Симбацтин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Симбактин, 100 мг, вагинальные суппозитории

Клиндамицин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Симбактин и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Симбактин
• 3. Как применять препарат Симбактин
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Симбактин
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Симбактин и для чего он используется

Этот препарат называется Симбактин, 100 мг, вагинальные суппозитории, в дальнейшем части инструкции будет называться препаратом Симбактин.
Симбактин - это препарат в виде полутвердых суппозиториев для вагинального применения. После введения в вагину высвобождается вещество, называемое фосфораном клиндамицина. Клиндамицин относится к группе препаратов, называемых антибиотиками.
Симбактин используется для лечения бактериальной инфекции вагины, называемой бактериальной вагинозой.

2. Важные сведения перед применением препарата Симбактин

Когда не применять препарат Симбактин:

• если у пациентки есть аллергия на клиндамицин, другой антибиотик - линкомицин или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациентки после применения антибиотиков出现ило воспаление толстой кишки.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Симбактин необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациентки есть диарея или если у пациентки после применения антибиотиков обычно появляется диарея;
• если у пациентки в прошлом были воспалительные заболевания кишечника, такие как болезнь Крона или язвенный колит.

1
Если во время лечения препаратом Симбактин или после его окончания у пациентки появляется интенсивная, длительная диарея или диарея с кровью, пациентка должна немедленно проконсультироваться с врачом, поскольку может быть необходимо прекратить лечение. Это может быть симптомом воспаления кишечника (псевдомембранозного колита), являющегося осложнением антибиотикотерапии.
Перед применением препарата пациентка должна проконсультироваться с врачом, если:

• у пациентки есть проблемы с почками, печенью или иммунной системой;
• пациентка моложе 16 лет или старше 65 лет.

Препарат Симбактин не должен применяться у детей и подростков моложе 16 лет.
Как и в случае со всеми вагинальными инфекциями, половой акт во время применения препарата Симбактин не рекомендуется. Препарат Симбактин снижает эффективность презервативов и вагинальных диафрагм, поэтому не следует полагаться на их действие во время применения препарата и в течение 72 часов после окончания лечения.
Не рекомендуется во время применения препарата Симбактин использовать вагинальные продукты, такие как тампоны и растворы для вагинальной гигиены.

Препарат Симбактин и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациентка сейчас принимает или принимала недавно, а также о препаратах, которые пациентка планирует принимать. В частности, необходимо сообщить врачу о приеме:

• миорелаксантов, поскольку препарат Симбактин может усиливать их действие.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не рекомендуется применять препарат Симбактин в первых трех месяцах беременности, поскольку нет достаточных данных о безопасности его применения в этот период.
Препарат Симбактин может быть применен во время беременности только в том случае, если после тщательного анализа врач решит, что этот препарат подходит пациентке.
Поскольку активное вещество препарата Симбактин может проникать в грудное молоко, врач решит, может ли пациентка применять этот препарат во время грудного вскармливания.
Маловероятно, что во время грудного вскармливания ребенок получит очень большое количество активного вещества с молоком. Тем не менее, если у ребенка появится диарея, окрашенная кровью, или другие симптомы заболевания, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. В этом случае необходимо прекратить грудное вскармливание.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Маловероятно, что препарат Симбактин влияет на способность вождения транспортных средств и эксплуатации машин.

3. Как применять препарат Симбактин

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
2
Не применять этот препарат, если блистеры, содержащие суппозитории, разорваны, открыты или не полностью закрыты.
Не следует хранить суппозитории при слишком высокой температуре, поскольку тепло может их размягчить и деформировать.
Рекомендуемая доза препарата - одна суппозитория, которую необходимо вводить глубоко в вагину, вечером перед сном в течение 3 последовательных дней. После введения суппозитория растворится и полностью растворится.

Введение суппозитории:

• вынуть суппозиторию из блистера;
• лечь на спину с коленями, подтянутыми к груди;
• ввести суппозиторию в вагину кончиком третьего (среднего) пальца так глубоко, как это возможно без причинения дискомфорта.

Необходимо всегда мыть руки перед и после введения суппозитории.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Симбактин

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.
Не следует применять большее количество суппозиториев, если врач не рекомендует этого.

Пропуск применения препарата Симбактин

В случае, если с момента пропуска дозы прошло только несколько часов, препарат необходимо применить как можно скорее.
Если приближается время применения следующей дозы, необходимо пропустить пропущенную дозу и принять следующую дозу в обычное время.
Необходимо следить за применением суппозиториев в установленное время.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Проглатывание препарата Симбактин

В случае проглатывания суппозитории необходимо проконсультироваться с врачом. Это не представляет опасности для здоровья, но врач предоставит информацию о том, что необходимо делать в这种 ситуации.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациентки:

• развивается интенсивная, длительная или кровянистая диарея (которой может сопровождаться боль в животе или лихорадка). Это не очень часто встречающаяся нежелательная реакция, которая может появиться после антибиотикотерапии и может быть симптомом серьезного воспаления кишечника или воспаления слизистой оболочки толстой кишки (псевдомембранозного колита);
• появляется очень тяжелая аллергическая реакция или кожные реакции. Это очень редко встречающиеся нежелательные реакции.

Часто (может затронуть менее 1 из 10 человек):

• грибковые инфекции, инфекция дрожжами;
• головная боль;
• боль в животе, диарея, тошнота;

3

• зуд (в местах, других чем место введения);
• грибковая инфекция вагины, чувство дискомфорта в вагине, нарушения вагинальной функции.

Не очень часто (может затронуть менее 1 из 100 человек):

• рвота;
• сыпь;
• боль в верхней части живота или боль в спине;
• лихорадка или озноб, плохое самочувствие (чувство отсутствия энергии);
• болезненное мочеиспускание, кровь в моче, мутная или вонючая моча, увеличение частоты мочеиспускания или внезапное желание мочиться;
• вагинальная инфекция, вагинальные выделения, нерегулярные менструальные кровотечения;
• боль в месте введения, зуд, местный отек.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Симбактин

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после: EXP.
Срок годности указывает последний день месяца.
Хранить при температуре ниже
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Симбактин

• Активным веществом препарата является фосфоран клиндамицина. Каждая суппозитория содержит 100 мг клиндамицина в виде фосфорана клиндамицина.
• Остальной состав: твердый жир.

Как выглядит Симбактин и что содержит упаковка

Симбактин - это суппозитории белого или желтоватого цвета. Суппозитории упакованы в мягкие блистеры PVC/PE. В картонной упаковке содержится 3 суппозитории.

Ответственное лицо и производитель

4

Ответственное лицо

Фармак Интернешнл Сп. з о.о.
ул. Кошикова 65
00-667 Варшава

Производитель

HELP S.A., Педини Иоаннинон, 45500 Иоаннина, Греция
QUALIMETRIX S.A., 579 Месогейон Авеню, 15343 Агия Параскеви, Афины, Греция
Дата последнего обновления инструкции:июнь 2025
5