Симесцитал

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Симесцитал, 5 мг, покрытые таблетки

Симесцитал, 10 мг, покрытые таблетки

Эсциталопрам

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Симесцитал и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед применением лекарства Симесцитал
• 3. Как применять лекарство Симесцитал
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить лекарство Симесцитал
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Симесцитал и для чего оно используется

Лекарство Симесцитал содержит активное вещество эсциталопрам. Лекарство Симесцитал относится к группе антидепрессивных лекарств, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС, selective serotonin reuptake inhibitors). Эти лекарства действуют на серотонинергическую систему мозга, увеличивая концентрацию серотонина.
Лекарство Симесцитал используется для лечения депрессии (больших депрессивных эпизодов) и тревожных расстройств (таких как тревожное расстройство с паническими атаками с агорафобией или без агорафобии, социальная фобия, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).
Может пройти несколько недель лечения, прежде чем начнется улучшение. Необходимо продолжать принимать лекарство Симесцитал, даже если пройдет некоторое время до улучшения состояния пациента.
Если не произошло улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением лекарства Симесцитал

Когда не применять лекарство Симесцитал

• если пациент имеет аллергию на эсциталопрам или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6);
• если пациент принимает другие лекарства, относящиеся к группе, называемой ингибиторами МАО, содержащими селегилину (применяемую при лечении болезни Паркинсона), моклобемид (применяемый при лечении депрессии) и линезолид (антибиотик);
• если пациент родился с врожденным неправильным сердечным ритмом или если у пациента произошел эпизод неправильного сердечного ритма (видимый на ЭКГ, исследовании, оценивающем работу сердца);
• если пациент принимает лекарства, применяемые при лечении сердечных расстройств или лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм (см. пункт 2 «Лекарство Симесцитал и другие лекарства»).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Симесцитал, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо сообщить врачу, если у пациента есть другие расстройства или заболевания, поскольку врач должен учитывать эту информацию. В частности, необходимо проинформировать врача:

• если пациент имеет эпилепсию. В случае появления впервые судорог или увеличения их частоты необходимо прекратить терапию лекарством Симесцитал (см. также пункт 4 «Возможные нежелательные явления»);
• если пациент имеет расстройства функции печени или почек. Может быть необходимо корректировать дозу врачом;
• если пациент имеет диабет. Применение лекарства Симесцитал может влиять на контроль уровня глюкозы в крови. Может быть необходимо корректировать дозу инсулина и (или) пероральных лекарств, снижающих уровень глюкозы в крови;
• если пациент имеет снижение уровня натрия в крови;
• если пациент имеет повышенную склонность к кровотечениям и легкой синякам,
• если пациентка беременна (см. пункт «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность»);
• если пациент лечится электросудорожной терапией;
• если пациент имеет ишемическую болезнь сердца;
• если у пациента есть или были проблемы с сердцем или если пациент недавно перенес инфаркт миокарда;
• если у пациента есть медленный сердечный ритм и (или) если пациент может иметь дефицит электролитов из-за длительной, тяжелой диареи и рвоты или применения мочегонных лекарств;
• если у пациента есть быстрый или нерегулярный сердечный ритм, обмороки, коллапс, головокружение при вставании, которые могут указывать на расстройства сердечного ритма;
• если у пациента есть или были проблемы с глазами, такие как некоторые виды глаукомы (повышение внутриглазного давления).

Внимание

У некоторых пациентов с аффективным расстройством может появиться маниакальная фаза. Она характеризуется необычными и быстро меняющимися идеями, необоснованным чувством счастья и повышенной физической активностью. В случае появления этих симптомов необходимо обратиться к врачу.
В первые недели лечения могут также появиться такие симптомы, как беспокойство или трудности в сидении или стоянии на месте. В случае появления таких симптомов необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
Лекарства, такие как Симесцитал (так называемые СИОЗС или СНРИ), могут вызывать появление симптомов сексуальных расстройств (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.

Самоубийственные мысли и усиление симптомов депрессии или тревожного расстройства

Пациенты, у которых появляется депрессия или тревожные расстройства, могут иногда иметь мысли о самоуничтожении или самоубийстве. Такие симптомы или поведение могут усиливаться в начале применения антидепрессивных лекарств, поскольку они обычно начинают действовать только после 2 недель, а иногда позже.
Вышеуказанные симптомы более вероятны у:

• пациентов, у которых ранее появлялись мысли о самоуничтожении или самоубийстве;
• молодых взрослых пациентов. Данные клинических исследований показывают повышенный риск самоубийственного поведения у лиц в возрасте до 25 лет с психическими расстройствами, которые лечились антидепрессивными лекарствами. Если у пациента появляются мысли о самоуничтожении или самоубийстве, необходимо немедленно обратиться к врачу или пойти в больницу.

Полезно может оказаться проинформировать близких или друзейо депрессии или тревожных расстройствах и попросить их прочитать эту инструкцию. Пациент может попросить проинформировать его, если они заметят, что его депрессия или тревога усилились или появились тревожные изменения в его поведении.

Дети и подростки

Лекарство Симесцитал обычно не применяется у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Также необходимо подчеркнуть, что при применении лекарств этой группы пациенты в возрасте до 18 лет подвергаются повышенному риску появления нежелательных явлений, таких как попытки самоубийства, самоубийственные мысли и враждебность (в частности, агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева). Тем не менее, врач может назначить лекарство Симесцитал пациентам в возрасте до 18 лет, если считает, что это находится в их лучших интересах. Если врач назначил лекарство Симесцитал пациенту в возрасте до 18 лет, и у пациента есть какие-либо сомнения, необходимо обратиться к врачу. Если развились или усилились вышеуказанные симптомы у пациентов в возрасте до 18 лет, принимающих лекарство Симесцитал, необходимо проинформировать об этом врача. Кроме того, на данный момент нет данных о долгосрочной безопасности применения лекарства Симесцитал в этой возрастной группе в отношении роста, созревания и когнитивного развития и поведенческого развития.

Лекарство Симесцитал и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует применять.
Необходимо проинформировать врача, если пациент принимает любой из следующих лекарств:

• ниселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) включая такие активные вещества, как фенелзин, ипрониязид, изокарбоксазид, ниаламид и транксилипромин. Если пациент принимал любой из этих лекарств, он должен подождать 14 дней перед началом приема лекарства Симесцитал. После окончания применения лекарства Симесцитал необходимо подождать 7 дней, прежде чем принять любой из этих лекарств;
• обратимые, селективные ингибиторы моноаминоксидазы А (ИМАО-А) включая моклобемид (применяемый при лечении депрессии);
• необратимые ингибиторы моноаминоксидазы Б (ИМАО-Б) содержащие селегилину (применяемую при лечении болезни Паркинсона). Эти лекарства повышают риск нежелательных явлений;
• антибиотик линезолид;
• лит (применяемый при лечении аффективного расстройства) и триптофан;
• имипрамин и дезипрамин (применяемые при лечении депрессии);
• суматриптан и подобные лекарства (применяемые при лечении мигрени) и трамадол и подобные лекарства (опиоиды, применяемые при лечении сильной боли). Они могут повышать риск появления нежелательных явлений;
• циметидин, лансопразол и омепразол (лекарства, применяемые при лечении язвенной болезни желудка), флуконазол (лекарство, применяемое при лечении грибковых инфекций), флювоксамин (антидепрессивное лекарство) и тиклоpidин (лекарство, применяемое для снижения риска инфаркта). Эти лекарства могут вызывать повышение концентрации эсциталопрама в крови;
• дюравец обыкновенный (Hypericum perforatum)- растительное лекарство, применяемое при депрессии;
• кислота ацетилсалициловая и нестероидные противовоспалительные лекарства (лекарства, применяемые как обезболивающие или для разжижения крови, называемые антикоагулянтами). Они могут повышать склонность к кровотечениям;
• варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (лекарства, применяемые для разжижения крови, называемые антикоагулянтами). Врач может назначить исследование времени кровотечения, чтобы определить, является ли доза антикоагулянта все еще правильно выбрана;
• мефлохин (применяемая при лечении малярии), бупропион (применяемый при лечении депрессии) и трамадол (применяемый при сильной боли) из-за возможного риска снижения порога судорог;
• нейролептики (лекарства, применяемые при лечении шизофрении, психоза) и антидепрессивные лекарства (трехциклические антидепрессивные лекарства и СИОЗС) из-за возможного риска снижения порога судорог;
• флекайнид, пропафенон и метопролол (применяемые при сердечных заболеваниях), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессивные лекарства) и рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотические лекарства). Может быть необходимо изменить дозировку лекарства Симесцитал;
• лекарства, снижающие уровень калия или магния в крови, из-за повышенного риска появления опасных для жизни расстройств сердечного ритма.

Не следует принимать лекарство Симесцитал одновременно с лекарствами, применяемыми при сердечных расстройствах или лекарствами, которые могут влиять на сердечный ритм, такими как: антиаритмические лекарства класса IA и класса III, антипсихотические лекарства (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трехциклические антидепрессивные лекарства, некоторые противомикробные лекарства (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин, вводимый внутривенно, пентамидин, противомалярийные лекарства, в частности, галофантрин), некоторые противогистаминные лекарства (астемизол, гидроксизин, мизоластин).
Необходимо обратиться к врачу в случае любых дальнейших вопросов.

Лекарство Симесцитал с пищей, питьем и алкоголем

Лекарство Симесцитал можно принимать с пищей или без пищи (см. пункт 3 «Как применять лекарство Симесцитал»).
Как и в случае многих лекарств, не рекомендуется одновременный прием лекарства Симесцитал и алкоголя, хотя взаимодействие лекарства Симесцитал с алкоголем не ожидается.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства. Пациентка не должна применять лекарство Симесцитал во время беременности и в период кормления грудью, пока не обсудит с врачом риски и преимущества лечения.
Если пациентка принимает лекарство Симесцитал в последние 3 месяца беременности, она должна быть осведомлена, что у новорожденного могут появиться следующие симптомы: трудности с дыханием, синюшная кожа, судороги, колебания температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень глюкозы в крови, жесткость или вялость мышц, повышенная рефлекторная возбудимость, дрожание, тремор, раздражительность, летаргия, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если у новорожденного появляется любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Необходимо проинформировать врача и (или) акушера-гинеколога о применении лекарства Симесцитал. Применение во время беременности лекарств, таких как Симесцитал, особенно в трех последних месяцах беременности, может повышать риск появления у новорожденного тяжелых осложнений, называемых синдромом персистирующей пульмонарной гипертензии новорожденного (ППХН). Симптомы включают ускоренное дыхание и синюшную кожу. Симптомы появляются обычно в первые сутки после рождения. Если такие симптомы появляются у новорожденного, необходимо немедленно обратиться к врачу и (или) акушеру-гинекологу.
Применение лекарства Симесцитал в конце беременности может повышать риск тяжелого кровотечения из влагалища, появляющегося вскоре после родов, особенно если в анамнезе пациентки были расстройства свертываемости крови. Если пациентка принимает лекарство Симесцитал, она должна проинформировать об этом врача или акушера-гинеколога, чтобы они могли дать пациентке соответствующие рекомендации.
Во время беременности не следует внезапно прекращать применение лекарства Симесцитал.
Предполагается, что лекарство Симесцитал проникает в грудное молоко.
Исследования на животных показали, что циталопрам, лекарство, подобное эсциталопраму, снижает качество семени. Теоретически это может влиять на фертильность, хотя пока не наблюдалось влияния на фертильность у людей.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Пациент не должен управлять транспортными средствами или эксплуатировать машины, пока не убедится, как на него влияет лекарство Симесцитал.

Лекарство Симесцитал содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке, то есть лекарство считается «свободным от натрия».

3. Как применять лекарство Симесцитал

Это лекарство всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые
Депрессия
Обычно рекомендуемая доза лекарства Симесцитал составляет 10 мг, принимаемая как одна доза в день.
Доза может быть увеличена врачом до 20 мг в день.
Тревожное расстройство с паническими атаками
Начальная доза лекарства Симесцитал составляет 5 мг один раз в день в течение первой недели лечения, затем доза увеличивается до 10 мг в день. Доза может быть затем увеличена врачом до 20 мг в день.
Социальная фобия
Обычно рекомендуемая доза лекарства Симесцитал составляет 10 мг, принимаемая как одна доза в день.
Врач может снизить дозу до 5 мг в день или увеличить до 20 мг в день, в зависимости от реакции пациента на лекарство.
Генерализованное тревожное расстройство
Обычно рекомендуемая доза лекарства Симесцитал составляет 10 мг, принимаемая как одна доза в день.
Доза может быть увеличена врачом до 20 мг в день.
Обсессивно-компульсивное расстройство
Обычно рекомендуемая доза лекарства Симесцитал составляет 10 мг, принимаемая как одна доза в день.
Доза может быть увеличена врачом до 20 мг в день.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Рекомендуемая начальная доза лекарства Симесцитал составляет 5 мг один раз в день. Врач может рекомендовать увеличение дозы до 10 мг один раз в день.
Дети и подростки
Лекарство Симесцитал обычно не применяется у детей и подростков. Дополнительная информация приведена в пункте 2 «Предостережения и меры предосторожности».
Расстройства функции почек
Необходимо проявлять осторожность у пациентов с тяжелыми расстройствами функции почек. Лекарство следует применять в соответствии с рекомендациями врача.
Расстройства функции печени
Пациенты с расстройствами функции печени не должны принимать дозу более 10 мг в день. Лекарство следует применять в соответствии с рекомендациями врача.
Пациенты с медленным метаболизмом лекарств с помощью изoenzymа CYP2C19
Пациенты с этим известным генотипом не должны принимать дозу более 10 мг в день. Лекарство следует применять в соответствии с рекомендациями врача.
Как применять лекарство Симесцитал
Лекарство Симесцитал можно принимать с пищей или без пищи. Таблетки следует проглатывать, запивая водой. Не следует их жевать, поскольку они горькие на вкус.
В случае необходимости таблетки 10 мг можно разделить на две равные дозы. Для этого необходимо положить таблетку на плоскую поверхность рядком вверх, а затем разделить на две части, нажимая на каждый конец пальцами обеих рук, как показано на рисунке.

Продолжительность лечения

Пациент может начать чувствовать себя лучше только после нескольких недель лечения. Следовательно, необходимо продолжать применение лекарства Симесцитал, даже если пройдет некоторое время до улучшения самочувствия.
Не следует менять дозировку без консультации с врачом.
Лекарство следует применять столько времени, сколько рекомендует врач. Если пациент прекратит лечение слишком рано, симптомы могут вернуться. Следовательно, рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после улучшения самочувствия.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Симесцитал

Если пациент принял большую, чем назначенная, дозу лекарства Симесцитал, он должен немедленно обратиться к врачу или пойти в приемное отделение ближайшей больницы. Необходимо сделать это даже если пациент не чувствует никаких симптомов. К симптомам передозировки относятся головокружение, дрожание, возбуждение, судороги, кома, рвота, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушения водно-электролитного баланса. На визит к врачу или в больницу необходимо взять упаковку лекарства Симесцитал.

Пропуск применения лекарства Симесцитал

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Если пациент забыл принять дозу и вспомнил об этом перед сном, он должен немедленно принять пропущенную дозу. Необходимо принять следующую дозу на следующий день. Если пациент вспомнил о пропуске дозы ночью или на следующий день, он должен отказаться от пропущенной дозы и принять следующую дозу как обычно.

Прекращение применения лекарства Симесцитал

Не следует прекращать применение лекарства Симесцитал, пока не рекомендует этого врач. Когда пациент завершает лечение, обычно рекомендуется постепенное снижение дозы лекарства Симесцитал в течение нескольких недель.
После прекращения применения лекарства Симесцитал, особенно если оно внезапное, пациент может испытывать симптомы отмены. Эти симптомы часто встречаются, когда лечение лекарством Симесцитал прекращается. Риск выше, когда лекарство Симесцитал применялось в течение длительного времени, в больших дозах или когда дозу слишком быстро снижали. У большинства пациентов симптомы легкие и проходят самостоятельно в течение двух недель. У некоторых пациентов они могут быть более выраженными или сохраняться дольше (2-3 месяца или дольше). В случае появления тяжелых симптомов отмены после прекращения применения лекарства Симесцитал необходимо обратиться к врачу. Врач может рекомендовать возобновление приема лекарства и более медленное его отмену.
К симптомам отмены относятся головокружение (неустойчивая равновесие или ее отсутствие), ощущение онемения, ощущение жжения, а также (реже) ощущение удара электрическим током, также в голове, нарушения сна (яркие сны, кошмары, бессонница), ощущение беспокойства, головная боль, тошнота, потение (в том числе ночная потливость), беспокойство психоручного или возбуждение, дрожание, ощущение замешательства или дезориентации, эмоциональная нестабильность или раздражительность, диарея (размягченный стул), нарушения зрения, сердцебиение или перебои в работе сердца.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные явления, хотя они не появляются у каждого. Нежелательные явления обычно проходят после нескольких недель лечения. Необходимо помнить, что некоторые из этих явлений также могут быть симптомами заболевания и пройдут с улучшением самочувствия.

В случае появления во время лечения любого из этих нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу или пойти в больницу:

Не часто (могут появиться у не более 1 человека из 100):

• необычные кровотечения, включая кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Редко (могут появиться у не более 1 человека из 1000):

• отек кожи, языка, губ, горла или лица, крапивница или трудности с дыханием или глотанием (тяжелая аллергическая реакция);
• высокая температура, возбуждение, замешательство (дезориентация), дрожание и сильные мышечные сокращения, которые могут быть симптомами редкого расстройства, называемого серотониновым синдромом.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• трудности с мочеиспусканием;
• судороги, см. также пункт «Предостережения и меры предосторожности»;
• желтуха кожи и белков глаз, являющаяся симптомом расстройства функции печени/гепатита;
• быстрый, нерегулярный сердечный ритм, обмороки, которые могут быть симптомами опасного для жизни состояния, называемого торсаде де поинтес;
• самоубийственные мысли и поведение, см. также пункт «Предостережения и меры предосторожности»;
• внезапный отек кожи или слизистых оболочек (ангиоэдем).

Помимо вышеуказанных сведений также сообщалось о следующих нежелательных явлениях:

Очень часто (могут появиться у более 1 человека из 10):

• тошнота;
• головная боль.

Часто (могут появиться у не более 1 человека из 10):

• заложенность носа или насморк (воспаление синусов);
• снижение или увеличение аппетита;
• беспокойство, психоручное беспокойство, необычные сны, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевание, дрожание, онемение кожи;
• диарея, запор, рвота, сухость во рту;
• повышенное потение;
• боль в мышцах и суставах;
• сексуальные расстройства (задержка эякуляции, расстройства эрекции, снижение либидо, а также трудности с достижением оргазма у женщин);
• ощущение усталости, температура;
• прибавка в весе.

Не часто (могут появиться у не более 1 человека из 100):

• крапивница, сыпь, зуд;
• скрежетание зубами, возбуждение, нервозность, паническая атака, состояния замешательства;
• нарушения сна, нарушения вкуса, обмороки (синкоп);
• расширение зрачков, нарушения зрения, звон в ушах (тиннитус);
• выпадение волос;
• обильные менструальные кровотечения;
• нерегулярные менструации;
• снижение веса;
• быстрый сердечный ритм;
• отеки конечностей;
• кровотечение из носа.

Редко (могут появиться у не более 1 человека из 1000):

• агрессия, деперсонализация, галлюцинации;
• медленный сердечный ритм.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• снижение уровня натрия в крови (симптомы включают тошноту и плохое самочувствие с мышечной слабостью или замешательством);
• головокружение при вставании из-за снижения артериального давления (ортостатическая гипотония);
• необычные результаты функциональных проб печени (повышение активности печеночных ферментов в крови);
• двигательные расстройства (непроизвольные движения мышц);
• болезненный эрекция (приапизм);
• симптомы необычных кровотечений в коже и слизистых оболочках (петехии);
• повышение выделения антидиуретического гормона (АДГ), вызывающее задержку воды в организме, разбавление крови, снижение уровня натрия (необычное выделение АДГ);
• галакторея у мужчин и женщин, которые не кормят грудью;
• мания;
• у пациентов, принимающих лекарства этой группы, наблюдалось повышение риска переломов костей;
• изменение сердечного ритма (называемое «продлением интервала QT» на ЭКГ, исследовании, оценивающем работу сердца);
• тяжелое кровотечение из влагалища, появляющееся вскоре после родов (постпартумное кровотечение), см. дополнительную информацию в подпункте «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность» в пункте 2.

Кроме того, известны нежелательные явления лекарств с подобным механизмом действия, как эсциталопрам (активное вещество лекарства Симесцитал). Это:

• психоручное беспокойство (акатизия);
• потеря аппетита.

Сообщение о нежелательных явлениях

Если появляются какие-либо симптомы или нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных средств, ул. Джерозолимские 181С, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные явления также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Симесцитал

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере или картонной упаковке после: EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не следует хранить при температуре выше 30°C.
Лекарств не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Симесцитал

• Активным веществом лекарства является эсциталопрам. Каждая таблетка лекарства Симесцитал содержит 5 мг или 10 мг эсциталопрама (в форме цитрата).
• Другими компонентами являются: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза (тип 101), кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, тальк, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния. Оболочка: гипромеллоза, макрогол 400, диоксид титана (E171).

Как выглядит лекарство Симесцитал и что содержит упаковка

Симесцитал 5 мг: белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, гладкие с обеих сторон.
Симесцитал 10 мг: белые или почти белые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с линией деления и обозначением «1» на одной стороне и «0» на другой стороне линии деления на одной стороне таблетки и гладкие на другой стороне таблетки. Таблетки 10 мг можно делить на равные дозы.
Лекарство Симесцитал выпускается в следующих упаковках:
Блистер из ПВХ/ПЭ/ПВДЦ/Алюминия в картонной упаковке
14, 28, 56, 98 покрытых таблеток.
Блистер из ОПА/Алюминия/ПВХ/Алюминия в картонной упаковке
14, 28, 56, 98 покрытых таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Фармак Интернешнл Сп. з о.о.
ул. Кошикова 65
00-667 Варшава
тел.: +48 22 822 93 06
эл. почта: [email protected]

Производитель/Импортер

Фармак Интернешнл Сп. з о.о.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Польша: Симесцитал
Дата последней актуализации инструкции:май 2025