Dalacin 20 mg/g crema vaginal

pросмотр:информация для пациента

Dalacin 20 мг/г вагинальная крема

клиндамицин

Читайте весь просмотр внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот просмотр, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом просмотре. См. раздел 4.

1.Что такое вагинальная крема Dalacin и для чего она используется

2.Что нужно знать перед началом использования вагинальной кремы Dalacin

3.Как использовать вагинальную крему Dalacin

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение вагинальной кремы Dalacin

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Этот препарат является антибиотиком, который принадлежит к группе линкозамидов.

Этот препарат используется для лечения бактериальной вагиноза или инфекции влагалища, вызванной бактериями у женщин в возрасте 16 лет и старше и беременных во втором и третьем триместре беременности.

Не использовать Далацин крем:

• Если вы аллергины на клиндамицин, линкомицин или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).
• Если в прошлом у вас было заболевание колита, связанное с применением антибиотиков.

Предупреждения и меры предосторожности

• Ваш врач проведет лабораторные исследования для выявления других инфекций (таких как те, которые вызываютсяTrichomonas, Candida, Chlamydiaи гонорейные инфекции).
• Длительное применение этого препарата может привести к росту других микроорганизмов, особенно грибов.
• Во время лечения Далацином или после него могут появиться симптомы, указывающие на колит (диарея), связанный с применением антибиотиков. Если так, лечение должно быть прекращено, и ваш врач назначит вам подходящее лечение.
• Если у вас есть воспалительное заболевание кишечника, такое как болезнь Крона или колит, сообщите об этом своему врачу, чтобы он подтвердил, следует ли использовать этот препарат.
• Как и при всех вагинальных инфекциях, не следует заниматься сексом во время лечения этим препаратом.
• Не используйте латексные презервативы или диафрагмы в течение 72 часов после лечения этим препаратом, поскольку их использование может быть связано с снижением эффективности противозачаточных средств и защиты от заболеваний, передаваемых половым путем.
• Не используйте тампоны или вагинальные дouches во время лечения этим препаратом.
• Если вы принимаете блокирующие нейромышечные препараты, сообщите об этом своему врачу, поскольку клиндамицин может усиливать действие этих препаратов.

Ваш врач регулярно будет контролировать ваше состояние, чтобы проверить, работает ли этот препарат как ожидалось.

Дети и подростки

Этот препарат предназначен для использования с 16 лет. Безопасность и эффективность этого препарата не были установлены в пациентах моложе 16 лет.

Использование Далацина крема с другими препаратами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете или использовали недавно другие препараты, даже те, которые вы купили без рецепта.

Если вы принимаете блокирующие нейромышечные препараты, сообщите об этом своему врачу и помните, что действие этих препаратов может быть усилено при использовании этого препарата.

Беременность, грудное вскармливание

Беременность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете забеременеть, или если вы планируете забеременеть, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

В клинических исследованиях не было выявлено увеличения частоты врожденных аномалий при вагинальном применении кремы с клиндамицином (как фосфата) у беременных женщин во втором триместре беременности.

Этот препарат можно использовать во втором и третьем триместрах беременности, если клиническая ситуация женщины требует четкого лечения.

Грудное вскармливание

Неизвестно, выделяется ли клиндамицин в молоке после вагинального применения, хотя известно, что он выделяется в молоке после перорального и парентерального применения, поэтому ваш врач должен решить, следует ли прекратить грудное вскармливание или прекратить лечение после рассмотрения пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы лечения для матери.

Вождение и использование машин

Влияние этого препарата на способность вождения или использования машин незначительно или отсутствует.

Далацин крема содержит пропиленгликоль, алкоголь цетоэстарилат и алкоголь бенциклил

Этот препаратможет вызвать местные реакции кожи (как контактную дерматит) из-за содержания алкоголя цетоэстарилата.

Этот препарат содержит250 мгпропиленгликоляв каждом применителе.

Этот препарат содержит50 мгалкоголя бенциклила в каждом применителе.

Алкоголь бенциклил может вызвать аллергические реакции.

Алкоголь бенциклил может вызвать местную умеренную раздражительность.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Ваш врач определит наиболее подходящую дозу и продолжительность лечения для вас, исходя из вашего состояния и реакции на лечение.

Взрослые и люди старше 16 лет

Рекомендуемая доза — полный набор крема (приблизительно 5 грамм) для вагинального применения перед сном в течение 3-7 дней подряд.

Инструкции по обращению с набором находятся в разделе 6.

Если вы использовали больше Далацина, чем следует

Не описаны случаи передозировки при использовании этого препарата.

Невольная приёмка внутрь продукта может привести к эффектам, аналогичным тем, которые возникают при внутрь приеме терапевтических концентраций клиндамицина.

В случае передозировки или случайного приема внутрь немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Информация для медицинского персонала

В случае передозировки необходимо принять соответствующие меры симптоматического и поддерживающего лечения.

Если вы забыли использовать Далацин

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прервали лечение Далацином

Если вы прервали лечение Далацином раньше, чем рекомендовал ваш врач, симптомы могут ухудшиться или вернуться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В клинических исследованиях безопасность клиндамицина крема вагинального применения была оценена как у непregnant женщин, так и у женщин во втором и третьем триместре беременности.

Были сообщены следующие побочные эффекты, связанные с лечением:

Частые побочные эффекты (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• Инфекция вульвы и/или влагалища, вызваннаяCandida(видом грибов).

Побочные эффекты, которые могут повлиять на до 1 из 10 человек:

• Инфекция, вызванная грибами (включаяCandida, вид грибов).
• Головная боль, головокружение, нарушение вкуса.
• Верхние респираторные инфекции.
• Боль в животе, запор, диарея, тошнота, рвота.
• Зуд (в другом месте, чем место применения), кожная сыпь.
• Боль в спине.
• Инфекция мочевого пузыря, присутствие глюкозы и белка в моче.
• Нарушение родов.
• Инфекция вульвы и/или влагалища, нарушение вульвы и/или влагалища, нарушение менструации, боль в вульве или влагалище, кровотечение из влагалища (из матки), выделения из влагалища.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

• Бактериальная инфекция.
• Аллергическая реакция.
• Вертоге.
• Носовое кровотечение.
• Повышение газов в животе, метеоризм, плохой запах изо рта.
• Синяк кожи, уртикария (кожная сыпь с красными пятнами и зудом).
• Нарушения мочеиспускания.
• Инфекция влагалища, вызванная микроорганизмом, известным какTrichomonas, инфекция влагалища, боль в области таза.
• Изменение результатов микробиологических проб (диагностических проб для выявления инфекций микроорганизмов).

Побочные эффекты, частота которых неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Инфекция кожи, вызванная видом грибов (Candida).
• Увеличение уровня тиреоидных гормонов.
• Псевдомембранозная колит, нарушения желудочно-кишечного тракта, боль и дискомфорт в животе во время пищеварения (диспепсия).
• Макулопапулезная сыпь (кожная сыпь с красными пятнами и небольшими бугорками).
• Растение эндометрия вне матки (эндометриоз).
• Боль, воспаление.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарственных средств для человека:www.notificaram.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Не хранить при температуре выше 25º C.

Не замораживать.

Сохранять в оригинальной упаковке.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Не использовать Dalacin после указанной на тюбике и на внешней упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не использовать любую упаковку, которая повреждена или открыта.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнения, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Далацина

• Активное вещество - клиндамицин (в виде фосфата). В каждом грамме крема содержится 20 мг клиндамицина (в виде фосфата). В каждых 5 граммах крема (1 приложении) содержится 100 мг клиндамицина (в виде фосфата).
• Другие компоненты: стеарат сорбитана, полисорбат 60, пропиленгликоль (E-1520), уксусная кислота, алкоголь-кетоэстерилацетат, цетилпальмитат, минеральное масло, очищенная вода и бензиловый спирт.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Этот препарат представляет собой полужидкую кремовую субстанцию белого цвета, которая представлена в коробке из картона, содержащей трубку с ламинированной структурой, состоящей из слоя политетилена и алюминия с пробкой из полипропилена, содержащей 40 граммов крема.

Включены семь одноразовых приложений из натурального политетилена для измерения дозы и облегчения применения.

Инструкции по применению этого препарата

- Удалите пробку из трубы с кремом и вставьте пластиковое приложение в отверстие трубы.

- Нажмите на трубу снизу, пока приложение не наполнится и шток не достигнет своего предела.

- Отвяжите приложение и установите пробку в трубу.

- Сползитесь на спину, вставьте приложение в вагину как глубоко, как это возможно, без ощущения дискомфорта. Медленно продвигайте шток до конца и осторожно вытяните приложение из вагины, чтобы его можно было выбросить.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Название разрешения на коммерциализацию

Pfizer, S.L.

Аvenida de Europa, 20 B.Парк дел Эмпресариал ла Моралеха.

28108, Алькобендас (Мадрид),

Испания.

Ответственное лицо за производство

Pfizer Service Company BV

Хоге Вей 10.

1930, Завентем.

Бельгия.

Дата последней проверки этого проспекта: Февраль 2022

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Продуктов Здоровья (AEMPS)(AEMPS)http://www.aemps.es/