Телфаст 30

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Тelfast 30, 30 мг, покрытые таблетки

Фексофенадин гидрохлорид

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни идентичны.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая любые не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Тelfast 30 и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед использованием лекарства Тelfast 30
• 3. Как использовать лекарство Тelfast 30
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Тelfast 30
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Тelfast 30 и для чего оно используется

Тelfast 30 содержит фексофенадин гидрохлорид, который является не вызывающим сонливости противогистаминным препаратом.
Тelfast 30 используется у детей в возрасте от 6 до 11 лет для лечения симптомов сезонного аллергического ринита (сенной лихорадки), таких как: чихание, зуд в носу, насморк или ощущение заложенности носа, а также зуд, покраснение и слезотечение глаз.

2. Важная информация перед использованием лекарства Тelfast 30

Когда не использовать лекарство Тelfast 30:

• если ребенок имеет аллергическую реакцию на фексофенадин или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Тelfast 30, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:

• у ребенка имеются нарушения функции почек или печени
• у ребенка в настоящее время или в прошлом была сердечная болезнь, поскольку это лекарство может вызывать учащенное или нерегулярное сердцебиение.

Если любой из этих случаев относится к ребенку или если возникнут сомнения, перед использованием лекарства Тelfast 30 у ребенка необходимо проконсультироваться с врачом.

Лекарство Тelfast 30 и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент в настоящее время принимает или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Если пациент принимает апалутамид (лекарство, используемое для лечения рака предстательной железы), действие фексофенадина может быть уменьшено.
Прием лекарств, нейтрализующих желудочную кислоту, содержащих алюминий и магний, может повлиять на действие лекарства Тelfast 30, уменьшив количество всосавшегося лекарства.
Рекомендуется соблюдать 2-часовой интервал между приемом вышеуказанных лекарств, нейтрализующих желудочную кислоту, и введением лекарства Тelfast 30.

Беременность и грудное вскармливание

Это лекарство показано для использования у детей в возрасте 6-11 лет. Однако, с учетом безопасности использования лекарства, необходимо ознакомиться с нижеперечисленной информацией.
Прежде чем давать ребенку любое лекарство, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Лекарство Тelfast 30 не должно использоваться во время беременности, если это не абсолютно необходимо.
Не рекомендуется использовать лекарство Тelfast 30 во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Мало вероятно, что Тelfast 30 повлияет на способность управлять транспортными средствами или механизмами. Однако, необходимо проверить, не вызывает ли лекарство сонливость или головокружение у ребенка.
Если такие симптомы появятся, не следует разрешать ребенку управлять транспортными средствами или механизмами.

Тelfast 30 содержит натрий

Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, то есть лекарство считается «безнатриевым».

3. Как использовать лекарство Тelfast 30

Это лекарство должно использоваться всегда в соответствии с рекомендациями врача.
В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Дети в возрасте 6 до 11 лет

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку (30 мг) дважды в день.
Таблетки следует принимать внутрь, запивая водой.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Тelfast 30

В случае приема ребенком большей, чем рекомендованная, дозы лекарства, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу. Симптомами передозировки лекарства являются: головокружение, сонливость, усталость и сухость во рту.

Пропуск использования лекарства Тelfast 30

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Следующую дозу лекарства следует принимать в соответствии с графиком, рекомендованным врачом.

Прекращение использования лекарства Тelfast 30

Необходимо сообщить врачу, если планируется прекратить введение лекарства Тelfast 30 ребенку до истечения рекомендованного срока использования. В случае прекращения использования лекарства Тelfast 30 раньше, чем было рекомендовано, симптомы болезни могут появиться снова.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой другой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого человека.

Необходимо немедленно обратиться к врачу и прекратить использование лекарства Тelfast 30, если у ребенка появятся:

• отек лица, губ, языка или горла и затруднение дыхания. Это могут быть симптомы тяжелой аллергической реакции.

В клинических исследованиях с участием детей в возрасте от 6 до 11 лет наиболее часто встречающейся нежелательной реакцией был головная боль.
У взрослых были обнаружены следующие нежелательные реакции (в клинических исследованиях эти нежелательные реакции встречались с подобной частотой, как и у пациента, не получавшего лекарство (плацебо)):
Частые нежелательные реакции(встречающиеся реже, чем у 1 из 10 человек):

• головные боли
• сонливость
• тошнота
• головокружение

Не очень частые нежелательные реакции(встречающиеся реже, чем у 1 из 100 человек):

• усталость
• сонливость

Другие нежелательные реакции(частота неизвестна: не может быть определена на основе доступных данных), которые могут появиться, это:

• затруднение засыпания (бессонница)
• нарушения сна
• кошмары
• нервозность
• неясное зрение
• учащенное или нерегулярное сердцебиение
• диарея
• сыпь на коже и зуд
• крапивница, тяжелые аллергические реакции, которые могут вызывать отек лица, губ, языка и горла, внезапное покраснение кожи, ощущение сжатия в груди и затруднение дыхания.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся какие-либо нежелательные реакции, включая любые не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу или представителю ответственного лица в Польше.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

• 5. Как хранить лекарство Тelfast 30

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после аббревиатуры: EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарства.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Тelfast 30

• Активным веществом лекарства является фексофенадин гидрохлорид. Каждая покрытая таблетка содержит 30 мг фексофенадина гидрохлорида.
• Другими компонентами лекарства являются: о Состав ядра таблетки:кроскармеллоза натрия, желатиновая крахмала, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат. о Состав оболочки:гипромеллоза Е-15, гипромеллоза Е-5, повидон, диоксид титана (Е171), коллоидный безводный диоксид кремния, макрогол 400, краситель для кожи розовый [оксид железа красный (Е172), диоксид титана (Е171)] и краситель для кожи желтый [оксид железа желтый (Е172), диоксид титана (Е171)].

Как выглядит лекарство Тelfast 30 и что содержит упаковка

Таблетки Тelfast 30 являются круглыми, покрытыми таблетками персикового цвета с обозначением «03» на одной стороне и «е» на другой стороне.
Таблетки Тelfast 30 упаковываются в блистеры и в картонную коробку.
Упаковка содержит 30 или 60 покрытых таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
ул. Марцина Каспшака 6
01-211 Варшава
Тел.: +48 22 280 00 00
Производитель:
Sanofi-Aventis S.p.A.
Страда Стата 17 км 22
67019 Скоппито (Л'Акуила)
Италия
Sanofi Winthrop Industrie
30-36 авеню Густава Эйфеля
37100 Тур
Франция

Это лекарство разрешено к обращению в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Бельгия: Тelfast 30 мг, покрытые таблетки
Дания: Тelfast, покрытые таблетки 30 мг
Финляндия: Тelfast 30 мг, таблетки с покрытием
Ирландия: Тelfast 30 мг, покрытые таблетки
Исландия: Тelfast 30 мг, покрытые таблетки
Люксембург: Тelfast 30 мг, покрытые таблетки
Норвегия: Тelfast 30 мг, покрытые таблетки
Польша: Тelfast 30
Португалия: Тelfast 30, покрытые таблетки
Великобритания: Тelfast 30 мг, покрытые таблетки
Италия: Тelfast 30 мг, покрытые таблетки
Дата последнего обновления инструкции:апрель 2024