Тароментин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Тароментин, 500 мг + 125 мг, покрытые таблетки

Амоксициллин + клавулановая кислота

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен пациенту (взрослому или ребенку). Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая те, которые не перечислены в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Тароментин и для чего он используется
• 2. Важная информация перед использованием препарата Тароментин
• 3. Как использовать препарат Тароментин
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Тароментин
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Тароментин и для чего он используется

Тароментин является антибиотиком, обладающим бактерицидным действием на бактерии, вызывающие инфекции.
Тароментин содержит два различных препарата: амоксициллин и клавулановую кислоту. Амоксициллин относится к
группе препаратов, называемых «пенициллинами», действие которых иногда может быть нарушено (инактивировано). Второй активный компонент (клавулановая кислота) противодействует этому инактивированию.
Тароментин используется у взрослых и детей для лечения следующих инфекций:

• инфекции среднего уха и придаточных пазух;
• инфекции дыхательных путей;
• инфекции мочевыводящих путей;
• инфекции кожи и мягких тканей, включая стоматологические инфекции;
• инфекции костей и суставов.

2. Важная информация перед использованием препарата Тароментин

Когда не использовать препарат Тароментин

• Если пациент имеет аллергию на амоксициллин, клавулановую кислоту, пенициллин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).
• Если у пациента ранее наблюдались тяжелые аллергические реакции (чувствительность) на любой другой антибиотик. Они могут включать кожную сыпь или отек лица или шеи.
• Если у пациента ранее наблюдались нарушения функции печени или желтуха (желтизна кожи), связанные с использованием антибиотика.

➢ Если эти обстоятельства относятся к пациенту, он не должен принимать препарат Тароментин.
В случае сомнений перед началом использования препарата Тароментин необходимо проконсультироваться с
врачем или фармацевтом.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать препарат Тароментин, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если пациент:

• болеет инфекционным мононуклеозом;
• получает лечение в связи с заболеванием печени или почек;
• нередко мочится.

В случае сомнений, относятся ли эти обстоятельства к пациенту, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед началом приема препарата Тароментин.
В некоторых случаях врач может исследовать тип бактерий, вызвавших у пациента инфекцию.
В зависимости от результатов пациент может получить Тароментин в другой дозе или другой препарат.

Особые состояния, на которые следует обратить внимание

Использование препарата Тароментин может ухудшить течение некоторых заболеваний или вызвать тяжелые
нежелательные реакции, включая аллергические реакции, судороги и воспаление толстой кишки. Необходимо обратить внимание на наличие у пациента определенных симптомов, чтобы уменьшить риск возникновения любых проблем. См. «Особые состояния, на которые следует обратить внимание
» в пункте 4.

Исследования крови и мочи

Если пациенту предстоит сдача анализов крови (таких как анализ красных кровяных телец или исследования функции печени) или анализов мочи (на глюкозу), необходимо сообщить врачу или медсестре, что пациент принимает препарат Тароментин. Тароментин может влиять на результаты этих исследований.

Тароментин и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Если пациент одновременно с препаратом Тароментин принимает аллопуринол (применяемый при подагре),
более вероятно возникновение у пациента кожных аллергических реакций.
Если пациент принимает пробенецид (применяемый при подагре), врач может решить изменить дозу препарата Тароментин.
Если пациент одновременно с препаратом Тароментин принимает препараты, снижающие свертываемость крови (такие как варфарин), может потребоваться проведение дополнительных исследований крови.
Тароментин может влиять на действие метотрексата (препарата, применяемого при лечении опухолей или ревматических заболеваний).
Тароментин может влиять на действие микофенолата мофетила (препарата, применяемого для предотвращения отторжения трансплантатов).

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Тароментин может вызывать нежелательные реакции и симптомы, нарушающие способность управлять транспортными средствами.
Не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать машины, если пациент не чувствует себя хорошо.

3. Как использовать препарат Тароментин

Тароментин следует всегда использовать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо повторно обратиться к врачу или фармацевту.

Взрослые и дети с массой тела 40 кг или более

Обычно рекомендуемая доза составляет:

• 1 таблетка три раза в день.

Дети с массой тела менее 40 кг

Дети в возрасте 6 лет или младше следует лечить препаратом Тароментин в виде суспензии для приема внутрь.
Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием препарата Тароментин в таблетках у детей с массой тела ниже 40 кг. Тароментин в виде таблеток не предназначен для использования у детей с массой тела менее 25 кг.

Пациенты с заболеваниями почек и печени

• Если у пациента наблюдаются заболевания почек, доза препарата может быть изменена. Врач может назначить другую дозу препарата Тароментин или другой препарат.
• Если у пациента наблюдаются заболевания печени, более часто могут проводиться исследования крови для проверки функции печени.

Как принимать препарат Тароментин

• Таблетки следует проглотить целиком, запивая стаканом воды, в начале приема пищи или сразу перед приемом пищи.
• Необходимо поддерживать равные, не менее 4-часовые, интервалы между дозами, вводимыми в течение суток. Не следует принимать 2 дозы в течение 1 часа.
• Не следует принимать препарат Тароментин дольше, чем в течение 2 недель. Если пациент продолжает чувствовать себя плохо, он должен повторно обратиться к врачу.

Использование большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Тароментин

Если пациент принял большую дозу препарата Тароментин, чем рекомендуемая, могут出现 такие симптомы, как
раздражение желудка и кишечника (тошнота, рвота или диарея) или судороги. Необходимо обратиться к врачу как можно скорее. Необходимо иметь при себе картонную упаковку препарата, чтобы показать ее врачу.

Пропуск приема препарата Тароментин

Если пациент забыл принять дозу, он должен принять ее, когда вспомнит. Не следует принимать следующую дозу слишком рано, необходимо подождать около 4 часов перед приемом следующей дозы. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение использования препарата Тароментин

Необходимо продолжать принимать препарат Тароментин до окончания лечения, даже если пациент чувствует себя лучше. Все дозы препарата необходимы для борьбы с инфекцией. Если часть бактерий выживет, она может вызвать повторение инфекции.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Ниже перечислены нежелательные реакции, которые могут появиться в связи с использованием этого препарата.

Особые состояния, на которые следует обратить внимание

Аллергические реакции:

• кожная сыпь
• васкулит, который может быть виден как красные или фиолетовые выступающие точки на коже, но может затрагивать другие органы
• лихорадка, боль в суставах, отек лимфатических узлов на шее, подмышками или в паху
• отек, иногда включающий лицо или область рта (ангиоотек), вызывающий затруднения дыхания
• обморок
• боль в груди, связанная с аллергической реакцией, которая может быть симптомом аллергии, приводящей к инфаркту миокарда (синдром Куниса).

➢ Если появится любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Необходимо прекратить использование препарата Тароментин.

Воспаление толстой кишки

Воспаление толстой кишки, вызывающее водянистую диарею, обычно с примесью крови и слизи, болью в животе и (или) лихорадкой.

Острое воспаление поджелудочной железы

Если пациент имеет сильную и постоянную боль в области желудка, это может быть симптомом острого воспаления поджелудочной железы.

Синдром воспаления кишечника, индуцированный препаратами (DIES)

Синдром воспаления кишечника, индуцированный препаратами, наблюдался в основном у детей, получавших амоксициллин с клавулановой кислотой. Это определенный тип аллергической реакции, ведущим симптомом которой являются повторяющиеся рвоты (1 до 4 часов после приема препарата). Дальнейшие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое кровяное давление.
➢ Если появится любой из этих симптомов, необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
Очень частые нежелательные реакции(могут появиться чаще, чем у 1 из 10 пациентов)

• диарея (у взрослых).

Частые нежелательные реакции(могут появиться не чаще, чем у 1 из 10 пациентов)

• кандидоз (грибковые инфекции влагалища, рта или складок кожи)
• тошнота, особенно при использовании больших доз ➢ если они появляются, необходимо принимать препарат Тароментин перед едой
• рвота
• диарея (у детей).

Не очень частые нежелательные реакции(могут появиться не чаще, чем у 1 из 100 пациентов)

• кожная сыпь, зуд
• вспученная, зудящая сыпь (крапивница)
• диспепсия
• головокружение
• головная боль.

Не очень частые нежелательные реакции, которые могут появиться в результате исследований крови:

• увеличение активности некоторых веществ (ферментов), вырабатываемых печенью.

Редкие нежелательные реакции(могут появиться не чаще, чем у 1 из 1 000 пациентов)

• кожная сыпь, которая может протекать с пузырьками и выглядеть как маленькие тарелки (темное пятно в центре, окруженное светлой каймой с темным кольцом вокруг края - многоформная эритема) ➢ если пациент заметит любой из этих симптомов, он должен немедленно обратиться к врачу.

Редкие нежелательные реакции, которые могут появиться в результате исследований крови:

• малое количество кровяных телец, участвующих в свертывании крови
• малое количество белых кровяных телец.

Нежелательные реакции, частота которых неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных)

• Аллергические реакции (см. выше)
• Воспаление толстой кишки (см. выше)
• Воспаление оболочек, окружающих мозг и спинной мозг (асептическое менингит)
• Тяжелые кожные реакции:
• распространенная кожная сыпь, в которой могут появиться пузырьки и шелушение кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона), и более тяжелая форма, вызывающая обширное шелушение кожи (более 30% поверхности тела - токсический эпидермальный некролиз)
• распространенная красная кожная сыпь, в которой могут появиться маленькие пузырьки, заполненные гноем (пузырчатое шелушащееся дерматит)
• красная, чешуйчатая сыпь с утолщениями под кожей и пузырьками (острый генерализованный пустулез)
• симптомы, похожие на грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и аномальными результатами исследований крови [включая увеличение количества белых кровяных телец (эозинофилия) и увеличение активности печеночных ферментов]; лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)
• сыпь с пузырьками, расположенными в виде кольца или как бусины (линейная IgA дерматоз).

➢ Если у пациента появится любой из этих симптомов, он должен немедленно обратиться к врачу.

• Воспаление печени
• Желтуха, вызванная увеличением уровня билирубина (вещества, вырабатываемого печенью) в крови, которое может вызвать желтизну кожи и белков глаз
• Воспаление канальцев почек
• Продление времени кровотечения
• Повышенная двигательная активность
• Судороги (у пациентов, получающих большие дозы препарата Тароментин или имеющих заболевания почек)
• Черный язык, который выглядит как волосатый
• Пигментация зубов (у детей), которая обычно может быть удалена путем чистки.

Нежелательные реакции, которые могут появиться в результате исследований крови или мочи:

• значительное уменьшение количества белых кровяных телец
• малое количество красных кровяных телец (гемолитическая анемия)
• кристаллы в моче, приводящие к острому повреждению почек.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая те, которые не перечислены в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Министерства здравоохранения
Адрес: 02-222 Варшава, ул. Яроцинская, 181С
Телефон: +48 22 49 21 301; факс: +48 22 49 21 309
Нежелательные реакции также можно сообщать в компанию, ответственную за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Тароментин

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности (EXP), указанного на картонной упаковке и блистере. Срок годности указывает последний день месяца.
Не использовать, если таблетки раздроблены или повреждены иным образом.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Тароментин

Активными веществами препарата являются амоксициллин и клавулановая кислота.
Каждая покрытая таблетка содержит 500 мг амоксициллина в виде тригидрата амоксициллина и
125 мг клавулановой кислоты в виде калиевой соли клавулановой кислоты.
Другие компоненты:

ядро таблетки- повидон, кросповидон, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза.

покрытие таблетки- гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, тальк, триглицериды насыщенных жирных кислот со средней длиной цепи, диоксид титана.

Как выглядит препарат Тароментин и что содержит упаковка

Овальные, двояковыпуклые таблетки белого или слегка кремового цвета.

Упаковка

Упаковка содержит 21 или 14 покрытых таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Тархоминские фармацевтические заводы «Полфа» Акционерное общество
ул. Флеминга, 2
03-176 Варшава
Номер телефона: 22 811-18-14
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к ответственному лицу.

Дата последнего обновления инструкции:

Медицинское образование

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они неэффективны в лечении вирусных инфекций.
Иногда бактериальные инфекции не реагируют на лечение антибиотиками.
Одной из наиболее распространенных причин этого явления является то, что бактерии устойчивы к назначенному антибиотику.
Это означает, что бактерии могут выжить или размножаться, несмотря на использование антибиотика.
Бактерии могут стать устойчивыми к антибиотикам по различным причинам. Осторожное использование антибиотиков
может помочь уменьшить вероятность развития устойчивости бактерий.
Антибиотик, назначенный врачом, предназначен исключительно для лечения текущего заболевания. Обращение внимания на следующие советы поможет предотвратить развитие устойчивых бактерий, которые могут препятствовать действию антибиотика.

• 1. Очень важно принимать антибиотик в правильной дозе, в правильное время и в течение правильного количества дней. Необходимо прочитать инструкции, содержащиеся в информации о препарате, и если какие-либо из них непонятны, необходимо попросить врача или фармацевта объяснить.
• 2. Пациент не должен принимать антибиотик, если он не был назначен именно для него. Он должен принимать его исключительно для лечения инфекции, на которую антибиотик был назначен.
• 3. Пациент не должен принимать антибиотик, назначенный другому человеку, даже если у него была подобная инфекция.
• 4. Не следует передавать антибиотики, назначенные данному пациенту, другим людям.
• 5. Если после окончания лечения, рекомендованного врачом, остались какие-либо остатки антибиотика, необходимо вернуть их в аптеку, которая их принимает для обеспечения их правильной утилизации.