Телфексо 120 мг

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Тельфексо 120 мг, покрытые таблетки

Тельфексо 180 мг, покрытые таблетки

Фексофенадин гидрохлорид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Тельфексо и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Тельфексо
• 3. Как применять препарат Тельфексо
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Тельфексо
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Тельфексо и для чего он используется

Препарат Тельфексо содержит фексофенадин гидрохлорид, который является антигистаминным препаратом.
Тельфексо 120 мг показан для применения у взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше для облегчения симптомов сезонного аллергического ринита (сезонное аллергическое воспаление слизистой оболочки носа), таких как:
чихание, выделения из носа, а также зуд носа, зуд, слезотечение и покраснение глаз.
Тельфексо 180 мг показан для применения у взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше для облегчения симптомов хронических кожных аллергических реакций (идиопатическая хроническая крапивница), таких как: зуд, отек и сыпь.

2. Важные сведения перед применением препарата Тельфексо

Когда не применять препарат Тельфексо

• если пациент имеет аллергическую реакцию на фексофенадин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Тельфексо необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента имеются нарушения функции почек или печени;
• у пациента имеется или имелась в прошлом сердечная болезнь, поскольку этот препарат может вызывать учащенное или нерегулярное сердцебиение;
• пациент находится в пожилом возрасте.

Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту или если пациент имеет сомнения, необходимо сообщить об этом врачу перед началом применения препарата.

Препарат Тельфексо и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Если пациент принимает апалутамид (препарат, используемый для лечения рака предстательной железы), действие фексофенадина может быть снижено.
Принятие препаратов, нейтрализующих желудочный сок, содержащих алюминий и магний, может повлиять на действие Тельфексо путем снижения количества всосавшегося препарата. Поэтому рекомендуется соблюдать khoảng 2-часовой интервал между приемом препарата Тельфексо и препаратов, нейтрализующих желудочный сок.
Если пациент принимает фексофенадин вместе с эритромицином или кетоконазолом, или с единичной дозой лопинавира в сочетании с ритонавиром, может увеличиться концентрация фексофенадина в плазме крови.
Это может привести к усилению нежелательных реакций.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Тельфексо не должен применяться во время беременности, если это не абсолютно необходимо.
Не рекомендуется применение препарата Тельфексо у женщин, кормящих грудью.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Мало вероятно, что препарат Тельфексо нарушит способность управлять транспортными средствами или механизмами. Однако, перед управлением транспортными средствами или механизмами необходимо убедиться, что препарат не вызывает сонливости или головокружения.

Препарат Тельфексо содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять препарат Тельфексо

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Взрослые и дети в возрасте 12 лет и старше

Тельфексо 120 мг, таблетки:Обычно рекомендуемая доза препарата составляет одну таблетку (120 мг) один раз в день.
Тельфексо 180 мг, таблетки:Обычно рекомендуемая доза препарата составляет одну таблетку (180 мг) один раз в день.
Таблетки следует принимать перед едой, запивая водой.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Тельфексо

В случае применения большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Тельфексо необходимо немедленно обратиться к врачу или обратиться в приемное отделение ближайшей больницы. К симптомам передозировки у взрослых относятся головокружение, сонливость, усталость и сухость слизистой оболочки рта.

Пропуск применения препарата Тельфексо

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Следующую дозу препарата следует принимать в обычное время, в соответствии с рекомендациями врача.

Прекращение применения препарата Тельфексо

Если пациент планирует прекратить применение препарата Тельфексо до окончания лечения, он должен сообщить об этом врачу. В случае прекращения применения препарата Тельфексо раньше, чем было рекомендовано, симптомы болезни могут вернуться.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Необходимо немедленно обратиться к врачу и прекратить применение препарата Тельфексо, если возникает:

• отек лица, губ, языка или горла и затруднение дыхания, поскольку это могут быть симптомы тяжелой аллергической реакции.

Нежелательные реакции, возникающие часто(у менее 1 из 10 человек):

• головные боли,
• сонливость,
• тошнота,
• головокружение.

Нежелательные реакции, возникающие не очень часто(у менее 1 из 100 человек):

• чувство усталости/сонливости.

Остальные нежелательные реакции(частота неизвестна: не может быть определена на основе доступных данных), которые могут возникнуть, это:

• затруднение засыпания (бессонница),
• нарушения сна,
• кошмары,
• нервозность,
• учащенное или нерегулярное сердцебиение,
• диарея,
• сыпь на коже и зуд,
• крапивница,
• тяжелые аллергические реакции, которые могут включать отек лица, губ, языка или горла, внезапное покраснение кожи, чувство сдавления в груди и затруднение дыхания
• неясное зрение.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимские 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Тельфексо

Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Запись на упаковке после аббревиатуры EXP указывает срок годности, а после аббревиатуры Lot/LOT - номер серии.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Тельфексо

• Активным веществом препарата является фексофенадин гидрохлорид.

Каждая таблетка препарата Тельфексо 120 мг содержит 120 мг фексофенадина гидрохлорида.

• Остальные компоненты препарата являются:
• Ядро: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, кукурузный крахмал, повидон PVP, стеарин магния.
• Покрытие: гипромеллоза 6cP (E 464), диоксид титана (E 171), макрогол PEG 400, макрогол PEG 4000, желтый оксид железа (E 172) и красный оксид железа (E 172).

Каждая таблетка препарата Тельфексо 180 мг содержит 180 мг фексофенадина гидрохлорида.

• Остальные компоненты препарата являются:
• Ядро: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, кукурузный крахмал, повидон PVP, стеарин магния.
• Покрытие: гипромеллоза 6cP (E 464), диоксид титана (E 171), макрогол PEG 400, макрогол PEG 4000, желтый оксид железа (E 172).

Как выглядит препарат Тельфексо и что содержит упаковка

Покрытые таблетки Тельфексо 120 мг представляют собой продолговатые таблетки, покрытые персиковым цветом, гладкие с обеих сторон.
Покрытые таблетки Тельфексо 180 мг представляют собой продолговатые таблетки, покрытые желтым цветом, гладкие с одной стороны, с линией деления в центральной части.
Препарат Тельфексо упаковывается по 20 таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард Гданьский, Польша
тел. + 48 22 364 61 01

Производитель

Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард Гданьский, Польша
Chanelle Medical Unlimited Company
Лохреа, графство Голуэй
Ирландия

Дата последнего обновления инструкции: