.
Телмисартан ЭГИС можно принимать с пищей или независимо от пищи. Таблетки необходимо проглотить, запив водой или другим напитком, не содержащим алкоголя.
Важно принимать Телмисартан ЭГИС ежедневно, если врач не рекомендует иначе.
В случае ощущения, что действие лекарства Телмисартан ЭГИС слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
При лечении артериальной гипертонии рекомендуемая доза для большинства пациентов составляет одну таблетку лекарства Телмисартан ЭГИС 40 мг один раз в день, что обеспечивает контроль артериального давления более 24 часов. Врач может рекомендовать меньшую дозу, составляющую одну таблетку 20 мг в день, или большую дозу, составляющую одну таблетку 80 мг в день.
(Поскольку невозможно получить дозу 20 мг с помощью лекарства Телмисартан ЭГИС, врач может для этой цели рекомендовать другое лекарство, содержащее телмисартан).
Телмисартан ЭГИС также может быть назначен в сочетании с мочегонным препаратом (диуретиком) таким как гидрохлортиазид, который усиливает действие Телмисартан ЭГИС, снижающее артериальное давление.
Для снижения частоты сердечно-сосудистых событий рекомендуемая доза лекарства Телмисартан ЭГИС составляет одну таблетку 80 мг один раз в день. В начале лечения дозой Телмисартан ЭГИС 80 мг необходимо часто контролировать артериальное давление.
В случае нарушений функции печени рекомендуемая доза не должна превышать 40 мг один раз в день.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Телмисартан ЭГИС

Если по ошибке была принята слишком большая доза таблеток, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту или в ближайшее отделение неотложной помощи.

Пропуск приема лекарства Телмисартан ЭГИС

В случае пропуска дозы лекарства не следует беспокоиться. Необходимо принять ее сразу после того, как вспомнит об этом, и затем продолжить прием лекарства в соответствии с установленным графиком. Если таблетка не была принята в течение всего дня, необходимо принять обычно принимаемую дозу на следующий день. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема лекарства Телмисартан ЭГИС

Не следует прекращать прием лекарства Телмисартан ЭГИС без согласования с врачом.
Лекарства, используемые для лечения артериальной гипертонии, могут требовать приема до конца жизни.
В случае прекращения приема лекарства Телмисартан ЭГИС артериальное давление в течение нескольких дней вернется к состоянию до лечения.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
4 Возможные нежелательные эффекты
Как и любой препарат, это лекарство может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не возникнут у каждого пациента.

Некоторые нежелательные эффекты могут быть опасными и могут требовать немедленной медицинской помощи:

Необходимо немедленно обратиться к врачу в случае возникновения следующих симптомов:
сепсис* (часто называемый «заражением крови», это тяжелое инфекционное заболевание с воспалительной реакцией, затрагивающей весь организм), внезапное отекание кожи и слизистых оболочек (ангиоэдем). Это редкие (могут возникнуть до 1 на 1000 пациентов), но чрезвычайно опасные нежелательные эффекты, и пациенты должны немедленно прекратить прием лекарства и обратиться к врачу. Если эти нежелательные эффекты не будут лечиться, они могут привести к летальному исходу.

Возможные нежелательные эффекты, связанные с приемом лекарства Телмисартан ЭГИС:

Частые нежелательные эффекты (могут возникнуть до 1 на 10 пациентов):
низкое артериальное давление (гипотония) у пациентов, леченных для снижения частоты сердечно-сосудистых событий.
Незначительно частые нежелательные эффекты (могут возникнуть до 1 на 100 пациентов):
инфекции мочевыделительной системы, инфекции верхних дыхательных путей (например, боль в горле, синусит, простуда), снижение количества красных кровяных телец (анемия), высокое содержание калия в плазме, трудности со сном, снижение настроения (депрессия), обморок, чувство вращения (вертиго), медленная сердечная деятельность (брадикардия), низкое артериальное давление (гипотония) у пациентов, леченных по поводу артериальной гипертонии, головокружения при вставании (ортостатическая гипотония), одышка, кашель, боль в животе, диарея, дискомфорт в брюшной полости, вздутие, рвота, зуд, чрезмерное потоотделение, лекарственная сыпь, боль в спине, судороги мышц, боли в мышцах, нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность, боль в грудной клетке, чувство слабости и повышенное содержание креатинина в крови.
Редкие нежелательные эффекты (могут возникнуть до 1 на 1000 пациентов):
сепсис* (часто называемый «заражением крови», это тяжелое инфекционное заболевание с воспалительной реакцией, затрагивающей весь организм, которое может привести к летальному исходу), повышение количества определенного типа белых кровяных телец (эозинофилия), низкая количество тромбоцитов (тромбоцитопения), тяжелая аллергическая реакция (анafilаксия), аллергическая реакция (например, сыпь, зуд, проблемы с дыханием, свистящее дыхание, отек лица или низкое артериальное давление), низкое артериальное давление (у пациентов с диабетом), чувство беспокойства, сонливость, нарушения зрения, быстрая сердечная деятельность (тахикардия), сухость слизистой оболочки рта, ), гастрит, нарушения вкуса, нарушения функции печени (японцы более склонны к возникновению этого нежелательного эффекта), внезапное отекание кожи и слизистых оболочек, которое также может привести к летальному исходу (ангиоэдем, также заканчивающийся летальным исходом), высыпания (заболевание кожи), покраснение кожи, крапивница, тяжелая лекарственная сыпь, боли в суставах, боли в конечностях, боли в сухожилиях, симптомы, похожие на грипп, снижение содержания гемоглобина (белка в крови), повышение содержания мочевой кислоты, повышение активности ферментов печени или фосфокиназы креатиновой в крови.
Очень редкие нежелательные эффекты (могут возникнуть до 1 на 10 000 пациентов):
Прогрессирующее фиброзное заболевание легких (интерстициальное заболевание легких)***
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):
Ангиоэдем кишечника - после приема подобных препаратов возникло отекание в кишечнике с такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.
* Событие может быть случайным или связанным с в настоящее время неизвестным механизмом.
** Были зарегистрированы случаи интерстициального заболевания легких, связанные с приемом телмисартана. Однако не было установлено причинно-следственной связи.

Сообщение о нежелательных эффектах

Если возникнут любые нежелательные эффекты, включая любые возможные нежелательные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов
Ал. Ерозолимские 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Благодаря сообщению о нежелательных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности приема лекарства.

5. Как хранить лекарство Телмисартан ЭГИС

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует принимать это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке после EXP.
Срок годности указывает последний день месяца.
Лекарств не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для отходов. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Телмисартан ЭГИС

• Активным веществом лекарства является телмисартан. Каждая таблетка содержит 40 мг или 80 мг телмисартана.

Другие компоненты:
гидроксид натрия,
повидон (К-25),
меглумин,
лактоза моногидрат,
кросповидон,
оксид железа желтый (Е 172),
стеарин магния.
Покрытие:
гипромеллоза,
диоксид титана (Е 171),
макрогол 400,
тальк,
оксид железа желтый (Е 172)

Как выглядит лекарство Телмисартан ЭГИС и что содержит упаковка

Таблетки лекарства Телмисартан ЭГИС, 40 мг: желтые покрытые таблетки капсуловидной формы с надписью «40» на одной стороне и «Т» на другой стороне.
Таблетки лекарства Телмисартан ЭГИС, 80 мг: желтые покрытые таблетки капсуловидной формы с надписью «80» на одной стороне и «Т» на другой стороне.
Лекарство Телмисартан ЭГИС выпускается в блистерных упаковках из алюминия/алюминия, содержащих 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90 или 98 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Эгис Фармацевтика ПЛК
Керестури ут 30-38, 1106 Будапешт
Венгрия

Производитель

Гленмарк Фармацевтика с.р.о.
Фибихова 143, 566 17 Высоке Мито
Чешская Республика
Эгис Фармацевтика ПЛК
Бокеньфельди ут 118-120, 1165 Будапешт
Венгрия

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Чешская Республика: Телмисартан ЭГИС
Венгрия:
Телмисартан ЭГИС 20мг/40мг/80мг фильмтаблетка
Польша:
Телмисартан ЭГИС
Словакия:
Телмисартан ЭГИС 20мг/40мг/80мг
Дата последней актуализации инструкции:13.01.2025