ФЕКСОФЕНАДИН CIPLA 120 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Фексофенадина Ципла 120 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Фексофенадина гидрохлорид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

-Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

-Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.

-Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Фексофенадина Ципла 120 мг и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Фексофенадина Ципла
3. Как принимать Фексофенадина Ципла 120 мг
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Фексофенадина Ципла 120 мг
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фексофенадина Ципла 120мг и для чего она используется

Фексофенадина Ципла 120 мг содержит фексофенадина гидрохлорид, который является антигистаминным препаратом.

Фексофенадина Ципла 120 мг используется у взрослых и подростков старше 12 лет для облегчения симптомов, связанных с аллергией на пыльцу (сезонный аллергический ринит), таких как чихание, насморк, зуд и заложенность носа, зуд и покраснение глаз и слезотечение.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Фексофенадина Ципла 120 мг

Не принимайте Фексофенадина Ципла:

• если вы аллергичны к фексофенадине или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Фексофенадина Ципла, если:

• у вас есть проблемы с функцией печени или почек
• у вас есть или была сердечная болезнь, поскольку этот тип препарата может вызывать нерегулярное или быстрое сердцебиение
• вы пожилой пациент.

Дети и подростки

Фексофенадина Ципла 120 мг таблетки, покрытые пленкой, не рекомендуются для детей и подростков младше 12 лет.

Прием Фексофенадина Ципла с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Если вы принимаете апалутамид (лекарство для лечения рака предстательной железы), поскольку эффект фексофенадина может уменьшиться.

Продукты для лечения изжоги, содержащие алюминий и магний, могут изменить действие Фексофенадина Ципла, уменьшая количество абсорбированного препарата.

Рекомендуется соблюдать интервал 2 часов между приемом Фексофенадина Ципла и продуктом для лечения изжоги.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не принимайте Фексофенадина Ципла, если вы беременны, unless это абсолютно необходимо.

Фексофенадина Ципла не рекомендуется во время лактации.

Вождение и использование машин

Фексофенадина Ципла 120 мг таблетки вряд ли повлияют на вашу способность водить транспорт или использовать машины. Однако убедитесь, что эти таблетки не вызывают у вас сонливость или головокружение перед вождением или эксплуатацией машин

Фексофенадина Ципла содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку, что означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Фексофенадина Ципла 120мг

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые и подростки старше 12 лет

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку (120 мг) в день.

Принимайте таблетку с водой перед едой.

Это лекарство начинает облегчать ваши симптомы в течение 1 часа и действует 24 часа.

Использование у детей и подростков

Фексофенадина не рекомендуется для детей и подростков младше 12 лет.

Если вы приняли слишком много Фексофенадина Ципла

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Симптомы передозировки у взрослых включают головокружение, сонливость, усталость и сухость во рту.

Если вы пропустили прием Фексофенадина Ципла

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Принимайте следующую дозу в назначенное время, как указано вашим врачом.

Если вы прекратите лечение Фексофенадина Ципла

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы хотите прекратить прием фексофенадина до завершения курса лечения.

Если вы прекратите прием фексофенадина раньше срока, ваши симптомы могут возобновиться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно и прекратите прием Фексофенадина Ципла, если вы испытываете:

Отек лица, губ, языка или горла и затруднение дыхания, поскольку это может быть признаком тяжелой аллергической реакции.

Также были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Частые побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 человек):

• Головная боль
• Сонливость
• Тошнота
• Головокружение

Редкие(могут возникать у до 1 из 100 человек)

• Усталость
• Сонливость

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных):

• Трудности со сном (бессонница)
• Расстройства сна
• Кошмары
• Нервозность
• Быстрое или нерегулярное сердцебиение
• Диарея
• Крапивница и зуд
• Сыпь
• Тяжелые аллергические реакции, которые могут вызывать отек лица, губ, языка или горла, приливы, чувство сдавления в груди и затруднение дыхания
• Размытое зрение

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также вы можете сообщить о них напрямую через веб-сайт Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Фексофенадина Ципла 120мг

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке/коробке/блистере после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Фексофенадина Ципла 120 мг

• Активное вещество - фексофенадина гидрохлорид. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 120 мг фексофенадина гидрохлорида.
• Другие компоненты:
• • Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, кроскармеллоза натрия, повидон и стеарат магния.
  • Пленка покрытия: гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), макрогол, оксид железа желтый (Е 172) и оксид железа красный (Е 172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Фексофенадина Ципла 120 мг - таблетки, покрытые пленкой, персикового цвета, овальной формы, биконвексные и гладкие с обеих сторон. Размеры 15,00 мм х 6,5 мм.

Упаковывается в блистеры из ПВХ/ПВДЦ/Ал в картонных коробках по 7, 10, 15, 20, 30, 50, 100 и 200 (как 10х20) таблеток в упаковке.

Возможно, не все размеры упаковки будут доступны.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

Ципла Европа НВ, Де Кейзерлей 58-60, Бокс-19, 2018, Антверпен, Бельгия

Ответственный за производство:

Ципла Европа НВ,

Де Кейзерлей 58-60, Бокс-19, 2018, Антверпен, Бельгия

или

СэндДи Фарма ЧЗ, спол. с р.о.,

Теодор 28, Пхери (установка Фармос а.с.), 27308, Чехия

Местный представитель: Ципла Европа НВ, филиал в Испании.

К/Гусман эль Буэно, 133, Эдифисио Британия, 28003, Мадрид

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этой инструкции:02/2023