Симесцитал

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Симесцитал, 5 мг, покрытые таблетки

Симесцитал, 10 мг, покрытые таблетки

Эсциталопрам

Прежде чем принимать лекарство, необходимо ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные эффекты, включая любые нежелательные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Симесцитал и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед приемом лекарства Симесцитал
• 3. Как принимать лекарство Симесцитал
• 4. Возможные нежелательные эффекты
• 5. Как хранить лекарство Симесцитал
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Симесцитал и для чего оно используется

Эсциталопрам относится к группе антидепрессивных лекарств, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти лекарства действуют на серотонинергическую систему мозга, увеличивая концентрацию серотонина. Нарушения функции серотонинергической системы мозга играют ключевую роль в развитии депрессии и связанных с ней расстройств.
Лекарство Симесцитал содержит эсциталопрам и используется для лечения депрессии (больших депрессивных эпизодов) и тревожных расстройств (таких как тревожное расстройство с паническими атаками с агорафобией или без агорафобии, социальная фобия, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).

2. Важные сведения перед приемом лекарства Симесцитал

Когда не принимать лекарство Симесцитал

• если пациент имеет аллергию на эсциталопрам или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6);
• если пациент принимает другие лекарства, относящиеся к группе, называемой ингибиторами МАО, содержащими селенгилин (используемый для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используемый для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик);
• если пациент родился с врожденным неправильным сердечным ритмом или если у пациента произошел эпизод неправильного сердечного ритма (видимый на ЭКГ, исследовании, оценивающем работу сердца);
• если пациент принимает лекарства, используемые для лечения сердечных аритмий или лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм (см. пункт 2 «Лекарство Симесцитал и другие лекарства»).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Симесцитал, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
1
Необходимо сообщить врачу, если у пациента есть другие расстройства или заболевания, поскольку врач должен учитывать эту информацию. В частности, необходимо проинформировать врача:

• если пациент имеет эпилепсию. В случае появления впервые судорог или увеличения их частоты необходимо прекратить терапию лекарством Симесцитал (см. также пункт 4 «Возможные нежелательные эффекты»);
• если пациент имеет нарушения функции печени или почек. Может быть необходимо корректировка дозы врачом;
• если пациент имеет диабет. Применение лекарства Симесцитал может повлиять на контроль уровня глюкозы в крови. Может быть необходимо корректировка дозы инсулина и (или) пероральных лекарств, снижающих уровень глюкозы в крови;
• если пациент имеет сниженный уровень натрия в крови;
• если в анамнезе есть нарушения свертываемости крови, если пациент имеет повышенную склонность к кровотечениям и легкой синякам,
• если пациентка беременна (см. «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность»);
• если пациент проходит электросудорожную терапию;
• если пациент имеет ишемическую болезнь сердца;
• если у пациента есть или были проблемы с сердцем или если пациент недавно перенес инфаркт миокарда;
• если у пациента есть медленный сердечный ритм и (или) если пациент может иметь дефицит электролитов из-за длительной, тяжелой диареи и рвоты или применения мочегонных лекарств;
• если у пациента есть быстрый или нерегулярный сердечный ритм, обмороки, коллапс, головокружение при вставании, которые могут указывать на нарушения сердечного ритма;
• если у пациента есть сейчас или была в прошлом глаукома с узким углом оттока. Лекарство Симесцитал может увеличить внутриглазное давление и вызвать глаукому с узким углом оттока, особенно у пациентов, предрасположенных к этому.

Внимание

У некоторых пациентов с аффективным расстройством может появиться маниакальная фаза. Она характеризуется необычными и быстро меняющимися идеями, необоснованным чувством счастья и повышенной физической активностью. В случае появления этих симптомов необходимо обратиться к врачу.
В первые недели лечения также могут появиться такие симптомы, как беспокойство или трудности в сидении или стоянии на месте. В случае появления таких симптомов необходимо немедленно сообщить об этом врачу.

Самоубийственные мысли и усиление симптомов депрессии или тревожного расстройства

Пациенты, у которых появляется депрессия или тревожные расстройства, могут иногда иметь мысли о самоубийстве или самоповреждении. Такие симптомы или поведение могут усиливаться в начале лечения антидепрессивными лекарствами, поскольку эти лекарства начинают действовать обычно только после 2 недель, а иногда позже.
Вышеуказанные симптомы более вероятны у:

• пациентов, у которых ранее были мысли о самоубийстве или самоповреждении;
• молодых взрослых пациентов.Данные клинических исследований показывают повышенный риск поведения, связанного с самоубийством, у лиц в возрасте до 25 лет с психическими расстройствами, которые были лечены антидепрессивными лекарствами. Если у пациента появляются мысли о самоубийстве или самоповреждении, необходимо немедленно обратиться к врачу или пойти в больницу.

Будет полезно проинформировать родственников или друзейо депрессии или тревожных расстройствах и попросить их прочитать эту инструкцию. Пациент может попросить проинформировать его, если они заметят, что его депрессия или тревога усиливаются или появляются тревожные изменения в его поведении.
2
Лекарства, такие как Симесцитал (так называемые СИОЗС или СНРИ), могут вызвать появление симптомов сексуальных расстройств (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.
Дети и подростки
Лекарство Симесцитал обычно не используется у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Также необходимо подчеркнуть, что при приеме лекарств этой группы пациенты в возрасте до 18 лет подвергаются повышенному риску появления нежелательных эффектов, таких как попытки самоубийства, самоубийственные мысли и враждебность (в том числе агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева). Тем не менее, врач может назначить лекарство Симесцитал пациентам в возрасте до 18 лет, если считает, что это находится в их лучших интересах. Если врач назначил лекарство Симесцитал пациенту в возрасте до 18 лет, и у вас есть какие-либо сомнения, пожалуйста, обратитесь к врачу. Если у пациентов в возрасте до 18 лет, принимающих лекарство Симесцитал, появляются или усиливаются вышеуказанные симптомы, необходимо проинформировать об этом врача. Кроме того, на данный момент нет данных о долгосрочной безопасности применения лекарства Симесцитал в этой возрастной группе, касающихся роста, созревания и когнитивного развития и поведенческого развития.

Лекарство Симесцитал и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает сейчас или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо проинформировать врача, если пациент принимает любой из следующих лекарств:

• ниселективные ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) с такими активными веществами, как фенелзин, ипрониязид, изокарбоксазид, ниаламид и транилципромин. Если пациент принимал любой из этих лекарств, он должен подождать 14 дней перед началом приема лекарства Симесцитал. После окончания приема лекарства Симесцитал необходимо подождать 7 дней, прежде чем принять любой из этих лекарств;
• обратимые, селективные ингибиторы моноаминоксидазы А (МАО-А) с моклобемидом (используемым для лечения депрессии);
• необратимые ингибиторы моноаминоксидазы Б (МАО-Б) с селенгилином (используемым для лечения болезни Паркинсона). Эти лекарства увеличивают риск нежелательных эффектов;
• антибиотик линезолид;
• лит (используемый для лечения аффективного расстройства) и триптофан;
• имипрамин и дезипрамин (используемые для лечения депрессии);
• суматриптан и подобные лекарства (используемые для лечения мигрени) и трамадол (используемый для лечения сильной боли). Они могут увеличить риск нежелательных эффектов;
• циметидин, лансопразол и омепразол (лекарства, используемые для лечения язвенной болезни желудка), флуконазол (лекарство, используемое для лечения грибковых инфекций), флювоксамин (антидепрессивное лекарство) и тиклопидин (лекарство, используемое для снижения риска инфаркта). Эти лекарства могут вызвать увеличение концентрации эсциталопрама в крови;
• дюравец (лекарственное растение, используемое для депрессии);
• ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные лекарства (лекарства, используемые для обезболивания или для разжижения крови, называемые антикоагулянтами). Они могут увеличить склонность к кровотечениям;
• варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (лекарства, используемые для разжижения крови, называемые антикоагулянтами). Врач может назначить анализ времени кровотечения на начало и после прекращения приема лекарства Симесцитал, чтобы определить, является ли доза антикоагулянта все еще подходящей;
• мефлохин (используемый для лечения малярии), бупропион (используемый для лечения депрессии) и трамадол (используемый для сильной боли) из-за возможного риска снижения судорожного порога;
• нейролептики (лекарства, используемые для лечения шизофрении, психоза), из-за возможного риска снижения судорожного порога, а также антидепрессивные лекарства;
• флекайнид, пропафенон и метопролол (используемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессивные лекарства) и рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотические лекарства). Может быть необходимо изменение дозировки лекарства Симесцитал;

3

• лекарства, которые могут снизить уровень калия или магния в крови, такие как мочегонные лекарства, поскольку эти состояния увеличивают риск появления угрожающих жизни нарушений сердечного ритма.

Не следует принимать лекарство Симесцитал одновременно с лекарствами, используемыми для лечения сердечных аритмий или лекарствами, которые могут влиять на сердечный ритм, такими как: антиаритмические лекарства класса IA и класса III, антипсихотические лекарства (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трёхциклические антидепрессивные лекарства, некоторые противомикробные лекарства (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин, вводимый внутривенно, пентамидин, противомалярийные лекарства, особенно галофантрин), некоторые противогистаминные лекарства (астемизол, мизоластин). Необходимо обратиться к врачу в случае любых дальнейших вопросов.

Применение лекарства Симесцитал с пищей, питьем и алкоголем

Лекарство Симесцитал можно принимать с пищей или без пищи (см. пункт 3 «Как принимать лекарство Симесцитал»).
Как и в случае многих лекарств, не рекомендуется одновременный прием лекарства Симесцитал и употребление алкоголя, хотя взаимодействие лекарства Симесцитал с алкоголем не ожидается.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарства.
Пациентка не должна принимать лекарство Симесцитал во время беременности и в период кормления грудью, пока не обсудит с врачом риски и преимущества лечения.
Если пациентка принимает лекарство Симесцитал в последние 3 месяца беременности, она должна знать, что у новорожденного могут появиться следующие симптомы: трудности с дыханием, синяя кожа, судороги, нарушения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень глюкозы в крови, жесткость или вялость мышц, повышенная рефлекторная возбудимость, дрожь, тремор, раздражительность, коллапс, головокружение при вставании, которые могут указывать на нарушения сердечного ритма. Если у новорожденного появляется любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Необходимо проинформировать врача и (или) акушера-гинеколога о применении лекарства Симесцитал. Применение во время беременности лекарств, таких как Симесцитал, особенно в трех последних месяцах беременности, может увеличить риск появления у новорожденного тяжелых осложнений, называемых синдромом персистирующей пульмонарной гипертензии новорожденного (ППГН). Он проявляется ускоренным дыханием и синюшностью. Эти симптомы обычно появляются в первые сутки после рождения. Если такие симптомы появляются у новорожденного, необходимо немедленно обратиться к врачу и (или) акушеру-гинекологу.
Применение лекарства Симесцитал в конце беременности может увеличить риск тяжелого кровотечения из влагалища, появляющегося вскоре после родов, особенно если в анамнезе у пациентки были нарушения свертываемости крови. Если пациентка принимает лекарство Симесцитал, она должна проинформировать об этом врача или акушера-гинеколога, чтобы они могли дать пациентке соответствующие рекомендации.
Во время беременности не следует внезапно прекращать применение лекарства Симесцитал.
Результаты исследований на животных показали, что циталопрам может влиять на качество спермы. На данный момент не наблюдается влияния на фертильность у людей.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Пациент не должен управлять транспортными средствами или эксплуатировать машины, пока не определит, как лекарство Симесцитал влияет на него.

Лекарство Симесцитал содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке, то есть лекарство считается «свободным от натрия».
4

3. Как принимать лекарство Симесцитал

Это лекарство всегда следует принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые
Депрессия
Обычно рекомендуемая доза лекарства Симесцитал составляет 10 мг, принимаемая как одна доза в день.
Доза может быть увеличена врачом до 20 мг в день.
Тревожное расстройство с паническими атаками
Начальная доза лекарства Симесцитал составляет 5 мг один раз в день в первый неделю лечения, затем доза увеличивается до 10 мг в день. Доза может быть затем увеличена врачом до 20 мг в день.
Социальная фобия
Обычно рекомендуемая доза лекарства Симесцитал составляет 10 мг, принимаемая как одна доза в день.
Врач может уменьшить дозу до 5 мг в день или увеличить до 20 мг в день, в зависимости от реакции пациента на лекарство.
Генерализованное тревожное расстройство
Рекомендуемая доза лекарства Симесцитал составляет 10 мг, принимаемая как одна доза в день. Доза может быть увеличена врачом до 20 мг в день.
Обсессивно-компульсивное расстройство
Обычно рекомендуемая доза лекарства Симесцитал составляет 10 мг, принимаемая как одна доза в день.
Доза может быть увеличена врачом до 20 мг в день.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Рекомендуемая начальная доза лекарства Симесцитал составляет 5 мг один раз в день. Врач может рекомендовать увеличение дозы до 10 мг один раз в день.
Дети и подростки (в возрасте до 18 лет)
Лекарство Симесцитал обычно не используется у детей и подростков. Дополнительная информация приведена в пункте 2 «Важные сведения перед приемом лекарства Симесцитал».
Лекарство Симесцитал можно принимать с пищей или без пищи. Таблетки следует проглатывать, запивая водой. Не следует их жевать, поскольку они горькие на вкус.
При необходимости таблетки можно разломить на две части. Для этого необходимо положить таблетку на плоскую поверхность рядком вверх, а затем разломить на две части, нажимая каждую часть вниз пальцами обеих рук, как показано на рисунке.

Продолжительность лечения

Пациент может начать чувствовать себя лучше только после нескольких недель лечения. Следовательно, необходимо продолжать принимать лекарство Симесцитал, даже если пройдет некоторое время, прежде чем появится улучшение самочувствия.
Не следует менять дозировку без консультации с врачом.
Лекарство следует принимать столько времени, сколько рекомендует врач. Если пациент прекратит лечение слишком рано, симптомы могут вернуться. Следовательно, рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после выздоровления.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Симесцитал

Если пациент принял большую, чем назначенная, дозу лекарства Симесцитал, он должен немедленно обратиться к врачу или пойти в больницу. Необходимо сделать это даже если пациент не чувствует никаких симптомов. К симптомам передозировки относятся головокружение, дрожь, возбуждение, судороги, кома, рвота, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушения водно-электролитного баланса. На визит к врачу или в больницу необходимо взять упаковку лекарства Симесцитал.

Пропуск приема лекарства Симесцитал

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Если пациент забыл принять дозу и вспомнил об этом перед сном, он должен немедленно принять пропущенную дозу. Необходимо принять следующую дозу на следующий день. Если пациент вспомнил о пропуске дозы ночью или на следующий день, он должен отказаться от пропущенной дозы и принять следующую дозу как обычно.

Прекращение приема лекарства Симесцитал

Не следует прекращать прием лекарства Симесцитал, пока не рекомендует этого врач. Когда пациент завершает лечение, обычно рекомендуется постепенное уменьшение дозы лекарства Симесцитал в течение нескольких недель.
После прекращения приема лекарства Симесцитал, особенно если оно внезапное, пациент может испытывать симптомы отмены. Эти симптомы часто встречаются, когда лечение лекарством Симесцитал прекращается. Риск больше, когда лекарство Симесцитал принимается в течение долгого времени, в высоких дозах или когда дозу слишком быстро уменьшают. У большинства пациентов симптомы легкие и проходят самостоятельно в течение двух недель. У некоторых пациентов они могут быть более выраженными или сохраняться дольше (2-3 месяца или дольше). В случае появления тяжелых симптомов отмены после прекращения приема лекарства Симесцитал необходимо обратиться к врачу. Врач может рекомендовать возобновление приема лекарства и более медленное его отмену.
К симптомам отмены относятся головокружение (неустойчивая равновесие или ее отсутствие), ощущение онемения, ощущение жжения, а также (реже) ощущение удара электрическим током, также в голове, нарушения сна (яркие сны, кошмары, бессонница), ощущение беспокойства, головная боль, тошнота (рвота), потливость (в том числе ночная), беспокойство психоручого или возбуждение, дрожь, ощущение замешательства или дезориентации, эмоциональная нестабильность или раздражительность, диарея (понос), нарушения зрения, сердцебиение или перебои в работе сердца.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не появляются у каждого. Нежелательные эффекты обычно проходят после нескольких недель лечения. Необходимо помнить, что некоторые из этих эффектов также могут быть симптомами заболевания и пройдут с улучшением самочувствия.

Необходимо обратиться к врачу в случае появления в течение лечения любого из следующих нежелательных эффектов:

Не очень часто (встречаются у 1 до 10 на 1000 пациентов):

• необычные кровотечения, включая кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

6
Редко (встречаются у 1 до 10 на 10 000 пациентов):

• отек кожи, языка, губ или лица, а также трудности с дыханием или глотанием (аллергическая реакция); пациент должен немедленно обратиться к врачу или пойти в больницу,
• высокая температура, возбуждение, замешательство (дезориентация), дрожь и сильные мышечные сокращения, которые могут быть симптомами редкого расстройства, называемого серотонинovým синдромом. В случае их появления необходимо обратиться к врачу.

Необходимо обратиться к врачу или пойти в больницу в случае появления в течение лечения любого из следующих нежелательных эффектов:

• трудности с мочеиспусканием;
• судороги, см. также пункт «Предостережения и меры предосторожности»;
• желтуха кожи и белков глаз, являющаяся симптомом нарушения функции печени/гепатита;
• быстрый, нерегулярный сердечный ритм, обмороки, которые могут быть симптомами состояния, угрожающего жизни, называемого торсадой де пойнтес.

Кроме того, сообщалось о следующих нежелательных эффектах:

Очень часто (встречаются у более чем 1 на 10 пациентов):

• тошнота;
• головная боль.

Часто (встречаются у 1 до 10 на 100 пациентов):

• заложенность носа или насморк (ринит);
• уменьшение или увеличение аппетита;
• беспокойство, психоручое беспокойство, необычные сны, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, дрожь, онемение кожи;
• диарея, запор, рвота, сухость во рту;
• повышенная потливость;
• боль в мышцах и суставах;
• сексуальные расстройства (задержка эякуляции, нарушения эрекции, снижение либидо, а также трудности с достижением оргазма у женщин);
• чувство усталости, температура;
• прибавка в весе.

Не очень часто (встречаются у 1 до 10 на 1000 пациентов):

• крапивница, сыпь, зуд;
• скрежет зубов, возбуждение, нервозность, паническая атака, состояния замешательства (дезориентации);
• нарушения сна, нарушения вкуса, обмороки;
• расширение зрачков, нарушения зрения, звон в ушах (тиннитус);
• выпадение волос;
• кровотечение из влагалища;
• потеря веса;
• быстрый сердечный ритм;
• отеки конечностей;
• кровотечение из носа.

Редко (встречаются у 1 до 10 на 10 000 пациентов):

• агрессия, деперсонализация, галлюцинации;
• медленный сердечный ритм.

Некоторые пациенты сообщали о (частота неизвестна - не может быть определена на основе доступных данных):

• самоубийственных мыслях или о самоповреждении, см. также пункт «Предостережения и меры предосторожности»;

7

• снижении уровня натрия в крови (симптомы - тошнота и плохое самочувствие с мышечной слабостью или замешательством);
• головокружении при вставании с низким артериальным давлением (ортостатическая гипотония);
• необычных результатах функциональных проб печени (повышение активности печеночных ферментов в крови);
• двигательных расстройствах (необоснованные движения мышц);
• болезненном эрекции (приапизм);
• кровотечениях, включая кровотечения из кожи и слизистых оболочек, а также снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения);
• внезапно появляющемся отеке кожи или слизистых оболочек (ангиоэдем);
• повышении количества выделяемой мочи (несовместимое выделение антидиуретического гормона - вазопрессина);
• галакторее у женщин, которые не кормят грудью;
• мании;
• у пациентов, принимающих лекарства этой группы, наблюдалось повышенное риск возникновения переломов костей;
• изменении сердечного ритма (называемом «пролонгацией интервала QT» на ЭКГ, исследовании, оценивающем работу сердца);
• тяжелом кровотечении из влагалища, появляющемся вскоре после родов (постпартумное кровотечение), см. дополнительную информацию в подпункте «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность» в пункте
• 2.

Кроме того, известны нежелательные эффекты лекарств с подобным механизмом действия, как эсциталопрам (активное вещество лекарства Симесцитал). Это:

• психоручое беспокойство (акатизия);
• потеря аппетита.

Если любой из симптомов нежелательных эффектов усиливается или появляются какие-либо симптомы нежелательных эффектов, не указанные в инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Сообщение о нежелательных эффектах

Если появляются какие-либо симптомы нежелательных эффектов, включая любые симптомы нежелательных эффектов, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные эффекты можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Нежелательные эффекты также можно сообщать в организацию, ответственной за лекарственный препарат.
Благодаря сообщению о нежелательных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Симесцитал

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует принимать это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере или картонной упаковке: Срок годности. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Блистер ПВХ/ПЭ/ПВДЦ/Алюминий: Не хранить при температуре выше 25°C.
Блистер ОПА/Алюминий/ПВХ/Алюминий: Нет специальных рекомендаций по хранению.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
8

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Симесцитал

• Активным веществом лекарства является эсциталопрам. Каждая таблетка лекарства Симесцитал содержит 5 мг или 10 мг эсциталопрама (в виде цитрата).
• Другими компонентами являются: микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный диоксид кремния, натрия кроскармеллоза, стеарат магния, тальк, гипромеллоза 5 сП, макрогол 400 и диоксид титана (Е171).

Как выглядит лекарство Симесцитал и что содержит упаковка

Лекарство Симесцитал имеет форму покрытых таблеток, содержащих 5 мг или 10 мг активного вещества.
Ниже приведено описание таблеток.
Симесцитал, 5 мг:
Круглые, белые, двояковыпуклые таблетки, покрытые, с надписью «В2» на одной стороне таблетки и гладкие на другой стороне таблетки.
Симесцитал, 10 мг:
Овальные, белые, двояковыпуклые таблетки, покрытые, с линией деления и надписью «В» на одной и «3» на другой стороне линии на одной стороне таблетки и гладкие на другой стороне таблетки.
Таблетки дозировкой 10 мг можно делить на равные дозы.
Лекарство Симесцитал выпускается в следующих упаковках:
Блистер ПВХ/ПЭ/ПВДЦ/Алюминий в картонной упаковке:
20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 и 100 таблеток.
Блистер ОПА/Алюминий/ПВХ/Алюминий в картонной упаковке:
20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 и 100 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо
Симфар Сп. з о.о.
ул. Кошикова 65
00-667 Варшава
Импортер
Симфар Сп. з о.о.
ул. Хелмжинска 249
04-458 Варшава
ПСИ САППЛАЙ Н.В.
Аксес Бизнес Парк
Гульденспорненпарк 22, Блок С
9820 Мерелбеке
Бельгия
Дата последней актуализации инструкции:декабрь 2020
9