Телмисартан Блуефисг

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Телмисартан Блюфиш, 40 мг, таблетки

Телмисартан Блюфиш, 80 мг, таблетки

Телмисартан

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому лицу. Не следует его передавать другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая любые нежелательные явления, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Телмисартан Блюфиш и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Телмисартан Блюфиш
• 3. Как применять препарат Телмисартан Блюфиш
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить препарат Телмисартан Блюфиш
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Телмисартан Блюфиш и для чего он используется

Препарат Телмисартан Блюфиш содержит активное вещество телмисартан. Телмисартан Блюфиш относится к
группе препаратов, называемых антагонистами рецептора ангиотензина II. Ангиотензин II - это вещество,
вырабатываемое организмом, которое вызывает сужение кровеносных сосудов, что приводит к увеличению артериального
давления. Препарат Телмисартан Блюфиш блокирует действие ангиотензина II, благодаря чему сосуды расширяются, а
артериальное давление снижается.
Препарат Телмисартан Блюфиш используетсядля лечения самостоятельной артериальной гипертонии (высокого
артериального давления) у взрослых. Термин «самостоятельная» означает, что высокое артериальное давление не
вызвано другой болезнью.
Нелеченое высокое артериальное давление может привести к повреждению кровеносных сосудов в различных
органах, что в некоторых случаях может привести к инфаркту миокарда, сердечной недостаточности или почечной
недостаточности, инсульту или потере зрения. Обычно перед появлением вышеуказанных осложнений не
наблюдается никаких симптомов повышенного артериального давления. Поэтому важно регулярно измерять
артериальное давление, чтобы проверить, находится ли оно в пределах нормальных значений.
Телмисартан Блюфиш также используетсядля снижения частоты сердечно-сосудистых событий (таких как инфаркт
миокарда или инсульт) у взрослых из группы риска, у которых выявлена сниженная кровоток к сердцу или ногам,
которые перенесли инсульт или у которых выявлена диабет. Врач проинформирует пациента, если он относится к группе
риска развития вышеуказанных нарушений.

2. Важная информация перед применением препарата Телмисартан Блюфиш

Когда не применять препарат Телмисартан Блюфиш

• если пациент имеет аллергию на телмисартан или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• после третьего месяца беременности (также необходимо избегать применения препарата Телмисартан Блюфиш на ранней стадии беременности - см. пункт «Беременность»);
• если у пациента имеются тяжелые нарушения функции печени, такие как застой желчи или непроходимость желчных путей (нарушения оттока желчи из печени и желчного пузыря) или любое другое тяжелое заболевание печени;
• если пациент имеет диабет или нарушения функции почек и лечится препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен.

Необходимо проинформировать врача или фармацевта перед применением препарата Телмисартан Блюфиш, если
любое из вышеуказанных состояний относится к пациенту.

Предостережения и меры предосторожности

Необходимо проинформировать врача, если у пациента имеются или имелись какие-либо из следующих
состояний или заболеваний:

• Заболевание почек или состояние после трансплантации почки.
• Сужение почечной артерии (сужение кровеносных сосудов, питающих одну или обе почки).
• Заболевание печени.
• Нарушения функции сердца.
• Увеличение уровня альдостерона (задержка воды и натрия в организме, сопровождающаяся нарушением электролитного баланса).
• Низкое артериальное давление (гипотония), вероятность которого выше, если пациент обезвожен (чрезмерная потеря воды из организма) или имеет дефицит натрия из-за применения мочегонных препаратов (диуретиков), диеты с низким содержанием натрия, диареи или рвоты.
• Увеличение уровня калия в крови.
• Диабет.

Перед началом применения препарата Телмисартан Блюфиш необходимо обсудить это с врачом:

• если пациент принимает любой из следующих препаратов, применяемых для лечения высокого артериального давления:
• ингибитор конвертазы ангиотензина (АСЕ), например эналаприл, лизиноприл, рамиприл, в частности, если пациент имеет нарушения функции почек, связанные с диабетом,
• алискирен. Врач может рекомендовать регулярный контроль функции почек, артериального давления, а также уровня электролитов (например, калия) в крови. См. также подпункт «Когда не применять препарат Телмисартан Блюфиш».
• если пациент принимает дигоксин.

Необходимо сообщить врачу, если пациентка предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь
ребенка. Не рекомендуется применять препарат Телмисартан Блюфиш на ранней стадии беременности, а также
не следует его применять после третьего месяца беременности, поскольку применение в этот период может
серьезно навредить ребенку (см. пункт «Беременность»).
В случае запланированной операции или анестезии необходимо проинформировать врача о применении препарата
Телмисартан Блюфиш.
Телмисартан Блюфиш может быть менее эффективным в снижении артериального давления у людей черной расы.

Дети и подростки

Не рекомендуется применять препарат Телмисартан Блюфиш для лечения детей и подростков в возрасте до
18 лет.

Телмисартан Блюфиш и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, применяемых пациентом в настоящее время
или ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует применять. Врач может рекомендовать изменение
дозы или принятие других мер предосторожности. В некоторых случаях может быть необходимо отменить один
из препаратов. Это особенно касается одновременного применения с препаратом Телмисартан Блюфиш ниже
перечисленных препаратов:

• Препаратов лития, применяемых для лечения некоторых типов депрессии.
• Препаратов, которые могут увеличить уровень калия в крови, таких как заменители поваренной соли, содержащие калий, мочегонные препараты, сохраняющие калий (некоторые диуретики), ингибиторы АСЕ, антагонисты рецептора ангиотензина II, НПВС (нестероидные противовоспалительные препараты, например ацетилсалициловая кислота или ибупрофен), гепарин, иммунодепрессивные препараты (например, циклоспорин или такролимус) и антибиотик под названием триметоприм.
• Мочегонных препаратов (диуретиков), особенно в больших дозах, поскольку это может привести к значительной потере воды из организма и снижению артериального давления (гипотонии).
• Ингибиторов АСЕ или алискирена (см. также подпункты «Когда не применять препарат Телмисартан Блюфиш» и «Предостережения и меры предосторожности»).
• Дигоксина.

Как и в случае с другими препаратами, снижающими артериальное давление, действие препарата Телмисартан
Блюфиш может быть ослаблено, если он принимается с нестероидными противовоспалительными препаратами
(НПВС, например ацетилсалициловая кислота или ибупрофен) или кортикостероидами.
Препарат Телмисартан Блюфиш может усиливать действие других препаратов, снижающих артериальное давление, или
препаратов с свойствами, снижающими артериальное давление (например, баклофен, амифостин). Кроме того,
низкое артериальное давление может быть усилено алкоголем, барбитуратами, опиоидами или противодепрессивными
препаратами. Симптомом является головокружение при вставании. В случае необходимости коррекции дозы другого
препарата, принимаемого пациентом во время применения препарата Телмисартан Блюфиш, необходимо проконсультироваться с врачом.

Телмисартан Блюфиш с пищей и напитками

Телмисартан Блюфиш можно принимать во время еды или независимо от еды.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность
Если пациентка предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь ребенка, она должна
проконсультироваться с врачом. Обычно врач рекомендует прекратить применение препарата Телмисартан
Блюфиш до планируемой беременности или сразу после подтверждения беременности и назначить другой
препарат вместо Телмисартана Блюфиш. Не рекомендуется применять препарат Телмисартан Блюфиш на ранней
стадии беременности, а также не следует его применять после третьего месяца беременности, поскольку он может
серьезно навредить ребенку, если применять после 3 месяца беременности.
Грудное вскармливание
Необходимо сообщить врачу о грудном вскармливании или планируемом грудном вскармливании. Не
рекомендуется применять препарат Телмисартан Блюфиш во время грудного вскармливания. Врач может рекомендовать
принимать другой препарат, если пациентка хочет кормить грудью, особенно в случае кормления новорожденного или
предмatureного ребенка.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Некоторые пациенты, принимающие Телмисартан Блюфиш, могут испытывать головокружение или усталость.
В этом случае не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 40 мг таблетку, то есть препарат считается «свободным от
натрия».
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 80 мг таблетку, то есть препарат считается «свободным от
натрия».

3. Как применять препарат Телмисартан Блюфиш

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо
обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза препарата Телмисартан Блюфиш составляет одну таблетку в день. Необходимо стараться
принимать таблетку каждый день в одно и то же время.
Препарат Телмисартан Блюфиш можно принимать во время еды или независимо от еды. Таблетки необходимо
проглотить, запив водой или другим напитком, не содержащим алкоголя. Важно принимать препарат Телмисартан
Блюфиш каждый день, пока врач не рекомендует иначе. В случае ощущения, что действие препарата Телмисартан
Блюфиш слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
При лечении артериальной гипертонии обычно применяемая доза препарата Телмисартан Блюфиш составляет для
большинства пациентов одну таблетку по 40 мг один раз в день, что обеспечивает контроль артериального давления
в течение 24 часов. У некоторых пациентов врач может рекомендовать применение меньшей дозы, составляющей 20
мг, или более высокой дозы, составляющей 80 мг. Телмисартан Блюфиш также может быть применен в сочетании с
мочегонным препаратом (диуретиком), таким как гидрохлортиазид, который усиливает действие препарата Телмисартан
Блюфиш, снижающее артериальное давление.
Для снижения частоты сердечно-сосудистых событий обычно применяемая доза препарата Телмисартан Блюфиш
составляет одну таблетку по 80 мг один раз в день. В начале лечения необходимо часто контролировать артериальное
давление.
В случае нарушений функции печени обычно применяемая доза не должна превышать 40 мг один раз в день.

Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Телмисартан Блюфиш

В случае случайного приема слишком многих таблеток необходимо немедленно обратиться к врачу или обратиться в
отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

Пропуск применения препарата Телмисартан Блюфиш

В случае пропуска дозы препарата необходимо принять ее сразу после вспоминания, а затем продолжить
принимать препарат в соответствии с установленным графиком. Если таблетка не была принята в течение всего дня,
необходимо принять обычно применяемую дозу на следующий день. Не следует применять двойную дозу для
компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или
фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не возникают у каждого.
Некоторые нежелательные явления могут быть тяжелыми и могут требовать немедленной медицинской помощи:
В случае возникновения любого из следующих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу:
Сепсис* (часто называемый заражением крови, являющимся тяжелым инфекционным заболеванием, с реакцией воспаления всего организма), внезапный отек кожи и слизистых оболочек (ангиоэдем) - это очень тяжелые нежелательные явления, которые возникают редко (могут возникнуть до 1 на 1000 пациентов); в этом случае необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу, поскольку, если вышеуказанные симптомы не лечатся, они могут привести к смерти.
Возможные нежелательные явления препарата Телмисартан Блюфиш:
Частые нежелательные явления (могут возникнуть до 1 на 10 пациентов):
Низкое артериальное давление (гипотония) у пациентов, леченных для снижения частоты сердечно-сосудистых событий.
Не очень частые нежелательные явления (могут возникнуть до 1 на 100 пациентов):
Инфекции мочевыделительной системы, инфекции верхних дыхательных путей (например, боль в горле, синусит, простуда), снижение количества красных кровяных клеток (анемия), высокий уровень калия в сыворотке, трудности с засыпанием, снижение настроения (депрессия), обморок, чувство вращения (вертиго периферического генеза), медленная сердечная деятельность (брадикардия), низкое артериальное давление (гипотония) у пациентов, леченных по поводу артериальной гипертонии, головокружение при вставании (ортостатическая гипотония), одышка, кашель, боль в животе, диарея, дискомфорт в животе, вздутие, рвота, зуд, чрезмерное потоотделение, сыпь, боль в спине, судороги мышц, боль в мышцах, нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность, боль в груди, чувство слабости и увеличение уровня креатинина в крови.
Редкие нежелательные явления (могут возникнуть до 1 на 1000 пациентов):
Сепсис* (часто называемый заражением крови, являющимся тяжелым инфекционным заболеванием, с реакцией воспаления всего организма, которое может привести к смерти), увеличение количества некоторых белых кровяных клеток (эозинофилия), низкая数量 тромбоцитов (тромбоцитопения), тяжелая аллергическая реакция (анafilактическая реакция), аллергические реакции (например, сыпь, зуд, трудности с дыханием, свистящее дыхание, отек лица или низкое артериальное давление), низкий уровень сахара в крови (у пациентов с диабетом), чувство беспокойства, сонливость, нарушения зрения, быстрая сердечная деятельность (тахикардия), сухость слизистой оболочки рта, гастрит, нарушения вкуса, нарушения функции печени (встречаются чаще у пациентов японской национальности), внезапный отек кожи и слизистых оболочек (ангиоэдем, также приводящий к смерти), высыпание (заболевание кожи), покраснение кожи, крапивница, тяжелая сыпь, боль в суставах, боль в конечностях, боль в сухожилиях, симптомы, подобные гриппу, снижение уровня гемоглобина (белка в крови), увеличение уровня мочевой кислоты, увеличение активности ферментов печени или фосфокиназы креатинина в крови.
Очень редкие нежелательные явления (могут возникнуть до 1 на 10 000 пациентов):
Прогрессирующая фиброзация легочной ткани (интерстициальное заболевание легких)**
*Может возникнуть случайно или в связи с в настоящее время неизвестным механизмом.
**Во время применения телмисартана сообщались случаи прогрессирующей фиброзации легочной ткани.
Не установлено однако причинно-следственной связи.

Сообщение о нежелательных явлениях

Если возникнут любые нежелательные явления, включая любые нежелательные явления, не указанные в этой
инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать
непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по
регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ал. Ерозолимских, 181 С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные явления также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности
применения препарата.

5. Как хранить препарат Телмисартан Блюфиш

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после:
«EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Телмисартан Блюфиш

Активным веществом препарата является телмисартан
40 мг: каждая таблетка содержит 40 мг телмисартана.
80 мг: каждая таблетка содержит 80 мг телмисартана.
Другие компоненты: гидроксид натрия, повидон (К25), меглюмина, маннитол (Е 421), стеаринат магния и кросповидон.

Как выглядит препарат Телмисартан Блюфиш и что содержит упаковка

Телмисартан Блюфиш, 40 мг, таблетки - это белые, продолговатые таблетки, с выдавленными буквами LC
на одной стороне, размером примерно 12,0 мм x 5,9 мм.
Телмисартан Блюфиш, 80 мг, таблетки - это белые, продолговатые таблетки, с выдавленными буквами LC
на одной стороне, размером примерно 16,0 мм x 8,0 мм.
Телмисартан Блюфиш упакован в блистеры из фольги алюминия/алюминия.
Размер упаковки: 28 таблеток

Ответственное лицо

Bluefish Pharmaceuticals AB
P.O. Box 49013
100 28 Стокгольм
Швеция

Производитель

Laboratorios Liconsa, S.A.
Avenida Miralcampo 7, Polígono Industrial Miralcampo
19200 Асуекка-де-Энарес, Гвадалахара
Испания

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими наименованиями:

Польша
Телмисартан Блюфиш 40 мг и 80 мг таблетки
Португалия
Телмисартан Блюфиш 40 мг и 80 мг таблетки
Дата последнего обновления инструкции:декабрь 2024