ЭССЕНЦИАЛ 20 мг/мл ОРАЛЬНЫЕ КАПЛИ В РАСТВОРЕ

Введение

Проспект: Информация для пациента

Essential 20 мг/мл капли для приема внутрь в растворе EFG

Эсциталопрам

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта:

1. Что такое Essential и для чего оно используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Essential
3. Как принимать Essential
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Essential
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Essential и для чего оно используется

Essential относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). СИОЗС действуют на серотонинergic систему в мозге, увеличивая уровень серотонина. Нарушения серотонинergic системы считаются важным фактором в развитии депрессии и связанных с ней заболеваний.

Essential содержит эсциталопрам, который используется для лечения:

• депрессии (эпизоды большая депрессия)

тревожных расстройств (таких как паническое расстройство с или без агорафобии, социальное тревожное расстройство, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Essential

Не принимайте Essential:

• если вы аллергичны к эсциталопраму или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6 "Содержание упаковки и дополнительная информация")
• если вы принимаете другие лекарства, относящиеся к группе ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО), включая селегилину (используемую для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используемую для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик)
• если у вас есть врожденные или вы пережили эпизод нарушения сердечного ритма (обнаруженный на ЭКГ; тест, оценивающий функционирование сердца)
• если вы принимаете лекарства для проблем с сердечным ритмом или которые могут повлиять на сердечный ритм (см. раздел 2 "Применение Essential с другими лекарствами").

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой перед началом приема Essential.

Пожалуйста, сообщите вашему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих состояний или заболеваний, поскольку ваш врач может cần учитывать это. В частности, сообщите вашему врачу:

• Если у вас есть эпилепсия. Лечение Essential должно быть прекращено, если у вас впервые появляются судороги или наблюдается увеличение частоты судорог (см. также раздел 4 "Возможные побочные эффекты").
• Если у вас есть суицидальные мысли или вы думаете о самоубийстве. Пожалуйста, см. ниже пункт: "Суицидальные мысли и ухудшение вашей депрессии или тревожного расстройства"
• Если у вас есть проблемы с печенью или почками. Возможно, ваш врач cần отрегулировать дозу.
• Если у вас есть диабет. Лечение Essential может повлиять на контроль уровня сахара в крови. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов.
• Если у вас есть пониженный уровень натрия в крови.
• Если вам меньше 18 лет.
• Если у вас есть история мании или маниакально-депрессивного психоза.
• Если у вас есть склонность к развитию кровотечений или синяков.
• Если вы принимаете любые другие лекарства, включая травяные средства. Пожалуйста, см. ниже пункт: "Другие лекарства и Essential".
• Если вы проходите электросудорожную терапию.
• Если у вас есть глаукома с узким углом или история глаукомы.
• Если у вас есть коронарное заболевание.
• Если вы беременны или кормите грудью.
• Если у вас есть проблемы с сердцем или вы недавно перенесли инфаркт миокарда.
• Если ваш сердечный ритм в покое медленный и/или вы знаете, что можете иметь снижение уровня калия или магния в результате сильной и длительной диареи и рвоты (находясь больным) или использования диуретиков.
• Если вы испытываете быстрые или нерегулярные сердечные сокращения, обморок, коллапс или головокружение при вставании, что может быть указанием на аномалию сердечного ритма.

Пожалуйста, обратите внимание:

Некоторые пациенты с маниакально-депрессивным заболеванием могут войти в маниакальную фазу. Это характеризуется изменением мыслей, необычной радостью и чрезмерной физической активностью. Если вы испытываете это, свяжитесь с вашим врачом.

Симптомы, такие как беспокойство или трудность сидеть или стоять (акатизия), могут возникнуть в течение первых недель лечения. Сообщите вашему врачу немедленно, если вы испытываете эти симптомы.

Если у вас есть паническое расстройство, вы можете испытывать более выраженные симптомы тревоги в начале лечения. Проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно, если вы испытываете эти симптомы.

Некоторые лекарства из группы, к которой относится эсциталопрам (называемые СИОЗС/ИРН), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Суицидальные мысли и ухудшение вашей депрессии или тревожного расстройства

Если вы испытываете депрессию и/или тревожное расстройство, вы можете иногда иметь мысли, в которых вы причиняете себе вред или хотите умереть. Эти мысли могут усиливаться при приеме антидепрессантов впервые, поскольку все эти лекарства требуют времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях это может занять больше времени. Вы будете более склонны к таким мыслям:

• Если вы ранее имели мысли, в которых хотели умереть или причинить себе вред.
• Если вы молодой взрослый. Данные клинических испытаний показали увеличение риска суицидального поведения у взрослых моложе 25 лет с психиатрическими заболеваниями, которые были лечены антидепрессантами.

Если в любой момент вы имеете мысли, в которых хотите причинить себе вред или умереть, свяжитесь с вашим врачом или направляйтесь直接 в больницу.

Может быть полезно для вас сказать близкому родственнику или другу, что вы испытываете депрессию или тревожное расстройство, и попросить их прочитать этот проспект. Вы можете спросить их, думают ли они, что ваша депрессия или тревога ухудшилась, или беспокоятся ли они о изменениях в вашем поведении. Применение у детей и подростков (моложе 18 лет)

Essential не должен использоваться обычно в лечении детей и подростков (моложе 18 лет). Также вам следует знать, что у пациентов моложе 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и враждебность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность), когда они принимают такие лекарства. Однако врач, назначивший вам Essential, может решить, что это наиболее подходящий вариант для вас. Если ваш врач назначил вам Essential, и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если какие-либо из симптомов, описанных выше, прогрессируют или если у вас出现ают осложнения, когда дети и подростки принимают Essential. Кроме того, долгосрочные эффекты по поводу безопасности и влияния на рост, созревание и когнитивное и поведенческое развитие Essential у этой возрастной группы еще не были доказаны.

Применение Essential с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы используете, недавно использовали или можете использовать любые другие лекарства.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

• Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО); содержащие фенелзин, ипрониязид, изокарбоксазид, ниаламид и транилципромин в качестве активных веществ. Если вы принимаете любое из этих лекарств, вам необходимо подождать 14 дней, прежде чем начать принимать Essential. После окончания приема Essential должно пройти 7 дней, прежде чем вы сможете принять любое из этих лекарств.
• Селективные и обратимые ингибиторы МАО-А, содержащие моклобемид (используемый для лечения депрессии).
• Неселективные ингибиторы МАО-Б, содержащие селегилину (используемую для лечения болезни Паркинсона). Эти лекарства увеличивают риск побочных эффектов.
• Антибиотик линезолид.
• Литий (используемый для лечения маниакально-депрессивного психоза) и триптофан (аминокислота).
• Другие лекарства, используемые для лечения депрессии, такие как трициклические антидепрессанты или другие селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), такие как имипрамин, дезипрамин и флуоксамин.
• Суматриптан и подобные лекарства (используемые для лечения мигрени), трамадол (используемый для лечения сильной боли) и бупренорфин. Эти лекарства увеличивают риск побочных эффектов.
• Циметидин, лансопразол и омепразол (используемые для лечения язвы желудка или диспепсии), флуконазол (используемый для лечения грибковых инфекций), флуоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (используемый для снижения риска инсульта). Эти лекарства могут вызывать увеличение концентрации эсциталопрама в крови.
• Травяной препарат Hypericum perforatum, используемый для лечения депрессии.
• Ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты (лекарства, используемые для облегчения боли или снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Эти препараты могут увеличить риск кровотечений.
• Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (лекарства, используемые для снижения риска тромбоза, также называемые антикоагулянтами). Возможно, ваш врач будет контролировать время свертывания крови в начале и конце лечения Essential, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта仍然 адекватна.
• Мефлохин (используемый для лечения малярии), трициклические антидепрессанты или СИОЗС, бупропион (используемый для лечения депрессии), трамадол (используемый для лечения сильной боли) и нейролептики (лекарства, используемые для лечения шизофрении, психоза) из-за возможного риска снижения порога для судорог.
• Флекаинид, пропафенон и метопролол (используемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты) и рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотики). Дозировка Essential может потребовать коррекции.
• Лекарства, снижающие уровень калия или магния в крови, поскольку эти состояния увеличивают риск опасных для жизни нарушений сердечного ритма.

НЕ ПРИНИМАЙТЕ Essential, если вы принимаете лекарства для проблем с сердечным ритмом или лекарства, которые могут повлиять на сердечный ритм, такие как антиаритмические препараты классов IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антибактериальные препараты (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин внутривенно, пентамидин, лечение малярии, особенно с галофантрином), определенные антигистаминные препараты (астемизол, гидроксизин, мизоластин). Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Применение Essential с пищей, напитками и алкоголем

Essential можно принимать с пищей или без нее (см. раздел 3 "Как принимать Essential").

Как и многие лекарства, не рекомендуется сочетать Essential с алкоголем, хотя ожидается, что Essential будет взаимодействовать с алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете иметь ребенка, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Не принимайте Essential, если вы беременны или кормите грудью, unless вы и ваш врач проанализировали риски и преимущества.

Если вы принимаете Essential в течение последних 3 месяцев беременности, будьте осведомлены, что у новорожденного ребенка могут наблюдаться следующие эффекты: затруднение дыхания, синюшная окраска кожи, судороги, изменения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная жесткость или слабость, усиленные рефлексы, тремор, дрожание, раздражительность, летаргия, постоянный плач и трудности с засыпанием. Если ваш ребенок имеет любой из этих симптомов, пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом немедленно.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете Essential. Во время беременности, особенно в последние 3 месяца, лекарства, такие как Essential, могут увеличить риск тяжелого заболевания у новорожденных, называемого персистирующей пульмональной гипертензией новорожденных (ППГН), при котором ребенок дышит быстро и становится синюшным. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения. Если они появляются у вашего ребенка, свяжитесь с вашей акушеркой и/или врачом немедленно.

Если Essential используется во время беременности, его никогда не следует突然 прекращать.

Циталопрам, лекарство, подобное эсциталопраму, снижает качество спермы в исследованиях на животных. Теоретически, это может повлиять на фертильность, но пока не было обнаружено никакого влияния на человеческую фертильность.

Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что можете быть беременной или планируете иметь ребенка, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Вождение и использование машин

Рекомендуется не управлять транспортными средствами или не использовать машины, пока вы не узнаете, как Essential может повлиять на вас.

Essential 20 мг/мл капли для приема внутрь в растворе содержит этанол и натрий

Это лекарство содержит 96 мг этанола в каждом мл (20 капель). Количество в 20 каплях (1 мл) этого лекарства эквивалентно менее 3 мл пива или 1 мл вина.

Эта небольшая количество этанола в этом лекарстве не будет иметь никакого заметного эффекта.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на мл (20 капель), что означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Эссенциал

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Отсчитайте необходимое количество капель в ваш напиток (воду, апельсиновый или яблочный сок), осторожно встряхните и затем выпейте все.

Инструкции по применению:

Полностью переверните бутылку. Если не выходит ни одной капли, слегка постучите по бутылке, чтобы начать поток.

Эссенциал в виде раствора для приема внутрь не должен смешиваться с другими жидкостями, кроме воды или сока апельсина или яблока, или с другими лекарствами.

Взрослые

Депрессия

Рекомендуемая доза Эссенциала составляет 10 мг (10 капель), принимаемая в виде одной суточной дозы. Доза может быть увеличена вашим врачом до максимальной дозы 20 мг (20 капель) в сутки.

Тревожное расстройство

Начальная доза Эссенциала составляет 5 мг (5 капель) в сутки в течение первой недели, прежде чем увеличить дозу до 10 мг (10 капель) в сутки. Ваш врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг (20 капель) в день.

Социальное тревожное расстройство

Рекомендуемая доза Эссенциала составляет 10 мг (10 капель), принимаемая в виде одной суточной дозы. Ваш врач может уменьшить вашу дозу до 5 мг (5 капель) в сутки или увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг (20 капель) в сутки, в зависимости от того, как вы реагируете на лекарство.

Общее тревожное расстройство

Рекомендуемая доза Эссенциала составляет 10 мг (10 капель), принимаемая в виде одной суточной дозы. Доза может быть увеличена вашим врачом до максимальной дозы 20 мг (20 капель) в сутки.

Обсессивно-компульсивное расстройство

Рекомендуемая доза Эссенциала составляет 10 мг (10 капель), принимаемая в виде одной дозы в день. Доза может быть увеличена вашим врачом до максимальной дозы 20 мг (20 капель) в сутки.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Рекомендуемая начальная доза Эссенциала составляет 5 мг (5 капель), принимаемая в виде одной дозы в день. Доза может быть увеличена вашим врачом до 10 мг (10 капель) в сутки.

Педиатрическое население (младше 18 лет)

Эссенциал обычно не должен назначаться детям и подросткам. Для дополнительной информации, пожалуйста, обратитесь к разделу 2 «Что нужно знать перед началом приема Эссенциала»

Продолжительность лечения

Может пройти несколько недель, прежде чем вы начнете чувствовать себя лучше. Продолжайте принимать Эссенциал, даже если вы начнете чувствовать себя лучше раньше, чем ожидалось.

Не меняйте дозу лекарства без предварительной консультации с вашим врачом.

Продолжайте принимать Эссенциал в течение времени, рекомендованного вашим врачом. Если вы слишком рано прекратите лечение, симптомы могут вернуться. Рекомендуется, чтобы лечение продолжалось не менее 6 месяцев после того, как вы снова почувствуете себя хорошо.

Если вы приняли слишком много Эссенциала

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологическую информационную службу, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое. Сделайте это, даже если вы не наблюдаете дискомфорта или признаков интоксикации. Некоторые из признаков передозировки могут быть головокружением, тремором, агитацией, судорогами, комой, тошнотой, рвотой, изменениями в сердечном ритме, снижением артериального давления и изменениями в водно-солевом балансе организма. Возьмите с собой упаковку Эссенциала, если вы посетите врача или больницу.

Если вы забыли принять Эссенциал

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять дозу и вспомнили об этом перед сном, примите ее сразу. На следующий день продолжайте как обычно. Если вы вспомнили об этом ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу и продолжайте как обычно.

Если вы прекратите лечение Эссенциалом

Не прекращайте лечение Эссенциалом, пока ваш врач не скажет вам об этом. Когда вы закончите курс лечения, обычно рекомендуется постепенно уменьшать дозу Эссенциала в течение нескольких недель.

Когда вы перестанете принимать Эссенциал, особенно если это происходит внезапно, вы можете испытать следующие симптомы:

Чувство головокружения (неустойчивости или отсутствия равновесия), чувство онемения, чувство покалывания и (реже) электрического удара, даже в голове, нарушения сна (чрезмерно яркие сны, кошмары, неспособность заснуть), чувство беспокойства, головная боль, чувство тошноты (тошнота), потоотделение (включая ночную потливость), чувство беспокойства или агитации, тремор (неустойчивость), чувство замешательства или дезориентации, эмоциональные или раздражительные чувства, диарея (жидкий стул), нарушения зрения, сердечные перебои.

Это часто происходит, когда лечение Эссенциалом прекращается. Риск выше, когда Эссенциал используется в течение длительного времени, в высоких дозах или когда доза уменьшается слишком быстро.

Большинство людей обнаруживают, что эти симптомы легкие и проходят сами по себе в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов они могут быть интенсивными или длительными (2-3 месяца или более). Если у вас есть тяжелые симптомы отмены, когда вы перестанете принимать Эссенциал, пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом. Он или она может попросить вас снова начать принимать капли и уменьшить их более постепенно.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Эссенциал может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты обычно проходят после нескольких недель лечения. Пожалуйста, будьте осведомлены, что многие из этих эффектов могут быть симптомами вашего заболевания и, следовательно, улучшатся, когда вы начнете чувствовать себя лучше.

Если вы испытываете следующие побочные эффекты, вы должны немедленно обратиться к вашему врачу или в больницу:

• Трудности с мочеиспусканием.
• Судороги (припадки), см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности»
• Желтоватый оттенок кожи и бледность глаз являются признаками нарушения функции печени/гепатита.
• Нерегулярный и быстрый сердечный ритм, обморок, которые могут быть симптомами опасного для жизни состояния, известного как торсад де поинт.

Редко (может повлиять на до 1 из 100 пациентов):

• Необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные и ректальные кровотечения.

Очень редко (может повлиять на до 1 из 1000 пациентов):

• Если вы испытываете воспаление кожи, языка, губ или лица или имеете трудности с дыханием или глотанием (аллергическая реакция).
• Если у вас высокая температура, агитация, замешательство, тремор и внезапные сокращения мышц, это могут быть признаки очень редкого состояния, называемого серотонинergic синдромом.

Кроме вышеуказанных побочных эффектов, были сообщены следующие побочные эффекты:

Часто (может повлиять на более 1 из 10 пациентов):

• Чувство тошноты (тошнота).
• Головная боль.

Не часто (может повлиять на до 1 из 10 пациентов):

• Заложенность носа или насморк (синусит)
• Нарушение аппетита, увеличение веса
• Тревога, агитация, необычные сны, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, тремор, онемение кожи
• Диарея, запор, рвота, сухость во рту
• Увеличение потоотделения
• Боль в мышцах и суставах (артралгия и миалгия)
• Сексуальные проблемы (задержка эякуляции, проблемы с эрекцией, снижение либидо и, у женщин, трудности с достижением оргазма)
• Чувство усталости (фатига), температура

Редко (может повлиять на до 1 из 100 пациентов):

• Крапивница (уртикария), сыпь, зуд (прурит)
• Скрежет зубов, агитация, нервозность, панические атаки, состояние замешательства
• Нарушения сна или вкуса, обморок (синкоп)
• Расширение зрачков (мидриаз), нарушение зрения, звон в ушах (тиннитус)
• Потеря волос
• Нарушение вагинального кровотечения
• Потеря веса
• Быстрый сердечный ритм (тахикардия)
• Отек рук и ног
• Носовое кровотечение.

Очень редко (может повлиять на до 1 из 1000 пациентов):

• Агрессия, деперсонализация/дереализация, видение или слышание вещей, которые не существуют (галлюцинации)
• Медленный сердечный ритм (брадикардия).

Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Мысли о причинении вреда себе или суицидальные мысли, см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности»
• Снижение уровня натрия в крови (симптомы: головокружение, недомогание, мышечная слабость или замешательство)
• Головокружение при стоянии из-за низкого артериального давления (ортостатическая гипотония)
• Нарушение функции печени (повышенное количество ферментов печени в крови) и аномальные показатели ЭКГ (электрокардиограммы)
• Расстройства движения (непроизвольные движения мышц)
• Больная эрекция (приапизм)
• Кровотечения, включая кровотечение в коже и слизистых оболочках (экхимоз) и низкий уровень тромбоцитов (тромбоцитопения)
• Внезапное воспаление кожи или слизистых оболочек (ангioneуротический отек)
• Увеличение количества мочи (неправильная секреция АДГ)
• Выделение молока у женщин, которые не кормят грудью
• Мания
• Было обнаружено увеличение риска переломов костей у пациентов, принимающих этот тип лекарств
• Нарушение сердечного ритма (так называемая «пролонгация интервала QT», видимая на ЭКГ, электрической активности сердца).

Кроме того, известно, что определенное количество побочных эффектов возникает при приеме лекарств, подобных эсциталопраму (активному веществу Эссенциала). Это:

• Психомоторное беспокойство, необходимость двигаться, чтобы остановить неприятное чувство (акатизия)
• Отсутствие аппетита (анорексия)

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Эссенциала

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на этикетке или упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности — последний день месяца, указанного.

После открытия упаковки капли можно использовать в течение 8 недель и должны храниться при температуре ниже 25°C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему фармацевту, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Эссенциала

Активное вещество — эсциталопрам. Каждый мл Эссенциала содержит 20 мг эсциталопрама (в виде 25,55 мг оксалата эсциталопрама).

Каждая капля содержит 1 мг эсциталопрама.

Другие компоненты:

Пропилгаллат

Лимонная кислота

Этанол 96%

Гидроксид натрия

Очищенная вода.

Внешний вид Эссенциала и содержимое упаковки

Эссенциал в виде раствора для приема внутрь — прозрачный, почти бесцветный или желтоватый раствор.

Он выпускается в коричневой стеклянной бутылке, содержащей 15 мл, с капельницей.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

ИНДУСТРИЯ ХИМИЧЕСКАЯ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ВИР, С.А.

Лагуна, 66-70. Полигон Индустриал Уртинса II

28923,Алькоркон (Мадрид)

Испания

Ответственный за производство:

Доппель Фармацевтичи С.р.л.

Виа Мартини деле Фойбе,1

29016 Кортемаджиоре (ПЦ)

Италия

или

ИНДУСТРИЯ ХИМИЧЕСКАЯ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ВИР, С.А.

К/ Лагуна 66-68-70, Полигон Индустриал Уртинса II

28923 Алькоркон (Мадрид)

Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Испания: Эссенциал 20 мг/мл Капли для приема внутрь в растворе EFG

Италия: ЭСЦИТАЛОПРАМ ТЕВА ГЕНЕРИКС

Дата последнего пересмотра этого описания:март 2021

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/