Тароментин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Тароментин, 875 мг + 125 мг, покрытые таблетки

Амоксициллин + клавулановая кислота

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено пациенту (или ребенку). Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Тароментин и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед приемом лекарства Тароментин
• 3. Как принимать лекарство Тароментин
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Тароментин
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Тароментин и для чего оно используется

Тароментин является антибиотиком, обладающим бактерицидным действием на бактерии, вызывающие инфекции.
Тароментин содержит два разных лекарства: амоксициллин и клавулановую кислоту. Амоксициллин относится к
группе лекарств, называемых "пенициллинами", действие которых иногда может быть нарушено (инактивация). Второй активный компонент (клавулановая кислота) противодействует этой инактивации.
Тароментин используется у взрослых и детей для лечения следующих инфекций:

• инфекции среднего уха и придаточных пазух;
• инфекции дыхательных путей;
• инфекции мочевыводящих путей;
• инфекции кожи и мягких тканей, включая стоматологические инфекции;
• инфекции костей и суставов.

2. Важная информация перед приемом лекарства Тароментин

Когда не принимать лекарство Тароментин

• Если пациент имеет аллергическую реакцию на амоксициллин, клавулановую кислоту, пенициллин или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6).
• Если у пациента ранее наблюдались тяжелые аллергические реакции (чувствительность) на любой другой антибиотик. Они могут включать кожную сыпь или отек лица или шеи.
• Если у пациента ранее наблюдались нарушения функции печени или желтуха (желтизна кожи), связанные с приемом антибиотика.

➢ Если эти обстоятельства относятся к пациенту, он не должен принимать лекарство Тароментин.
В случае сомнений перед началом приема лекарства Тароментин необходимо проконсультироваться с
врачом или фармацевтом.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Тароментин, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если пациент:

• болен инфекционным мононуклеозом;
• получает лечение в связи с заболеванием печени или почек;
• нередко испытывает трудности с мочеиспусканием.

В случае сомнений, относятся ли эти обстоятельства к пациенту, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед началом приема лекарства Тароментин.
В некоторых случаях врач может провести исследование, чтобы определить тип бактерий, вызвавших инфекцию у пациента.
В зависимости от результатов пациент может получить Тароментин в другой дозе или другое лекарство.

Особые состояния, на которые следует обратить внимание

Прием лекарства Тароментин может ухудшить течение некоторых заболеваний или вызвать тяжелые
нежелательные реакции, включая аллергические реакции, судороги и воспаление толстой кишки. Необходимо обратить внимание на наличие у пациента определенных симптомов, чтобы уменьшить риск возникновения любых проблем. См. "Особые состояния, на которые следует обратить внимание" в пункте 4.

Исследования крови и мочи

Если пациенту предстоит сдача крови (например, анализ красных кровяных клеток или исследования функции печени) или сдача мочи (на глюкозу), необходимо сообщить врачу или медсестре, что пациент принимает лекарство Тароментин. Тароментин может повлиять на результаты этих исследований.

Тароментин и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Если пациент принимает аллопуринол (применяется при подагре), более вероятно возникновение у пациента кожных аллергических реакций.
Если пациент принимает пробенецид (применяется при подагре), врач может решить изменить дозу лекарства Тароментин.
Если пациент принимает лекарства, снижающие свертываемость крови (например, варфарин), может потребоваться проведение дополнительных исследований крови.
Тароментин может повлиять на действие метотрексата (лекарство, применяемое при лечении опухолей или ревматических заболеваний).
Тароментин может повлиять на действие микофенолата мофетила (лекарство, применяемое для предотвращения отторжения трансплантатов).

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Тароментин может вызывать нежелательные реакции и привести к симптомам, нарушающим способность управлять транспортными средствами.
Не следует управлять транспортными средствами или механизмами, если пациент не чувствует себя хорошо.

3. Как принимать лекарство Тароментин

Тароментин следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо повторно обратиться к врачу или фармацевту.

Взрослые и дети с массой тела 40 кг или более

• Обычно назначаемая доза - 1 таблетка дважды в день.
• Большая доза - 1 таблетка трижды в день.

Дети с массой тела менее 40 кг

Дети в возрасте 6 лет или младше следует лечить лекарством Тароментин в виде суспензии для приема внутрь.
Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом лекарства Тароментин в таблетках у детей с массой тела ниже 40 кг. Тароментин в виде таблеток не предназначен для приема детьми с массой тела менее 25 кг.

Пациенты с заболеваниями почек и печени

• Если у пациента наблюдаются заболевания почек, доза лекарства может быть изменена. Врач может назначить другую дозу лекарства Тароментин или другое лекарство.
• Если у пациента наблюдаются заболевания печени, более часто может проводиться исследование крови для проверки функции печени.

Как принимать лекарство Тароментин

• Таблетки следует проглотить целиком, запивая стаканом воды, в начале приема пищи или сразу перед приемом пищи.
• Необходимо поддерживать равные, не менее 4-часовые, интервалы между дозами, вводимыми в течение дня. Не следует принимать 2 дозы в течение 1 часа.
• Не следует принимать лекарство Тароментин дольше, чем в течение 2 недель. Если пациент все еще не чувствует себя хорошо, он должен повторно обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Тароментин

Если пациент принял большую дозу лекарства Тароментин, чем рекомендованная, могут出现 такие симптомы, как раздражение желудка и кишечника (тошнота, рвота или диарея) или судороги. Необходимо обратиться к врачу как можно скорее. Необходимо иметь при себе картонную упаковку лекарства, чтобы показать ее врачу.

Пропуск приема лекарства Тароментин

Если пациент забыл принять дозу, он должен принять ее, как только вспомнит. Не следует принимать следующую дозу слишком рано, необходимо подождать примерно 4 часа перед приемом следующей дозы. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема лекарства Тароментин

Необходимо продолжать принимать лекарство Тароментин до окончания лечения, даже если пациент чувствует себя лучше. Все дозы лекарства необходимы для борьбы с инфекцией. Если часть бактерий переживет, она может вызвать повторение инфекции.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Ниже перечислены нежелательные реакции, которые могут возникнуть в связи с приемом этого лекарства.

Особые состояния, на которые следует обратить внимание

Аллергические реакции:

• кожная сыпь
• васкулит, который может быть виден как красные или фиолетовые выступающие точки на коже, но может затрагивать другие органы
• лихорадка, боль в суставах, отек лимфатических узлов на шее, подмышками или в паху
• отек, иногда включающий лицо или область рта (ангиоотек), вызывающий трудности с дыханием
• обморок
• боль в груди, связанная с аллергической реакцией, которая может быть симптомом аллергии, приводящей к инфаркту миокарда (синдром Куниса).

➢ Если возникает любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Необходимо прекратить прием лекарства Тароментин.

Воспаление толстой кишки

Воспаление толстой кишки, вызывающее водянистую диарею, обычно с примесью крови и слизи, болями в животе и (или) лихорадкой.

Острое воспаление поджелудочной железы

Если у пациента сильная и постоянная боль в области желудка, это может быть симптомом острого воспаления поджелудочной железы.

Синдром воспаления кишечника, индуцированный лекарством (DIES)

Синдром воспаления кишечника, индуцированный лекарством, наблюдался в основном у детей, получавших амоксициллин с клавулановой кислотой. Это определенный тип аллергической реакции, ведущим симптомом которой являются повторяющиеся рвоты (1-4 часа после приема лекарства). Дальнейшие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое кровяное давление.
➢ Если возникает любой из этих симптомов, необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
Очень частые нежелательные реакции(могут возникнуть чаще, чем у 1 из 10 пациентов)

• диарея (у взрослых).

Частые нежелательные реакции(могут возникнуть не чаще, чем у 1 из 10 пациентов)

• кандидоз (грибковые инфекции влагалища, рта или складок кожи)
• тошнота, особенно при приеме больших доз ➢ если возникают, необходимо принимать лекарство Тароментин перед едой
• рвота
• диарея (у детей).

Не очень частые нежелательные реакции(могут возникнуть не чаще, чем у 1 из 100 пациентов)

• кожная сыпь, зуд
• вспученная, зудящая сыпь (крапивница)
• диспепсия
• головокружение
• головная боль.

Не очень частые нежелательные реакции, которые могут возникнуть в результате исследований крови:

• увеличение активности некоторых веществ (ферментов), вырабатываемых печенью.

Редкие нежелательные реакции(могут возникнуть не чаще, чем у 1 из 1000 пациентов)

• кожная сыпь, которая может протекать с пузырьками и выглядеть как маленькие тарелки (темное пятно в центре, окруженное светлой каймой с темным кольцом по краю - эритема многоформная) ➢ если пациент заметит любой из этих симптомов, он должен немедленно обратиться к врачу.

Редкие нежелательные реакции, которые могут возникнуть в результате исследований крови:

• малое количество тромбоцитов
• малое количество белых кровяных клеток.

Нежелательные реакции с неизвестной частотой(частота не может быть определена на основе доступных данных)

• Аллергические реакции (см. выше)
• Воспаление толстой кишки (см. выше)
• Воспаление оболочек, окружающих мозг и спинной мозг (асептическое менингит)
• Тяжелые кожные реакции:
• распространенная кожная сыпь, в которой могут возникнуть пузырьки и шелушение кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона), и более тяжелая форма, вызывающая обширное шелушение кожи (более 30% поверхности тела - токсический эпидермальный некролиз)
• распространенная красная кожная сыпь, в которой могут возникнуть маленькие гнойные пузырьки (пузырчатое эксфолиативное дерматит)
• красная, чешуйчатая сыпь с уплотнениями под кожей и пузырьками (острый генерализованный пустулез)
• симптомы, похожие на грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и аномальными результатами исследований крови [включая увеличение количества белых кровяных клеток (эозинофилия) и увеличение активности ферментов печени]; лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)
• сыпь с пузырьками, расположенными в виде кольца или как бусины (линейная IgA дерматоз).

➢ если у пациента возникает любой из этих симптомов, он должен немедленно обратиться к врачу.

• Воспаление печени
• Желтуха, вызванная увеличением уровня билирубина (вещества, вырабатываемого печенью) в крови, которая может привести к желтому окрашиванию кожи и белков глаз
• Воспаление канальцев почек
• Продление времени кровотечения
• Повышенная двигательная активность
• Судороги (у пациентов, получающих большие дозы лекарства Тароментин или с заболеваниями почек)
• Черный язык, который выглядит как волосатый
• Пигментация зубов (у детей), которая обычно может быть удалена путем чистки зубов.

Нежелательные реакции, которые могут возникнуть в результате исследований крови или мочи:

• значительное снижение количества белых кровяных клеток
• малое количество красных кровяных клеток (гемолитическая анемия)
• кристаллы в моче, приводящие к острому повреждению почек.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Министерства здравоохранения
Адрес: ул. Жерозольимские, 181С, 02-222 Варшава
Телефон: +48 22 49 21 301; факс: +48 22 49 21 309
Электронная почта: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за лекарственный препарат.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Тароментин

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности (EXP), указанного на картонной коробке и блистере. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не использовать, если таблетки раздроблены или повреждены иным образом.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Тароментин

Активными веществами лекарства являются амоксициллин и клавулановая кислота.
Каждая покрытая таблетка содержит 875 мг амоксициллина в виде тригидрата амоксициллина и
125 мг клавулановой кислоты в виде калиевой соли клавулановой кислоты.
Другие компоненты:
ядро таблетки- повидон, кросповидон, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза.
покрытие таблетки- гипромеллоза, карбонат кальция, тальк, триглицериды насыщенных жирных кислот со средней длиной цепи, гидроксипропилцеллюлоза.

Как выглядит лекарство Тароментин и что содержит упаковка

Овальные, двусторонние выпуклые таблетки белого или слегка кремового цвета.

Упаковка

Упаковка содержит 14 или 21 покрытых таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Тархоминские фармацевтические заводы "Полфа" Акционерное общество
ул. А. Флеминга, 2
03-176 Варшава
Номер телефона: 22 811-18-14
Для получения более подробной информации о этом лекарстве необходимо обратиться к ответственному лицу.

Дата последнего обновления инструкции:

Медицинское образование

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они неэффективны в лечении вирусных инфекций.
Иногда бактериальные инфекции не реагируют на лечение антибиотиками.
Одной из наиболее распространенных причин этого явления является то, что бактерии устойчивы к применяемому антибиотику.
Это означает, что бактерии могут выжить или размножаться, несмотря на прием антибиотика.
Бактерии могут стать устойчивыми к антибиотикам по различным причинам. Осторожное использование антибиотиков может помочь уменьшить вероятность развития устойчивости бактерий.
Антибиотик, назначенный врачом, предназначен исключительно для лечения текущего заболевания. Обращение внимания на следующие советы поможет предотвратить развитие устойчивых бактерий, которые могли бы препятствовать действию антибиотика.

• 1. Очень важно принимать антибиотик в правильной дозе, в правильное время и в течение правильного количества дней. Необходимо прочитать инструкции, содержащиеся в информации о лекарстве, и если какие-либо из них непонятны, необходимо попросить врача или фармацевта объяснить.
• 2. Пациент не должен принимать антибиотик, если он не был назначен именно для него. Он должен принимать его исключительно для лечения инфекции, на которую антибиотик был назначен.
• 3. Пациент не должен принимать антибиотик, назначенный другому человеку, даже если у него была подобная инфекция.
• 4. Не следует передавать другим людям антибиотики, назначенные данному пациенту.
• 5. Если после окончания лечения, рекомендованного врачом, остались какие-либо остатки антибиотика, необходимо вернуть их в аптеку, которая их принимает для обеспечения их правильной утилизации.