КЛИНДАМИЦИН АРИСТО 100 мг ВАГИНАЛЬНЫЕ СУППОЗИТОРИИ

Введение

Прошу читать: информация для пользователя

Клиндамицин Арísto 100 мг вагинальные суппозитории

Прочитайте внимательно весь листок инструкции перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок инструкции, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. См. раздел 4.

Содержание листка инструкции

1. Что такое Клиндамицин Арísto и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Клиндамицин Арísto
3. Как использовать Клиндамицин Арísto
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Клиндамицин Арísto
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Клиндамицин Арísto и для чего он используется

Название вашего лекарства - Клиндамицин Арísto 100 мг вагинальные суппозитории. В этом листке инструкции оно обозначается как «Клиндамицин».

Клиндамицин - это вагинальный суппозиторий полутвердой консистенции. Когда он вводится во влагалище, он выпускает лекарство под названием клиндамицин (в виде фосфата). Это лекарство принадлежит к группе так называемых «антибиотиков».

Клиндамицин показан для лечения бактериальной инфекции влагалища, называемой бактериальным вагинозом.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Клиндамицин Арísto

Не используйте клиндамицин

• если вы аллергичны к клиндамицину, другому антибиотику под названием линкомицин или любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6).
• если ранее у вас была воспаление толстой кишки (колит) после приема антибиотиков.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования клиндамицина:

• если у вас есть диарея или если вы часто испытываете диарею при приеме антибиотиков.
• если у вас есть история воспалительных заболеваний кишечника, таких как болезнь Крона или язвенный колит.

Если у вас出现ила тяжелая, длительная или кровянистая диарея во время или после использования клиндамицина, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку может потребоваться прекращение лечения. Это может быть признаком воспаления кишечника (псевдомембранозного колита), которое может возникнуть после лечения антибиотиками.

Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы можете принимать это лекарство, если у вас есть следующие условия:

• если у вас есть проблемы с почками, печенью или иммунной системой.
• если вам меньше 16 лет или больше 65 лет.

Как и при всех вагинальных инфекциях, не рекомендуется иметь половые контакты во время лечения клиндамицином. Клиндамицин может ослабить презервативы и диафрагмы. Не полагайтесь на презервативы или диафрагмы в качестве контрацепции во время лечения и в течение 72 часов после окончания лечения.

Не рекомендуется использовать другие вагинальные продукты, такие как тампоны или душ (вагинальные орошения), во время лечения суппозиториями.

Девочки

Клиндамицин не должен использоваться у девочек младше 16 лет.

Использование клиндамицина с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

В частности, проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы принимаете:

• миорелаксанты, поскольку клиндамицин может увеличить действие этих лекарств.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не рекомендуется использовать клиндамицин во время первого триместра беременности, поскольку нет достаточных данных о его безопасности.

Если вы беременны, вы должны использовать клиндамицин только после консультации с вашим врачом, который решит, является ли это лечение подходящим для вас.

Если вы кормите грудью, ваш врач решит, подходит ли клиндамицин для вас, поскольку активное вещество может проникать в грудное молоко.

Хотя маловероятно, что ребенок может получить значительное количество активного вещества через грудное молоко, если ваш ребенок испытывает диарею с кровью или любой признак заболевания, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом. Вам может потребоваться прекратить кормление грудью, если это произойдет.

Вождение и использование машин

Маловероятно, что это лекарство повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

3. Как использовать Клиндамицин Арísto

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Не используйте этот продукт, если алюминиевая упаковка, содержащая вагинальные суппозитории, разорвана, открыта или не полностью запечатана.

Вам следует быть осторожным, чтобы суппозиторий не нагрелся, поскольку он может размягчиться или деформироваться.

Рекомендуемая доза этого лекарства - один суппозиторий, введенный в верхнюю часть влагалища перед сном, в течение 3 последовательных ночей. После введения суппозиторий расплавится и исчезнет.

Введение:

• Извлеките суппозиторий из алюминиевой упаковки.
• Лягте на спину с коленями, прижатыми к груди.
• С помощью среднего пальца введите суппозиторий во влагалище как можно глубже без дискомфорта.

Не забудьте вымыть руки после использования суппозиториев.

Если вы использовали больше клиндамицина, чем следует

Проконсультируйтесь с вашим врачом. Не используйте дополнительный суппозиторий, пока ваш врач не скажет вам об этом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли использовать клиндамицин

Если вы забыли использовать суппозиторий и прошло только несколько часов, используйте его немедленно.

Если осталось мало времени до следующего применения, не используйте его тогда. Подождите следующее применение и используйте его тогда.

Продолжайте использовать суппозитории как обычно. Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы приняли клиндамицин

Если вы съели или проглотили суппозиторий, свяжитесь с вашим врачом. Маловероятно, что суппозитории нанесут вам вред, но ваш врач может дать вам совет о том, что делать.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно, если:

• у вас появилась тяжелая, длительная или кровянистая диарея (которая может сопровождаться болью в животе или лихорадкой). Это побочный эффект, который может возникнуть после лечения антибиотиками и может быть признаком тяжелого воспаления кишечника или псевдомембранозного колита.
• у вас появилась тяжелая аллергическая реакция или кожные реакции. Эти побочные эффекты очень редки.

Частые (могут возникать у до 1 из 10 человек)

• грибковые инфекции, инфекция дрожжами
• головная боль
• боль в животе, диарея, тошнота
• зуд (в месте, отличном от места применения)
• вагинальный кандидоз, вагинальный дискомфорт, вагинальные нарушения

Редкие (могут возникать у до 1 из 100 человек)

• рвота
• сыпь
• боль в верхней части живота или спине
• лихорадка или озноб, общее недомогание
• боль при мочеиспускании, кровь в моче, мутная или вонючая моча, увеличение частоты или срочности мочеиспускания
• вагинальная инфекция, вагинальные выделения, нерегулярные менструации
• боль (в месте применения), зуд, местное отекание

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Клиндамицин Арísto

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните при температуре ниже 30°C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отнесите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Клиндамицин Арísto

• Активное вещество - клиндамицин (в виде фосфата). Каждый суппозиторий содержит 100 мг клиндамицина (в виде фосфата клиндамицина).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Клиндамицин - это суппозиторий белого или желтоватого цвета. Он выпускается в белых полосках из ПВХ-ПЭ, содержащих 3 суппозитория, и упаковывается в картонные коробки.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Aristo Pharma GmbH

Wallenroder Straße 8-10

13435 Берлин

Германия

Производитель

HELP S.A.

Pedini Ioanninon

45500 Янина

Греция

или

QUALIMETRIX S.A.

579 Mesogeion Avenue

Agia Paraskevi

15343 Attiki Athens

Греция

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Aristo Pharma Iberia, S.L.

C/ Solana, 26

28850, Torrejón de Ardoz

Мадрид, Испания

Это лекарство разрешено в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия Клиндамицин Арísto 100 мг вагинальные суппозитории

Испания Клиндамицин Арísto 100 мг суппозитории

Польша Клиндаваг, 100 мг, вагинальные суппозитории

Дата последнего пересмотра этого листка инструкции: Апрель 2020

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/