Аллегра Телфаст 180

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Allegra Telfast 180 (Фексофенадин Опелла 180 мг), 180 мг, покрытые таблетки

Фексофенадин гидрохлорид
Allegra Telfast 180 и Фексофенадин Опелла 180 мг являются разными торговыми названиями одного и того же
лекарства.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением лекарства, поскольку оно содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность перечитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Allegra Telfast 180 и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед применением лекарства Allegra Telfast 180
• 3. Как применять лекарство Allegra Telfast 180
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Allegra Telfast 180
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Allegra Telfast 180 и для чего оно используется

Лекарство Allegra Telfast 180 содержит фексофенадин гидрохлорид, который является противогистаминным средством.
Лекарство Allegra Telfast 180 используется у взрослых и у детей старше 12 лет для лечения
симптомов, возникающих при хронических кожных аллергических реакциях (хронической идиопатической
крапивнице) таких как зуд, отек, высыпания.

2. Важная информация перед применением лекарства Allegra Telfast 180

Когда не применять лекарство Allegra Telfast 180:

• если пациент имеет аллергию на фексофенадин гидрохлорид или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения лекарства Allegra Telfast 180 необходимо обсудить это с врачом.
Когда необходимо проявлять особую осторожность при применении лекарства Allegra Telfast 180:

• если у пациента есть нарушения функции почек или печени,
• если у пациента есть или была в прошлом болезнь сердечно-сосудистой системы, поскольку это лекарство может вызывать учащенное или нерегулярное сердцебиение,
• если пациент является пожилым. Если любой из этих случаев относится к пациенту или если пациент имеет сомнения, перед применением лекарства он должен проконсультироваться с врачом.

Лекарство Allegra Telfast 180 и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или
принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует применять.
Если пациент принимает апалутамид (лекарство, используемое для лечения рака предстательной железы), действие фексофенадина
может быть уменьшено.
Принятие антацидов, содержащих алюминий и магний, может повлиять на действие лекарства
Allegra Telfast 180 путем уменьшения количества всосавшегося лекарства. По этой причине рекомендуется
выдерживать 2-часовой интервал между принятием вышеуказанных антацидов и применением лекарства Allegra Telfast 180.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарства.
Лекарство Allegra Telfast 180 не следует применять во время беременности, если это не абсолютно необходимо.
Не рекомендуется применять лекарство Allegra Telfast 180 во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Мало вероятно, что лекарство Allegra Telfast 180 повлияет на способность вождения транспортных средств
или управление механизмами. Однако, перед вождением транспортных средств или управлением механизмами
необходимо убедиться, что лекарство не вызывает сонливость или головокружение.

Лекарство Allegra Telfast 180 содержит натрий

Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, что означает, что лекарство считается «без натрия».

3. Как применять лекарство Allegra Telfast 180

Это лекарство должно всегда применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Для взрослых и детей старше 12 лет

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку (180 мг) один раз в день.
Таблетки следует принимать внутрь, перед едой, запивая водой.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Allegra Telfast 180

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы лекарства необходимо немедленно обратиться к врачу или
посетить ближайшую больницу. Симптомами передозировки лекарства являются: головокружение, сонливость,
усталость и сухость во рту.

Пропуск применения лекарства Allegra Telfast 180

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Следующую дозу лекарства следует принимать в соответствии с схемой дозирования, рекомендованной врачом.

Прекращение применения лекарства Allegra Telfast 180

Если пациент хочет прекратить применение лекарства Allegra Telfast 180, он должен сообщить об этом
врачу. В случае прекращения применения лекарства Allegra Telfast 180 раньше, чем было рекомендовано, симптомы болезни могут появиться снова.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой другой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Необходимо немедленно обратиться к врачу и прекратить применение лекарства Allegra Telfast 180, если
появляется отек лица, губ, языка или горла и трудности с дыханием. Это могут быть симптомы тяжелой аллергической реакции.
Частые нежелательные реакции (встречающиеся реже, чем у 1 из 10, но чаще, чем у 1 из 100
пациентов): головные боли, сонливость, тошнота и головокружение.
Не очень частые нежелательные реакции (встречающиеся реже, чем у 1 из 100, но чаще, чем у 1 из
1000 пациентов): усталость
Другие нежелательные реакции (частота неизвестна), которые могут появиться, включают: трудности с засыпанием (бессонница), нарушения сна, кошмары/яркие сны, нервозность, нечеткое зрение,
учащенное или нерегулярное сердцебиение, диарея, кожная сыпь и зуд, крапивница,
тяжелые аллергические реакции, которые могут вызывать отек лица, губ, языка и горла, трудности с дыханием (затруднение дыхания), чувство сжатия в груди, внезапное покраснение кожи.
Если любой из симптомов нежелательной реакции усиливается или если появляются любые другие нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать
непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств,
Управление по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Allegra Telfast 180

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Allegra Telfast 180

• Активным веществом лекарства Allegra Telfast 180 является фексофенадин гидрохлорид. Каждая таблетка содержит 180 мг фексофенадина гидрохлорида.
• Другие компоненты: состав ядра таблетки: кроскармеллоза натрия, крахмал кукурузный желатинизированный, микрокристаллическая целлюлоза, стеарин магния. Состав оболочки: гипромеллоза Е-15, гипромеллоза Е-5, повидон, диоксид титана (Е 171), коллоидный безводный диоксид кремния, макрогол 400, смесь оксидов железа (Е 172).

Как выглядит лекарство Allegra Telfast 180 и что содержит упаковка

Таблетки лекарства Allegra Telfast 180 имеют персиковый цвет, имеют форму капсулы и маркированы
«018» на одной стороне и «е» на другой стороне.
Таблетки лекарства Allegra Telfast 180 упакованы в блистеры и в картонную коробку.
Упаковка содержит 20, 50 или 100 покрытых таблеток.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Испании, стране экспорта:

Opella Healthcare Spain, S.L.
ул. Россельо и Порсель, 21
08016 Барселона
Испания

Производитель:

Opella Healthcare International SAS
56, Route de Choisy
60200 Компьень, Франция
Sanofi-Winthrop Industrie
Аvenue Gustave Eiffel, 30 – 36
37100 Тур, Франция

Параллельный импортер:

InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмикова, 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинская, 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Испании, стране экспорта:663351.9

Номер разрешения на параллельный импорт: 157/23

Дата утверждения инструкции: 08.08.2023

[Информация о защищенной торговой марке]