Телмабакс

1. Что такое лекарство Телмабакс и для чего оно используется

Лекарство Телмабакс относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецептора ангиотензина II.
Ангиотензин II - это вещество, вырабатываемое организмом, которое вызывает сужение кровеносных сосудов, что приводит к увеличению артериального давления крови. Лекарство Телмабакс блокирует действие ангиотензина II, благодаря чему кровеносные сосуды расширяются, а артериальное давление крови снижается.
Лекарство Телмабакс используетсядля лечения самостоятельной гипертонии (высокого артериального давления крови) у взрослых. Термин «самостоятельная» означает, что высокое кровяное давление не вызвано другим заболеванием.
Повышенное артериальное давление крови, которое не лечится, может привести к повреждению кровеносных сосудов в различных органах, что в некоторых случаях может привести к инфаркту миокарда, сердечной недостаточности или почечной недостаточности, инсульту или потере зрения. Обычно перед возникновением вышеуказанных осложнений не наблюдается никаких симптомов повышенного артериального давления крови. Поэтому необходимо регулярно контролировать артериальное давление крови.
Лекарство Телмабакс также используетсядля снижения частоты сердечно-сосудистых событий (таких как инфаркт миокарда или инсульт) у пациентов группы риска, то есть тех, у кого выявлена сниженная кровоток к сердцу или ногам, которые перенесли инсульт или у которых выявлена диабет.

2. Важная информация перед приемом лекарства Телмабакс

Когда не принимать лекарство Телмабакс

• если у пациента есть аллергия на телмисартан или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6);

PL/H/0698/002-003/IA/020

• после третьего месяца беременности (необходимо также избегать приема лекарства Телмабакс на ранней стадии беременности - см. пункт «Беременность»);
• если у пациента есть тяжелые нарушения функции печени, такие как застой желчи или сужение желчного протока (проблемы с оттоком желчи из печени и желчного пузыря) или любое другое тяжелое заболевание печени;
• если у пациента есть диабет или нарушения функции почек и он лечится лекарством, снижающим кровяное давление, содержащим алискирен.

Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, необходимо проинформировать врача или фармацевта перед началом приема лекарства Телмабакс.

Предостережения и меры предосторожности

Необходимо проинформировать врача, если у пациента есть или были какие-либо из следующих состояний или заболеваний:

• заболевания почек или трансплантация почки;
• сужение почечной артерии (сужение кровеносных сосудов, питающих одну или обе почки);
• заболевания печени;
• нарушения функции сердца;
• повышенное содержание альдостерона (задержка воды и соли в организме, сопровождающаяся нарушениями баланса различных минеральных компонентов);
• низкое артериальное давление крови (гипотония), которое более вероятно, если пациент обезвожен (чрезмерная потеря воды из организма) или имеет дефицит соли из-за приема мочегонных средств (диуретиков), диеты с ограничением соли, диареи или рвоты;
• повышенное содержание калия в крови;
• диабет.

Прежде чем начать принимать лекарство Телмабакс, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если пациент принимает любой из следующих лекарств, используемых для лечения высокого кровяного давления:
• ингибитор конвертазы ангиотензина (АСЕ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у пациента есть нарушения функции почек, связанные с диабетом.
• алискирен. Врач может контролировать функцию почек, кровяное давление и содержание электролитов (например, калия) в крови в регулярные интервалы времени. См. также информацию под заголовком «Когда не принимать лекарство Телмабакс».
• если пациент принимает дигоксин.

Необходимо проинформировать врача о подозрении или планировании беременности. Не рекомендуется принимать лекарство Телмабакс на ранней стадии беременности, и его не следует принимать после третьего месяца беременности, поскольку оно может серьезно навредить ребенку (см. пункт «Беременность»).
В случае планируемой операции или анестезии необходимо проинформировать врача о приеме лекарства Телмабакс.
Телмабакс может быть менее эффективен в снижении артериального давления крови у пациентов африканской расы.
Если после приема лекарства Телмабакс у пациента出现ит боль в животе, тошнота, рвота или диарея, необходимо обсудить это с врачом. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Не следует самостоятельно принимать решение о прекращении приема лекарства Телмабакс.

Дети и подростки

Не рекомендуется принимать лекарство Телмабакс для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет.
PL/H/0698/002-003/IA/020

Другие лекарства и Телмабакс

Необходимо сказать врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Врач может решить изменить дозу этих лекарств или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях может быть необходимо отменить одно из лекарств. Это особенно касается одновременного приема с лекарством Телмабакс следующих лекарств:

• лекарств, содержащих лит, используемых для лечения некоторых видов депрессии;
• лекарств, которые могут повышать содержание калия в крови, таких как заменители соли, содержащие калий, мочегонные средства, сохраняющие калий (некоторые диуретики), ингибиторы АСЕ, антагонисты рецептора ангиотензина II, НПВС (нестероидные противовоспалительные средства, например, ацетилсалициловая кислота или ибупрофен), гепарин, иммунодепрессивные средства (например, циклоспорин или такролимус) и антибиотик под названием триметоприм;
• мочегонных средств (диуретиков), особенно при приеме в больших дозах вместе с лекарством Телмабакс, поскольку они могут привести к значительной потере воды из организма и снижению артериального давления крови (гипотонии);
• если пациент принимает ингибитор АСЕ или алискирен (см. также информацию под заголовком «Когда не принимать лекарство Телмабакс» и «Предостережения и меры предосторожности»);
• дигоксин.

Действие лекарства Телмабакс может быть снижено, когда лекарство принимается с лекарствами группы НПВС (нестероидные противовоспалительные средства, например, ацетилсалициловая кислота или ибупрофен) или глюкокортикоидами.
Лекарство Телмабакс может усиливать действие других лекарств, снижающих артериальное давление, или лекарств, которые могут вызвать снижение кровяного давления (например, баклофен, амифостин). Кроме того, низкое кровяное давление может быть еще больше снижено: алкоголем, барбитуратами, наркотиками или антидепрессивными средствами. Симптомом является головокружение при вставании. В случае необходимости коррекции дозы другого лекарства, принимаемого пациентом во время приема лекарства Телмабакс, необходимо проконсультироваться с врачом.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность
Необходимо проинформировать врача о подозрении (или планировании) беременности. Обычно врач рекомендует прекратить прием лекарства Телмабакс перед планируемой беременностью или сразу после подтверждения беременности и рекомендует другое лекарство вместо Телмабакс. Не рекомендуется принимать лекарство Телмабакс на ранней стадии беременности и его не следует принимать после третьего месяца беременности, поскольку оно может серьезно навредить ребенку.
Грудное вскармливание
Необходимо сказать врачу о грудном вскармливании или планировании грудного вскармливания. Лекарство Телмабакс не рекомендуется во время грудного вскармливания. Врач может выбрать другое лечение во время грудного вскармливания, особенно в период вскармливания новорожденных и недоношенных детей.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Некоторые пациенты, принимающие лекарство Телмабакс, могут испытывать головокружение или усталость. В случае возникновения головокружения или усталости не следует водить транспортные средства и эксплуатировать машины.

Лекарство Телмабакс содержит сорбитол

В случае непереносимости некоторых сахаров перед приемом лекарства необходимо связаться с врачом.

Лекарство Телмабакс содержит натрий

Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что лекарство считается «безнатриевым».
PL/H/0698/002-003/IA/020

3. Как принимать лекарство Телмабакс

Это лекарство всегда следует принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно рекомендуемая доза лекарства Телмабакс составляет одну таблетку в день. Необходимо принимать таблетку ежедневно в одно и то же время.
Лекарство Телмабакс можно принимать с пищей или без. Таблетки необходимо проглотить, запив водой или другим напитком, не содержащим алкоголя. Важно принимать лекарство Телмабакс ежедневно, пока врач не рекомендует иначе. В случае ощущения, что действие лекарства Телмабакс слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
При лечении артериальной гипертонии обычно рекомендуемая доза лекарства Телмабакс составляет для большинства пациентов одну таблетку 40 мг один раз в день, что обеспечивает контроль артериального давления крови более 24 часов. Врач может рекомендовать меньшую дозу, составляющую одну таблетку 20 мг в день, или большую дозу - 80 мг в день. Лекарство Телмабакс может быть также назначено в сочетании с мочегонным средством (диуретиком), таким как гидрохлортиазид, который усиливает действие лекарства Телмабакс, снижающего артериальное давление.
Для снижения частоты сердечно-сосудистых событий обычно рекомендуемая доза лекарства Телмабакс составляет одну таблетку 80 мг один раз в день. В начале лечения необходимо часто контролировать кровяное давление.
В случае нарушений функции печени обычно рекомендуемая доза не должна превышать 40 мг один раз в день.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Телмабакс

Если по ошибке была принята слишком большая доза таблеток, необходимо немедленно связаться с врачом или фармацевтом или с ближайшим отделением неотложной помощи.

Пропуск приема лекарства Телмабакс

Не следует беспокоиться, если пациент забыл принять дозу лекарства. Необходимо принять ее сразу после вспоминания, а затем продолжить принимать лекарство в соответствии с установленным графиком. Если таблетка не была принята в течение всего дня, необходимо принять обычно принимаемую дозу на следующий день. Не следуетпринимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у каждого пациента.

Некоторые побочные эффекты могут быть тяжелыми и требовать немедленной медицинской помощи:

В случае возникновения любого из следующих симптомов необходимо немедленно связаться с врачом:
Сепсис (часто называемый заражением крови, являющимся тяжелой инфекцией, сопровождающейся воспалительной реакцией всего организма), внезапный отек кожи и слизистых оболочек (ангиоэдем). Вышеуказанные побочные эффекты возникают редко (встречаются у 1 до 10 на 10 000 пациентов), но они чрезвычайно тяжелые, в таком случае необходимо прекратить прием лекарства и немедленно связаться с врачом. Если вышеуказанные симптомы не лечатся, они могут привести к летальному исходу.

Возможные побочные эффекты:

Частые побочные эффекты (встречаются у 1 до 10 на 100 пациентов):
Низкое артериальное давление крови (гипотония) у пациентов, леченных для снижения частоты сердечно-сосудистых событий
Недостаточно частые побочные эффекты (встречаются у 1 до 10 на 1 000 пациентов):
Инфекции мочевыделительной системы, инфекции верхних дыхательных путей (например, боль в горле, синусит, простуда), снижение количества красных кровяных телец (анемия), высокое содержание калия, трудности с засыпанием, снижение настроения (депрессия), обмороки, чувство вращения (головокружение периферического генеза), медленная сердечная деятельность (брадикардия), низкое артериальное давление (гипотония) у пациентов, леченных по поводу артериальной гипертонии, головокружение при вставании (ортостатическая гипотония), одышка, кашель, боль в животе, диарея, дискомфорт в животе, вздутие, рвота, зуд кожи, чрезмерное потоотделение, лекарственная сыпь, боль в спине, судороги мышц, боли в мышцах, нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность, боль в груди, чувство слабости и повышенное содержание креатинина в крови
Редкие побочные эффекты (встречаются у 1 до 10 на 10 000 пациентов):
Сепсис (часто называемый заражением крови, являющимся тяжелой инфекцией, сопровождающейся воспалительной реакцией всего организма, которая может привести к летальному исходу), повышение количества некоторых белых кровяных телец (эозинофилия), низкая количество тромбоцитов (тромбоцитопения), тяжелая аллергическая реакция (анafilактическая реакция), аллергические реакции (например, сыпь, зуд, проблемы с дыханием, свистящее дыхание, отек лица или низкое артериальное давление), низкое содержание сахара в крови (у пациентов с диабетом), чувство беспокойства, сонливость, нарушения зрения, быстрая сердечная деятельность (тахикардия), сухость слизистой оболочки рта, гастрит, нарушения вкуса, нарушения функции печени (большая вероятность возникновения этих побочных эффектов встречается у японцев), внезапный отек кожи и слизистых оболочек, который также может привести к летальному исходу (ангиоэдем, также заканчивающийся летальным исходом), высыпание (заболевание кожи), покраснение кожи, крапивница, тяжелая лекарственная сыпь, боли в суставах, боли в конечностях, боль в сухожилиях, симптомы, подобные гриппу, снижение содержания гемоглобина (белка крови), повышенное содержание мочевой кислоты, повышенная активность печеночных ферментов или фосфокиназы креатинина в крови
Очень редкие побочные эффекты (встречаются у менее 1 на 10 000 пациентов):
Прогрессирующее рубцевание тканей легких (интерстициальный пневмонит) **
* этот эффект мог возникнуть независимо или может быть связан с применением лекарства, а механизм этого связи не известен
** были зафиксированы случаи прогрессирующего рубцевания тканей легких при применении телмисартана. Однако неизвестно, были ли они вызваны применением лекарства.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных): ангиоэдем кишечника - после применения подобных продуктов возникал отек в кишечнике с такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Сообщение о побочных эффектах

Если возникнут любые побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сказать об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С,
PL-02 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты можно сообщать также ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Телмабакс

Лекарство хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и пачке. Срок годности указывает последний день месяца.
Хранить в оригинальной упаковке.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Телмабакс

Активным веществом лекарства является телмисартан. Каждая таблетка содержит 40 или 80 мг телмисартана.
Другие компоненты: повидон К30, меглумин, гидроксид натрия, сорбитол, стеарин магния.

Как выглядит лекарство Телмабакс и что содержит упаковка

Телмабакс, 40 мг, - это белые или светло-желтые продолговатые таблетки с надписью «T12» на одной стороне и гладкие на другой стороне.
Телмабакс, 80 мг, - это белые или светло-желтые продолговатые таблетки с надписью «T13» на одной стороне и гладкие на другой стороне.
Лекарство Телмабакс выпускается в упаковках, содержащих 14 или 28 таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Ranbaxy (Польша) Сп. з о.о.
ул. Идзиковского 16
00-710 Варшава

Производитель

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Полярисавеню 87
2132 JH, Хофддорп,
Нидерланды
Terapia S.A.
ул. Фабриции № 124
Клуж-Напока 400 632
Румыния
PL/H/0698/002-003/IA/020
Дата последней актуализации инструкции:январь 2025 г.