Телмисартан Блуефисг

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Телмисартан Блюфиш, 40 мг, таблетки

Телмисартан Блюфиш, 80 мг, таблетки

Телмисартан

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные эффекты, включая любые нежелательные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Телмисартан Блюфиш и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед использованием лекарства Телмисартан Блюфиш
• 3. Как использовать лекарство Телмисартан Блюфиш
• 4. Возможные нежелательные эффекты
• 5. Как хранить лекарство Телмисартан Блюфиш
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Телмисартан Блюфиш и для чего оно используется

Лекарство Телмисартан Блюфиш содержит активное вещество телмисартан. Телмисартан Блюфиш относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецептора ангиотензина II. Ангиотензин II - это вещество, вырабатываемое организмом, которое вызывает сужение кровеносных сосудов, что приводит к увеличению артериального давления. Лекарство Телмисартан Блюфиш блокирует действие ангиотензина II, благодаря чему сосуды расширяются, а артериальное давление уменьшается.
Лекарство Телмисартан Блюфиш используетсядля лечения самостоятельной артериальной гипертонии (высокого артериального давления) у взрослых. Термин "самостоятельная" означает, что высокое артериальное давление не вызвано другой болезнью.
Нелеченое высокое артериальное давление может привести к повреждению кровеносных сосудов в различных органах, что в некоторых случаях может привести к инфаркту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности, инсульту или потере зрения. Чаще всего перед появлением вышеуказанных осложнений не наблюдается никаких симптомов повышенного артериального давления. Поэтому важно регулярно измерять артериальное давление, чтобы проверить, находится ли оно в пределах нормальных значений.
Телмисартан Блюфиш также используетсядля снижения частоты сердечно-сосудистых событий (таких как инфаркт или инсульт) у взрослых из группы риска, у которых выявлена сниженная кровоток к сердцу или ногам, которые перенесли инсульт или у которых выявлена диабет. Врач сообщит пациенту, если он относится к группе риска появления вышеуказанных нарушений.

2. Важная информация перед использованием лекарства Телмисартан Блюфиш

Когда не использовать лекарство Телмисартан Блюфиш

• если пациент имеет аллергию на телмисартан или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6);
• после третьего месяца беременности (необходимо также избегать использования лекарства Телмисартан Блюфиш в раннем периоде беременности - см. пункт "Беременность");
• если у пациента имеются тяжелые нарушения функции печени, такие как застой желчи или непроходимость желчных путей (нарушения оттока желчи из печени и желчного пузыря) или любое другое тяжелое заболевание печени;
• если пациент имеет диабет или нарушения функции почек и лечится лекарством, снижающим кровяное давление, содержащим алискирен.

Необходимо сообщить врачу или фармацевту перед использованием лекарства Телмисартан Блюфиш, если любой из вышеуказанных состояний относится к пациенту.

Предостережения и меры предосторожности

Необходимо сообщить врачу, если у пациента имеются или имелись любые из следующих состояний или заболеваний:

• Заболевание почек или состояние после трансплантации почки.
• Сужение почечной артерии (сужение кровеносных сосудов, снабжающих одну или обе почки).
• Заболевание печени.
• Нарушения функции сердца.
• Увеличение уровня альдостерона (задержка воды и натрия в организме, сопровождающаяся нарушениями электролитного баланса).
• Низкое артериальное давление (гипотония), вероятность которого выше, если пациент обезвожен (чрезмерная потеря воды из организма) или имеет дефицит натрия из-за использования мочегонных препаратов (диуретиков), диеты с низким содержанием натрия, диареи или рвоты.
• Увеличение уровня калия в крови.
• Диабет.

Прежде чем начать использовать лекарство Телмисартан Блюфиш, необходимо обсудить это с врачом:

• если пациент принимает любой из следующих препаратов, используемых для лечения высокого кровяного давления:
• ингибитор конвертазы ангиотензина (АСЕ), например эналаприл, лизиноприл, рамиприл, в частности, если пациент имеет нарушения функции почек, связанные с диабетом,
• алискирен. Врач может рекомендовать регулярный контроль функции почек, артериального давления и уровня электролитов (например, калия) в крови. См. также подпункт "Когда не использовать лекарство Телмисартан Блюфиш".
• если пациент принимает дигоксин.

Необходимо сообщить врачу, если пациентка предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка. Не рекомендуется использовать лекарство Телмисартан Блюфиш в раннем периоде беременности, и не следует его принимать после третьего месяца беременности, поскольку оно может нанести серьезный вред ребенку (см. пункт "Беременность").
В случае запланированной операции или анестезии необходимо сообщить врачу о приеме лекарства Телмисартан Блюфиш.
Телмисартан Блюфиш может менее эффективно снижать артериальное давление у людей черной расы.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать лекарство Телмисартан Блюфиш для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Телмисартан Блюфиш и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Врач может рекомендовать изменение дозы или принятие других мер предосторожности. В некоторых случаях может быть необходимо отменить одно из лекарств. Это относится, в частности, к одновременному приему с лекарством Телмисартан Блюфиш следующих препаратов:

• Препаратов лития, используемых для лечения некоторых типов депрессии.
• Лекарств, которые могут увеличить уровень калия в крови, таких как заменители кухонной соли, содержащие калий, мочегонные препараты, сохраняющие калий (некоторые диуретики), ингибиторы АСЕ, антагонисты рецептора ангиотензина II, НПВС (нестероидные противовоспалительные препараты, например ацетилсалициловая кислота или ибупрофен), гепарин, иммунодепрессивные препараты (например, циклоспорин или такролимус) и антибиотик под названием триметоприм.
• Мочегонных препаратов (диуретиков), особенно в больших дозах, поскольку это может привести к значительной потере воды из организма и снижению артериального давления (гипотонии).
• Ингибиторов АСЕ или алискирена (см. также подпункты "Когда не использовать лекарство Телмисартан Блюфиш" и "Предостережения и меры предосторожности").
• Дигоксина.

Как и в случае с другими лекарствами, снижающими кровяное давление, действие лекарства Телмисартан Блюфиш может быть ослаблено, если оно принимается с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВС, например ацетилсалициловая кислота или ибупрофен) или кортикостероидами.
Лекарство Телмисартан Блюфиш может усиливать действие других лекарств, снижающих артериальное давление, или лекарств с свойствами, снижающими артериальное давление (например, баклофен, амифостин). Кроме того, низкое артериальное давление может быть усилено алкоголем, барбитуратами, опиоидами или антидепрессивными препаратами. Симптомом является головокружение при вставании. В случае необходимости коррекции дозы другого лекарства, принимаемого пациентом во время приема лекарства Телмисартан Блюфиш, необходимо проконсультироваться с врачом.

Телмисартан Блюфиш с пищей и напитками

Телмисартан Блюфиш можно принимать во время еды или независимо от еды.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность
Если пациентка предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом. Обычно врач рекомендует прекратить использование лекарства Телмисартан Блюфиш до запланированной беременности или сразу после подтверждения беременности и рекомендует другое лекарство вместо Телмисартан Блюфиш. Не рекомендуется использовать лекарство Телмисартан Блюфиш в раннем периоде беременности, и не следует его принимать после третьего месяца беременности, поскольку оно может нанести серьезный вред ребенку, если используется после 3 месяца беременности.
Грудное вскармливание
Необходимо сообщить врачу о грудном вскармливании или планируемом грудном вскармливании. Не рекомендуется использовать лекарство Телмисартан Блюфиш во время грудного вскармливания. Врач может рекомендовать прием другого лекарства, если пациентка хочет кормить грудью, особенно в случае кормления новорожденного или недоношенного ребенка.

Вождение транспортных средств и использование машин

Некоторые пациенты, принимающие Телмисартан Блюфиш, могут испытывать головокружение или усталость.
В таком случае не следует управлять транспортными средствами или использовать машины.
Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 40 мг таблетку, что означает, что лекарство считается "свободным от натрия".
Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 80 мг таблетку, что означает, что лекарство считается "свободным от натрия".

3. Как использовать лекарство Телмисартан Блюфиш

Это лекарство должно всегда использоваться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза лекарства Телмисартан Блюфиш составляет одну таблетку в день. Необходимо стараться принимать таблетку ежедневно в одно и то же время.
Лекарство Телмисартан Блюфиш можно принимать во время еды или независимо от еды. Таблетки необходимо проглотить, запив водой или другим напитком, не содержащим алкоголь. Важно принимать лекарство Телмисартан Блюфиш ежедневно, пока врач не рекомендует иначе. В случае ощущения, что действие лекарства Телмисартан Блюфиш слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
При лечении артериальной гипертонии обычно используемая доза лекарства Телмисартан Блюфиш составляет для большинства пациентов одну таблетку 40 мг один раз в день, что обеспечивает контроль артериального давления в течение 24 часов. У некоторых пациентов врач может рекомендовать использование меньшей дозы, составляющей 20 мг, или более высокой дозы, составляющей 80 мг. Телмисартан Блюфиш также может быть назначен в сочетании с мочегонным препаратом (диуретиком), таким как гидрохлортиазид, который усиливает действие Телмисартан Блюфиш, снижающее артериальное давление.
Для снижения частоты сердечно-сосудистых событий обычно используемая доза лекарства Телмисартан Блюфиш составляет одну таблетку 80 мг один раз в день. В начале лечения необходимо часто контролировать артериальное давление.
В случае нарушений функции печени обычно используемая доза не должна превышать 40 мг один раз в день.

Использование более высокой, чем рекомендованная, дозы лекарства Телмисартан Блюфиш

В случае случайного приема слишком многих таблеток необходимо немедленно обратиться к врачу или обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

Пропуск приема лекарства Телмисартан Блюфиш

В случае пропуска дозы лекарства необходимо принять ее сразу после вспоминания, а затем продолжить прием лекарства в соответствии с установленным графиком. Если таблетка не была принята в течение всего дня, необходимо принять обычно используемую дозу на следующий день. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные эффекты

Как и любой другой препарат, это лекарство может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не появляются у каждого пациента. Некоторые нежелательные эффекты могут быть тяжелыми и могут требовать немедленной медицинской помощи:
В случае появления любого из следующих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу:
Сепсис* (часто называемый заражением крови, являющимся тяжелым инфекционным заболеванием, сопровождающимся воспалительной реакцией всего организма), внезапное появление отека кожи и слизистых оболочек (ангиоэдем) - это очень тяжелые нежелательные эффекты, которые появляются редко (могут появиться до 1 на 1000 пациентов); в таком случае необходимо прекратить прием лекарства и немедленно обратиться к врачу, поскольку, если вышеуказанные симптомы не лечатся, они могут привести к летальному исходу.
Возможные нежелательные эффекты лекарства Телмисартан Блюфиш:
Частые нежелательные эффекты (могут появиться до 1 на 10 пациентов):
Низкое артериальное давление (гипотония) у пациентов, леченных для снижения частоты сердечно-сосудистых событий.
Не очень частые нежелательные эффекты (могут появиться до 1 на 100 пациентов):
Инфекции мочевыделительной системы, инфекции верхних дыхательных путей (например, боль в горле, синусит, простуда), снижение количества красных кровяных клеток (анемия), высокий уровень калия в плазме, трудности со сном, снижение настроения (депрессия), обморок, головокружение (вертиго), медленная сердечная деятельность (брадикардия), низкое артериальное давление (гипотония) у пациентов, леченных по поводу артериальной гипертонии, головокружение при вставании (ортостатическая гипотония), одышка, кашель, боль в животе, диарея, дискомфорт в животе, вздутие, рвота, зуд, чрезмерное потоотделение, сыпь, боль в спине, судороги мышц, боль в мышцах, нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность, боль в груди, чувство слабости и увеличение уровня креатинина в крови.
Редкие нежелательные эффекты (могут появиться до 1 на 1000 пациентов):
Сепсис* (часто называемый заражением крови, являющимся тяжелым инфекционным заболеванием, сопровождающимся воспалительной реакцией всего организма, которое может привести к летальному исходу), увеличение количества некоторых белых кровяных клеток (эозинофилия), низкая количество тромбоцитов (тромбоцитопения), тяжелая аллергическая реакция (анafilаксия), аллергические реакции (например, сыпь, зуд, трудности с дыханием, свистящее дыхание, отек лица или низкое артериальное давление), низкий уровень сахара в крови (у пациентов с диабетом), чувство беспокойства, сонливость, нарушения зрения, быстрая сердечная деятельность (тахикардия), сухость слизистой оболочки рта, гастрит, нарушения вкуса, нарушения функции печени (появляются чаще у пациентов японского происхождения), внезапное появление отека кожи и слизистых оболочек (ангиоэдем, также сопровождающийся летальным исходом), высыпание (заболевание кожи), покраснение кожи, крапивница, тяжелая сыпь, боль в суставах, боль в конечностях, боль в сухожилиях, симптомы, подобные гриппу, снижение уровня гемоглобина (белка в крови), увеличение уровня мочевой кислоты, увеличение активности ферментов печени или фосфокиназы креатинина в крови.
Очень редкие нежелательные эффекты (могут появиться до 1 на 10 000 пациентов):
Прогрессирующее рубцевание ткани легких (интерстициальное заболевание легких)**
*Может появиться случайно или в связи с目前 неизвестным механизмом.
**Во время использования телмисартана сообщались случаи прогрессирующего рубцевания ткани легких.
Не установлена причинно-следственная связь.

Сообщение о нежелательных эффектах

Если появляются любые нежелательные эффекты, включая любые нежелательные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ал. Ерозолимских, 181 С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные эффекты можно сообщать также ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Телмисартан Блюфиш

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после:
«EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарства.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Телмисартан Блюфиш

Активным веществом лекарства является телмисартан
40 мг: каждая таблетка содержит 40 мг телмисартана.
80 мг: каждая таблетка содержит 80 мг телмисартана.
Другие компоненты: гидроксид натрия, повидон (К25), меглумин, маннитол (Е 421), стеаринат магния и кросповидон.

Как выглядит лекарство Телмисартан Блюфиш и что содержит упаковка

Телмисартан Блюфиш, 40 мг, таблетки - это белые, продолговатые таблетки, с выдавленными буквами ЛК на одной стороне, размером примерно 12,0 мм х 5,9 мм.
Телмисартан Блюфиш, 80 мг, таблетки - это белые, продолговатые таблетки, с выдавленными буквами ЛК на одной стороне, размером примерно 16,0 мм х 8,0 мм.
Телмисартан Блюфиш упакован в блистеры из фольги алюминия/алюминия.
Размер упаковки: 28 таблеток

Ответственное лицо

Bluefish Pharmaceuticals AB
П.O. Box 49013
100 28 Стокгольм
Швеция

Производитель

Laboratorios Liconsa, S.A.
Аvenida Миралькампо 7, Полигон Индустриаль Миралькампо
19200 Асуекка-де-Энарес, Гвадалахара
Испания

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Польша
Телмисартан Блюфиш 40 мг и 80 мг таблетки
Португалия
Телмисартан Блюфиш 40 мг и 80 мг таблетки
Дата последней актуализации инструкции:декабрь 2024