Аципрекс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Аципрекс, 10 мг, покрытые таблетки

Эсциталопрам

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Аципрекс и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед приемом лекарства Аципрекс
• 3. Как принимать лекарство Аципрекс
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Аципрекс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Аципрекс и для чего оно используется

Лекарство Аципрекс содержит эсциталопрам и используется для лечения депрессии (больших депрессивных эпизодов), тревожных расстройств (таких как панические атаки с агорафобией или без агорафобии (страх быть в местах, где помощь может оказаться невозможной), социальной тревоги (страха перед контактами с людьми), генерализованной тревоги и обсессивно-компульсивных расстройств.
Эсциталопрам относится к группе антидепрессивных лекарств, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти лекарства влияют на функцию серотониновой системы мозга, увеличивая концентрацию серотонина. Расстройства функции серотониновой системы считаются важным фактором возникновения депрессии и связанных с ней расстройств.
Может пройти несколько недель лечения, прежде чем начнется улучшение. Необходимо продолжать принимать лекарство Аципрекс, даже если прошло некоторое время до улучшения состояния пациента.
Если не произошло улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед приемом лекарства Аципрекс

Когда не принимать лекарство Аципрекс

• если пациент имеет аллергию на эсциталопрам или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6).
• если пациент принимает другие лекарства, относящиеся к группе ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО), включая селегилину (используемую для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используемый для лечения депрессии) или линезолид (антибиотик).
• если пациент имеет врожденные нарушения сердечного ритма или они были в прошлом (установленные на ЭКГ - исследовании, служащем для оценки работы сердца).
• если пациент принимает лекарства, используемые для лечения нарушений сердечного ритма или лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм (см. пункт 2 «Аципрекс и другие лекарства»).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Аципрекс, необходимо обсудить это с врачом.
Необходимо сообщить врачу о других заболеваниях или состояниях, поскольку может быть необходимо их учет. В частности, необходимо проинформировать врача:

• если пациент имеет эпилепсию. В случае возникновения судорог впервые или увеличения их частоты необходимо прекратить прием лекарства Аципрекс (см. также пункт 4 «Возможные нежелательные реакции»).
• если у пациента есть нарушения функции печени или почек. Может быть необходимо корректировка дозировки врачом.
• если пациент имеет диабет. Прием лекарства Аципрекс может влиять на контроль уровня глюкозы в крови. Может быть необходимо корректировка дозировки инсулина и (или) пероральных противодиабетических лекарств.
• если пациент имеет пониженный уровень натрия в крови.
• если пациент имеет повышенную склонность к кровотечениям или гематомам.
• если в анамнезе есть нарушения свертываемости крови или если пациентка беременна (см. «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»)
• если пациент проходит электросудорожную терапию.
• если пациент имеет ишемическую болезнь сердца.
• если пациент имеет или имел проблемы с сердцем, или имел最近 сердечный приступ.
• если пациент имеет низкое артериальное давление и (или) знает, что может иметь дефицит солей в результате длительной диареи и рвоты или приема диуретиков (лекарств, увеличивающих выведение мочи).
• если у пациента есть быстрое или нерегулярное сердцебиение, слабость, обмороки или головокружение при вставании, что может указывать на нарушение функции сердца.
• если у пациента есть или были в прошлом проблемы с глазами, такие как некоторые виды глаукомы (повышение давления внутри глазного яблока).

Примечание

Аналогично другим лекарствам, используемым для лечения депрессии или подобных заболеваний, улучшение состояния пациента не происходит сразу после начала лечения. Улучшение самочувствия может произойти только после нескольких недель приема лекарства Аципрекс.
В случае панических атак улучшение обычно происходит после 2-4 недель лечения.
В начальном периоде терапии некоторые пациенты могут испытывать усиление тревоги, что пройдет, если лечение будет продолжено. Поэтому необходимо строго следовать рекомендациям врача и не прекращать прием лекарства или не менять дозировку без предварительной консультации с врачом.

Мысли о самоубийстве и усиление симптомов депрессии или тревожных расстройств

Депрессии и (или) тревожным расстройствам могут сопутствовать мыслио самоубийстве илимысли, связанные с самоповреждением.
Эти симптомы могут усиливаться в начальном периоде терапии антидепрессивными лекарствами, поскольку эти лекарства обычно начинают действовать только после 2 недель.
Более подвержены возникновению этих симптомов:
лица, у которых ранее были мысли о самоубийстве или мысли, связанные с самоповреждением.
взрослые пациенты в молодом возрасте. Данные, полученные в ходе клинических исследований, указывают на повышенный риск самоубийственных поведений у взрослых пациентов в возрасте до 25 лет
с психическими расстройствами, леченных антидепрессивными лекарствами.
В случае возникновения мыслей о самоубийстве или мыслей, связанных с самоповреждением,необходимо немедленно
обратиться к врачу или в больницу.
Полезно для пациента может быть информирование родственников или друзей, что он страдает депрессией или тревожным расстройством, и попросить их прочитать эту инструкцию. Пациент может попросить
этих людей сказать ему, если они заметят, что симптомы депрессии или тревоги усилились или появились тревожные изменения в поведении.
У некоторых пациентов с маниакально-депрессивным расстройством может возникнуть маниакальная фаза.
Она характеризуется необычными и быстро меняющимися идеями, необоснованным чувством счастья и чрезмерной физической активностью. В таких случаях необходимо обязательно обратиться к врачу.
В течение первых нескольких недель лечения могут также возникать такие симптомы, как тревога, двигательное беспокойство или трудности в сидении или стоянии без движения. В случае возникновения таких симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пациенты иногда не осознают этих симптомов. Поэтому полезно может быть попросить друга или члена семьи обратить внимание на возможные изменения в поведении.
В случае тревожных мыслей или переживаний и в случае возникновения любого из вышеперечисленных симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу.
Лекарства, такие как Аципрекс (так называемые СИОЗС или СНРИ), могут вызывать возникновение симптомов сексуальных расстройств (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.

Дети и подростки

Обычно лекарство Аципрекс не должно использоваться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Необходимо помнить, что при приеме лекарств этой группы пациенты в возрасте до 18 лет подвержены повышенному риску возникновения нежелательных реакций, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (в частности, агрессия, бунтарское поведение и гнев). Несмотря на это, врач может назначить лекарство Аципрекс пациентам этого возраста, если считает это необходимым. Если врач назначил лекарство Аципрекс пациенту этого возраста и у вас есть сомнения, необходимо обратиться к врачу снова. Необходимо также обратиться к врачу, если возникнут или усилятся вышеуказанные симптомы у пациентов в возрасте до 18 лет, принимающих лекарство Аципрекс. На данный момент нет данных о безопасности долгосрочного использования лекарства Аципрекс в этой возрастной группе в отношении роста, созревания, когнитивного и поведенческого развития.

Аципрекс и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо проинформировать врача или фармацевта о приеме любого из следующих лекарств:

• Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), включая фенелзин, ипрониязид, изокарбоксазид, ниаламид и транилципромин. В случае приема любого из них необходимо подождать 14 дней перед началом приема лекарства Аципрекс. После прекращения приема лекарства Аципрекс необходимо подождать 7 дней перед началом приема любого из этих лекарств.
• Селективные обратимые ингибиторы МАО-А, включая моклобемид (лекарство, используемое для лечения депрессии).
• Необратимые ингибиторы МАО-Б, включая селегилину (лекарство, используемое для лечения болезни Паркинсона). Эти лекарства увеличивают риск нежелательных реакций.
• Линезолид (антибиотик).
• Литий (используемый для лечения маниакально-депрессивных расстройств) и триптофан.
• Имипрамина и дезипрамина (антидепрессивные лекарства).
• Суматриптан и подобные лекарства (используемые для лечения мигрени) и трамадол (используемый для лечения сильных болей). Эти лекарства увеличивают риск нежелательных реакций.
• Циметидин, лансопразол и омепразол (используемые для лечения язвенной болезни желудка), флуконазол (лекарство, используемое для лечения грибковых инфекций), флювоксамин (антидепрессивное лекарство) и тиклопидин (используемый для снижения риска инсульта). Эти лекарства могут увеличивать концентрацию лекарства Аципрекс в крови.
• Зверобой (Hypericum perforatum) - растительный препарат с антидепрессивными свойствами.
• Кислота ацетилсалициловая и нестероидные противовоспалительные лекарства (используемые как обезболивающие и для разжижения крови, так называемые антикоагулянты). Эти лекарства могут увеличивать склонность к кровотечениям.
• Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (лекарства с антикоагулянтными свойствами, то есть противосвертывающими). В начале и после прекращения приема лекарства Аципрекс врач будет контролировать время свертывания крови, чтобы проверить, является ли дозировка используемого антикоагулянта еще подходящей.
• Мефлохин (лекарство против малярии), бупропион (антидепрессивное лекарство) и трамадол (лекарство, используемое для лечения сильных болей) из-за риска снижения судорожного порога.
• Нейролептики (лекарства, используемые для лечения шизофрении и психоза) из-за риска снижения судорожного порога и антидепрессивных лекарств.
• Флекайнид, пропафенон и метопролол (используемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний), дезипрамина, кломипрамина и нортриптилина (антидепрессивные лекарства) и рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотические лекарства). В случае приема этих лекарств может быть необходима корректировка дозировки лекарства Аципрекс.
• Лекарства, снижающие уровень калия или магния в крови, увеличивают риск возникновения опасных для жизни нарушений сердечного ритма.

Не следует принимать лекарство Аципрекс, если пациент принимает лекарства, используемые для лечения нарушений сердечного ритма или лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм, такие как: антиаритмические лекарства класса IA и III, антипсихотические лекарства (например, производные фенотиазина, пимоид, галоперидол), трёхциклические антидепрессивные лекарства, некоторые антибактериальные лекарства (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, лекарства против малярии - в частности, галофантрин) и некоторые антигистаминные лекарства (астемизол, мизоластин).
В случае любых дальнейших сомнений по этому поводу необходимо обратиться к врачу.

Прием лекарства Аципрекс с пищей, питьем и алкоголем

Аципрекс можно принимать с пищей или независимо от пищи (см. пункт 3 «Как принимать лекарство Аципрекс»).
Взаимодействия (взаимные влияния) лекарства Аципрекс с алкоголем не ожидаются. Несмотря на это, как и в случае многих других лекарств, не рекомендуется пить алкоголь во время лечения лекарством Аципрекс.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.
Беременность
Женщины, находящиеся в состоянии беременности, не должны принимать лекарство Аципрекс, прежде чем не обсудят с врачом риски и преимущества приема этого лекарства.
Пациентка должна быть осведомлена, что прием лекарства Аципрекс в последние три месяца беременности может вызвать у новорожденного следующие симптомы: трудности с дыханием, синюшность, судороги, колебания температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкая концентрация сахара в крови, жесткость или вялость мышц, усиление рефлексов, дрожание, тремор, нервозность, вялость, постоянный плач, сонливость или трудности с засыпанием. Если у новорожденного возник любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Необходимо убедиться, что акушер и (или) врач знают, что пациентка принимает лекарство Аципрекс. Прием лекарств, таких как Аципрекс, во время беременности, особенно в последние три месяца, может увеличить риск возникновения у ребенка тяжелого расстройства, так называемого персистирующего пульмонального гипертензии у новорожденных (ППГН), которое проявляется ускоренным дыханием и синюшностью кожи новорожденного.
Эти симптомы обычно возникают в течение первых 24 часов после рождения. Если у новорожденного возник любой из этих симптомов, необходимо немедленно сообщить об этом акушеру и (или) врачу.
Лечение лекарством Аципрекс во время беременности не должно быть внезапно прекращено.
Прием лекарства Аципрекс в конце беременности может увеличить риск тяжелого кровотечения из влагалища, возникающего вскоре после родов, особенно если в анамнезе у пациентки были нарушения свертываемости крови. Если пациентка принимает лекарство Аципрекс, она должна проинформировать об этом врача или акушера, чтобы они могли дать пациентке соответствующие рекомендации.
Грудное вскармливание
Не следует принимать лекарство Аципрекс во время грудного вскармливания, прежде чем не обсудят с врачом риски и преимущества приема этого лекарства.
Предполагается, что эсциталопрам проникает в грудное молоко.
Влияние на фертильность
В исследованиях на животных было показано, что циталопрам, лекарство, подобное эсциталопраму, снижает качество спермы. Теоретически это может влиять на фертильность, хотя на данный момент не было обнаружено влияния на фертильность у людей.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Не рекомендуется управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы, пока пациент не убедится, как на него влияет лекарство Аципрекс.
Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрияв максимальной суточной дозе, то есть лекарство считается «безнатриевым».

3. Как принимать лекарство Аципрекс

Это лекарство должно приниматься всегда согласно рекомендациям врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые
Депрессия
Обычно рекомендуемая доза лекарства Аципрекс составляет 10 мг один раз в день. Врач может увеличить дозу до максимальной, то есть 20 мг в день.
Тревожное расстройство (панические атаки)
Начальная доза лекарства Аципрекс составляет 5 мг один раз в день в течение первой недели лечения. Дозу затем увеличивают до 10 мг в день. Врач может рекомендовать дальнейшее увеличение дозы до максимальной, то есть 20 мг в день.
Социальная тревога
Обычно рекомендуемая доза лекарства Аципрекс составляет 10 мг один раз в день. В зависимости от реакции пациента на лечение, врач может уменьшить дозу до 5 мг в день или увеличить до максимальной, то есть 20 мг в день.
Генерализованная тревога
Обычно рекомендуемая доза лекарства Аципрекс составляет 10 мг, принимаемая как одна доза в день. Дозу можно увеличить врачом до 20 мг в день.
Обсессивно-компульсивные расстройства
Обычно рекомендуемая доза лекарства Аципрекс составляет 10 мг один раз в день. Врач может увеличить дозу до максимальной, то есть 20 мг в день.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Рекомендуемая начальная доза лекарства Аципрекс составляет 5 мг один раз в день. Врач может увеличить дозу до 10 мг в день.
Прием у детей и подростков
Обычно лекарство Аципрекс не должно приниматься у детей и подростков. Дополнительная информация - см. пункт 2 «Дети и подростки (в возрасте до 18 лет)».
Нарушения функции почек
Необходимо проявлять осторожность у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек. Лекарство должно приниматься согласно рекомендациям врача.
Нарушения функции печени
Пациенты с нарушением функции печени не должны превышать дозу 10 мг в день. Лекарство должно приниматься согласно рекомендациям врача.
Пациенты с медленным метаболизмом лекарств с помощью изoenzymа CYP2C19
Пациенты с этим известным генотипом не должны превышать дозу 10 мг в день. Лекарство должно приниматься согласно рекомендациям врача.

Как принимать лекарство Аципрекс

Лекарство Аципрекс можно принимать с пищей или независимо от пищи. Таблетку необходимо проглотить, запив водой. Не разжевывать таблетку, поскольку она горькая на вкус.
В случае необходимости таблетку можно разломить на две равные части. Для этого необходимо положить таблетку на плоскую поверхность так, чтобы сторона таблетки с поперечным надрезом была обращена вверх. Затем можно разломить таблетку, нажимая оба ее конца вниз пальцами.

Продолжительность лечения

Улучшение может произойти только после нескольких недель лечения. Поэтому необходимо принимать лекарство Аципрекс, даже если初начально нет улучшения самочувствия.
Не менять дозу лекарства без предварительной консультации с врачом.
Лекарство Аципрекс должно приниматься столько времени, сколько рекомендует врач.
В случае слишком раннего прекращения лечения симптомы могут вернуться. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после улучшения.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Аципрекс

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Аципрекс необходимо немедленно обратиться к врачу или в приемное отделение ближайшей больницы. Это необходимо даже в том случае, если не чувствуются какие-либо недомогания. К симптомам передозировки относятся: головокружение, дрожание, возбуждение, судороги, кома, рвота, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления, нарушения водно-электролитного баланса. Обращаясь к врачу или в больницу, необходимо взять с собой упаковку лекарства Аципрекс.

Пропуск приема лекарства Аципрекс

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае пропуска дозы и вспоминания об этом перед сном необходимо сразу же принять пропущенную дозу. На следующий день необходимо продолжать принимать лекарство согласно схеме. Если пациент вспомнил о пропуске дозы только ночью или на следующий день, не следует принимать пропущенную дозу, а принять следующую дозу в обычное время.

Прекращение приема лекарства Аципрекс

Не следует прекращать прием лекарства Аципрекс, пока не рекомендует этого врач.
В случае планируемого окончания лечения необходимо постепенно уменьшать принимаемую дозу лекарства Аципрекс в течение нескольких недель.
После прекращения приема лекарства Аципрекс, особенно если лечение было внезапно прекращено, могут возникать симптомы отмены. Они часто наблюдаются после прекращения лечения лекарством Аципрекс. Риск больше при длительном приеме лекарства, приеме больших доз или слишком быстром уменьшении дозы. У большинства пациентов симптомы легкие и проходят самостоятельно в течение двух недель. У некоторых пациентов симптомы отмены могут быть тяжелыми или сохраняться в течение более длительного времени (2-3 месяца, а также дольше). В случае возникновения тяжелых симптомов после прекращения приема лекарства Аципрекс необходимо обратиться к врачу. Врач может рекомендовать возобновление приема лекарства, а затем его более медленное отменение.
К симптомам отмены относятся: головокружение (проблемы с поддержанием равновесия), ощущение онемения и жжения, а также (реже) ощущение удара электрическим током, включая голову, нарушения сна (яркие сны, кошмары, бессонница), тревога, головные боли, тошнота, чрезмерное потоотделение (в том числе ночная потливость), чувство беспокойства или возбуждения, дрожание, дезориентация или замешательство, эмоциональная нестабильность или раздражительность, диарея, нарушения зрения, сердцебиение или аритмия.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникнут у каждого.
Нежелательные реакции обычно проходят после нескольких недель лечения. Необходимо помнить, что многие из наблюдаемых реакций могут быть симптомами леченого заболевания и пройдут с улучшением самочувствия.

В случае возникновения любого из следующих нежелательных реакций во время лечения необходимо обратиться к врачу:

Не очень часто(могут возникать у не более 1 человека из 100):

• неправильные кровотечения, включая кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Редко(могут возникать у не более 1 человека из 1000):

• отек кожи, языка, губ, горла или лица, крапивница или трудности с дыханием или глотанием (аллергическая реакция) - необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу.
• высокая температура, возбуждение, дезориентация, дрожание и сильные мышечные спазмы могут быть симптомами редко встречающегося расстройства, называемого серотониновым синдромом.

Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных):

• трудности с мочеиспусканием;
• судороги (припадки) - см. также пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»;
• желтуха кожи и белков глаз (являющаяся симптомом нарушений функции печени и (или) гепатита);
• быстрое, нерегулярное сердцебиение, обмороки - могут быть симптомами опасного для жизни состояния, называемого нарушением типа торсад де поинт;
• мысли и поведение, связанные с самоубийством (случаи, зарегистрированные во время терапии эсциталопрамом и вскоре после прекращения лечения, см. также пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»)
• внезапный отек кожи или слизистых оболочек (ангиоэдем)

Были также зарегистрированы следующие нежелательные реакции:

Очень часто(могут возникать у более 1 человека из 10):

• тошнота
• головные боли

Часто(могут возникать у не более 1 человека из 10):

• заложенность носа или насморк (воспаление синусов);
• увеличение или уменьшение аппетита;
• тревога, беспокойство (в частности, двигательное), необычные сны, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, дрожание, онемение;
• диарея, запор, рвота, сухость во рту;
• чрезмерное потоотделение;
• боли в суставах и мышцах;
• сексуальные расстройства (задержка эякуляции, нарушения эрекции, снижение либидо, трудности с достижением оргазма у женщин);
• усталость, температура;
• увеличение веса.

Не очень часто(могут возникать у не более 1 человека из 100):

• крапивница, кожная сыпь, зуд;
• скрежетание зубами, возбуждение, нервозность, панические атаки, состояния дезориентации;
• нарушения сна, нарушения вкуса, обмороки;
• расширение зрачков, нарушения зрения, звон в ушах;
• выпадение волос;
• обильные менструальные кровотечения;
• нерегулярные менструации;
• снижение веса;
• ускорение сердцебиения;
• отек рук и ног;
• кровотечение из носа.

Редко(могут возникать у не более 1 человека из 1000):

• агрессия, деперсонализация (чувство потери собственной идентичности), галлюцинации;
• замедление сердцебиения;

Частота неизвестна(частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• снижение уровня натрия в крови (вызывающее такие симптомы, как тошнота, плохое самочувствие, слабость мышц или дезориентацию);
• головокружение при быстром переходе в стоящее положение из-за снижения артериального давления (ортостатической гипотонии);
• неправильные результаты анализов функции печени (повышение активности печеночных ферментов в крови);
• двигательные расстройства (непроизвольные движения мышц);
• упорные и болезненные эрекции (приапизм);
• кровотечения, включая кровотечения из кожи и слизистых оболочек (петехии) и недостаток тромбоцитов (тромбоцитопению);
• повышение выработки антидиуретического гормона (АДГ), вызывающее задержку воды в организме, разбавление крови, снижение уровня натрия (неправильная выработка АДГ)
• выделение молока у мужчин и у женщин, не кормящих грудью;
• мания;
• повышение риска переломов костей, наблюдаемое у пациентов, принимающих этот тип лекарств (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или трёхциклические антидепрессивные лекарства);
• изменения сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», наблюдаемое на ЭКГ - записи электрической активности сердца).
• Тяжелое кровотечение из влагалища, возникающее вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. дополнительную информацию в подпункте Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность, в пункте
• 2.

Известны также нежелательные реакции, возникающие при приеме лекарств, механизм действия которых подобен эсциталопраму (активному веществу лекарства Аципрекс), такие как:

• двигательное беспокойство (акатизия);
• потеря аппетита.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов
ул. Ерозолимские 181С
02-222 Варшава
Телефон: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать производителю.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Аципрекс

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.
Не следует принимать это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной упаковке после слов «Срок годности:».
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Аципрекс

• Активным веществом лекарства является эсциталопрам. Каждая таблетка лекарства Аципрекс содержит 10 мг эсциталопрама (в виде щавелевой соли).
• Другие компоненты: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, коллоидный диоксид кремния, магния стеарат. Оболочка таблетки: Опадри Уайт Y-1-7000 (гипромеллоза 6сП, диоксид титана (Е 171), макрогол 400).

Как выглядит лекарство Аципрекс и что содержит упаковка

Лекарство Аципрекс выпускается в виде покрытых таблеток, которые описаны ниже:
Аципрекс, 10 мг
Белые, овальные (около 8,1 х 5,6 мм) таблетки, покрытые с односторонним поперечным надрезом.
Таблетку можно разделить на две равные дозы.
Лекарство Аципрекс выпускается в упаковках следующих размеров:
7, 10, 14, 20, 28, 30 или 56 покрытых таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Биофарм Сп. з о.о.
ул. Валябжская 13
60-198 Познань

Производитель

Биофарм Сп. з о.о.
ул. Валябжская 13
60-198 Познань

Дата последней актуализации инструкции: 15.03.2021