Супливен

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Супливен

Концентрат для приготовления раствора для инфузии
комбинированный продукт

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Супливен и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Супливен
• 3. Как применять Супливен
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Супливен
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Супливен и для чего он используется

Супливен - это препарат, содержащий микроэлементы. Микроэлементы - это химические вещества, необходимые в небольших количествах для правильного функционирования организма.
Супливен вводится внутривенно (в капельницу в вену), когда пероральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.
Этот препарат обычно используется как компонент клинического внутривенного питания, вместе с белками, жирами, углеводами, солями и витаминами.

2. Важные сведения перед применением препарата Супливен

Когда не применять препарат Супливен

Не следует применять препарат Супливен, если:

• пациент имеет аллергическую реакцию на активные вещества или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6). Если у пациента появляется сыпь или другая аллергическая реакция (зуд, отек губ или лица, одышка), необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
• пациент имеет полную блокаду желчных протоков;
• у пациента есть болезнь Уилсона (генетическое расстройство, связанное с чрезмерным накоплением меди в организме) или гемохроматоз (чрезмерное накопление железа в организме).

Препарат Супливен не должен применяться у детей с весом тела ниже 15 кг.

Предостережения и меры предосторожности

Если у пациента есть нарушения функции печени и (или) почек, необходимо сообщить об этом врачу.
Врач может назначить регулярные анализы крови для проверки состояния здоровья пациента. Если пациент принимает железо перорально одновременно с инфузией, врач обеспечит, чтобы не произошло чрезмерного накопления железа в организме.
Железо и йод, вводимые в капельницу, могут в редких случаях вызывать аллергические реакции. Если во время введения препарата Супливен у пациента появляется аллергическая реакция, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре.

Супливен и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Супливен может применяться у женщин во время беременности и в период грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Супливен не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

3. Как применять Супливен

Препарат вводится медицинским персоналом в виде внутривенной инфузии (в капельницу в вену).
Дозировку устанавливает врач индивидуально для каждого пациента.
Рекомендуемая доза для взрослых пациентов составляет 10 миллилитров (мл) в день.
Пациенты с нарушениями функции печени или почек могут получать меньшие дозы препарата.
Супливен необходимо смешать с другим раствором перед введением. Врач или медсестра обеспечат, чтобы это было сделано правильно.

Дети

Рекомендуемая доза для детей с весом тела более 15 кг составляет 0,1 мл/кг веса тела в день.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Супливен

Очень маловероятно, что пациент получит дозу, большую, чем рекомендованная, поскольку врач или медсестра будут контролировать состояние здоровья пациента во время лечения.
Если однако пациент считает, что получил большую, чем рекомендованная, дозу препарата Супливен, необходимо немедленно сообщить об этом врачу или медсестре.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Не было зарегистрировано нежелательных реакций, связанных с применением препарата Супливен в соответствии с рекомендациями.
Если出现ят любые нежелательные реакции, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских, 181С
02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в уполномоченный орган.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Супливен

Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и ампуле. Срок годности указывает последний день месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Врач или фармацевт больницы отвечают за правильное хранение, применение и утилизацию препарата Супливен.
После разбавления:
Супливен необходимо добавить к раствору непосредственно перед началом инфузии и использовать в течение 24 часов.
Если препарат не будет использован немедленно, пользователь отвечает за период хранения во время использования и за условия перед применением. Этот период не должен превышать 24 часа при температуре 2-8°C, если разбавление было выполнено в контролируемых и валидированных асептических условиях.
Препараты не должны выбрасываться в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Супливен

• 1 ампула (10 мл) содержит активные вещества: хлорид хрома(III) гексагидрат 53,3 мкг, хлорид меди(II) дигидрат 1,02 мг, хлорид железа(III) гексагидрат 5,40 мг, хлорид марганца(II) тетрагидрат 198 мкг, йодид калия 166 мкг, фторид натрия 2,10 мг, молибдат натрия(VI) дигидрат 48,5 мкг, селенин натрия безводный 173 мкг, хлорид цинка 10,5 мг
• Другие компоненты: ксилитол, концентрированная соляная кислота (для установления pH), вода для инъекций.

Этот препарат содержит 0,052 ммоль натрия (1,2 г) на дозу (10 мл).

Как выглядит Супливен и что содержит упаковка

Супливен - это прозрачный,几乎 бесцветный раствор микроэлементов.
Супливен выпускается в ампулах из полипропилена (PP), содержащих 10 мл концентрата, упакованных по 20 штук в картонную коробку.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
ул. Аллея Ерозолимских, 134
02-305 Варшава

Производитель

HP Halden Pharma AS
Свинеундсвейн, 80
1788 Халден
Норвегия
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу:
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
ул. Аллея Ерозолимских, 134
02-305 Варшава
тел.: +48 22 345 67 89
Дата последнего обновления инструкции:01.03.2024 г.